改进的可调整式闭塞装置制造方法及图纸

一种改进的可调整式闭塞装置。本发明专利技术公开了一种适于对患者的亲代血管区域中的动脉瘤进行血管内治疗的闭塞装置，所述闭塞装置包括如下结构，所述结构具有预建立孔隙特征并且具有适于插入患者的脉管系统中的尺寸以到达亲代血管的动脉瘤区域。所述装置还包括与所述孔隙特征相关联的易碎材料，所述易碎材料最初提供实质屏障，防止流过所述易碎材料，并且能够在与亲代血管连通的穿支血管的口处存在压差的情况下在短时间段内发生局部破裂和局部溶蚀中的至少一个，以最小化穿支血管下游的局部缺血。

【技术实现步骤摘要】
改进的可调整式闭塞装置相关专利申请的交叉引用本专利申请要求2011年3月31日提交的美国申请N0.13 / 076，474的优先权，所述申请以全文引用的方式并入本文。
技术介绍
1.抟术领域 本专利技术涉及身体血管内的植入物，更具体地讲涉及包括根据局部压差不可逆调整的支架在内的闭塞装置。 _5] 2.相关领域的描述 诸如动脉瘤和其他动静脉畸形之类的血管疾病和缺陷位于关键组织附近或者无法随时到达畸形部位时，对其进行治疗就尤为困难。这两个难点对于颅内动脉瘤而言尤其如此。由于颅内血管周围的脑组织很敏感且进入受限，因此手术治疗颅内脉管系统缺陷非常具有挑战性并且常常很危险。 在用血管内方法治疗动脉瘤时，目的是要将动脉瘤囊内部体积排除在动脉血压和血流影响之外。只要动脉瘤内壁受到血压和/或血流影响，动脉瘤就有破裂的风险。 非手术治疗方法包括血管闭塞装置，例如使用导管递送系统部署的栓塞线圈。在当前优选的治疗颅内动脉瘤的手术中，栓塞线圈递送导管的远端通常首先通过患者腹股沟中的股动脉插入非颅内脉管系统中，并导向颅内的预定递送位点。然后在动脉瘤囊内填充栓塞材料，栓塞材料形成固态血栓性物质，从而保护壁不受血压和血流影响。 栓塞治疗方法的一个固有缺点是由于内部植入了固态栓塞物质，动脉瘤体积长期保持不变。即使消除了动脉瘤壁的血压和血流影响之后，壁也不能完全愈合、重塑为扩张范围较小的形态、或再整合回亲代血管壁中。此外，如果动脉瘤的大小给脑部造成了任何“肿块效应”型损伤，那么治疗后植入的栓塞物质不允许动脉瘤明显缩小。 当使用颈闭塞方法治疗动脉瘤时，治疗的是动脉瘤的入口或“颈”而非动脉瘤体积本身。如果可以最小化血液经颈的输送量,那么血液在动脉瘤体积内的停滞可导致形成天然的血栓性物质，而无需植入栓塞材料。天然的血栓性物质是优选的，因为其可提高愈合程度，包括减小动脉瘤壁的扩张以及可能沿动脉瘤颈的平面将动脉瘤再整合成最初的亲代血管形态。颈平面为不形成动脉瘤时亲代动脉内膜所在的假想表面。 当前的许多颈闭塞技术面临的重大挑战是要明显阻塞亲代血管的动脉瘤颈，但又不能妨碍流入穿支型血管(也称为小分支血管)的血流，所述穿支型血管是亲代血管的分支，直径非常小，在一些解剖部位数量众多，并供养临床上重要的区域，尤其是脑内。一个例子是基底动脉，它具有多条利用亲代基底动脉供养脑桥和上脑干的穿支血管。在这类动脉中使用无差别的颈闭塞装置时，如果穿支血管的开口(称为“口”)被阻塞，那么可能会意外使患者受到严重损伤。 颈闭塞装置的典型基本构型为管状、类似支架的结构。这些结构可以用多种纤维织造或绕制而成、激光切割金属制成或用多种其他方式制成。许多结构具有内部支柱或支架。大多数结构的共同点是径向对称，这意味着它们所覆盖的动脉的一个部分、边支或径分脉与其他分脉相比孔隙率是一样的。除了从微观层次角度看，内部支柱可进一步降低孔隙率以外，它们的对称构造在任何给定的横切片或横截面周围是相对均一的，因而动脉壁的覆盖程度也是相对均一的。 Shaolian等人在美国专利N0.6，187，036中描述了内腔脉管假体的几个实施例，例如包括具有可与分支动脉对齐的固定灌注口的一个实施例。该假体要求灌注口与相邻血管仔细对齐。 