用于消融血管中组织层的带针头导管制造技术

本发明专利技术公开了一种导管，所述导管具有导管主体以及带针头的远侧末端节段，所述针头被径向地定位成延伸到所述远侧末端节段的外面，从而刺入和穿透血管或管状区域的组织层。所述针头被支撑在细长支撑构件上的所述远侧末端节段内的回缩位置中。为了部署，通过致动器提升所述针头并将其一部分推入穿过所述远侧末端节段的开口中，所述致动器可在所述细长支撑构件上纵向滑动。所述致动器具有锥形末端，以有助于将所述针头提升到所述致动器上。在另一个实施例中，带针头的可膨胀球囊构件可在回缩位置和部署位置之间移动。

【技术实现步骤摘要】
用于消融血管中组织层的带针头导管
本专利技术涉及导管，具体地讲，涉及具有控制柄部和带内腔导管主体的导管。
技术介绍
基于导管的手术呈上升趋势。以前通常需要大手术的许多手术现在可借助于如下导管以微创方式执行，所述导管可穿过不超过二至三英寸长的通常在腿部的小切口而插入患者体内。对心脏进行的基于导管的手术可包括球囊血管成形术、冠状动脉血管造影术、粥样斑块切除术、经心肌血运重建术(TMR)、经皮球囊瓣膜成形术、消融和心脏瓣膜置换术。 最近开发的导管插入术是肾去神经化(RDN)。其为基于血管内导管的微创手术，其使用射频消融术，旨在治疗顽固性高血压。顽固性高血压是初级治疗临床医生和专科医生面临的常见临床问题。由于年老和肥胖是未控制高血压的最高风险因素中的两个，所以随着人口越来越老龄化且体重越来越重，顽固性高血压的发病率将很可能提高。 作为自主神经系统的三个主要部分之一，交感神经系统促使影响和控制血压的某些激素释放。在高血压中，这些激素的低剂量的持续释放可使血压升高。高血压可通过饮食、运动和药物控制。然而，顽固性高血压(通常定义为尽管同时使用不同类别的三种抗高血压剂，血压仍然高于目标值)需要更积极的治疗，包括手术。已经确定的是切断肾神经会改善血压。然而，该过程涉及手术及其所有伴随风险，且可导致胸部以下的整体交感神经去神经化。 能够通过基于导管的系统仅使肾神经去神经化或沉默，是至关重要的开发。将小导管置于股动脉中且穿过肾动脉获得了神经入路。通过将能量源传入肾动脉并将低剂量的能量传输穿过导管来进行射频消融术，使进入和发出的肾交感神经沿着其长度在选定位置处受损或“去神经化”。这造成了肾交感神经传入和传出活动减少且可降低血压。然而，肾神经埋植于肾动脉周围的包膜或层中，并且可能不容易被从肾动脉内部进行消融的导管触及。 因此，需要能穿透肾动脉内层以抵达肾动脉外层中的神经的消融导管。
技术实现思路
本专利技术涉及导管，包括消融导管和肾去神经导管。在一个实施例中，导管具有导管主体以及带针头的远侧末端节段，这些针头被径向地定位成延伸到远侧末端节段的外面，从而刺入和穿透血管或管状区域的组织层。这些针头被支撑在细长支撑构件上的远侧末端节段内的回缩位置中，该细长支撑构件延伸穿过至少远侧末端节段。为了部署，通过致动器提升这些针头并将其一部分推入远侧末端节段的开口中，该致动器可在细长支撑构件上纵向滑动。该导管包括控制柄部，通过控制柄部，操作者可操纵适于使致动器纵向移动的线。 在详细的实施例中，致动器具有锥形末端，其与用于部署的每个针头接合，以便针头提离细长支撑构件并在致动器上滑动。该细长支撑构件和致动器可具有纵向轨道，其中每个针头骑靠在上面，以为针头提供稳定性并引导它们在回缩位置和部署位置之间移动。 在详细的实施例中，致动器与支撑构件处于周向围绕关系。该支撑构件可具有远侧部分，所述远侧部分具有赋予给远侧末端节段的2-D或3-D形状。 在详细的实施例中，每个针头具有适于刺入和穿透组织层的远侧治疗部分。可将治疗部分的一个或多个部分掩蔽，以选择性地避免与掩蔽部分相接触的组织的消融。