以氮氧化物为基础的灭菌法以及灭菌装置制造方法及图纸

由氮氧化物对空间以及对象物安全地进行灭菌。包括将被收容在容器(4)的液体的氮氧化物导入空间区域(2、2'、2)并使之气化的过程；由气体的氮氧化物对空间区域(2、2'、2)或被配置在空间区域(2、2'、2)的对象物(1)进行灭菌的过程，能够由氮氧化物使包括细菌以及病毒的微生物完全灭绝以及破坏，防止微生物的感染以及精密零件的损伤。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术与使用氮氧化物，将微生物附着体无菌化的灭菌法以及灭菌装置相关。本专利技术还与使用氮氧化物，将空间区域或被配置在空间区域内的微生物附着体无菌化处理的灭菌装置以及灭菌法相关。
技术介绍
在医疗以及研究的领域中，在将被微生物污染的使用后的医疗仪器或试验器具灭菌，再次使用时，一般使用高压灭菌釜(高压蒸汽灭菌器)进行前述器具的灭菌处理。在高压灭菌釜灭菌中，例如采用下述的灭菌处理，所述灭菌处理是将使用后的医疗仪器配置在压力腔内，在存在水分的环境下，进行加压加温，将医疗仪器保持在压力腔内几十分钟，通过高温的加水分解反应，将构成微生物的生物高分子分解，全部细菌类灭绝。在加温到130℃的高压灭菌釜灭菌中，不能对由橡胶等耐热性低的材料构成的器具进行灭菌，另外，若对由树脂材料构成的器具进行灭菌，则器具因热流转而物理性地反复膨胀和收缩，约2气压的加压水蒸汽浸入树脂的间隙内，为此，因反复灭菌操作而促进树脂的劣化。与此相对，在使用环氧乙烷(C2H4O)气体(EOG)的灭菌中，因为能够以比高压灭菌釜灭菌低的温度、低的压力且低的湿度进行灭菌，所以，能够对耐热性以及耐水性低的橡胶、树脂进行灭菌。然而，环氧乙烷气体富有反应性，存在因加压而点燃以及爆炸的危险，操控非常麻烦，此外，对人体的毒性强，若吸入，则引起上呼吸道的粘膜刺激、呕吐、头痛等症状，还转化为损伤DNA的致癌物，因此，在美国药典(United States Pharmacopeia：USP)中也强化了使用限制，替代物质的需求升高。作为不需要加热以及加压且操控比较容易的灭菌剂，氮氧化物被瞩目。氮氧化物是一氧化氮(NO)、二氧化氮(NO2)、笑气(一氧化二氮)(N2O)、三氧化二氮(N2O3)、四氧化二氮(N2O4)以及五氧化二氮(N2O5)等由氮和氧构成的化合物的总称。专利文献1公开了使作为对象物的医疗用具曝露在包括NO、NO2、NO3、N2O3、N2O4、N2O5、N2O以及它们的混合物的一种以上的氮氧化物的灭菌剂气体，对医疗用具进行灭菌或清除放射污染的系统。从灭菌剂气体产生组成物产生氮氧化物气体，由氮氧化物气体对被收容在被密闭的灭菌室内的对象物进行灭菌。专利文献2公开了下述灭菌装置，该灭菌装置具备形成灭菌处理的密闭空间的灭菌室和生成氮氧化物气体的大气压等离子产生部，从大气压等离子产生部经催化剂部向灭菌室导入二氧化氮气体，使作为灭菌对象物的手术刀、钳子、导管等医疗用器具或包装片材、托盘、瓶子等食品包装材曝露于二氧化氮气体，进行灭菌处理。大气压等离子产生部具备微波供给装置和从微波供给装置被施加微波能量，将原料气体等离子化的等离子喷头。在专利文献2中，将原料空气中的氮和氧等离子化，生成氮氧化物气体。在专利文献1中，使作为灭菌剂气体产生组成物的二醇二氮烯鎓化合物(R3-C(R1)x(N2O2R2)y)和草酸在气体产生室内反应，或使其它的灭菌剂气体产生组成物和酸反应，产生氮氧化物气体。即、由于在气体产生室内将多个物质混合，向灭菌室供给氮氧化物气体，所以，若不恰当地控制气体产生室内的反应条件，则向灭菌室供给的氮氧化物的浓度不稳定，存在不能对对象物充分进行灭菌的可能性。