一种治疗乳腺增生的药物及其制备方法技术

一种治疗乳腺增生的药物及其制备方法，它是由春柴胡、陈皮、牛膝、荔枝核、炒青皮、全蝎、郁金、茯苓、盐橘核、徐长卿、淫羊藿、川芎按照一定比例配伍而成，具有治乳房胀痛、乳核、乳痈，活血止痛，清心凉血，行气散结，消炎攻毒，通络止痛的功效，有够有效治疗乳腺增生，副作用小。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种由中草药为原料药的中药组合物及其制备方法，具体的说是涉及一种治疗乳腺增生的药物及其制备方法。
技术介绍
乳腺增生是指乳腺上皮和纤维组织增生，乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长。是女性最常见的乳房疾病。临床上以乳房疼痛及乳房肿块为主要特征，多因精神过于紧张、情绪过于激动、长期服用含雌激素的保健品、避孕药、人流次数过多等不良因素造成，随着人们生活观念和方式的不断改变，近年来女性乳腺增生的发病率呈明显上升趋势，已占乳腺病的首位，危害着女性的健康和生活。而且，由于乳腺增生是一种癌前病，早期发现乳腺增生，提前预防，及时就医尤为重要。
技术实现思路
本专利技术从临床医疗用药需求及中医组方辩证原则出发，提出一种治疗乳腺增生的药物及其制备方法。它是由以下重量份数配比的原料药制备而成的药剂：春柴胡8-12g、陈皮4-8g、牛膝8-12g、荔枝核8-12g、炒青皮8-12g、全蝎3-7g、郁金8-12g、茯苓8-12g、盐橘核8-12g、徐长卿8-12g、淫羊藿8-12g、川芎8-12g。优选配比为：春柴胡10g、陈皮6g、牛膝10g、荔枝核10g、炒青皮10g、全蝎5g、郁金10g、茯苓10g、盐橘核10g、徐长卿10g、淫羊藿10g、川芎10g。所述药剂为胶囊剂、片剂或丸剂。所述胶囊剂、片剂、丸剂的制备方法步骤如下： （1）取方中春柴胡、陈皮、牛膝、荔枝核、炒青皮、全蝎、郁金、茯苓、盐橘核、徐长卿、淫羊藿、川芎粉碎筛析；（2）将步骤（1）中筛制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、过滤，将虑液浓缩成70-80度时，胶囊、丸剂相对密度为1.0-1.6的稠膏，片剂相对密度为1.0-1.4的稠膏；（3）制作胶囊、丸剂时：将稠膏分离纯化、干燥，制成干颗粒；将干颗粒混合均匀，填充胶囊内即制成胶囊；将干颗粒喷加炼蜜、混合均匀，制成小丸即制成丸剂；制作片剂时：将2-4份淀粉与步骤（2）中的稠膏混合均匀，制成颗粒、干燥，制成干颗粒，将干颗粒压制成片剂，包糖衣，即制成片剂。步骤（2）中所述的混合物，加水煎煮的优选次数为2次，第一次为60-80分钟，第二次为40-60分钟。有益效果本专利技术配伍药物的原料药药理如下：春柴胡：有和解表里，疏肝，升阳之功效，可治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂；陈皮：理气健脾，燥湿化痰，用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多；牛膝：有逐瘀通经、补肝肾、强筋骨、利尿通淋等效用；荔枝核：行气散结，祛寒止痛；炒青皮：疏肝破气，消积化滞，主肝郁气滞之胁肋胀痛，乳房胀痛，乳核，乳痈；全蝎：具有“熄风镇痉、 消炎攻毒、通络止痛”功能，增强免疫力；郁金：具有行气化瘀、清心解郁、利胆退黄、活血止痛、行气解郁、清心凉血之用；茯苓：具有利水渗湿、补中健脾、宁心安神功效；盐橘核：理气，止痛，治乳痈；徐长卿：祛风止痛，解毒消肿，温经通络淫羊藿：补肾壮阳，祛风除湿；川芎：用于活血行气，祛风止痛；本专利技术以炒青皮、盐橘核、郁金、川芎、荔枝核，用于治乳房胀痛、乳核、乳痈，活血止痛，清心凉血，行气散结，祛寒止痛；以春柴胡、牛膝、茯苓、徐长卿、淫羊藿，用于治寒热往来，和解表里，疏肝，升阳，逐瘀通经、补肝肾、强筋骨，补中健脾，宁心安神，补肾壮阳，祛风除湿；以陈皮、全蝎，用于胸脘胀满，熄风镇痉、消炎攻毒、通络止痛，增强免疫力。本专利技术所述的药物承中医之精髓、严谨组方，补破结合、相得益彰，符合中医用药规律和辨证施治的原则。本专利技术的中药组合物具有治乳房胀痛、乳核、乳痈，活血止痛，清心凉血，行气散结，消炎攻毒，通络止痛的功效，有够有效治疗乳腺增生，副作用小。