一种用来施加在诸如医用小瓶(2)的医疗器械上的保护帽盖(1)，其包括隔膜保持器(3)，在该隔膜保持器中安装弹性隔膜(18)。保护帽盖(1)设有用来将帽盖(1)连接到医疗器械(2)上的连接装置(10)。弹性隔膜(18)包括刺入部分(20)和密封部分(22)，并且机械地和/或用粘合剂保持在保护帽盖(1)中，并且布置成，当将保护帽盖(1)施加在医疗器械(2)上时，与医疗器械(2)的承接部分密封地接触。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】保护帽盖
本专利技术涉及一种用来施加在诸如医用小瓶的医疗器械上的保护帽盖，所述保护帽 盖包括隔膜保持器，该隔膜保持器具有第一端部、和在离开所述第一端部一段距离处的第 二端部，该第一端部具有端部壁，所述端部壁具有外表面和内表面，所述第二端部适于放置 在所述医疗器械的承接部分上，并且设有连接装置，该连接装置用来将所述保护帽盖连接 到所述医疗器械上。
技术介绍
与药物制备、药物施用或药品的其它类似处置有关的主要问题是，医务和药品职 员暴露于可能逃逸到周围空气中的药物或溶剂的危险。当涉及诸如细胞毒素、抗病毒药物、 抗生素及放射性药物之类的危险药物时，问题尤为严重。当获取与病毒感染等有关的样本 时，可能产生其它危险。因为这些原因，已经开发了用来在改进安全条件下处置和施用药物 和其它医疗物质的系统。 美国专利No. 4, 564, 054 (Gustavsson)公开了一种流体转移器械，这种流体转移 器械当将物质从第一储器转移到第二储器时，用来防止空气污染。器械连结到储器上或者 能够与其相连接，并且包括第一部件，在该第一部件中包封刺入部件，例如针，该刺入部件 设有通路。第一部件具有密封部件，例如隔膜，针可穿过该密封部件。器械还包括第二腔室， 该第二腔室能够与第一腔室可拆开地连接，并且该第二腔室也具有密封部件，例如隔膜。当 第一和第二部件彼此连接时，两个密封部件相对于彼此布置就位，从而它们可由刺入部件 透过，该刺入部件能够相对于密封部件运动。 密封隔膜是弹性的透不过液体和气体的屏障，这些屏障具有在刺入部件的透过和 缩回之后紧密密封的能力，以防止液体以及气体成分的泄漏。 使用隔离部件的器械的另一个例子可见于美国专利No. 3, 900, 028中，在该美国 专利中，公开了一种用于储器的注射部位装置，其具有第一圆柱形部件和隔离部件，该第一 圆柱形部件介入在第二圆柱形部件中，该隔离部件布置在第一和第二部件之间。在注射部 位装置的制造期间，第二部件可伸缩地插入到在第一部件的下部端部处的开口中。隔离部 件在第一和第二部件的纵向方向上紧密压缩。第一圆柱形部件此后借助于在第一圆柱形部 件上的肋和在第二圆柱形部件上的对应凹槽而固定到第二圆柱形部件上。第一圆柱形部件 的肋通过在注射部位装置的制造期间使第一圆柱形部件经受热和压力由第一圆柱形部件 的下部边缘的变形而形成。 在保护系统中使用的隔离部件通常由弹性可压缩材料制成，如由天然或合成橡胶 或橡胶状材料制成。然而，已经发现，诸如以上提到的那些之类的医疗器械具有某些局限。 弹性隔离部件通常由热塑性弹性体聚合物材料（TPE)制成，该热塑性弹性体聚合 物材料允许部件通过超声波焊接而附加在保护注射器械中。超声波焊接过程是依赖于温度 的，并且必须小心地控制，因为制造公差很小。因此，现有技术保护注射器械的生产是复杂 的，并且成本高。隔离部件借助于预定量的张紧压缩安装在保护注射器械中。施加到隔离 部件上的张紧量是关键的。如果隔离部件张紧得太高，则它可能导致刺入部件当透过隔膜 时将隔膜件穿出孔。另一方面，如果隔膜的张紧太低，则注射部位在刺入部件的除去之后将 不完全封闭。相应地，弹性隔离部件的安装要求小心地控制过程。 进一步的问题是，弹性隔离部件经受老化，并且随着时间流逝可能失去在生产时 形成的张力中的一些。 