用于腹股沟疝的修复体制造技术

本发明专利技术涉及一种用于修补腹股沟疝的修复体(1)，本发明专利技术的修复体(1)旨在通过后腹腔镜路径或开放腹腔镜路径植入，并且包括：透孔织物(2)，其由生物相容的材料制成，其包括旨在面向腹股沟区域的生物组织来放置的第一面(2a)，以及与所述第一面相反布置的并且旨在面向腹膜来放置的第二面(2b)，所述第一面设置有能够将所述织物固定在腹股沟区域的所述生物组织上的紧固部件，其特征在于，所述第二面(2b)的至少一部分覆盖有由在37℃为水溶的并且在25℃为非水溶的材料构成的无孔涂层(7)。本发明专利技术还涉及一种用于产生这种修复体的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于腹股沟疝的修复体
本专利技术涉及一种用于修补疝的修复体，并且特别涉及一种适用于通过腹腔镜来修补腹股沟疝的修复体。
技术介绍
在一般的方式中，用于修补腹股沟区域并用于治疗疝的修复体包括由生物相容的合成材料制成的透孔修复织物，并且取决于修复体是否旨在永久地保留于患者体内，或相反的，旨在一旦发生细胞重新聚集就消失，修复体可以是可吸收的或是不可吸收的。当通过后腹腔镜路径及腹膜外腹腔镜路径来执行腹股沟区域中的疝修补时，能够定位腹部前壁的某些解剖元素并且能够用修复体将其覆盖非常重要，参照图1，对于右手侧的身体，这些元素可以从内到外描述如下：-在内部，后腔壁前间隙(anteriorretro-parietalspace)被限定如下：由腹直肌16向前，由腹膜(未显示)向后，并且由耻骨17的上缘向下；-中间部分被限定为由腹横筋膜(未显示)和联合腱向前，下方具有髂血管11并且上方具有横肌18；-在外部，朝向前方存在具有精索(精索血管和输精管)的元素的腹股沟管的内孔19，在下方具有腰肌12并且在上方具有横肌18。在图1中没有显示腹膜：其处于图1和观察图1的人之间的位置。腹股沟疝是当可能包含腹部内脏的腹膜的一部分穿过腹股沟管的孔19时引起的腹股沟肿胀。需要的是保护此孔19并且将腹膜(可能和腹部内脏)沿腹腔的方向往回推，并且在腹膜和腹股沟管的孔19之间放置屏障，也就是修复体。图1将注意的是，上文描述的元素并非全都在相同空间平面上，而是从上到下和从外到内以倾斜布置方式进行布置。在腹股沟疝的情况下，在疝减小后植入的修复体必须通过适应区域的轮廓和遵守腹股沟间隙的倾斜来确保满意的覆盖，如果可能，不留下任何空档。当使用后部的和腹膜外路径操作时，不论是通过开放式手术还是通过腹腔镜检查，外科医生都不得不将修复体带入腹股沟区域然后相对于上文描述的全部元素恰当地放置该修复体。此外，为了缩短介入的持续时间并且从而使在手术期间执行的步骤数量最小化，可以使用由纱线、编织物、机织物或非机织织物的布置而制成的修复体，其包括从修复体的一面向外突出的倒钩：这些倒钩组成了诸如钩的结构，其能够直接地将它们自己固定在生物组织上，例如上文已经描述的腹股沟区域的元素。用这种修复体，能够省去包含通过缝合或钉合来固定的步骤。腹腔镜路径只需要非常小的用于套针穿过的切口，通过套针，修复体被输送到植入位置。因此避免了开放式手术，并且患者能够很快离开医院。在腹部区域执行的外科手术中，例如在疝的治疗中，腹腔镜路径特别受到重视。然而，为了尽可能减小所作出的切口的尺寸，在腹腔镜方法中使用的套针一般具有相对小的标准化直径，例如，其可以从5mm变化到15mm。因此，修复体不得不通过小直径的导管来输送，然后不得不在植入位置展开。为了执行此步骤，修复体一般自己卷起，从而使其滑动进入套针的导管，或用力直接引入。然而，当形成修复体的修复织物在一面上包括倒钩时，会发生这些倒钩钩在织物的主体上的情况，于是使在植入位置的修复体的后续展开更加困难。此外，由于腹股沟区域的倾斜以及有限的展开空间，所以能够证实展开修复体然后使其相对于腹股沟管的孔合适地定向是复杂的。因此，仍存在对于这样的用于修补腹股沟疝的修复体的需求：该修复体能够通过导管(诸如套针的导管)被输送到腹股沟区域，然后能够完全地展开，并且优选地容易展开，并且能够在已经到达患者体内的植入位置时容易地被定向和定位。
