降低甘油三酯的药物组合物的制备方法技术

本发明专利技术涉及保健药物加工技术领域，具体来说是一种降低甘油三酯的药物组合物的制备方法，步骤包括：（1）植物提取物的制备；（2）海豹肝油提取；（3）制胶；（4）制内容物；（5）压丸、定型、干燥。本发明专利技术方法将血脂作用的物质和鱼肝油进行科学配伍，对成年人中的高甘油三酯血症的甘油三酯具有非常好的治疗作用，而且本发明专利技术没有化学药品的毒副作用，无不良反应，也不会产生依赖作用，安全性高，可以长期服用。

【技术实现步骤摘要】
降低甘油三酯的药物组合物的制备方法
本专利技术涉及保健药物加工
，具体来说是一种降低甘油三酯的药物组合物 的制备方法。
技术介绍
高血脂是临床上一种常见病、多发病，可以单独发病，也可以继发合并许多疾病。 并发症中最常见的有肥胖症、高血压、冠心病、脂肪肝、糖尿病和低血症等，严重威胁着人们 的健康。目前治疗高血脂的中成药较多，治疗虽然有一定的疗效，但大都是治标不治本，极 易复发，不能从根本上消除高血脂。近年来我国开展了系列绿色保健食品开发研究，但涉及 降低高血脂的保健食品有限，使用效果也不太理想。若能开发出药食两用的保健食品，食用 安全，又能预防和降低高血脂，调节人体机能，肯定能被人们乐于接受。 现有技术表明，银杏叶具有活血化瘀，通络止痛，敛肺平喘，化浊降脂等功效，银杏 叶提取物具有降血脂的功效作用，可明显降低血清总胆固醇、甘油酯，提高高密度脂蛋白胆 固醇水平，并有抗心肌缺血，抗氧化及改善血液流变学等作用，现有研究表明银杏叶提取物 具有辅助降血脂功效。 银条，又名草石蚕、罗汉菜、螺丝菜，唇形科、水苏属，一年生草本植物，是食用和药 用兼备的名特蔬菜品种。河南省偃师市所产银条以洁白发亮、质地细密、节长脆嫩、味甘可 口而驰名中外，银条产量占全国银条产量的95%以上。但是现有银条大都直接出售，再加工 产品仅有普通罐头、腌菜等，深加工程度较低，产品结构单一，附加值不高，这些导致了银条 作为经济作物种植和开发利用较为缓慢。普洱茶，历来是云南特有的地方名茶，以云南原产 地的大叶种晒青茶经再加工而成。普洱茶，性寒，苦涩，具有消肉食、逐风痰、泄热、解毒、生 津止渴、降血脂等功效。刺梨，又名茨梨、木梨子，为蔷薇科植物，野生小灌木，其药用价值较 高。决明子又称还瞳子，决明子含有多种维生素和丰富的氨基酸、脂肪、碳水化合物等，近 年来其保健功能日益受到人们的重视。决明子具有清肝火、祛风湿、益肾明目等功能，常饮 决明子茶，可使血压正常，大便通畅，老眼不花。 狭义的鱼肝油由海鱼类肝脏炼制的油脂。广义的鱼肝油还包括鲸、海豹等海兽的 肝油。常温下呈黄色透明的液体状，稍有鱼腥味。常用于防治夜盲症、角膜软化、佝偻病和 骨软化症等，对呼吸道上层粘膜等表皮组织也有保护作用。 如何将植物有效成分和动物肝油(鱼肝油）结合来制备降低甘油三酯的方法至今 仍未见报道，因此急需开发一种将植物有效成分和动物肝油(鱼肝油）结合的制备方法。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是提供一种具有显著降低甘油三酯含量的药物组合为。 为实现上述目的，本专利技术采用的技术方案是：一种降低甘油三酯的药物组合物的 制备方法，包括如下步骤： (1)植物提取物的制备 I将银条压榨后得银条渣和汁液；将银条渣加1?6倍的水，在40?70°C下恒温加 热1?3h，过滤得提取液，合并汁液和提取液，经喷雾干燥得到水分含量< 5. 