【技术实现步骤摘要】
一种治疗糖尿病的中药渗透泵片
本专利技术涉及中药,特别是一种治疗糖尿病的中药渗透泵片。
技术介绍
糖尿病是以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生 物作用受损,或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖,导致各种组织,特别是眼、肾、 心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍,严重者可引起失水,电解质紊乱和酸碱平衡失调等 急性并发症酮症酸中毒和高渗昏迷。近30年来,我国糖尿病患病率显著增加。1980年全国 14省市30万人的流行病学资料显示,糖尿病的患病率为0. 7%。2007- 2008年,在中华医 学会糖尿病学分会组织下,全国14个省市进行了糖尿病的流行病学调查,结果显示我国20 岁以上的成年人糖尿病患病率为9. 7%。中医药是我国的瑰宝,用于疾病的预防和治疗有着 悠久的历史,在人类的生存和发展过程中起着重要的作用,随着现代科技的发展,中药的独 特疗效为世人所认识,并逐步走向世界,中药的成分较为复杂,服药次数较多,给患者带来 诸多不便,为此研发具有中医药特色的长效制剂成为亟待解决的问题。 渗透泵控释片是缓控释制剂的典型代表,是以渗透压为释药动力、以零级恒速释 药为特征的一种新型制剂技术。它具有以下独特优势:(1)释药行为不受介质环境pH值、 酶、胃肠蠕动、食物等因素影响,体内外相关性良好;(2)药物以零级速率释放,降低了峰谷 效应,使药物因血药浓度波动而产生的不良反应降低到最小,非常适合于治疗指数小的药 物;(3)明显减少服药次数,提高患者服药的顺应性和有效性;(4)开发周期较短,易于实现 工业。渗透泵片的 ...
【技术保护点】
一种治疗糖尿病的中药渗透泵片,其特征在于,该泵片由片芯和包衣液制成,片芯由以下重量计的原料药物制成:黄连提取物10‑40%、葛根提取物10‑40%、Mr=3×105的聚氧化乙烯15‑30%、氯化钠10‑30%、微晶纤维素1‑5%、十二烷基硫酸钠1‑3%和硬脂酸镁1‑2%,将上述原料药物制粒,压片,得片芯,用包衣液包衣即成;包衣液由溶剂和溶质组成,溶剂为丙酮和水,体积比为丙酮:水=95:5,溶质为醋酸纤维素30mg/ml、聚乙二醇—400 82mg/ml和邻苯二甲酸二丁酯9mg/ml;所述的黄连提取物是,将黄连加10倍重量含0.35%硫酸的体积浓度为70%的乙醇,回流提取3次,每次0.5小时,合并醇提液,减压回收乙醇,用浓盐酸调节pH为2,再用体积浓度为15%的NaCl搅拌溶解,放置24小时,抽滤,沉淀物用蒸馏水洗涤后,于50‑60℃干燥,得黄连提取物;所述的葛根提取物是,将葛根加11倍重量体积浓度为60%乙醇,回流提取3次,每次2小时,合并醇提液,减压回收乙醇,浓缩成质量浓度为125 mg/ml,上样量为3BV树脂体积,以1.5BV/h流速上样,先以2BV树脂体积蒸馏水除去杂质,再以3 ...