技术实现思路
本专利技术旨在满足这种需求。本专利技术的第一个方案是一种用于修补腹股沟疝的修复体，所述修复体旨在通过后腹腔镜路径或开放腹腔镜路径植入，并且所述修复体包括：透孔织物，其由生物相容的材料制成，其包括旨在面向腹股沟区域的生物组织来放置的第一面，以及与所述第一面相反布置的并且旨在面向腹膜来放置的第二面，所述第一面设置有能够将所述织物固定在腹股沟区域的所述生物组织上的紧固部件，其特征在于，所述第二面的至少一部分覆盖有由在37℃为水溶的并且在小于或等于25℃的温度下为非水溶的材料构成的无孔涂层。本申请还涉及一种用于产生上述类型的修复体的方法，其特征在于，其包括以下步骤：制作得到包括第一面和第二面的生物相容材料的透孔织物，所述第一面设置有能够将所述织物固定在腹股沟区域的生物组织上的紧固部件，所述第二面的至少一部分覆盖有由在37℃为水溶的并且在25℃为非水溶的材料构成的无孔涂层。在本申请中，“腹股沟区域的生物组织”被理解为是图1中所示的并且旨在以修补疝为目的地被保护以免受腹膜影响的腹股沟区域的器官或元素的生物组织，并且特别是前肌壁、耻骨的和库柏氏韧带(Cooper’sligament)的上部、髂血管和精索血管以及部分腰肌。根据本申请，“织物”被理解为是例如通过编织、机织、交织或非机织而获得的生物相容的纱线、纤维、细丝和/或复丝的任意布置或组合。根据本专利技术的织物的纱线的布置限定了至少两个相反面，也就是第一面和第二面。在本申请中，“透孔织物”被理解为是如下的任意织物：其中制成织物的纱线的布置在织物的厚度中和织物的面上限定了开口、微孔或洞，这些开口、微孔或洞能够在织物的各侧上形成开放的通道。这种透孔织物允许更好的组织整合。根据本专利技术的织物额外包括能够将所述织物固定在腹股沟区域的所述生物组织上的紧固部件。例如，这些紧固部件是从所述第一面突出的倒钩。这些紧固部件或倒钩能够以大体垂直于所述面的平面的方式从所述第一面突出，或可选地，在相对于所述面的平面倾斜的一个以上平面中从所述第一面突出。这些倒钩旨在通过将自身锚定在腹股沟区域的生物组织上来用作固定部件。根据本专利技术的修复体的织物用由在37℃为水溶的并且在25℃为非水溶的材料构成的无孔涂层，至少部分地覆盖于其第二面上，也就是说，覆盖在其与包括倒钩的面相反的面上。在本申请中，“水溶的”被理解为材料在给定温度下溶解于诸如水的含水组合物中或溶解于生物流体中的能力。根据本专利技术的修复体的涂层的水溶材料具有在37℃为水溶的能力，因而能够溶解于人体的生物流体中，但是其在小于或等于25℃的温度下为非水溶的，因此不能够溶解于20℃至25℃之间的含水组合物中。例如在人体中，在37℃下溶解所花费的时间短，例如，从15分钟到大概4周变化。根据本专利技术的修复体能够通过套针易于被输送到植入位置，也就是腹股沟区域，并且然后能够易于在植入位置展开。实际上，为了便于修复体穿过套针还有其随后的展开，根据本专利技术的修复体的织物的第二面的无孔涂层的特殊性质使得既能够在修复体引入套针之前使修复体水合而且又能最佳地将其折叠。实际上，无孔涂层在25℃的非水溶性质使得修复体能够在环境温度，也就是说在范围从20℃至25℃的温度下水合而不损害所述涂层的完整性。已经发现，具有这种在前的水合，织物以及因此修复体能够变得更加柔韧并因此更易于操纵从而最佳地将其折叠以易于穿过套针并且在离开套针时最佳地展开。