一种地克珠利溶液及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种地克珠利溶液及其制备方法，该地克珠利溶液由以下重量份数的组分组成：地克珠利1份、丙二醇30～40份、N-甲基吡咯烷酮30～40份、无水乙醇10～15份、苯甲醇5～10份、吐温803～5份、抗氧剂0.5～2份、注射用水10～20份。本发明专利技术的地克珠利溶液，地克珠利在溶液中分散均匀，提高了药物的稳定性；使用时地克珠利溶液可直接用水稀释而不会发生沉淀，且拌料使用时容易分散均匀，使家禽能够摄入足够量的药物，及时有效杀灭家禽体内球虫，从而达到良好的治疗效果；生物利用度高，避免了药物的浪费，节约养殖成本。

【技术实现步骤摘要】
一种地克珠利溶液及其制备方法
本专利技术属于兽药
，具体涉及一种地克珠利溶液，同时还涉及地克珠利溶液的制备方法。
技术介绍
地克珠利属三嗪苯乙腈化合物，为新型、高效、低毒的抗球虫药，广泛用于防治鸡球虫病，能够对鸡柔嫩、堆型、毒害、布氏、巨型艾美耳球虫等具有极佳的杀灭作用。地克珠利针对上述五种球虫的抗菌素指数分别是200、200、197、193、183，用药后能够干扰虫体体细胞核的分裂和线粒体呼吸代谢的功能，可作用于球虫子孢子和第一代裂殖体的早期阶段，杀灭球虫卵囊，对球虫的主要作用峰期随球虫的不同种属而异，如对柔嫩艾美耳球虫主要作用点在第2代裂殖体球虫的有性周期；但对巨型、布氏艾美耳球虫裂殖体无效；对巨型艾美耳球虫作用点在球虫的合子阶段；对布氏艾美耳球虫小配子体阶段有高效。另外，地克球利对形成孢子化卵囊也有抑制作用。目前，市场上地克珠利的剂型主要有预混剂、混悬型粉剂等，此类产品存在的主要问题是：与饮用水混合使用时，由于地克珠利溶解度极低，药物发生沉降，导致鸡不能充分饮用到足量的药物，治疗效果较差，药物的生物利用度低，存在药物浪费的问题；拌料使用时，由于地克珠利临床使用剂量低，很难混合均匀，严重影响抗球虫效果。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种地克珠利溶液，具有良好的稳定性，解决地克珠利与水混饮或拌料使用时疗效差的问题。本专利技术的第二个目的是提供一种地克珠利溶液的制备方法。为了实现以上目的，本专利技术所采用的技术方案是：一种地克珠利溶液，由以下重量份数的组分组成：地克珠利1份、丙二醇30～40份、N-甲基吡咯烷酮30～40份、无水乙醇10～15份、苯甲醇5～10份、吐温803～5份、抗氧剂0.5～2份、注射用水10～20份。所述抗氧剂为亚硫酸钠、硫代硫酸钠、乙二胺四乙酸盐（EDTA盐）中的任意一种或组合。所述乙二胺四乙酸盐为乙二胺四乙酸二钠。一种上述的地克珠利溶液的制备方法，包括下列步骤：1）取0.5～2重量份的抗氧剂，用10～20重量份的注射用水溶解，得混合物A；2）取3～5重量份的吐温80、10～20重量份的丙二醇和15～20重量份的N-甲基吡咯烷酮混合后加热至40～50℃，加入1重量份的地克珠利，搅拌均匀后，再加入5～10重量份的苯甲醇、余下的丙二醇和余下的N-甲基吡咯烷酮，搅拌均匀并加热溶解，得混合物B；3）将混合物A与混合物B混合并搅拌均匀后，加入10～15重量份的无水乙醇，即得。步骤2）中所述加热溶解的温度为50～60℃。本专利技术的地克珠利溶液在对家禽使用时，以地克珠利计进行混饮：以每1L水中加入0.5～1mg地克珠利的比例计算地克珠利溶液的使用量。本专利技术的地克珠利溶液，其中：N-甲基吡咯烷酮是一种选择性强和稳定性好的极性溶剂，具有毒性低、沸点高、溶解力强、不易燃、可生物降解、可回收利用、使用安全和适用于多种配方用途等优点；同时是一种极性的非质子传递溶剂，又具有优良的生物相容性。苯甲醇主要起局部止痛、固化、防腐作用。丙二醇是载体溶剂，主要起稳定、乳化等作用。吐温80属于非离子型表面活性剂，在溶液中用作增溶剂或乳化剂。抗氧剂的作用是防止地克珠利溶液被氧化变质，使得溶液便于保存。本专利技术的地克珠利溶液，采用N-甲基吡咯烷酮、丙二醇作为溶剂，与苯甲醇、无水乙醇、吐温80、抗氧剂进行复配，使地克珠利可以均匀的分散，形成澄清均匀溶液，提高了药物的稳定性；使用时地克珠利溶液可直接用水稀释而不会发生沉淀，且拌料使用时容易分散均匀，使家禽能够摄入足够量的药物，及时有效杀灭家禽体内球虫，从而达到良好的治疗效果；生物利用度高，避免了药物的浪费，节约养殖成本。本专利技术的地克珠利溶液的制备方法，工艺简单，操作方便，适合推广应用。