【技术特征摘要】
1. 一种治疗糖尿病的中药渗透泵片,其特征在于,该泵片由片芯和包衣液制成,片芯由 以下重量计的原料药物制成:黄连提取物10-40%、葛根提取物10-40%、Mr=3X10 5的聚氧化 乙烯15-30%、氯化钠10-30%、微晶纤维素1-5%、十二烷基硫酸钠1-3%和硬脂酸镁1-2%,将 上述原料药物制粒,压片,得片芯,用包衣液包衣即成;包衣液由溶剂和溶质组成,溶剂为丙 酮和水,体积比为丙酮:水=95 :5,溶质为醋酸纤维素30mg/ml、聚乙二醇一400 82mg/ml和 邻苯二甲酸二丁酯9mg/ml ; 所述的黄连提取物是,将黄连加10倍重量含〇. 35%硫酸的体积浓度为70%的乙醇,回 流提取3次,每次0. 5小时,合并醇提液,减压回收乙醇,用浓盐酸调节pH为2,再用体积浓 度为15%的NaCl搅拌溶解,放置24小时,抽滤,沉淀物用蒸馏水洗涤后,于50-60°C干燥,得 黄连提取物; 所述的葛根提取物是,将葛根加11倍重量体积浓度为60%乙醇,回流提取3次,每次2 小时,合并醇提液,减压回收乙醇,浓缩成质量浓度为125 mg/ml,上样量为3BV树脂体积, 以1. 5BV/h流速上样,先以2BV树脂体积蒸馏水除去杂质,再以3BV树脂体积的体积浓度为 70 %的乙醇洗脱,洗脱流速为lBV/h,收集洗脱液,减压回收乙醇,干燥,粉碎,得葛根提取 物; 所述的制粒、包衣是,先将除硬脂酸镁以外的原料药物混合均匀,加入除硬脂酸镁以外 的原料药物重量的15-25%的体积浓度为95%的乙醇制成软材,用24目筛制成粒,50°C下干 燥2小时,整粒,再加入硬脂酸镁混匀,压片,制成片芯,之后用包衣液包衣,包衣锅转速为 45r/min ;垂直倾角为30° ;片床温度38-42°C ;包衣液输入速度为10ml/min ; 40°C下熟化 12小时,得中药渗透泵片。2. 根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病的中药渗透泵片,其特征在于,该泵片由片 芯和包衣液制成,片芯由以下重量计的原料药物制成:黄连提取物10%、葛根提取物40%、 Mr=3X105的聚氧化乙烯20%、氯化钠25%、微晶纤维素2%、十二烷基硫酸钠2%和硬脂酸 镁1%,将上述原料药物制粒,压片,得片芯,用包衣液包衣即成;包衣液由溶剂和溶质组成, 溶剂为丙酮和水,体积比为丙酮:水=95 :5,溶质为醋酸纤维素30mg/ml、聚乙二醇一400 82mg/ml和邻苯二甲酸二丁酯9mg/ml ; 所述的黄连提取物是,将黄连加10倍重量含〇. 35%硫酸的体积浓度为70%的乙醇,回 流提取3次,每次0. 5小时,合并醇提液,减压回收乙醇,用浓盐酸调节pH为2,再用体积浓 度为15%的NaCl搅拌溶解,放置24小时,抽滤,沉淀物用蒸馏水洗涤后,于50°C干燥,得黄 连提取物; 所述的葛根提取物是,将葛根加11倍重量体积浓度为60%乙醇,回流提取3次,每次2 小时,合并醇提液,减压回收乙醇,浓缩成质量浓度为125 mg/ml,上样量为3BV树脂体积, 以1. 5BV/h流速上样,先以2BV树脂体积蒸馏水除去杂质,再以3BV树脂体积的体积浓度为 70 %的乙醇洗脱,洗脱流速为lBV/h,收集洗脱液,减压回收乙醇,干燥,粉碎,得葛根提取 物; 所述的制粒、包衣是,先将除硬脂酸镁以外的原料药物混合均匀,加入除硬脂酸镁以外 的原料药物重量的15%的体积浓度为95%的乙醇制成软材,用24目筛制成粒,50°C下干燥2 小时,整粒,再加入硬脂酸镁混匀,压片,制成片芯,之后用包衣液包衣,包衣锅转速为45r/ min ;垂直倾角为30° ;片床温度38°C;包衣液输入速度为10ml/min ; 40°C下熟化12小时, 得中药渗透泵片。3. 根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病的中药渗透泵片,其特征在于,该泵片由片 芯和包衣液制成,片芯由以下重量计的原料药物制成:黄连提取物20%、葛根提取物27%、 Mr=3X105的聚氧化乙烯15%、氯化钠30%、微晶纤维素5%、十二烷基硫酸钠1%和硬脂酸 镁2%,将上述原料药物制粒,压片,得片芯,用包衣液包衣即成;包衣液由溶剂和溶质组成, 溶剂为丙酮和水,体积比为丙酮:水=95 :5,溶质为醋酸纤维素30mg/ml、聚乙二醇一400 82mg/ml和邻苯二甲酸二丁酯9mg/ml ; 所述的黄连提取物是,将黄连加10倍重量含〇. 35%硫酸的体积浓度为70%的乙醇,回 流提取3次,每次0. 5小时,合并醇提液,减压回收乙醇,用浓盐酸调节pH为2,再用体积浓 度为15%的NaCl搅拌溶解,放置24小时,抽滤,沉淀物用蒸馏水洗涤后,于55...
【专利技术属性】
技术研发人员:贾永艳,陈波,田效志,李杰,熊晶晶,周昌妮,徐如冰,
申请(专利权)人:河南中医学院,
类型:发明
国别省市:河南;41
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