【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术公开了一种阿莫西林克拉维酸钾胶囊的加工工艺,本专利技术在加工工艺过程中严格控制加工步骤、加工条件,有效的降低了阿莫西林克拉维酸钾在生产贮存过程中的有关物质杂质含量,从而保证阿莫西林的稳定性和药效持久性。【专利说明】阿莫西林克拉维酸钾胶囊的加工工艺
本专利技术是涉及医药生产领域,具体地,涉及一种阿莫西林克拉维酸钾胶囊的加工工艺。
技术介绍
阿莫西林克拉维酸钾是由β -内酰胺抑制剂克拉维酸钾与半合成青霉素阿莫西林组成的复方制剂。阿莫西林是杀菌性广谱抗生素,克拉维酸钾是不可逆的广谱β_内酰胺酶抑制剂,可有效地抑制耐药菌产生的内酰胺酶。临床上已经取得了满意的疗效。 但是现有的阿莫西林克拉维酸钾制剂中的有关物质杂质含量较高,不利于临床使用的稳定性以及药效的稳定性。实际运用过程中,急需要一种能够降低有关物质杂质含量的阿莫西林克拉维酸钾制剂的加工工艺方法。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种阿莫西林克拉维酸钾胶囊的加工工艺,该阿莫西林克拉维酸钾胶囊,辅料少,并且在加工工艺严格控制加工步骤、加工条件,有效的降低了阿莫西林克拉维酸钾在生产贮存过程中的有关物质杂质含量,从而保证阿莫西林的稳定性和药效持久性。 本专利技术解决上述问题所采用的技术方案是:阿莫西林克拉维酸钾胶囊的加工工艺,包括以下步骤:(1)将微晶纤维素称重后湿法制粒,再将湿法制粒得到的微晶纤维素粒干燥后再用40目筛整粒制得微晶纤维素颗粒,并保持微晶纤维素颗粒所处的环境湿度在5%以下备用;(2)将阿莫西林原料经压片机压粉后、和部分纤维素颗粒 ...
【技术保护点】
阿莫西林克拉维酸钾胶囊的加工工艺,其特征在于,包括以下步骤:将微晶纤维素称重后湿法制粒,再将湿法制粒得到的微晶纤维素粒干燥后再用40目筛整粒制得微晶纤维素颗粒,并保持微晶纤维素颗粒所处的环境湿度在5%以下备用;将阿莫西林原料经压片机压粉后、和部分纤维素颗粒、部分硬脂酸镁一起投入混合机中混合均匀得到半成品Ⅰ;将克拉维酸钾、剩余的微晶纤维素颗粒和剩余的硬脂酸镁在湿度环境为≤33%下通过压片机压粉后,混合均匀得到半成品Ⅱ;将半成品Ⅰ和半成品Ⅱ投入混合机中进行混合,再进行胶囊填充,再检验铝塑包装。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:王强,张静文,刘萍,
申请(专利权)人:四川制药制剂有限公司,
类型:发明
国别省市:四川;51
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