具体实施方式下面结合具体实施方式对本专利技术作进一步的说明。实施例1本实施例的地克珠利溶液，由以下重量份数的组分组成：地克珠利1g、丙二醇30g、N-甲基吡咯烷酮35g、无水乙醇10g、苯甲醇5g、吐温803g、硫代硫酸钠0.5g、注射用水15g。本实施例的地克珠利溶液的制备方法，包括下列步骤：1）取0.5g硫代硫酸钠，加15g注射用水溶解，得混合物A；2）取3g吐温80、15g丙二醇和20gN-甲基吡咯烷酮混合后加热至40℃，加入1g地克珠利搅拌均匀后，再加入5g苯甲醇、15g丙二醇和15gN-甲基吡咯烷酮，搅拌均匀并加热到50℃溶解，得混合物B；3）将混合物A与混合物B混合并搅拌均匀后，加入10g无水乙醇，即得。实施例2本实施例的地克珠利溶液，由以下重量份数的组分组成：地克珠利1g、丙二醇40g、N-甲基吡咯烷酮40g、无水乙醇12g、苯甲醇10g、吐温804g、亚硫酸钠1g、注射用水10g。本实施例的地克珠利溶液的制备方法，包括下列步骤：1）取1g亚硫酸钠，加10g注射用水溶解，得混合物A；2）取4g吐温80、20g丙二醇和20gN-甲基吡咯烷酮混合后加热至50℃，加入1g地克珠利搅拌均匀后，再加入10g苯甲醇、20g丙二醇和20gN-甲基吡咯烷酮，搅拌均匀并加热到55℃溶解，得混合物B；3）将混合物A与混合物B混合并搅拌均匀后，加入12g无水乙醇，即得。实施例3本实施例的地克珠利溶液，由以下重量份数的组分组成：地克珠利1份、丙二醇35份、N-甲基吡咯烷酮30份、无水乙醇15g、苯甲醇8g、吐温805g、乙二胺四乙酸二钠2g、注射用水20g。本实施例的地克珠利溶液的制备方法，包括下列步骤：1）取2g乙二胺四乙酸二钠，加20g注射用水溶解，得混合物A；2）取5g吐温80、10g丙二醇和15gN-甲基吡咯烷酮混合后加热至45℃，加入1g地克珠利搅拌均匀后，再加入8g苯甲醇、25g丙二醇和15gN-甲基吡咯烷酮，搅拌均匀并加热到60℃溶解，得混合物B；3）将混合物A与混合物B混合并搅拌均匀后，加入15g无水乙醇，即得。实施例4本实施例的地克珠利溶液，由以下重量份数的组分组成：地克珠利1份、丙二醇35份、N-甲基吡咯烷酮35份、无水乙醇13g、苯甲醇7g、吐温803g、硫代硫酸钠1g、乙二胺四乙酸二钠1g、注射用水20g。本实施例的地克珠利溶液的制备方法，包括下列步骤：1）取1g硫代硫酸钠和1g乙二胺四乙酸二钠，加20g注射用水溶解，得混合物A；2）取3g吐温80、15g丙二醇和15gN-甲基吡咯烷酮混合后加热至45℃，加入1g地克珠利搅拌均匀后，再加入7g苯甲醇、20g丙二醇和20gN-甲基吡咯烷酮，搅拌均匀并加热到60℃溶解，得混合物B；3）将混合物A与混合物B混合并搅拌均匀后，加入13g无水乙醇，即得。实验例本实验例对实施例1～4所得地克珠利溶液进行临床疗效试验。试验方法：从处于球虫病高发期的某养殖场中，随机挑选100只患球虫病的病鸡，平均分成5组，每组20只。在正常饲养的同时，试验组1～4分别使用实施例1～4所得地克珠利溶液进行混饮，以每1L水中加入0.5mg地克珠利的比例计算地克珠利溶液的使用量；对比例使用市售地克珠利预混剂拌料给药，给药量同试验例。试验结果如表1所示。表1实施例1～4所得地克珠利溶液的临床疗效试验结果。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种地克珠利溶液，其特征在于：由以下重量份数的组分组成：地克珠利1份、丙二醇30～40份、N‑甲基吡咯烷酮30～40份、无水乙醇10～15份、苯甲醇5～10份、吐温803～5份、抗氧剂0.5～2份、注射用水10～20份。

【技术特征摘要】
1.一种地克珠利溶液，其特征在于：由以下重量份数的组分组成：地克珠利1份、丙二醇30～40份、N-甲基吡咯烷酮30～40份、无水乙醇10～15份、苯甲醇5～10份、吐温803～5份、抗氧剂0.5～2份、注射用水10～20份。2.根据权利要求1所述的地克珠利溶液，其特征在于：所述抗氧剂为亚硫酸钠、硫代硫酸钠、乙二胺四乙酸盐中的任意一种或组合。3.根据权利要求2所述的地克珠利溶液，其特征在于：所述乙二胺四乙酸盐为乙二胺四乙酸二钠。4.一种如权利要求1所述的地克珠利溶液的制备方法，其特征在于：包括下列步骤：1）...

【专利技术属性】
技术研发人员：董晓盈，陈建晖，李建正，
申请(专利权)人：郑州后羿制药有限公司，
类型：发明
国别省市：河南;41