0%的银条提 取物，然后粉碎得银条粉； 将普洱茶加8?15倍量的水，在70?100°C下加热浸提1?3次，每次20?60min， 将提取液合并，然后浓缩至密度1. 05?1. 20g/L的清膏；再经微波真空干燥，得到含水量 小于5.0%的固体，粉碎，得到普洱茶提取物； $将刺梨破碎，加15?25倍量质量浓度为40?70%的乙醇，加热提取1?3次，每 次1?2h，合并提取液，浓缩至密度1. 05?1. 20g/L的清膏，微波真空干燥，得到含水量小 于5. 0%的固体，粉碎，得到刺梨提取物； 1将决明子粉碎成粗粉，加4?6倍量质量浓度为75?95%的乙醇，加热提取1?3 次，每次〇. 5?2h，合并提取液，浓缩至密度1. 05?1. 20g/L的清膏，60?80°C干燥，得到 含水量小于5. 0%的固体，粉碎，得到决明子提取物； f将银杏叶加10?15倍量质量浓度为40?70%的乙醇，加热提取3?5次，每次 1?2小时，合并提取液，浓缩至密度1.05?1.20g/L的清膏，微波干燥，得到含水量小于 5.0%的固体，粉碎，得到银杏叶提取物； f将上述提取所得植物提取物混合均匀备用； (2) 海豹肝油提取 1) 海豹肝的贮藏：将海豹加工副产物海豹肝，清洗后，-18?-22°C以下冷冻贮藏； 2) 预处理：将海豹肝解冻，切碎； 3) 酶解：向水解锅中加入水，使液固比（mL/g)为1:1?2:1，加盐酸调节pH为5. 5? 6. 5,加入海豹肝1. 5?2. 5% (质量）的木瓜蛋白酶，密封，置于恒温振荡器中，在转速为 100?150r/min，温度40?50°C下酶解3?4h; 4) 灭酶处理后离心分离：酶解结束，加盐酸调节pH至3?3. 5,使复合蛋白酶变性失 活，将其置于低速大容量离心机中，在转速4000?5000r/min趁热离心5?15min，分离得 上层粗海豹肝油；第一次离心产生的中层脂蛋白乳状液采用冻结解冻破乳方法，即酶解液 在-18?-22°C冻结10?14h，38?42°C解冻1?2h进行破乳，然后再次离心分离； 5) 精炼：用700?900g/L的柠檬酸脱胶，添加量为油量的0. 5?1. 5%(体积);用250? 350g/L的烧碱一纯碱混合物(质量比1. 8?2. 2:1)脱酸，添加量为油量1. 5?2. 5%(体积)； 用活性白土脱色，添加量为油量的8?11% (质量);在80?90°C下减压蒸馈5?15min进 行脱臭； 6) 低温处理：将精制海豹肝油在3?5d的时间内缓慢降到3?8°C，然后降 到-2°C?_3°C，需10?20h，滤去固脂得海豹肝清油，然后采用抽真空冲氮包装； (3) 制胶 将甘油、纯净水投入化胶罐，加热至60?75°C，再投入明胶，搅拌均匀，保温搅拌40? 50min，得胶液混合物料；将胶液混合物料抽真空控制真空度-0. 06Mpa以上，关真空，开排 气阀，检测胶液黏度在2. 0?3. 5万mPa?s;将胶液过80?100目滤袋；胶液50?65°C保温，备用； (4) 制内容物 称取海豹肝油、植物提取物，投入配料罐中，搅拌15?30min，得总混合油，过80?120 目滤袋，得内容物，备用； (5) 压丸、定型、干燥 压丸：将软胶囊内容物、胶液在滚模式软胶囊机中压成软胶囊，保持转速为2. 0?4. 2 转/min，喷体温度保持38?55°C，胶皮厚度为0. 55?0. 70mm;压好的软胶囊定型2-5小 时；通风干燥，控制胶囊水分5. 0?12. 0%，制得成品。 进一步的，所述药物组合物为：以重量份数计，植物提取物3?20份、海豹肝油 5?20份、明胶5?15份、甘油3?5份和纯净水5?10份。 