每个针头也可具有便于与致动器接合的成角部分。 在详细的实施例中，每个针头可被拴系在致动器上，以确保在远侧末端节段重新定位或从血管中移除之前针头回缩在远侧末端节段中。 在本专利技术的另一个实施例中，导管具有导管主体和远侧末端节段，所述远侧末端节段具有可膨胀球囊构件以及附连到球囊构件外表面的针头，其中球囊构件的膨胀使针头的治疗部分经由远侧末端节段中的开口推送到远侧末端节段的外面用于部署。该导管也包括导管主体近侧的控制柄部以及适于使流体流入和流出球囊构件的流体管材。当球囊构件收缩时，针头回缩在远侧末端节段中。 【附图说明】 通过参考以下与附图结合考虑的详细说明，将更好地理解本专利技术的这些和其他特征以及优点，其中: 图1为根据本专利技术实施例的导管的正侧视图。 图2A为根据本专利技术实施例沿第一直径截取的导管主体的侧剖视图，包括位于导管主体与可挠曲的中间节段之间的接合处。 图2B为根据本专利技术实施例沿大致垂直于第一直径的第二直径截取的导管主体的侧剖视图，包括导管主体与可挠曲的中间节段之间的接合处。 图2C为根据本专利技术实施例在其远侧末端处或靠近其远侧末端的可挠曲的中间节段的末端剖视图。 图3为根据本专利技术实施例的远侧末端节段的顶剖视图。 图4为根据本专利技术实施例的远侧末端节段的侧剖视图，其中针头处于回缩位置。 图4A为沿线A-A截取的图4的远侧末端节段的末端剖视图。 图4B为沿线B-B截取的图4的远侧末端节段的末端剖视图。 图4C为针头的透视图。 图5为图4的远侧末端节段的侧剖视图，其中针头处于部署位置。 图5A为沿线A-A截取的图5的远侧末端节段的末端剖视图。 图5B为根据本专利技术的一个实施例的图5的远侧末端节段的放大视图，示出了针头和针头致动器之间的接合。 图6为根据本专利技术的一个实施例的具有掩蔽部分的针头的透视图。 图7为根据本专利技术的实施例的控制柄部的侧剖视图。 图8为根据本专利技术的实施例的控制柄部的顶视图。 图9为线控制机构和控制柄部的圆管的侧剖视图。 图9A为沿线a—a截取的图9的圆管的纵向剖视图。 图9B为沿线b—b截取的图9的圆管的纵向剖视图。 图9C为沿线C—C截取的图9的圆管的纵向剖视图。 图9D为沿线d-d截取的图9的螺纹构件的纵向剖视图。 图9E为沿线e-e截取的图9的螺纹构件的纵向剖视图。 图9F为沿线f—f截取的图9的调节构件的纵向剖视图。 图9G为沿线g—g截取的图9的调节构件的纵向剖视图。 图10为根据本专利技术的另一个实施例的远侧末端节段的侧剖视图，其中针头处于回缩位置。 图1OA为沿线A-A截取的图10的远侧末端节段的末端剖视图。 图11为图10的远侧末端节段的侧剖视图，其中针头处于部署位置。 图1lA为沿线A-A截取的图11的远侧末端节段的末端剖视图。 图1lB为沿线A-A截取的图11的远侧末端节段的末端剖视图。 图12为根据本专利技术的另一个实施例的远侧末端节段的侧剖视图。 图12A为沿线A-A截取的图12的远侧末端节段的末端剖视图。 图12B为沿线B-B截取的图12的远侧末端节段的末端剖视图。 图12C为沿线C-C截取的图12的远侧末端节段的末端剖视图。 图12D为图12的针头的透视图。 【具体实施方式】 参照图1，消融导管10适于消融血管，同时免去或避免内层和中间层，如果需要。导管10包括细长导管主体12、在导管主体12远端处的远侧末端节段15，以及控制柄部16。远侧末端节段15有利地提供了多个单独的针头(或注射器)13，其可选择性地在径向上延伸以消融血管18例如肾动脉的最外侧组织层。导管10也可包括可挠曲的中间节段14，如里牽亜术而安ο 参照图2A和2B，导管主体12包括具有单个中央或轴向内腔18的细长管状构造。