因此，一旦其已经水合，根据本专利技术的修复体就能够被折叠为使得大部分的紧固部件发觉自己处于与还没有溶解的所述无孔涂层相接触。因此，即使当修复体被推动通过套针时(其中修复体受到由套针的内壁施加的应力)，织物的第一面的紧固部件实际上不钩在同一织物的第二面的开口上。因此，当修复体离开套针并且到达腹股沟区域时，紧固部件并不会缠结在织物中，并且根据本专利技术的修复体能够容易地展开。在温度为本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于修补腹股沟疝的修复体(1；101)，所述修复体(1；101)旨在通过后腹腔镜路径或开放腹腔镜路径植入，并且包括：透孔织物(2；102)，其由生物相容的材料制成，其包括旨在面向腹股沟区域的生物组织来放置的第一面(2a)，以及与所述第一面相反布置的并且旨在面向腹膜来放置的第二面(2b)，所述第一面设置有能够将所述织物固定在腹股沟区域的所述生物组织上的紧固部件(3)，其特征在于，所述第二面(2b)的至少一部分覆盖有由在37℃为水溶的并且在25℃为非水溶的材料构成的无孔涂层(7)。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.12.29 FR 11/625311.用于修补腹股沟疝的修复体(1；101)，所述修复体(1；101)旨在通过后腹腔镜路径或开放腹腔镜路径植入，并且包括：透孔织物(2；102)，其由生物相容的材料制成，其包括旨在面向腹股沟区域的生物组织来放置的第一面(2a)，以及与所述第一面相反布置的并且旨在面向腹膜来放置的第二面(2b)，所述第一面设置有能够将所述织物固定在腹股沟区域的所述生物组织上的紧固部件(3)，其特征在于，所述第二面(2b)的至少一部分覆盖有由在37℃为水溶的并且在25℃为非水溶的材料构成的无孔涂层(7)当所述织物具有长度为L以及宽度为l的矩形的总体形状时，所述织物在其宽度l的方向上确定旨在面向前肌壁、耻骨以及库柏氏韧带的上部放置的被称为上部(6)的第一部分，以及旨在面向髂血管和精索血管以及部分腰肌放置的被称为下部(5)的第二部分，存在于织物的第二面上的所述无孔涂层在所述上部的至少上部区域(6a)上，并且所述织物包括至少部分地划定所述上部(6)和所述下部(5)之间的界限的接缝(4)，通过形成折痕而作出所述接缝。2.根据权利要求1所述的修复体(101)，其特征在于，所述无孔涂层存在于所述织物的整个第二面上。3.根据权利要求1所述的修复体(1)，其特征在于，所述无孔涂层只存在于所述上部的所述上部区域上。4.根据权利要求3所述的修复体(1)，其特征在于，所述上部区域表示所述上部的表面的大约三分之二。5.根据权利要求1至4的任意一项所述的修复体(1)，其特征在于，所述无孔涂层由胃蛋白酶处理的胶原质以及丙三醇的混合物构成。6.根据权利要求5所述的修复体(1)，其特征在于，所述无孔涂层为薄膜形态，胃蛋白酶处理的胶原质的表面密度的范围从2mg/cm2到8mg/cm2，并且丙三醇的表面密度的范围从0.1mg/cm2到10mg/cm2。7.根据权利要求5所述的修复体(1)，其特征在于，所述无孔涂层由非氧化的胃蛋白酶处理的胶原质以及丙三醇的混合物构成并且为薄膜形态，非氧化的胃蛋白酶处理的胶原质的表面密度的范围从2.6mg/cm2到8mg/cm2，并且丙三醇的表面密度的范围从0.1mg/cm2到10mg/cm2。8.根据权利要求1至4的任意一项所述的修复...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱莉·勒屈弗雷，格扎维埃·布尔热斯，
申请(专利权)人：索弗拉狄姆产品公司，
类型：发明
国别省市：法国;FR