反之，若被供给过剩量的氮氧化物，则氮氧化物高浓度地附着、残留在灭菌后的医疗仪器，在安全方面不好。另外，若在每一次灭菌时，都需要将作为固体的灭菌剂气体产生组成物和酸混合的操作，则现实中难以使用于实际的医疗现场的医疗仪器的灭菌。再有，酸的使用在包括运输以及保管在内的操控中伴随着危险。在等离子化而得到氮氧化物气体的专利文献2的灭菌装置中，由于将空气中的氮和氧作为原料使用，所以，不存在原料的运输以及保管的危险性，但是，产生氮氧化物气体的生成效率非常低。为此，不仅到产生所希望量的氮氧化物气体并使之充满灭菌室内且开始灭菌为止的准备过程，甚至连到保持灭菌室内的氮氧化物浓度并完成对象物的灭菌为止的灭菌过程也需要相当的时间和能量成本。另外，在专利文献2的装置中，有必要由催化剂部将在等离子产生部生成的氮氧化物变换成灭菌性高的二氧化氮，由于作为催化剂使用的白金或钯，使得灭菌装置的制造价格成为高价。再有，在专利文献1以及2及其它的以往的灭菌法中，完全没有对在结束了灭菌处理后，效率良好地从灭菌室回收灭菌剂的方法进行探讨以及研究。为此，存在根据医疗仪器的形状以及灭菌剂的浓度，不能完全从灭菌后的医疗仪器除去有毒的灭菌剂成分的可能性，再使用残留有灭菌剂成分的医疗仪器是安全方面上大的问题。在医药品制造的领域中，使用防止细菌、微生物以及尘埃的混入并保持为大致无菌状态的洁净室、洁净棚、隔离器等灭菌室，进行医药品的研究、制造、检查。在洁净室内，形成控制浮游粒子浓度，并将微小粒子向室内的流入、生成以及停滞抑制在最小限度，且根据需要控制温度·湿度·压力的20～300m3左右规模的房间。洁净棚形成以局部作业环境的清洁化为目的被开发的2～30m3左右的简易型洁净室。隔离器是将装置内的空气和外气隔断，能够用手通过设置在透明的前面部件上的橡胶手套从外部进行内部的操作的2～20m3左右的大型容器。洁净室内的空气通过吸引或送风来流转，浮游微粒子由过滤器除去，洁净室内被维持在大致无菌化状态。这样，基本上若将浮游微粒子排除，则还能够将微生物、细菌类也排除，能够预防洁净室内的微生物污染。然而，实际上，仅通过由过滤器进行的微粒子的除去，不能充分将停滞在洁净室的角落的空气中所含的细菌类除去，另外，不能通过吸引或送风由过滤器将附着在壁面以及底板面的微生物等污染物质除去。为此，需要定期地对洁净室内进行灭菌处理。作为洁净室等被灭菌物的灭菌处理技术，已知使用作为灭菌气体的甲醛、过氧化氢(H2O2)或臭氧(O3)的气体灭菌法。在气体灭菌中，从气体制造装置或气体瓶向灭菌室内供给灭菌气体并使之充满，保持一定时间，据此，能够将在灭菌室内的空气中浮游或附着在壁上的微生物、细菌类灭绝。另一方面，在再次使用被微生物污染的使用后的医疗仪器时，也使用气体灭菌。在医疗仪器的灭菌中，一般使用高压灭菌釜(高压蒸汽灭菌器)，但是，在加温到约130℃的高压灭菌釜灭菌中，不能使用在橡胶等对热弱的材料，另外，在树脂制器具的灭菌中，约2气压的加压水蒸汽浸入树脂的间隙，因反复的灭菌操作而助长树脂的劣化。为此，尤其是在对高温以及加压弱的医疗仪器的灭菌中，气体灭菌有效。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种以氮氧化物为基础的灭菌法，其特征在于，包括将被收容在容器的液体的氮氧化物向空间区域导入使之气化的过程；和由气体的氮氧化物对空间区域或被配置在空间区域的对象物进行灭菌的过程。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.04.19 JP 2012-095284;2012.04.19 JP 2012-095281.一种以氮氧化物为基础的灭菌法，其特征在于，包括将被收容