导管主体12为柔性的，即可弯曲，但沿其长度基本上不可压缩。导管主体12可具有任何合适的构造，并且可由任何合适的材料制成。一种构造包括由聚氨酯或PEBAX制成的外壁22。外壁22包括由不锈钢或类似材料制成的嵌入式编织网，以增大导管主本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种导管，包括：导管主体；远侧末端节段，所述远侧末端节段具有：带有内腔的管材，所述管材具有至少一个开口；所述内腔中的至少一个针头，所述针头适于采取部署位置和回缩位置；细长支撑构件，所述细长支撑构件延伸穿过所述远侧末端节段的至少所述内腔；致动器，所述致动器延伸穿过所述远侧末端节段的至少所述内腔，并且适于在所述细长支撑构件上相对于所述细长支撑构件纵向移动，控制柄部，所述控制柄部具有适于对所述致动器相对于所述细长支撑构件的纵向移动进行控制的构件；以及线，所述线适于相对于至少所述导管主体进行纵向移动，用于使所述致动器相对于所述细长支撑构件移动；其特征在于，当处于所述回缩位置时，所述至少一个针头由所述细长支撑构件支撑，并且当处于所述部署位置时，所述至少一个针头由所述致动器在径向上向外推动。

【技术特征摘要】
2013.03.14 US 13/829,1781.一种导管，包括: 导管主体； 远侧末端节段，所述远侧末端节段具有: 带有内腔的管材，所述管材具有至少一个开口 ； 所述内腔中的至少一个针头，所述针头适于采取部署位置和回缩位置； 细长支撑构件，所述细长支撑构件延伸穿过所述远侧末端节段的至少所述内腔；致动器，所述致动器延伸穿过所述远侧末端节段的至少所述内腔，并且适于在所述细长支撑构件上相对于所述细长支撑构件纵向移动， 控制柄部，所述控制柄部具有适于对所述致动器相对于所述细长支撑构件的纵向移动进行控制的构件；以及 线，所述线适于相对于至少所述导管主体进行纵向移动，用于使所述致动器相对于所述细长支撑构件移动； 其特征在于，当处于所述回缩位置时，所述至少一个针头由所述细长支撑构件支撑，并且当处于所述部署位置时，所述至少一个针头由所述致动器在径向上向外推动。2.根据权利要 求1所述的导管，其特征在于，当处于所述回缩位置时，所述至少一个针头大体位于所述远侧末端节段内，并且其中，当处于所述部署位置时，所述至少一个针头具有穿过所述至少一个开口的、在所述远侧末端节段外面的治疗部分。3.根据权利要求2所述的导管，其特征在于，当所述至少一个针头处于所述部署位置时，所述治疗部分从所述远侧末端节段径向延伸穿过所述至少一个开口。4.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述至少一个针头在所述回缩位置和所述部署位置均相对于所述远侧末端节段在径向上被支撑。5.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，当所述至少一个针头处于所述回缩位置时，所述致动器位于所述至少一个针头的近侧。6.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，当所述至少一个针头处于所述部署位置时，所述致动器的至少一部分定位在所述至少一个针头和所述支撑构件之间。7.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述致动器相对于所述支撑构件朝远...

【专利技术属性】
技术研发人员：D格鲁内瓦尔德，
申请(专利权)人：韦伯斯特生物官能以色列有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL