含有雷公藤的中药组合物、其制备方法和用途技术

雷公藤、芒硝、川芎、白芷、生大黄、乳香（制）、没药（制）、薄荷的中药组合物，可用于治疗类风湿关节炎或制备治疗类风湿关节炎的药物。

【技术实现步骤摘要】
含有雷公藤的中药组合物、其制备方法和用途
本专利技术涉及一种含有雷公藤的中药组合物，可用于制备治疗类风湿关节炎的药物。本专利技术也涉及含有雷公藤的中药组合物的制备方法和用途。
技术介绍
类风湿关节炎（RheumatoidArthritis，RA）是以对称性多关节炎为主要表现的慢性、进行性、侵蚀性疾病。RA是一类以关节滑膜慢性炎症为主要表现的自身免疫性疾病。目前，世界的患病率为1%，我国的患病率为0.3-0.4％，大陆约有400万患者，可见危害面相当广泛。北京地区为本病的高发区，患病率为0.34%。本病可造成全身多关节肿胀疼痛,晚期可致关节畸形,功能丧失,患病10年的患者中至少50%不能坚持工作。国外学者将该病概括为5D，即痛苦（discomfort）、死亡（death）、残疾（disability）、经济损失（dollarlost）、药物中毒（drugtoxicity）。RA的首要治疗目标是通过控制炎症症状、阻止关节破坏、保持关节功能、维持正常社会活动，最大程度提高患者长期的健康、生活质量。消除炎症是实现这一目标最重要的方法，目前临床上常用的是一线治疗的非甾类抗炎药（Non-SteroidAnti-InflammatoryDrugs，NSAIDs）和“桥”治疗的糖皮质激素，以甲氨蝶呤（MTX）为国内外公认的首选药物，但是由于NSAIDs和激素副作用较多，如已为广大医护工作者所熟知的NSAIDs胃肠道、心血管、肾脏等不良反应和糖皮质激素的骨质疏松、高血压、糖尿病、感染风险等，使许多患者不能应用或耐受，尚不能满足临床医疗的需要。中草药雷公藤用于抗风湿(DMARD),已被医学界所公认。近30年来被广泛应用于RA的治疗，迄今报道的病例超过8千例，有效率达80%～90%。临床研究证明，雷公藤是治疗RA的有效中药，且其有效单体成分结构也已确定，这一点已被国际同行所认可。但因其有大毒，可导致骨髓抑制、肝肾损害及女性患者有闭经、色素沉着等不良反应，使其临床应用受到一定程度的限制，难以长期坚持用药，尤其在年轻患者中已明确限制使用。如何利用雷公藤的功效，同时采取各种手段减低其毒性，使其发挥最大作用，是目前临床医生努力的方向。临床上需要有效治疗类风湿关节炎的药物。
技术实现思路
鉴于上述，申请人进行了广泛深入的研究，结果发现，雷公藤、芒硝、川芎、白芷、生大黄、乳香（制）、没药（制）、薄荷的中药组合物具有治疗类风湿关节炎的活性。本专利技术的一个目的是提供一种治疗类风湿关节炎的中药组合物；本专利技术的另一个目的是提供一种制备本专利技术中药组合物的方法。本专利技术的另一个目的是提供一种含有本专利技术中药组合物的药物和/或其制剂。本专利技术的另一个目的是提供一种本专利技术中药混合物或中药提取物的用途，用于治疗类风湿关节炎，或用于制备治疗类风湿关节炎的药物。具体实施方式本专利技术实施方式和实施例中所述的中药组合物各组分的量以重量“克”表示，即表示一个重量份。各组分的量可以相同的比例放大数倍。在一种实施方式中，提供本专利技术中药组合物，其特征在于雷公藤、芒硝、川芎、白芷、生大黄、乳香（制）、没药（制）、薄荷的组合。本方以雷公藤为君药。雷公藤苦、寒、有毒。归心、肝经。有清热除湿，活血通络，消肿止痛的作用，是治疗类风湿关节炎常用的有效的药物。《中国药物植物志》云：“雷公藤苦、涩，寒。有毒。功能舒筋活血，祛风除湿。主治类风湿关节炎。”芒硝、川芎为本方之臣药。芒硝辛、咸、苦，寒。本品内服有泻热导滞，润燥软坚的作用，局部外用有清热泻火，消肿止痛的作用。《药性论》云：本品“主时疾热壅，能散恶血。”川芎辛、温，其功效辛散温通，活血行气，祛风止痛，是临床常用的活血药。《药品化义》谓本品：“其味辛温，能横行利窍，使血流气性，为血中气药。”《日华诸家本草》谓本品能“消瘀血。”白芷、生大黄、乳香、没药、薄荷为佐。白芷性味辛温，有散风、除湿、通窍、排脓、止痛五大功能。生大黄苦、寒。具有清热泻火，活血逐瘀的功能。大黄外敷亦能清热解毒，活血祛瘀。《医学衷中参西录》谓其：“能入血分，破一切瘀血。”乳香辛苦、温，没药苦、平，两药均具有活血祛瘀，消肿止痛的作用，常相须使用。如《本草纲目》谓“乳香活血，没药散血，皆能止痛，消肿，生肌，故二药每每相兼而用”。薄荷外用具有清凉止痛的作用，且常与白芷配合应用，二药同用共为佐使，起到芳香开窍、清热止痛的作用。方中雷公藤、芒硝、生大黄、薄荷诸药合用可增强清热除湿，消肿通络的功效；川芎、乳香、没药、白芷诸药合用可增强活血祛瘀，通络止痛的功效。诸药合用，共奏清热祛湿、活血止痛的作用。在进一步的实施方式中，提供本专利技术中药组合物，其特征在于雷公藤50至70克、芒硝55至65克、川芎20至40克、白芷20至40克、生大黄10至20克、乳香（制）10至20克、没药（制）10至20克、薄荷10克至20克。在更进一步的实施方式中，提供本专利技术中药组合物，其特征在于雷公藤60克、芒硝60克、川芎30克、白芷30克、生大黄15克、乳香（制）15克、没药（制）15克、薄荷15克。在另外一种实施方式中，提供制备本专利技术中药组合物的方法，其特征在于：(1)直接混合各中药原料，得到中药混合物；可选地，和(2)用水和/或醇提取上述(1)所得混合物，得到中药提取物。本专利技术的中药提取物也可以按照其他方法制备，例如按下面方法制备得到：i)雷公藤、大黄、白芷用乙醇提取，滤过，滤液回收乙醇，备用，药渣另器保存；ii)川芎、乳香、没药三味加水提取挥发油，收集挥发油，药液滤过，备用；iii)川芎、乳香、没药三味的药渣合并雷公藤、大黄、白芷三味的药渣，加入芒硝，用水煎煮，滤过，滤液合并上述其他药液，浓缩，滤过，备用；iv)取以上川芎、乳香、没药三味药的挥发油、从薄荷提取的薄荷素油用乙醇溶解，将乙醇液与上述浓缩的药液混合。在进一步的实施方式中，提供本专利技术方法所制备的中药混合物或中药提取物，或含有它们的中药混合物或中药提取物。在另外一种实施方式中，提供本专利技术中药混合物或中药提取物的用途，用于治疗类风湿关节炎，或用于制备治疗类风湿关节炎的药物，优选外用药物。在进一步的实施方式中，提供治疗类风湿关节炎的药物，以本专利技术中药混合物或中药组合物作为有效成分。在进一步的实施方式中，提供治疗类风湿关节炎的联用药物，其包括本专利技术的中药混合物或中药提取物作为中药有效成分和NSAIDs和/或DMARDs类西药有效成分。在另外一种实施方式中，提供治疗类风湿关节炎的药物组合物，包括本专利技术的中药混合物或中药提取物作为有效成分、任选的西药有效成分和可药用的载体、稀释剂或赋型剂。在另外一种实施方式中，提供治疗类风湿关节炎的药物制剂，其包括本专利技术的药物组合物。在进一步的实施方式中，本专利技术的药物制剂为溶液剂、凝胶剂、洗剂、擦剂、涂敷剂、喷雾剂、霜剂、膏剂或贴剂，优选软膏剂或凝胶剂。在另外一种实施方式中，提供制备治疗类风湿关节炎的药物制剂的制备方法，其包括本专利技术的中药混合物或中药提取物与可药用基质混合，任选地与本专利技术所述西药联用。在一种实施方式中，本专利技术中药组合物还可以包括其他中药成分，例如甘草等。在另外一种实施方式中，本专利技术的中药混合物或中药提取物也可以与治疗类风湿关节炎的西药例如非甾体类抗炎药NSAIDs和/或DMARDs等西药联用用于疗类风湿关节本文档来自技高网...

【技术保护点】
中药组合物，其特征在于雷公藤、芒硝、川芎、白芷、生大黄、乳香（制）、没药（制）、薄荷的组合；优选：雷公藤50至70克、芒硝55至65克、川芎20至40克、白芷20至40克、生大黄10至20克、乳香（制）10至20克、没药（制）10至20克、薄荷10克至20克；更优选：雷公藤60克、芒硝60克、川芎30克、白芷30克、生大黄15克、乳香（制）15克、没药（制）15克、薄荷15克。

【技术特征摘要】
1.中药组合物，其特征在于其由雷公藤50至70克、芒硝55至65克、川芎20至40克、白芷20至40克、生大黄10至20克、制乳香10至20克、制没药10至20克、薄荷10克至20克制成。2.按照权利要求1的中药组合物，其中其由雷公藤60克、芒硝60克、川芎30克、白芷30克、生大黄15克、制乳香15克、制没药15克、薄荷15克制成。3.权利要求1或2的中药组合物的制备方法，其特征在于：(1)直接混合各中药原料，得到中药混合物；可选地，和(2)用水和/或醇提取上述(1)所得混合物，得到中药提取物。4.按照权利要求3的方法所制备的中药混合物或中药提取物，或含有它们的中药混合物或中药提取物。5.权利要求4中的中药混合物或中药提取物的用途，用于制备治疗类风湿关节炎的外用药物。6.治疗类风湿关节炎的药物，以权利要求4的中药混合物或中药提取物作为有效成分。7.治疗类风湿关节炎的联用药物，其包括权利要求4的中药混合物或中药提取物作为中药有效成分和NSAIDs和/或DMARDs...

【专利技术属性】
技术研发人员：姜泉，冯兴华，唐晓颇，焦娟，曹炜，李冀湘，
申请(专利权)人：中国中医科学院广安门医院，
类型：发明
国别省市：北京;11