本发明专利技术公开了一种治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶，1000重量份计的凝胶中含有下列原料组分：茶树精油1-100份、乳化剂0.5-20份、生物粘附材料1-50份，余量为改性组份和纯化水。本发明专利技术的茶树精油凝胶采用高分子生物粘附材料，加入茶树精油进行增溶剂筛选，所得的茶树精油凝胶具有较好的生物相容性，在实际应用过程中，刺激性小，无迟发型超敏反应。经临床试验，采用凝胶器将制得的茶树精油凝胶挤入女性阴道后，其所含茶树精油能有效抑制阴道及宫颈内金黄色葡萄球菌、大肠杆菌及白色念珠菌，还能迅速止痒、去异味、修复再生；其具有的缓冲能力可以维持阴道正常生理的弱酸性，同时可以补充阴道水分，起到润滑作用。
【技术实现步骤摘要】
治疗巧科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶
本专利技术属于药物合成领域，特别涉及一种用于治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌 凝胶。
技术介绍
随着社会的发展、人们的生活方式和行为在不断改变，各种妇科疾病，例如生殖道 感染、月经失调和乳腺疾病等的患病率在逐渐增加。妇科感染性疾病作为一类常见病和多 发病，特别是霉菌性阴道炎、宫颈糜烂和老年性阴道炎发病率很高，各种慢性宫颈疾病更是 常年困扰着广大的女性朋友。 例如，单纯性外阴阴道假丝酵母菌病（SWC)是一种由假丝酵母菌在阴道内过度 繁殖而引起的妇科生殖道感染性疾病，最常见的为白色念珠菌感染，患病率约占已婚育龄 妇女的5%。SWC容易在经期前后复发，并且治疗后的复发率为5%?10%。新近研究（刘 朝畔，廖秦平.中国阴道感染性疾病诊治策略[M].北京：人民军医出版社，2009.)表明， SWC的发生与阴道内微环境奈乱和失调有直接关系，阴道内酸性环境稳定与平衡的破坏是 主要因素。由于白色念珠菌为条件致病菌，其生长最适宜的抑值为5. 5,当阴道的弱酸性改 变为抑5. 5后，该菌大量繁殖，引发阴道炎症状。近年相关报道亦提到阴道内环境与阴道炎 的关系，但往往有所不足。如用碱性溶液冲洗（姚彩弟，崔明霞.外用制霉菌素片并阴道 擦洗治疗外阴阴道假丝酵母菌病的临床观察[J].甘肃医药，2010.)，虽暂时改变了体内抑 值，使白色念珠菌处于不宜生长的环境，但由于破坏正常阴道弱酸性的环境，易导致感染。 对于妇科宫颈及阴道疾病的早期治疗，一般的做法仍然是使用洗液，W改变细菌 在阴道的的生长环境。但各种洗液在杀死病菌的同时，也会杀死对身体有益的阴道杆菌， 破坏阴道内的酸碱平衡环境，长期使用就会大大降低免疫力，增加再次感染病菌的机会。还 有些针对妇科炎症的口服用药，但该些口服用药是经血液循环进入阴道部位杀死细菌的， 起效时间较慢，需长期服用才能显效，而且毒副作用大。所W，妇科宫颈及阴道疾病的治疗 优选局部用药，但是，现有的阴道外用药杀菌效果较差，刺激性大，易反复，还会出现皮肤过 敏的现象，治疗效果不尽理想。 上述情况表明，现有治疗妇科阴道疾病的药物副作用大，疗效欠佳，造成患者的依 赖性较强，不利于广大妇科疾病患者生理和也理的创伤修复。虽然已有关于治疗阴道疾病 的最新研究成果出现，例如公布号为CN103385926A的专利技术专利公开了一种治疗妇科宫颈 及阴道疾病的抗菌凝胶，但其制备过程中繁琐，处方组分中含有部分己醇，刺激性会明显 增加，而且冰片等组分容易析出，茶树油也会分离。因此，需要在此基础上提供一种疗效更 加显著，并且副作用小，廉价易得的茶树精油制剂。
技术实现思路
