一种微量样本检测试纸制造技术

本实用新型专利技术涉及体外检测技术领域，具体为一种微量样本检测试纸，包括试纸本体和样本采集器。在样品垫上设有血细胞滤膜，血细胞滤膜上设有稳定液储液槽，样本采集器包括一负压件和一抗凝样本管。本实用新型专利技术通过在样本采集器中设置抗凝样本管，可显著减少血液样本的凝血现象，减少血浆的损失，从而可减少血液样本的采集量。在样品垫上设置稳定液储液槽，将血液样本滴加到稳定液储液槽中可稳定和稀释血液样本，进一步减少凝血现象，从而使血液样本中的血浆得到更充分的利用，使指尖血可作为快速检测试纸的检测样本，且样本采集量可小于1μL。通过设置负压仓，可使储液槽中的液体更完全、快速地流至样品垫中，提高样本的利用率。

【技术实现步骤摘要】
一种微量样本检测试纸
本技术涉及体外检测
，尤其涉及一种微量样本检测试纸。
技术介绍
随着社会的进步和生活水平的提高，人们越来越关注自身的健康，对疾病的早期 诊断和筛选越来越重视。因此，需要更多更准确便捷的诊断检测手段来满足这一要求。诊 断试纸，作为一种广泛被检测人员、医学工作者及广大用户广泛接受的检测手段，其具备快 捷、方便、价格低廉等特点，越来越受到大家的重视。 快速诊断试纸，是近二十年来发展起来的一种固体试剂。它具有简易、快速、准确 和价廉等优点。最简单的是用一张试纸，浸一下标本，与标准色板比较，就能得到化验结 果。由于它摆脱了贵重的仪器设备，大大降低了化验费用，深受广大医疗卫生单位的欢 迎，对我国广大农村和工矿基层单位的医学检验具有重大的意义。 我国在快速诊断试纸方面的发展很快，品种方面不亚于美国和欧洲。如药物敏感 试纸、尿素氮定量试纸等，应用已有数十年之久；多项联合试纸（如八联、七联、六联等）也 已研制成功。在试纸的灵敏度、保存期方面都有了新的进展，个别项目达到了国际先进水 平。但是，目前的快速诊断试纸最难解决的问题是试纸所需的样本采集量大，尤其是血液， 由于指尖血极易凝血，无法应用指尖血作样本进行检测，需要采集静脉血，而且还需要至少 20ul的样本量，因而血液样本的采集需要专业人员操作，很难普及到广大用户手中。
技术实现思路
本技术针对现有的快速检测试纸无法应用指尖血作样本，且要求的样本量 大，导致样本采集不方便的问题，提供一种可以指尖血为检测样本，且只需微量样本即可进 行检测的微量样本检测试纸。 为实现上述目的，本技术采用以下技术方案， -种微量样本检测试纸，包括一试纸本体和样本采集装器，所述试纸本体包括一 底板，以及设于底板上且依次紧密相连的样品垫、结合垫、反应膜和吸收垫，所述反应膜上 设有检测区和质控区。 所述样品垫上设有血细胞滤膜，所述血细胞滤膜上设有一稳定液储液槽，所述稳 定液储液槽的槽面设有一槽盖，所述稳定液储液槽的槽底设有一流液口，所述流液口上设 有一封口件。 进一步说，所述的槽盖为一槽面膜，所述槽面膜上设有一槽面膜揭耳；所述的封口 件为一封口膜，所述封口膜的四周密封粘贴于流液口的四周，封口膜上设有一延伸至稳定 液储液槽外的封口膜揭耳。 优选的，所述稳定液储液槽内装有血液稳定液，所述血液稳定液是PH为6. 8-7. 6的EDTA缓冲液。 所述样本采集器包括一负压件和一抗凝样本管，所述抗凝样本管的一端与负压件 连通。 进一步说，所述抗凝样本管为一装有抗凝血剂的虹吸管，所述虹吸管的一端与负 压件连通，虹吸管的另一端设有一封管膜。 优选的，所述抗凝血剂为0. 1-1. 5wt%的肝素溶液。 所述试纸本体还包括一负压仓，所述底板、样品垫、结合垫、反应膜、吸收垫和血细 胞滤膜设于负压仓内，稳定液储液槽设于负压仓上，稳定液储液槽与负压仓可通过流液口 连通。 进一步说，所述样品垫与血细胞滤膜之间设有空隙。 进一步说，所述负压仓的压力为10_300Pa。 与现有技术相比，本技术的有益效果是：本技术通过在样本采集器中设 置抗凝样本管，可显著减少血液样本的凝血现象，减少血浆的损失，从而可减少血液样本的 采集量。在样品垫上设置稳定液储液槽，将血液样本滴加到稳定液储液槽中可稳定和稀释 血液样本，进一步减少凝血现象，从而使血液样本中的血浆得到更充分的利用，使指尖血可 作为快速检测试纸的检测样本。通过设置负压仓，可使储液槽中的液体更完全、快速地流至 样品垫中，提高样本的利用率。负压仓的压力为10_300Pa，既使液体可从储液槽中快速到达 样品垫，又可避免因压力过大而导致血细胞破碎，干扰最终的检测结果。样本采集器中设置 装有抗凝血剂的虹吸管，在采集血液样本前将虹吸管中的抗血凝剂挤出，可在虹吸管的内 壁形成一层抗凝血剂膜，由抗凝血剂膜对血液起抗凝作用，通过该设置使样本采集器的结 构简单、操作简便。本技术通过设置样本采集器和储液槽及负压仓，可实现只需采集微 量指尖血液样本即可准确检测疾病，样本采集量可小于I U L。 【附图说明】 图1为实施例1的样本采集器未装入抗凝血剂时的结构示意图； 图2为实施例1的样本采集器装有抗凝血剂时的结构示意图； 图3为图2的样本采集器中的抗凝血剂挤出后的结构示意图； 图4为实施例1的样品垫、结合垫、反应膜和吸收垫设于底板后的结构示意图； 图5为实施例1的试纸本体的立体结构示意图； 图6为图5中A-A剖面的结构示意图； 图7为实施例1的试纸本体的俯视图； 图8为实施例1的试纸本体撕除槽面膜后的俯视图； 图9为实施例1的试纸本体装入塑料支撑架后的结构示意图。 【具体实施方式】 为了更充分理解本技术的
技术实现思路
，下面结合具体实施例对本技术的技 术方案作进一步介绍和说明。 实施例1 参照图1-9,本实施例提供的一种用于诊断心脏疾病的快速检测试纸，包括试纸本 体20、样本采集器10和塑料支撑架30。其中，试纸本体10由底板25、样品垫21、结合垫 22、反应膜23、吸收垫24、血细胞滤膜26、稳定液储液槽28和负压仓27构成；样本采集器 10由负压件11和抗凝样本管12构成。 如图1-2所示，样本采集器10中的负压件11为一弹性球，抗凝样本管12为一装 有抗凝血剂14的虹吸管，该虹吸管的一端密封插入弹性球中，使虹吸管与弹性球连通，虹 吸管的另一端则用封管膜13将其密封，使抗凝血剂14保存在虹吸管内。本实施例中，虹吸 管内的抗凝血剂14为0. 3wt %的肝素溶液。使用前，除掉封管膜13,通过挤压弹性球将虹 吸管内的抗凝血剂14排出，使虹吸管的内壁形成一层抗凝血剂膜15,如图3所示。然后将 虹吸管移至样本处吸取血液样本，因虹吸管内有一层抗凝血剂层15,可显著减少血液样本 的凝血现象。 如图4所示，样品垫21、结合垫22、反应膜23和吸收垫24分别设于底板25上并依 次紧密相连；同时，在反应膜23上平行设置一检测区231和一质控区232,并且检测区231 位于质控区232与结合垫22之间，形成试纸基体。所述的检测区231即反应膜23上包被 有能与待测抗原特异性结合的抗体的区域，本实施例中检测区231上包被的是肌钙蛋白I 抗体；所述的质控区232即反应膜23上包被有能与示踪物特异性结合的抗原的区域，本实 施例中质控232区上包被的是肌钙蛋白I抗原。所述的结合垫22由玻璃纤维块与包被于 玻璃纤维块上的胶体金示踪物组成。（在其它实施方案中，还可以根据疾病检测原理和现有 的研究发现，在结合垫22、检测区231和质控区232中包被其它物质。） 如图5和图6所不，将试纸基体置于负压仓27内，并在样品垫21上方的负压仓27 内壁上设置一血细胞滤膜26,使血细胞滤膜26与样品垫21之间留有一空隙，通过抽真空， 将负压仓27内的压力设为30Pa。在负压仓27及血细胞滤膜26的上方设置一稳定液储液 槽28,稳定液储液槽28的槽底设有一流液口，通过该流液口可将负压仓27与稳定液储液 槽28连通。在流液口上设置一封口件本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种微量样本检测试纸，包括一试纸本体和样本采集装器，所述试纸本体包括一底板，以及设于底板上且依次紧密相连的样品垫、结合垫、反应膜和吸收垫，所述反应膜上设有检测区和质控区，其特征在于：所述样品垫上设有血细胞滤膜，所述血细胞滤膜上设有一稳定液储液槽，所述稳定液储液槽的槽面设有一槽盖，所述稳定液储液槽的槽底设有一流液口，所述流液口上设有一封口件；所述样本采集器包括一负压件和一抗凝样本管，所述抗凝样本管的一端与负压件连通。

