一种兰草分散片及其制备方法技术

一种兰草分散片及其制备方法，由中药提取物、填充剂、内加崩解剂、外加崩解剂、矫味剂、润湿剂、润滑剂、助流剂制成，其中各种原料所占的百分比为，中药提取物10～60％、填充剂15～70％、内加崩解剂5～45％、外加崩解剂5～15％、矫味剂0.1～12％、润湿剂0.1～12％、润滑剂0.05～5％、助流剂0.1～20％；中药提取物中原料为：华佩兰、地胆草、马鞭草。本发明专利技术选择原料科学，生产工艺先进，具有清热解毒、消炎止痛、宁心安神的功效，其溶解性、分散性良好，溶出度高，生物利用度好，体内分布迅速，质量稳定，口感好，服用方便，可吞服，咀嚼。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药制药
，具体涉及一种兰草分散片及其制备方法。
技术介绍
热证，是感受热邪，或阳盛阴衰，表现为体机能活动亢进的证候。其临床症状为：发热喜凉，口渴饮冷，面红目赤，大便燥结，舌红苔黄而干，脉数。其病因病机为：其病因可由外感火热之邪而致，亦可由七情郁火，或饮食积热、或房室劳倦，阴精受损，导致阴虚阳亢等引起。若阳热偏盛，则身热喜冷；火热伤阴，津液被耗，故口渴饮冷，且小便短赤；大肠津液不足，则大便燥结；阳热亢盛，迫血流加速，故脉数。中医对热证的认识源远流长，在中医的发展史上，先后形成了伤寒学派和温病学派等以治疗热证见长的学术流派。具体而言，热证是辨证体系的一种，指机体感受热邪或阴虚阳亢，导致脏腑机能亢进的种种证候。证候可见发热、面赤、口渴、大便秘结、尿黄等，或颧红盗汗、五心烦热、舌红少津、脉细数等。热证有表热证、里热证、虚热证、实热证之分。表热证是指机体感受风寒阳邪所致之表证。证候可见发热、恶风、头痛、口渴、咽痛、咳嗽痰黄、舌苔薄白或微黄、脉浮数等。里热证是指邪热炽盛的里证，多因病邪内传或脏腑积热所致。证候可见身热汗多、渴欲引饮、心烦口苦、小便短赤刺痛、舌红苔黄，脉洪数或弦数等。虚热证是指阴阳气血亏虚所引起的发热。实热证是邪热亢盛、内外俱实的证候。多因热邪入侵、里热炽盛或痰淤、宿食阻滞所致。目前市场上存在着各种各样清热解毒的药物，但是，大多数药物中还有毒素，副作用较多，为人体健康埋下严重隐患，并且大多数药物的效果并不是很好，因此，市场上急需一种清热解毒的兰草分散片及其制备方法。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种清热解毒、宁心安神的兰草分散片及其制备方法。本专利技术的目的通过以下技术方案来实现：一种兰草分散片，由中药提取物、填充剂、内加崩解剂、外加崩解剂、矫味剂、润湿剂、润滑剂、助流剂制成，其中各种原料所占的百分比为，中药提取物10～60％、填充剂15～70％、内加崩解剂5～45％、外加崩解剂5～15％、矫味剂0.1～12％、润湿剂0.1～12％、润滑剂0.05～5％、助流剂0.1～20％；所述的中药提取物中原料的优选重量份数配比为：华佩兰330-340份、地胆草160-170份、马鞭草160-170份。所述的一种兰草分散片，所述的中药提取物中原料的最佳重量份数配比为：华佩兰334份、地胆草167份、马鞭草167份。所述的一种兰草分散片，按重量份数配比，中药提取物10～60份、填充剂15～70份、内加崩解剂5～45份、外加崩解剂5～15份、矫味剂0.1～12份、润湿剂0.1～12份、润滑剂0.05～5份、助流剂0.1～20份。所述的一种兰草分散片，按最佳重量份数配比，中药提取物35份、填充剂20份、内加崩解剂25份、外加崩解剂10份、矫味剂10份、润湿剂5份、润滑剂4份、助流剂3份。所述的一种兰草分散片，所述的填充剂为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙其中的一种或几种的混合；所述的内加崩解剂或外加崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮其中的一种或几种的混合；所述的矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、桔子香精、甜橙香精、菠萝香精中的一种或几种的混合；所述的润湿剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合；所述的润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠中的一种或两种的混合；所述的助流剂为二氧化硅、滑石粉中的一种或两种的混合。所述的一种兰草分散片，其制备方法的具体步骤为：步骤1、备料：按重量份数配比，选取优质的华佩兰、地胆草、马鞭草，洗净并除杂，备用；步骤2：提取：将华佩兰、地胆草、马鞭草，加水煎煮二次，第一次加8倍量水煎煮1.5小时，第二次加8倍水煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，使其在90～95℃的温度条件下，浓缩至相对密度为1.2，冷却至室温，加入适量的乙醇使含醇量达70%，静止24小时沉淀，取上清液浓缩，使其在60℃的温度条件下，相对密度为1.25～1.27的清膏，80℃减压干燥，得提取物；步骤3、制剂：（1）将提取物过80目筛，其他辅料过80目筛，备用；（2）将处方量的提取物、填充剂、除香精外的矫味剂、内加崩解剂置三维运动混合机混合60分钟；（3）将混合好的物料置流化床制粒机中，喷入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒，干燥，设定参数：引风频率30-50Hz，供液频率25-80Hz，雾化压力0.18-0.2Hz，进风温度45-75℃；（4）整粒：采用摇摆式颗粒机整粒，筛网目数为12-20目；（5）整粒后、外加崩解剂、润滑剂、助流剂和香精置于三维运动混合机混合30分钟，喷加薄荷素油，密闭放置4小时以上；（6）采用旋转式压片机压片，硬度控制在4.0-7.0 k份/cm2之间，分散均匀性在1.5-2.5分钟内分散，压片速度控制15-20 r/min，得到一种兰草分散片。在药物中：华佩兰，有芳香化湿，醒脾开胃，发表解暑的作用，用于湿浊中阻，脘痞呕恶，口中甜腻，口臭，多涎，暑湿表证，湿温初起，发热倦怠，胸闷不舒，地胆草，清热解毒，利尿消肿，用于感冒，急性扁桃体炎，咽喉炎，眼结膜炎，流行性乙型脑炎，百日咳，急性黄疸型肝炎，肝硬化腹水，急、慢性肾炎，疖肿，湿疹，马鞭草，清热解毒，活血散瘀，利水消肿，治外感发热，湿热黄疸，水肿，痢疾，疟疾，白喉，喉痹，淋病，经闭，症瘕，痈肿疮毒，牙疳。本专利技术的有益效果：本专利技术的一种兰草分散片，具有清热解毒、消炎止痛、宁心安神的功效，其溶解性、分散性良好，溶出度高，生物利用度好，体内分布迅速，质量稳定，口感好，服用方便，可吞服，咀嚼，含吮或用水分散后服用，更适合老人和吞服困难的患者，具有药物稳定性好，包装，运输，贮藏方便等优点，其制备方法简单易行，适用于工业生产。本专利技术经两组临床验证，其中一组为治疗组服用本专利技术，每天服用本专利技术一次，7天为一个疗程，另一组对照组使用草珊瑚含片，每天使用一次，7天为一个疗程，共选择门诊病人75例，其中男35例，女40例，最大年龄68岁，最小年龄21岁，临床表现为急性扁桃体炎、咽喉炎，表一为服用一个疗程后的对照数据：表1服用前后两组疗程比较(单位:人)治疗组和对照组有显著差异，从而可以看出本专利技术在临床上的应用有显著的疗效。本专利技术的工艺特点：1、选择原料科学，生产工艺先进，其产品方便存放和使用；2、产品中药物成分易被人体吸收；3、原料来源广泛，加工艺线路短，产品易加工制造。具体实施方式实施例1一种兰草分散片，由中药提取物、填充剂、内加崩解剂、外加崩解剂、矫味剂、润湿剂、润滑剂、助流剂制成，其中各种原料所占的百分比为，中药提取物10～60％、填充剂15～70％、内加崩解剂5～45％、外加崩解剂5～15％、矫味剂0.1～12％、润湿剂0.1～12％、润滑剂0.05～5％、助流剂0.1～20％；所述的中药提取物中原料的优选重量份数配比为：华佩兰330-340份、地胆草160-170份、马鞭草160-170份。实施例2一种兰草分散片，所述的中药提取物中原料的最佳重量份数配比为：华佩兰334份、地胆草167份、马鞭草167份。实施例3一种兰草分散片，按重量份数，中药提取物10～60份、填充剂15～70份、内加崩解剂5～45份、外加崩解剂5～15份、矫味剂0.1～12份、润湿剂本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种兰草分散片，其特征在于：由中药提取物、填充剂、内加崩解剂、外加崩解剂、矫味剂、润湿剂、润滑剂、助流剂制成，其中各种原料所占的百分比为，中药提取物10～60％、填充剂15～70％、内加崩解剂5～45％、外加崩解剂5～15％、矫味剂0.1～12％、润湿剂0.1～12％、润滑剂0.05～5％、助流剂0.1～20％；所述的中药提取物中原料的优选重量份数配比为：华佩兰330‑340份、地胆草160‑170份、马鞭草160‑170份。