Jones等人在美国专利N0.7，156，871中公开了闭塞装置的一个例子，该闭塞装置涉及封闭动脉瘤的同时允许血流流入相邻血管。可膨胀的支架具有覆盖物，该覆盖物在正常情况下可溶于血液，但在用活化剂局部活化后会抑制活化部位的溶解。该装置要求精确递送单独的活化剂。 Bose等人在美国专利公布N0.2007 / 0239261中描述了另一类动脉瘤闭塞系统，其具有多个预成形的空隙或孔，这些空隙或孔据称在边支血管处的流体压差作用下膨胀。文中提及了多种可能性，包括通过增加压差使可弯曲元件例如小叶片弯曲、使孔弹性拉伸、以及克服表面张力。 因此需要拥有这样的装置，其能有效闭塞亲代血管中的动脉瘤颈或其他动静脉畸形，同时不会阻塞流入与亲代血管连通的穿支血管的血流。
技术实现思路
本专利技术的一个目的是提供这样的闭塞装置，其能显著阻塞流入亲代血管的动脉瘤中的血流，又能快速适应穿支血管口处的压差，从而允许血流进入穿支血管的穿行。 本专利技术的另一个目的是提供这样的闭塞装置，其能灵敏感知动脉瘤颈和穿支血管口之间的差异特征。 本专利技术源于以下认识:通过提供具有与孔相关联的不可逆地溶蚀或破裂(包括基本上仅基于压差的变形和使流体流进入穿支血管的穿行)的易碎材料的装置，可闭塞亲代血管中的动脉瘤颈，而不闭塞与亲代血管连通的附近血管，例如穿支血管。所述装置有效感知穿支血管口的存在并调整自身以允许血流通过一个或多个孔流入所述口，由此最小化局部缺血，并同时继续大幅阻塞流入动脉瘤的流。 本专利技术描述了一种适于对患者的亲代血管区域中的动脉瘤进行血管内治疗的闭塞装置，所述闭塞装置包括具有如下结构，所述结构具有预建立孔隙特征且具有适于插入患者的脉管系统中的尺寸以到达亲代血管的动脉瘤区域。所述装置还包括与所述孔隙特征相关联的易碎材料，以产生用于所述孔隙特征的第一状况，所述易碎材料最初提供实质屏障，防止流过所述易碎材料，并且对于所述孔隙特征的至少大多数，所述易碎材料能够在与亲代血管连通的穿支血管的口处存在局部压差的情况下发生局部破裂和局部溶蚀中的至少一个，以在短时间段内产生用于经历局部压差的孔隙特征的第二状况，以最小化穿支血管下游的局部缺血。 在一些实施例中，该结构包括金属支柱并且该易碎材料包括由以下至少一种形成的薄膜:纤维素、藻酸盐、氨基甲酸乙酯、聚己内酯和聚乙醇酸。在多个实施例中，所述孔隙特征中的至少一些具有与其他的孔隙特征的几何形状不同的几何形状。各种几何形状包括圆形、椭圆形和梯形。所述孔的几何尺寸在一些实施例中沿着所述结构的长度为基本上恒定的，并在其他实施例中沿着所述长度是变化的。所述孔的数目在一些实施例中沿着所述结构的长度为基本上均匀的，并在其他实施例中沿着所述长度是变化的。 在某些实施例中，该易碎材料包括至少一种可生物降解的组合物。在一些实施例中，所述结构包括基本上不可生物降解的多孔泡沫，例如固化的多孔氨基甲酸乙酯，并且所述易碎材料包括散布在泡沫孔中的至少一部分中的至少一种可生物降解的组合物，例如聚己内酯。在一个实施例中，该易碎材料能够对等于I至50mm Hg的压差作出响应,并且所述短时间段小于10分钟。在一些实施例中，该易碎材料限定在植入患者之前至少10微米直径的开口，并且具有范围在10微米至500微米之间的厚度。 本专利技术也可表示为一种治疗患者亲代血管的动脉瘤的方法，所述方法包括选择闭塞装置，所述闭塞装置具有如下结构，所述结构具有预建立孔隙特征，且具有适于插入患者的脉管系统中的尺寸，所述装置还包括与所述孔隙特征相关联的易碎材料以产生用于所述孔隙特征的第一状况，所述易碎材料最初提供实质屏障，防止流过所述易碎材料，并且能够在与亲代血管连通的穿支血管的口处存在局部压差的情况下发生局部破裂和局部溶蚀中的至少一个，以在短时间段内产生用于经历局部压差的孔隙特征的第二状况，以最小化穿支血管下游的局部缺血。