在WO 2010/127691 Al中，已经建议将弹性隔离部件施加在保护注射器械的两部 分之间。在WO 2010/127691 Al中的保护注射器械的第一部分是用来将器械与医用器具，如 小瓶，相连接的连接部分，并且第二部分是张紧部分，该张紧部分可与第一部分锁定接合， 使弹性隔离部件夹持在两个部分之间。在所各部分的互锁位置中，弹性隔离部件经受工作 张紧力。 已经发现，在WO 2010/127691 Al中的保护注射器械，在减少关于老化和生产公差 的问题的方面工作得非常良好。关于本专利技术的目的是，供给一种进一步改进的保护注射器 械。
技术实现思路
按照本专利技术，供给的是一种用来施加在医疗器械，诸如医用小瓶，上的保护帽盖。 保护帽盖包括隔膜保持器，该隔膜保持器具有第一端部、和在离开所述第一端部一段距离 处的第二端部，该第一端部具有端部壁，端部壁具有外表面和内表面，该第二端部具有端部 开口，第二端部适于放置在医疗器械的承接部分上，并且设有连接装置，该连接装置用来将 所述保护帽盖连接到所述医疗器械上，隔膜保持器的端部壁具有开口，开口具有周缘边缘， 其中，弹性隔膜布置成覆盖开口，弹性隔膜包括刺入部分和密封部分，隔膜保持器包括用来 将弹性隔膜连结到隔膜保持器上的连结装置，连结装置是粘接连结装置、或机械连结装置、 或粘接连结装置和机械连结装置的组合，弹性隔膜连结在隔膜保持器中，使弹性隔膜的刺 入部分通过在隔膜保持器的端部壁中的开口而暴露，并且当将保护帽盖施加在医疗器械上 时，弹性隔膜的密封部分布置成与医疗器械的承接部分密封地接触。 本专利技术的隔离隔膜可以由在业内所已知的医用级弹性体聚合物材料制成。这样的 材料包括硅酮弹性体、天然弹性体及热塑性弹性体聚合物材料（TPE)。热塑性弹性体包括苯 乙烯成块共聚物（TPS)、热塑性聚烯烃（TPO)、热塑性聚氨基甲酸乙酯（TPU)、共聚多酯及聚 醚成块酰胺。 这里使用的弹性体意味着大分子材料，该大分子材料在通过弱应力和应力释 放的显著变形之后迅速返回其初始尺寸和形状。定义在室温试验条件下适用，并且在ISO 472:1999 塑料词汇中找到。 保护帽盖的弹性隔膜布置成，被按压成与在医疗器械上的承接表面相接触，并且 抵靠其形成垫片密封。医疗器械可以是用于液体物质（如药剂、流体样本或类似物质）的 小瓶或其它类型的储器或容器。包含医用液体的小瓶通常用帽盖和橡胶塞密封，该帽盖和 橡胶塞可以由针刺入，例如为了从小瓶中除去一定量的液体。用于接受器的塞或罩由诸 如ISO 8362-5和ISO 8536-2:20110之类的国际标准定义。在本专利技术的保护帽盖在小瓶上 的密封帽盖上施加时，并且在将保护帽盖与小瓶连接之后，使弹性隔膜邻接在小瓶上的橡 胶塞，并且密封地靠压橡胶塞。以这种方式，在小瓶的嘴口处形成双重安全屏障。双重屏障 可以由刺入部件透过，并且在刺入部件已经从小瓶缩回之后将弹性地闭合，因而防止在小 瓶中的内容物穿过透入部位逃逸。同时，在保护帽盖上的弹性隔膜与小瓶的橡胶隔膜之间 的垫片密封阻止物质（该物质在刺入部件的缩回时可能被释放）的侧向泄漏。 弹性隔膜可以仅由机械力保持在保护帽盖的隔膜保持器中。相应地，可以省去焊 接步骤，允许保护帽盖的组件以增加的速度，准确而又高效地制成，而不会不适当地增加在 过程中废弃帽盖的数量。 在本专利技术的保护帽盖中的弹性隔膜无需经受工作张紧，直到将保护帽盖施加在医 疗器械的承接部分上。这里使用的术语工作张紧指的是，使弹性隔膜张紧到足够程度， 以在刺入部件的除去之后得到透入部位的满意闭合，但不到使得刺入部件将引起对隔膜的 永久损坏的程度。当机械地保持在隔膜保持器中时，弹性隔膜可能在稍微张紧状态下，以便 保持隔膜不脱落到隔膜保持器之外。