进一步的，所述药物组合物为：以重量份数计，植物提取物5?16份、海豹肝油 7?18份、明胶6?13份、甘油3?5份和纯净水5?9份。 进一步的，以重量份表示，所述植物提取物为：银条粉3?12份、普洱茶提取物 4?9份、刺梨提取物3?7份、决明子提取物5?8份、银杏叶提取物2-6份。 进一步的，所述植物提取物为：银条粉7份、普洱茶提取物6份、刺梨提取物5份、 决明子提取物7份、银杏叶提取物4份。 本专利技术的有益技术效果是：本专利技术方法将血脂作用的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种降低甘油三酯的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：（1）植物提取物的制备将银条压榨后得银条渣和汁液；将银条渣加1～6倍的水，在40～70℃下恒温加热1～3h，过滤得提取液，合并汁液和提取液，经喷雾干燥得到水分含量≤5.0% 的银条提取物，然后粉碎得银条粉；将普洱茶加8～15倍量的水，在70～100℃下加热浸提1～3 次，每次20～60min，将提取液合并，然后浓缩至密度1.05～1.20g/L 的清膏；再经微波真空干燥，得到含水量小于5.0% 的固体，粉碎，得到普洱茶提取物；将刺梨破碎，加15～25倍量质量浓度为40～70% 的乙醇，加热提取1～3 次，每次1～2h，合并提取液，浓缩至密度1.05～1.20g/L 的清膏，微波真空干燥，得到含水量小于5.0% 的固体，粉碎，得到刺梨提取物；将决明子粉碎成粗粉，加4～6倍量质量浓度为75～95% 的乙醇，加热提取1～3 次，每次0.5～2h，合并提取液，浓缩至密度1.05～1.20g/L 的清膏，60～80℃干燥，得到含水量小于5.0% 的固体，粉碎，得到决明子提取物；将银杏叶加10～15倍量质量浓度为40～70% 的乙醇，加热提取3～5 次，每次1～2 小时，合并提取液，浓缩至密度1.05～1.20g/L 的清膏，微波干燥，得到含水量小于5.0% 的固体，粉碎，得到银杏叶提取物；将上述提取所得植物提取物混合均匀备用；（2）海豹肝油提取1）海豹肝的贮藏：将海豹加工副产物海豹肝，清洗后，‑18～‑22℃以下冷冻贮藏；2）预处理：将海豹肝解冻，切碎；3）酶解：向水解锅中加入水，使液固比（mL/g）为1:1～2:1，加盐酸调节pH 为5.5～6.5，加入海豹肝1.5～2.5%（质量）的木瓜蛋白酶，密封，置于恒温振荡器中，在转速为100～150r/min，温度40～50℃下酶解3～4h ；4）灭酶处理后离心分离：酶解结束，加盐酸调节pH 至3～3.5，使复合蛋白酶变性失活，将其置于低速大容量离心机中，在转速4000～5000r/min 趁热离心5～15min，分离得上层粗海豹肝油；第一次离心产生的中层脂蛋白乳状液采用冻结解冻破乳方法，即酶解液在‑18～‑22℃冻结10～14h，38～42℃解冻1～2h 进行破乳，然后再次离心分离；5）精炼：用700～900g/L的柠檬酸脱胶，添加量为油量的0.5～1.5%（体积）；用250～350g/L的烧碱—纯碱混合物（质量比1.8～2.2:1）脱酸，添加量为油量1.5～2.5%（体积）；用活性白土脱色，添加量为油量的8～11%（质量）；在80～90℃下减压蒸馏5～15min 进行脱臭；6）低温处理：将精制海豹肝油在3～5d 