该方法还包括将闭塞装置插入患者的脉管系统中以到达亲代血管的动脉瘤区域，以及定本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种适于对患者的亲代血管区域中的动脉瘤进行血管内治疗的闭塞装置，包括：结构，所述结构具有预建立孔隙特征，并且具有适于插入所述患者的脉管系统中的尺寸以到达所述亲代血管的动脉瘤区域；和易碎材料，所述易碎材料与所述孔隙特征相关联，以产生用于所述孔隙特征的第一状况，所述易碎材料最初提供实质屏障，防止流过所述易碎材料，并且对于所述孔隙特征的至少大多数，所述易碎材料能够在与所述亲代血管连通的穿支血管的口处存在局部压差的情况下发生局部破裂和局部溶蚀中的至少一个，以在短时间段内产生用于经历所述局部压差的孔隙特征的第二状况，以最小化所述穿支血管下游的局部缺血。

【技术特征摘要】
2013.03.13 US 13/798,8181.一种适于对患者的亲代血管区域中的动脉瘤进行血管内治疗的闭塞装置，包括: 结构，所述结构具有预建立孔隙特征，并且具有适于插入所述患者的脉管系统中的尺寸以到达所述亲代血管的动脉瘤区域；和 易碎材料，所述易碎材料与所述孔隙特征相关联，以产生用于所述孔隙特征的第一状况，所述易碎材料最初提供实质屏障，防止流过所述易碎材料，并且对于所述孔隙特征的至少大多数，所述易碎材料能够在与所述亲代血管连通的穿支血管的口处存在局部压差的情况下发生局部破裂和局部溶蚀中的至少一个，以在短时间段内产生用于经历所述局部压差的孔隙特征的第二状况，以最小化所述穿支血管下游的局部缺血。2.根据权利要求1所述的闭塞装置，其特征在于，所述结构包括金属支柱。3.根据权利要求1所述的闭塞装置，其特征在于，所述易碎材料包括薄膜。4.根据权利要求3所述的闭塞装置，其特征在于，所述膜由以下至少一种形成:纤维素、藻酸盐、氨基甲酸乙酯、聚己内酯和聚乙醇酸。5.根据权利要求1所述的闭塞装置，其特征在于，在植入所述患者之前，所述易碎材料的至少大量表面区域限定直径为至少10微米的开口。6.根据权利要求1所述的闭塞装置，其特征在于，在植入所述患者之前，所述易碎材料具有范围在10微米至500微米之间的厚度。7.根据权利要求1所 述的闭塞装置，其特征在于，所述孔隙特征中的至少一些具有与其他的所述孔隙特征的几何形状不同的几何形状。8.根据权利要求1所述的闭塞装置，其特征在于，所述孔隙特征沿着所述结构的长度规则地间隔。9.根据权利要求1所述的闭塞装置，其特征在于，所述易碎材料包括至少一种可生物降解的组合物。10.根据权利要求1所述的闭塞装置，其特征在于，所述结构包括多孔泡沫，所述多孔泡沫具有限定所述孔隙特征的孔隙率。11.根据权利要求10所述的闭塞装置，其特征在于，所述易碎材料包括散布在所述泡沫的孔隙率的至少一部分中的至少一种可生物降解的组合物。12.根据权利要求10所述的闭塞装置，其特征在于，所述泡沫包括多孔氨基甲酸乙酯。13.根据权利要求12所述的闭塞装置，其特征在于，所述可生物降解的材料包括聚己内酯。14.根据权利要求1所述的闭塞装置，其特征在于，所述易碎材料能够对等于I至50_Hg的压差作出响应。15.根据权利要求1所述的闭塞装置，其特征在于，所述短时间段少于10分钟。16.一种治疗患者的亲代血管中的动脉瘤的方法，包括: 选择闭塞装置，所述闭塞装置包括结构并且包括易碎材料，所述结构具有预建立孔隙特征并且具有适于插入所述患者的脉管系统中的尺寸，所述易碎材料与所述孔隙特征相关联以产生用于所述孔隙特征的第一状况，所述易碎材料最初提供实质屏障，防止流过...

【专利技术属性】
技术研发人员：K约翰逊，JA洛伦佐，R斯拉札斯，
申请(专利权)人：德普伊新特斯产品有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国;US