【技术特征摘要】
1.一种兰草分散片，其特征在于：由中药提取物、填充剂、内加崩解剂、外加崩解剂、矫味剂、润湿剂、润滑剂、助流剂制成，其中各种原料所占的百分比为，中药提取物10～60％、填充剂15～70％、内加崩解剂5～45％、外加崩解剂5～15％、矫味剂0.1～12％、润湿剂0.1～12％、润滑剂0.05～5％、助流剂0.1～20％；所述的中药提取物中原料的优选重量份数配比为：华佩兰330-340份、地胆草160-170份、马鞭草160-170份。
2.根据权利要求1所述的一种兰草分散片，其特征在于：所述的中药提取物中原料的最佳重量份数配比为：华佩兰334份、地胆草167份、马鞭草167份。
3.根据权利要求1所述的一种兰草分散片，其特征在于：按重量份数配比，中药提取物10～60份、填充剂15～70份、内加崩解剂5～45份、外加崩解剂5～15份、矫味剂0.1～12份、润湿剂0.1～12份、润滑剂0.05～5份、助流剂0.1～20份。
4.根据权利要求1所述的一种兰草分散片，其特征在于：按最佳重量份数配比，中药提取物35份、填充剂20份、内加崩解剂25份、外加崩解剂10份、矫味剂10份、润湿剂5份、润滑剂4份、助流剂3份。
5.根据权利要求1所述的一种兰草分散片，其特征在于：所述的填充剂为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙其中的一种或几种的混合；所述的内加崩解剂或外加崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮其中的一种或几种的混合；所述的矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、桔子香精、甜橙香精、菠萝香精中的一种或几种的混合；所述的润湿剂为水、乙醇溶液中的...

【专利技术属性】
技术研发人员：张昕，
申请(专利权)人：黑龙江省智诚医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：黑龙江;23