本专利技术的目的就是针对上述在妇科阴道疾病的调理和治疗过程中存在的问题，提 供一种施之有效的茶树精油抗菌凝胶。 茶树精油的是从灌木互叶白千层从提取的植物精油，是欧洲传统药用植物精油之 一，广泛用于个人护理产品，如漱口液、皮肤护理液等。互叶白千层原生于澳大利亚，我国广 东、广西、云南等地从1993年起先后成功引种互叶白千层，栽培面积已达到150公顷左右， 年产油17-20吨，现已具备完善的质量标准（国标GB/T26514-2011)，茶树精油的抗菌作用 在国外早有报道，在研究较多的细菌及真菌中，茶树精油表现出优良的抗菌性能，尤其是 对真菌更敏感，化学药产生耐药的菌也作用。由于茶树精油能够强效的对抗皮癖菌、白色念 珠菌、小芽抱菌、革兰氏阴性细菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等菌种，将茶树精油与合适的 药物复配，能增强和延长其的杀菌、抗菌效果。 对于茶树油抗菌作用的机理，近年来也有研究。例如Cox等W大肠杆菌、金黄色 葡萄球菌和白色念珠菌为对象研究了茶树油的作用机制，发现了茶树精油能引起前两种 细菌中K+的泄露，得出的结论表明茶树精油能够抑制该些细菌的呼吸作用，增加菌体细胞 质的渗透性，使其发生自溶作用而死亡。另外，还有研究认为茶树精油的活性成分4-松 油醇对人体白细胞有激活作用，能够增强人体免疫力，达到保健作用。 本专利技术的 申请人:借鉴了现有对茶树精油的研究成果，并分析了临床医生使用同类 产品能够治愈细菌性阴道炎却无法控制霉菌性阴道炎的情况，在参考同类产品处方的基础 上，通过抗菌药效实验筛选，发现聚卡波菲与茶树精油有协同增效作用。 申请人:在此基础上 进行了进一步的研究，发现了更多的生物粘附材料与茶树精油能够产生协同增效作用。经 过文献研究及市场相关产品的调研，本专利技术挑选欧洲传统植物药茶树精油作为抗霉菌活性 成分制备成为阴道用复合抗菌凝胶。 本专利技术是基于上述研究而完成的，其目的在于提供一种用于治疗妇科阴道疾病的 茶树精油抗菌凝胶。 本专利技术的优势在于使用了大量的水相处方，明显有别于专利CN103385926A需要 先制取A、B、C、D相的繁琐操作，本专利技术还采用了乳化剂，巧妙的先将茶树油与水相乳化，保 证了茶树油充分的混合，不会与水相分离。 本专利技术的茶树精油抗菌凝胶，按1000重量份计含有下列原料组分：茶树精油 1-100份、乳化剂0. 5-20份、生物粘附材料1-50份，余量为改性组份和纯化水。所述改性组 份为防腐剂0. 01-5份、保湿剂1-300份和芳香剂0. 1-10份。 上述茶树精油抗菌凝胶各组分作为优选的，1000重量份计的凝胶中所含有茶树精 油1-100份、乳化剂1-10份、生物粘附材料1-20份；改性组份中的防腐剂0. 1-5份、保湿剂 50-150份、芳香剂1-10份，余量为纯化水。 进一步，所述乳化剂为十二焼基硫酸轴、吐温、司盘、硬脂酸、H己醇胺、单硬脂酸 甘油醋、平平加0和聚氧己帰當麻油衍生物中的一种或多种。 上述乳化剂优选为聚氧己帰當麻油衍生物，可W为聚氧己帰5當麻油、聚氧己帰 9當麻油、聚氧己帰15當麻油、聚氧己帰35當麻油、聚氧己帰40當麻油、聚氧己帰40氨化 當麻油和聚氧己帰60氨化當麻油中的一种或多种。优选的聚氧己帰當麻油衍生物为聚氧 己帰40氨化當麻油。 进一步，所述生物粘附材料为丙帰酸类聚合物、纤维素衍生物和聚己二醇中的一 种或多种。 上述生物粘附材料优选为丙帰酸类聚合物，可W是聚卡波菲、卡波姆中的一种或 两种。所述卡波姆为卡波姆934、卡波姆940、卡波姆941和卡波姆974中的一种或多种，特 别优选卡波姆934。 进一步，所述防腐剂为苯甲醇、轻苯醋类、轻苯醋类轴盐、苯酷、H氯叔下醇、醋酸 氯己定、硫柳隶和H氯新中的一种或多种。 上述防腐剂优选为轻苯醋类轴盐，可W是轻苯甲醋轴、轻苯己醋轴、轻苯丙醋轴和 轻苯下醋轴中的一种或多种。 进一步，所述保湿剂为1，3-下二醇、山梨醇、木糖醇、甘油、丙二醇、乳酸轴溶液和 聚己二醇中的一种或多种。保湿剂优选为甘油。 进一步，所述芳香剂为巧樣酵、肉桂油、薄荷油、攻瑰油、荣莉油和留兰香油的一种 或多种。芳香剂优选为巧樣酵。 