一种富马酸卢帕他定杂质J的制备及检测方法技术

一种富马酸卢帕他定杂质J的制备方法，它主要包括一化学结构式(1)所示的富马酸卢帕他定杂质J，它包括如下步骤：a)式(2)化合物富马酸卢帕他定与双氧水溶液反应，得到式(1)化合物3-{[4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚烷[1,2-b]吡啶-11-烯基-)-1-哌啶基]甲基]}-1-丙酸-5-甲基吡啶内盐粗品，即富马酸卢帕他定杂质J粗品；b)式(1)富马酸卢帕他定杂质J粗品经过提纯得到富马酸卢帕他定杂质J纯品；通过对此富马酸卢帕他定杂质的制备，为富马酸卢帕他定杂质的定性及定量分析提供对照品，从而提高富马酸卢帕他定的质量标准，为富马酸卢帕他定的安全用药提供了指导。

【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】一种富马酸卢帕他定杂质J的制备方法，它主要包括一化学结构式(1)所示的富马酸卢帕他定杂质J，它包括如下步骤：a)式(2)化合物富马酸卢帕他定与双氧水溶液反应，得到式(1)化合物3-{环庚烷吡啶-11-烯基-)-1-哌啶基]甲基]}-1-丙酸-5-甲基吡啶内盐粗品，即富马酸卢帕他定杂质J粗品；b)式(1)富马酸卢帕他定杂质J粗品经过提纯得到富马酸卢帕他定杂质J纯品；通过对此富马酸卢帕他定杂质的制备，为富马酸卢帕他定杂质的定性及定量分析提供对照品，从而提高富马酸卢帕他定的质量标准，为富马酸卢帕他定的安全用药提供了指导。【专利说明】一种富马酸卢帕他定杂质J的制备及检测方法
本专利技术涉及的是一种抗过敏药物富马酸卢帕他定杂质的制备及检测方法，属于药 物化学
。
技术介绍
富马酸卢帕他定作为一种组胺和血小板凝聚的双重拮抗剂，主要应用于治疗过敏 性鼻炎和荨麻疹等过敏性疾病。富马酸卢帕他定自2003年3月以片剂方式首次在西班牙上 市以来，至今已经英国、各欧盟成员国、中美洲多个国家等全球多个国家上市，我国在2013 年批准了国内制药企业生产富马酸卢帕本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种富马酸卢帕他定杂质J的制备方法，它主要包括一化学结构式(1)所示的富马酸卢帕他定杂质J，其特征在于所述的制备方法包括如下步骤：a)式(2)化合物富马酸卢帕他定与双氧水溶液反应，得到式(1)化合物3‑{[4‑(8‑氯‑5,6‑二氢‑11H‑苯并[5,6]环庚烷[1,2‑b]吡啶‑11‑烯基‑)‑1‑哌啶基]甲基]}‑1‑丙酸‑5‑甲基吡啶内盐粗品，即富马酸卢帕他定杂质J粗品；b)式(1)富马酸卢帕他定杂质J粗品经过提纯得到富马酸卢帕他定杂质J纯品。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：徐承智，朱金梁，冯乾健，李福高，邵婷婷，张翀，陈丹龙，赵源，虞英民，
申请(专利权)人：杭州澳医保灵药业有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33