左心辅助轴泵制造技术

本实用新型专利技术公开了一种左心辅助轴泵，包括外置的供能或驱动装置、传送轴及抽吸装置，所述传送轴一端连接外置的供能或驱动装置，另一端连接抽吸装置。本实用新型专利技术优化了传送轴和抽吸装置，解决了供能或驱动装置与抽吸装置之间的科学连接，保证供能或驱动装置通过传送轴结构能顺利推动抽吸装置通过复杂、曲折的血管，将抽吸装置准确送入左室与升主动脉间，并在抽吸装置器械就位后，能成功地将供能或驱动装置所产生的扭矩传递至抽吸装置的叶片上，带动叶片随电机旋转，实现高效工作，并有效避免在器械输送和撤出过程中不会对入路血管造成损伤；整个系统对电机外径要求大幅降低，无密封性能要求，器械对血管构型顺应性更好，降低制作成本，无电机灼伤血细胞的风险，无内置电路，降低器械的安全风险。

【技术实现步骤摘要】
左心辅助轴泵
本技术涉及医疗器械领域，更具体地，涉及一种供能或驱动装置外置的左室辅助轴泵。
技术介绍
心血管急危重症如急性冠脉综合征尤其是急性心肌梗死(AMI)严重威胁人类健康。重症AMI患者可发生心源性休克，其院内死亡率高达50%。 主动脉内球囊反搏(Intra-aorticballoon pump 或 Intraaortic BalloonCounterppulsat1n简称:IABP),是最早以氧供氧耗理论为基础的辅助循环方式，为当今急诊心脏病机械性循环辅助治疗的最常用方法，但常规IABP辅助PCI治疗心源性休克的效果近来被置疑。而新近问世的左室辅助装置(LVADs)，能提供更佳的血流动力学支持，有可能逆转心源性休克，从而降低其短期高死亡率。 左室辅助装置(LVADs)是一种提供机械辅助循环的装置，将血液从病人的左心室抽出，经加压输送至主动脉的装置。其用途是部分或完全代替心脏功能维持血液循环；其一减轻心脏负荷，增加冠脉流量，使衰竭的心脏得以在低代谢、卸负荷的状态下恢复功能；其二是保证全身重要生命器官的灌注，防治多器官功能衰竭，以保证进一步治疗之有效。其应用一方面对于不适合心脏移植的病人进行长期的左心室辅助或永久性治疗，一方面作为移植手术前的过渡，减少心脏做功和负荷，延长心脏移植的等待时间。国外已有对照试验比较了这些LVADs与IABP的安全性及效果，显示其良好的临床应用前景。研究表明，使用LVAD以减轻左室的紧张度(减负荷)，与在心力衰竭中产生的有害的生化改变(逆转重塑)的逆转和心功能的提闻相关。但现有的LVADS 左室辅助系统按应用目的和供能方式分类包括临时性心室辅助装置和永久性心室驱动装置，临时性左室辅助装置为暂时性植入，供能或驱动装置放置在体外；永久性左室驱动装置为全部装置植入人体，包括供电能源部分。 对于临时性左室辅助装置来说，将供能或驱动装置放置在体外，可以实现较小尺寸的抽吸装置条件下实现较大的流量，与内置电机式左室辅助装置相比，其导管尺寸更小，对入路血管需要小，适应症更广，导管撤离后对动脉瓣的闭合影响小，电机稳定性高，可持续工作时间长，为手术提供更多的选择。与球囊抽吸式左室辅助导管相比，克服了导管内易形成血栓、流量不足等缺陷。但是供能或驱动装置放置在体外，也存在较多的技术缺陷，供能或驱动装置与抽吸装置之间如何确定科学的连接以保证供能或驱动装置能顺利推动抽吸装置通过复杂、曲折的血管，将抽吸装置准确送入左室与升主动脉间，并在抽吸装置器械就位后，能成功地将供能或驱动装置所产生的扭矩传递至抽吸装置的叶片上，带动叶片随电机旋转，实现高效工作，并尽量优化抽吸装置的结构以避免在器械输送和撤出过程中不会对入路血管造成损伤，针对上述技术难题，目前缺乏整体、系统、科学的解决技术方案。