【技术特征摘要】
1. 一种微量样本检测试纸，包括一试纸本体和样本采集装器，所述试纸本体包括一底 板，以及设于底板上且依次紧密相连的样品垫、结合垫、反应膜和吸收垫，所述反应膜上设 有检测区和质控区，其特征在于 ： 所述样品垫上设有血细胞滤膜，所述血细胞滤膜上设有一稳定液储液槽，所述稳定液 储液槽的槽面设有一槽盖，所述稳定液储液槽的槽底设有一流液口，所述流液口上设有一 封口件； 所述样本采集器包括一负压件和一抗凝样本管，所述抗凝样本管的一端与负压件连 通。2. 根据权利要求1所述一种微量样本检测试纸，其特征在于，所述试纸本体还包括一 负压仓，所述底板、样品垫、结合垫、反应膜、吸收垫和血细胞滤膜设于负压仓内，稳定液储 液槽设于负压仓上，稳定液储液槽与负压仓可通过流液口连通。3. 根据权利要求2所述一种微量样本检测试纸，其特征在于，所述样品垫与血细胞滤 膜之间设有空隙。4. 根...

【专利技术属性】
技术研发人员：岳朋，周锦源，盛威玮，
申请(专利权)人：深圳市领治医学科技有限公司，
类型：新型
国别省市：广东;44