然而，这样的连结力可以非常小，并且优选本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用来施加在诸如医用小瓶的医疗器械(2)上的保护帽盖(1)，所述保护帽盖(1)包括隔膜保持器(3)，该隔膜保持器具有第一端部(4)、和在离开所述第一端部(4)一段距离处的第二端部(5)，该第一端部具有端部壁(6)，所述端部壁(6)具有外表面(7)和内表面(8)，该第二端部具有端部开口(9)，所述第二端部(5)适于放置在所述医疗器械(2)的承接部分上，并且设有连接装置(10)，该连接装置用来将所述保护帽盖(1)连接到所述医疗器械(2)上，所述隔膜保持器(3)的所述端部壁(6)具有刺入开口(15)，所述刺入开口具有周缘边缘(16)，其中，弹性隔膜(18)布置成覆盖所述刺入开口(15)，所述弹性隔膜(18)包括刺入部分(20)和密封部分(22)，所述隔膜保持器(3)包括用来将所述弹性隔膜(18)连结到所述隔膜保持器(3)上的连结装置(24)，所述连结装置(24)是粘接连结装置、或机械连结装置、或粘接连结装置和机械连结装置的组合，所述弹性隔膜(18)连结在所述隔膜保持器(3)中，使所述弹性隔膜(18)的所述刺入部分(20)通过在所述隔膜保持器(3)的所述端部壁(6)中的所述刺入开口(15)而暴露，并且当将所述保护帽盖(1)施加在所述医疗器械(2)上时，所述弹性隔膜(18)的所述密封部分(22)布置成与所述医疗器械(2)的所述承接部分密封地接触。...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1. 一种用来施加在诸如医用小瓶的医疗器械（2)上的保护帽盖（1)，所述保护帽盖（1) 包括隔膜保持器（3)，该隔膜保持器具有第一端部（4)、和在离开所述第一端部（4) 一段距 离处的第二端部巧），该第一端部具有端部壁化），所述端部壁（6)具有外表面（7)和内表 面巧），该第二端部具有端部开口巧），所述第二端部（5)适于放置在所述医疗器械（2)的 承接部分上，并且设有连接装置（10)，该连接装置用来将所述保护帽盖（1)连接到所述医 疗器械（2)上，所述隔膜保持器（3)的所述端部壁（6)具有刺入开口（15)，所述刺入开口具 有周缘边缘（16)，其中，弹性隔膜（18)布置成覆盖所述刺入开口（15)，所述弹性隔膜（18) 包括刺入部分（20)和密封部分（22)，所述隔膜保持器（3)包括用来将所述弹性隔膜（18) 连结到所述隔膜保持器（3)上的连结装置（24)，所述连结装置（24)是粘接连结装置、或机 械连结装置、或粘接连结装置和机械连结装置的组合，所述弹性隔膜（18)连结在所述隔膜 保持器（3)中，使所述弹性隔膜（18)的所述刺入部分（20)通过在所述隔膜保持器（3)的 所述端部壁（6)中的所述刺入开口（15)而暴露，并且当将所述保护帽盖（1)施加在所述医 疗器械（2)上时，所述弹性隔膜（18)的所述密封部分（22)布置成与所述医疗器械（2)的 所述承接部分密封地接触。2. 根据权利要求1所述的保护帽盖，其中，所述端部壁（6)和在所述端部壁中的所述 刺入开口（15)具有圆形形状，并且其中，所述刺入开口（15)居中地布置在所述端部壁化） 中。3. 根据权利要求1或2所述的保护帽盖，其中，所述弹性隔膜（18)的所述密封部分 (22)沿周缘围绕所述弹性隔膜（18)的所述刺入部分（20)。4. 根据权利要求1、2或3所述的保护帽盖，其中，所述弹性隔膜（18)的所述密封部分 (22)形成所述弹性隔膜的所述刺入部分（20)的一部分，并且其中，所述弹性隔膜（18)的所 ...
【专利技术属性】
技术研发人员：G·乌林，
申请(专利权)人：卡麦尔药物股份公司，
类型：发明
国别省市：瑞典;SE
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