技术实现思路
本技术要解决的技术问题在于针对现有供能或驱动装置外置的左室辅助系统的技术不足，提供一种左心辅助轴泵，发挥供能或驱动装置外置的优点，并解决供能或驱动装置与抽吸装置之间的科学连接，以保证供能或驱动装置能顺利推动抽吸装置通过复杂、曲折的血管，将抽吸装置准确送入左室与升主动脉间，并在抽吸装置器械就位后，能成功地将供能或驱动装置所产生的扭矩传递至抽吸装置的叶片上，带动叶片随电机旋转，实现高效工作，本技术同时优化了抽吸装置的结构，发挥抽吸装置的高效工作能力，并有效避免在器械输送和撤出过程中不会对入路血管造成损伤。 本技术的上述目的通过以下技术方案予以实现: 提供一种左心辅助轴泵，包括外置的供能或驱动装置、传送轴及抽吸装置，所述传送轴一端连接外置的供能或驱动装置，另一端连接抽吸装置； 所述传送轴包括与外置的供能或驱动装置连接的端口、传送轴套管、传送杆、传送杆外部的套管、与抽吸装置的连接管连接的端口 ； 所述抽吸装置包括出血口、叶片、连接管、进血口，出血口前端还连接有猪尾形软头，猪尾形软头内置导丝腔；所述叶片设置于所述出血口前端，叶片与连接管出血口端处始终保持同轴；所述进血口与出血口通过连接管连接，所述连接管可弯曲； 所述抽吸装置的连接管与所述传送轴的传送杆相连，所述传送轴的套管的远端与出血口连接。本技术所述的远端，根据的是跨过主动脉瓣的套管，一端在心室内，另一端在升主动脉内，此处所述的远端是远心脏的一端，或者指的是位于升主动脉的一端。 优选地，所述传送轴，其与外置的供能或驱动装置连接的端口由连接卡口、轴承一、支撑座组成，所述支撑座设置有轴孔，所述连接卡口置于轴孔底部，连接卡口与外置的供能或驱动装置的轴前端紧密嵌合，支撑座与外置的供能或驱动装置固定在一起，确保传送轴近供能或驱动装置端卡口处与外置的供能或驱动装置轴同轴，所述轴承一置于所述套管近供能或驱动装置端，与传送轴的套管过盈配合，所述支撑座置于轴承一的内孔内，所述传送杆置于套管内，一端与支撑座固定；所述与连接管连接的端口包括轴承二，所述传送杆另一端穿过轴承二的内孔。所述传送轴具有足够的长度，确保能将远端抽吸装置推送至左室处。本技术提供的传送轴采用上述结构，具有一定的推送和拉伸强度，能确保远端抽吸装置通过曲折的血管路径抵达左室处，并能成功将抽吸装置成功撤出体内，在通过曲折的血管路径抵达左室处后不需要特别处理条件下能成功将电机扭转传递至抽吸装置内的叶片上。优选地，所述传送轴材料具有生物相容性，为了进一步使传送轴套管能够为传送轴提供保护，确保电机扭矩损失小，作为优选，套管内层采用PTFE、PBT或PEEK材质中的任意一种，外层采用PA、PU或聚酰胺材质中的任意一种，套管内层和外层之间设有钢丝网或弹簧加强；传送杆可以是镍钛丝或不锈钢钢缆中的任意一种。本技术所述传送轴具有扭转传递接近零损失，功率传递效率高的特点，在传递扭转传递过程中不会造成传送轴外表面出现明显发热现象，并成功解决供能或驱动装置与抽吸装置之间的科学连接，以保证供能或驱动装置能顺利推动抽吸装置通过复杂、曲折的血管，将抽吸装置准确送入左室与升主动脉间，在抽吸装置器械就位后，能成功地将供能或驱动装置所产生的扭矩传递至抽吸装置的叶片上，带动叶片随电机旋转，实现高效工作。 