在容器的液体的氮氧化物向空间区域导入使之气化的过程；和
由气体的氮氧化物对空间区域或被配置在空间区域的对象物进行
灭菌的过程。
2.如权利要求1所述的灭菌法，其特征在于，包括在空间区域配
置对象物的过程；
将空间区域保持为密闭状态，由减压装置对空间区域进行减压的
过程；
从收容液体的氮氧化物的容器向减压状态或真空状态的空间区域
导入液体的氮氧化物并使之气化的过程；
在空间区域由气体的氮氧化物对对象物进行灭菌的过程。
3.如权利要求1或2所述的灭菌法，其特征在于，液体的氮氧化
物从四氧化二氮、三氧化二氮以及五氧化二氮的1种或2种以上选择。
4.如权利要求1至3中的任一项所述的灭菌法，其特征在于，对
象物从医疗仪器、精密机械、电子零件、医药品原料、医药品容器、
食品、食品原料、食品容器以及微生物附着体的1种或2种以上选择。
5.如权利要求2至4中的任一项所述的灭菌法，其特征在于，包
括在向空间区域导入液体的氮氧化物之前、之后或同时，将稀释化气
体向空间区域导入的过程。
6.如权利要求5所述的灭菌法，其特征在于，从水蒸汽、氧、氮、
空气以及不活性气体的1种或2种以上选择稀释化气体。
7.如权利要求1至6中的任一项所述的灭菌法，其特征在于，向
空间区域导入液体的氮氧化物并使之气化的过程包括将液体的氮氧化
物雾化的过程。
8.如权利要求1至7中的任一项所述的灭菌法，其特征在于，包
括在对对象物进行灭菌处理后，穿过空间区域的排出口吸引并捕集气
体的氮氧化物的过程；和
使捕集到的气体的氮氧化物冷却并液化回收的过程。
9.如权利要求1至7中的任一项所述的灭菌法，其特征在于，包
括在对对象物进行灭菌处理后，加压或冷却空间区域，使气体的氮氧
化物液化至超过饱和蒸汽压曲线的过程；
将从空间区域穿过排出口液化了的氮氧化物回收的过程；和
从空间区域取出对象物的过程。
10.如权利要求1所述的灭菌法，其特征在于，包括将收容液体
的氮氧化物的容器连接在定量泵的过程；
由定量泵从容器吸引规定的量的液体的氮氧化物，此后，将吸引
的液体的氮氧化物向实质上大气压下的被灭菌空间压送的过程；和
由喷射装置将液体的氮氧化物向被灭菌空间喷射或喷雾，使之气
化的过程。
11.如权利要求10所述的灭菌法，其特征在于，包括在由定量泵
从容器吸引规定的量的液体的氮氧化物时，由阀装置将容器和定量泵
之间开放且由阀装置将定量泵和被灭菌空间之间封闭的过程；和
在由定量泵将规定的量的液体的氮氧化物向被灭菌空间供给时，
由阀装置将容器和定量泵之间封闭，且由阀装置将定量泵和被灭菌空
间之间开放的过程。
12.一种以氮氧化物为基础的灭菌装置，其特征在于，具备收容
液体的氮氧化物的容器；
与容器连结并对氮氧化物进行送液的供给管；和
从供给管导入液体的氮氧化物并使之气化的空间区域，
由气体的氮氧化物对空间区域或被配置在空间区域的对象物进行
灭菌。
13.如权利要求12所述的灭菌装置，其特征在于，具备收容液体
的氮氧化物的容器；
与容器连接且收容对象物并可被保持为密闭状态的空间区域；和
对空间区域进行减压的减压装置，
从容器向由减压装置保持为减压状态或真空状态的空间区域导入

\t液体的氮氧化物，使之气化，对空间区域的对象物进行灭菌。

【专利技术属性】
技术研发人员：阿久津东真，
申请(专利权)人：艾那株式会社，
类型：发明
国别省市：日本;JP