本专利技术的另一目的在于提供一种制备用于治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝 胶的方法。 利用上述重量份计的组分，包括W下步骤： (a)向乳化罐中加入80%的纯化水，再加入乳化剂，用乳化机慢速揽拌均匀； [002引化）向步骤（a)所得加本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶，其特征在于，1000重量份计的凝胶中含有下列原料组分：茶树精油1‑100份、乳化剂0.5‑20份、生物粘附材料1‑50份，余量为改性组份和纯化水。
【技术特征摘要】
1. 一种治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶，其特征在于，1000重量份计的凝胶中 含有下列原料组分：茶树精油1-100份、乳化剂0. 5-20份、生物粘附材料1-50份，余量为改 性组份和纯化水。2. 根据权利要求1所述的治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶，其特征在于，1000 重量份计的凝胶中含有下列原料组分：茶树精油1-100份、乳化剂1-10份、生物粘附材料 1-20份，余量为改性组份和纯化水。3. 根据权利要求1或2所述的治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶，其特征在于，所 述改性组份为防腐剂〇. 01-5份、保湿剂1-300份和芳香剂0. 1-10份。4. 根据权利要求3所述的治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶，其特征在于，所述 改性组份为防腐剂〇. 1-5份、保湿剂50-150份和芳香剂1-10份。5. 根据权利要求3所述的治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶，其特征在于，所述 乳化剂为十二烷基硫酸钠、吐温、司盘、硬脂酸、三乙醇胺、单硬脂酸甘油酯、平平加〇和聚 氧乙烯蓖麻油衍生物中的一种或多种。6. 根据权利要求5所述的治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶，其特征在于，所述 聚氧乙烯蓖麻油衍生物为聚氧乙烯5蓖麻油、聚氧乙烯9蓖麻油、聚氧乙烯15蓖麻油、聚氧 乙烯35蓖麻油、聚氧乙烯40蓖麻油、聚氧乙烯40氢化蓖麻油和聚氧乙烯60氢化蓖麻油中 的一种或多种。7. 根据权利要求3所述的治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶，其特征在于，所述 生物粘附材料为丙烯酸类聚合物、纤维素衍生物和聚乙二醇中的一种或多种。8. 根据权利要求7所述的治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶，其特征在于，所述 丙烯酸类聚合物为聚卡波菲和卡波姆中的一种或多种。9. 根据权利要求8所述的治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶，其特征在于，所述 卡波姆为卡波姆934、卡波姆940、卡波姆941和卡波姆974中的一种或多种。10. 根据权利要求3所述的治疗妇科阴道疾病的茶树精油抗菌凝胶，其特征在于，所述 防腐剂为苯甲醇、羟苯酯类、羟苯酯类钠盐、苯酚、三氯叔丁醇、醋酸氯己定、硫柳汞和...
【专利技术属性】
技术研发人员：方通，覃俊杰，曾佳烽，潘俊芳，
申请(专利权)人：海南华拓天涯制药有限公司，上海和臣医药工程有限公司，
类型：发明
国别省市：海南;66
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