所述抽吸装置，为血流提供通道、将血液从左心室吸取至升主动脉；本技术所述抽吸装置包括出血口、叶片、连接管、进血口，出血口前端还连接有猪尾形软头，猪尾形软头内置导丝腔；所述叶片设置于所述出血口前端，叶片与连接管出血口端处始终保持同轴；所述进血口与出血口通过连接管连接，所述连接管可弯曲。 所述连接管与所述传送轴的传送杆相连，传送轴将供能或驱动装置扭矩传递至抽吸装置内的叶片；所述传送轴的套管远端与出血口连接。 所述抽吸装置材料具有生物相容性，出血口、进血口优选不锈钢材质，叶片优选镍钛合金材质，叶片构型优选双螺旋360°结构，连接管优选弹簧管，猪尾形软头优选材质大锥度300°至360°弯曲构型，猪尾形软头内设有导丝腔，以便于沿导丝输送该器械，导丝腔优选与0.035英寸导丝兼容。进血口和出血口具有足够的空间，不影响血流进入或流出连接管。 优选地，所述进血口和出血口的开口边沿进行钝化处理，在器械输送和撤出过程不会对入路血管造成损伤。 优选地，所述猪尾形软头边沿进行了本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种左心辅助轴泵，其特征在于，包括外置的供能或驱动装置、传送轴及抽吸装置，所述传送轴一端连接外置的供能或驱动装置，另一端连接抽吸装置；所述传送轴包括与外置的供能或驱动装置连接的端口、传送轴套管、传送杆、传送杆外部的套管、与抽吸装置的连接管连接的端口；所述抽吸装置包括出血口、叶片、连接管、进血口，出血口前端还连接有猪尾形软头，猪尾形软头内置导丝腔；所述叶片设置于所述出血口前端，叶片与连接管出血口端处始终保持同轴；所述进血口与出血口通过连接管连接，所述连接管可弯曲；所述抽吸装置的连接管与所述传送轴的传送杆相连，所述传送轴的套管远心脏的一端与出血口连接。

【技术特征摘要】
1.一种左心辅助轴泵，其特征在于，包括外置的供能或驱动装置、传送轴及抽吸装置，所述传送轴一端连接外置的供能或驱动装置，另一端连接抽吸装置； 所述传送轴包括与外置的供能或驱动装置连接的端口、传送轴套管、传送杆、传送杆外部的套管、与抽吸装置的连接管连接的端口 ； 所述抽吸装置包括出血口、叶片、连接管、进血口，出血口前端还连接有猪尾形软头，猪尾形软头内置导丝腔；所述叶片设置于所述出血口前端，叶片与连接管出血口端处始终保持同轴；所述进血口与出血口通过连接管连接，所述连接管可弯曲； 所述抽吸装置的连接管与所述传送轴的传送杆相连，所述传送轴的套管远心脏的一端与出血口连接。2.根据权利要求1所述左心辅助轴泵，其特征在于，所述传送轴的与外置的供能或驱动装置连接的端口由连接卡口、轴承一、支撑座组成，所述支撑座设置有轴孔，所述连接卡口置于轴孔底部，连接卡口与外置的供能或驱动装置的轴前端紧密嵌合，支撑座与外置的供能或驱动装置固定在一起，所述轴承一置于所述套管近供能或驱动装置端，与传送轴的套管过盈配合，所述支撑座置于轴承一的内孔内，所述传送杆置于套管内，一端与支撑座固定；所述与连接管连接的端口包括轴...

【专利技术属性】
技术研发人员：靳立军，严红，
申请(专利权)人：广东省心血管病研究所，
类型：新型
国别省市：广东;44