的时间内缓慢降到3～8℃，然后降到‑2℃～‑3℃，需10～20h，滤去固脂得海豹肝清油，然后采用抽真空冲氮包装；（3）制胶将甘油、纯净水投入化胶罐，加热至60～75℃，再投入明胶，搅拌均匀，保温搅拌40‑50min，得胶液混合物料；将胶液混合物料抽真空控制真空度‑0.06Mpa以上，关真空，开排气阀，检测胶液黏度在2.0～3.5 万mPa·s ；将胶液过80‑100目滤袋；胶液50～65℃保温，备用；（4）制内容物称取海豹肝油、植物提取物，投入配料罐中，搅拌15～30 min，得总混合油，过80～120目滤袋，得内容物，备用；（5）压丸、定型、干燥压丸：将软胶囊内容物、胶液在滚模式软胶囊机中压成软胶囊，保持转速为2.0～4.2转/min，喷体温度保持38～55℃，胶皮厚度为0.55～0.70mm；压好的软胶囊定型2‑5小时；通风干燥，控制胶囊水分5.0～12.0%，制得成品。...

【技术特征摘要】
I. 一种降低甘油H醋的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤： (1) 植物提取物的制备 X将银条压棒后得银条渣和汁液；将银条渣加1?6倍的水，在40?7(TC下恒温加热 1?化，过滤得提取液，合并汁液和提取液，经喷雾干燥得到水分含量《5. 0%的银条提取 物，然后粉碎得银条粉； 呈将普巧茶加8?15倍量的水，在70?IOOC下加热浸提1?3次，每次20?60min， 将提取液合并，然后浓缩至密度1. 05?1. 20g/L的清膏；再经微波真空干燥，得到含水量 小于5. 0%的固体，粉碎，得到普巧茶提取物； 呈将刺梨破碎，加15?25倍量质量浓度为40?70%的己醇，加热提取1?3次，每 次1?化，合并提取液，浓缩至密度1. 05?1. 20g/L的清膏，微波真空干燥，得到含水量小 于5. 0%的固体，粉碎，得到刺梨提取物； 玉将决明子粉碎成粗粉，加4?6倍量质量浓度为75?95%的己醇，加热提取1?3 次，每次0. 5?化，合并提取液，浓缩至密度1. 05?1. 20g/L的清膏，60?8(TC干燥，得到 含水量小于5. 0%的固体，粉碎，得到决明子提取物； 1将银杏叶加10?15倍量质量浓度为40?70%的己醇，加热提取3?5次，每次 1?2小时，合并提取液，浓缩至密度1. 05?1. 20g/L的清膏，微波干燥，得到含水量小于 5.0%的固体，粉碎，得到银杏叶提取物； 是将上述提取所得植物提取物混合均匀备用； (2) 海豹肝油提取 1) 海豹肝的胆藏：将海豹加工副产物海豹肝，清洗后，-18?-22C W下冷冻胆藏； 2) 预处理；将海豹肝解冻，切碎； 3) 酶解；向水解锅中加入水，使液固比（血/g)为1:1?2:1，加盐酸调节抑为5. 5? 6. 5,加入海豹肝1. 5?2. 5% (质量）的木瓜蛋白酶，密封，置于恒温振荡器中，在转速为 100?ISOr/min,温度40?50°C下酶解3?化； 4) 灭酶处理后离也分离：酶解结束，加盐酸调节抑至3?3. 5,使复合蛋白酶变性失 活，将其置于低速大容量离也机中，在转速4000?5000r/min趁热离也5?15min，分离得 上层粗海豹肝油；第一次离也产生的中层脂蛋白乳状液采用冻结解冻破乳方法，即酶解液 在-18?-22C冻结10?1化，38?42C解冻1?化进...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘巴宁，
申请(专利权)人：中山百鸥医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44