临床试验：：1、  选择病例2011-2013年临床女性病例107例（孕妇除外），年龄22-65岁；2、  诊断标准乳腺上皮和纤维组织增生，乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长，伴有乳房疼痛、乳房肿块。3、  治疗方案实施例2中所治胶囊，月经后一周服药，每天4粒，每粒0.3g，15天一个疗程，月经来潮前停止服药，2-4个疗程；4、  疗效评价标准治愈：乳房疼痛消失，乳房肿块消失，B超检查乳腺内的微小病灶消失；缓解：乳房肿块明显消退，疼痛减轻；有效：乳房疼痛减轻，肿块消退；无效：乳房肿块、疼痛无明显改善；总有效率=治愈率+缓解率+有效率。5、  数据统计病例数治愈缓解有效无效治愈率缓解+治愈率总有效率107681991163.55%81.31%89.72%6、  结果2011-2013年临床女性病例107例（孕妇除外），年龄22-65岁，治愈率63.55%，缓解以上81.31%，总有效率达89.72%，具有显著成效。本专利技术配伍中药组合物对治愈或缓解乳腺增生乳房肿块、乳房疼痛具有显著成效。急毒性试验：较大剂量和较长疗程服用对大鼠的生长无显著毒性，对大鼠的脑、心、肝、肾等切片形态学检查未见明显毒性损伤改变，试验显示，本药物毒性甚小。具体实施方式实施例1：一种治疗乳腺增生的药物及其制备方法。它是由以下重量份数配比的原料药制备而成的药剂：春柴胡8-12g、陈皮4-8g、牛膝8-12g、荔枝核8-12g、炒青皮8-12g、全蝎3-7g、郁金8-12g、茯苓8-12g、盐橘核8-12g、徐长卿8-12g、淫羊藿8-12g、川芎8-12g。所述药剂为胶囊剂、片剂或丸剂。按照下述重量份数配比称取原料药、春柴胡8-12g、陈皮4-8g、牛膝8-12g、荔枝核8-12g、炒青皮8-12g、全蝎3-7g、郁金8-12g、茯苓8-12g、盐橘核8-12g、徐长卿8-12g、淫羊藿8-12g、川芎8-12g。所述胶囊剂、片剂、丸剂的制备方法步骤如下、 （1）取方中春柴胡、陈皮、牛膝、荔枝核、炒青皮、全蝎、郁金、茯苓、盐橘核、徐长卿、淫羊藿、川芎粉碎筛析；（2）将步骤（1）中筛制的混合物加水煎煮2-3次，合并煎液、过滤，将虑液浓缩成70-80度时，胶囊、丸剂相对密度为1.0-1.6的稠膏，片剂相对密度为1.0-1.4的稠膏；（3）制作胶囊、丸剂时、将稠膏分离纯化、干燥，制成干颗粒；将干颗粒混合均匀，填充胶囊内即制成胶囊；将干颗粒喷加炼蜜、混合均匀，制成小丸即制成丸剂；制作片剂时、将2-4份淀粉与步骤（2）中的稠膏混合均匀，制成颗粒、干燥，制成干颗粒，将干颗粒压制成片剂，包糖衣，即制成片剂。步骤（2）中所述的混合物，加水煎煮的优选次数为2次，第一次为60-80分钟，第二次为40-60分钟。实施例2、一种治疗乳腺增生的药物及其制备方法。它是由以下重量份数配比的原料药制备而成的药剂、黄芪13-17g、干姜7-11g、麻黄4-8g、制地龙8-12g、甘草2-4g、本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗乳腺增生的药物，其特征在于它是由以下重量份数配比的原料药制备而成的药剂：春柴胡8‑12g、陈皮4‑8g、牛膝8‑12g、荔枝核8‑12g、炒青皮8‑12g、全蝎3‑7g、郁金8‑12g、茯苓8‑12g、盐橘核8‑12g、徐长卿8‑12g、淫羊藿8‑12g、川芎8‑12g。

【技术特征摘要】
1.一种治疗乳腺增生的药物，其特征在于它是由以下重量份数配比的原料药制备而成的药剂：春柴胡8-12g、陈皮4-8g、牛膝8-12g、荔枝核8-12g、炒青皮8-12g、全蝎3-7g、郁金8-12g、茯苓8-12g、盐橘核8-12g、徐长卿8-12g、淫羊藿8-12g、川芎8-12g。
2.根据权利要求1所述的治疗乳腺增生的药物，其特征在于它是由以下重量份数配比的原料药制备而成的药剂：春柴胡10g、陈皮6g、牛膝10g、荔枝核10g、炒青皮10g、全蝎5g、郁金10g、茯苓10g、盐橘核10g、徐长卿10g、淫羊藿10g、川芎10g。
3.根据权利要求1或2所述的治疗乳腺增生的药物，其特征在于：所述药剂为胶囊剂、片剂或丸剂。
4.根据权利要求3所述的治疗乳腺增生的药物，其特征在于：所述胶囊剂、片剂、丸剂的制备方法步骤如下： 
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【专利技术属性】
技术研发人员：顾蔷怡，高春娟，冷盛君，
申请(专利权)人：顾蔷怡，
类型：发明
国别省市：江苏;32