具有绝缘涂层的医用导丝及其制造方法技术

本发明专利技术公开了一种具有绝缘涂层的医用导丝及其制造方法，该医用导丝包括芯丝，位于弹性体的内部以使弹性体形成于所述弹性体2的表面绝缘涂层，该具有绝缘涂层的医用导丝具有的弹性体，而且在导入人体时具有优良的弹性、不易交错打结或折断，减少对手术过程对人体的损害；在不同的手术中可灵活选用，应用广；绝缘涂层有效阻隔金属导丝与人体组织直接接触，有效避免金属材料本身具有的一些有毒元素沉积在人体组织内。该具有绝缘涂层的医用导丝制作方法具有工艺简单、性能稳定，成品率高，而且制作成本低，制作过程容易掌握和控制，节约能源且不造成污染。

【技术实现步骤摘要】
【
】本专利技术涉及一种医疗器械领域，特别是涉及一种。【
技术介绍
】目前医用导丝大多数为单线结构如中国专利(200620107266.7)，现有的医用导丝在手术操作中，由于硬度大、弹性较差，容易造成穿破一些重要的人体组织，如血管，增加手术之风险，而且容易造成导管在深入人体时容易交错打结或折变或折断，影响正常手术操作；还有现有的导丝中不具有绝缘涂层，在一些手术中不能采用导电金属材料导入人身，所以使用的范围受到限制。另外导丝金属本身带有一些微量元素，如镍，具有一定的毒性，如直接接触人体组织会沉积在人体组织内，危害人身的健康。为了克服上述的问题，我研制了一种。【
技术实现思路
】为了克服
技术介绍
的不足，本专利技术的目的是提供一种，使其具 有电绝缘的性能，而且在导入人体时具有优良的弹性及润滑性、不易交错打结或折断，减少对手术过程对人体的损害。本专利技术要解决其技术问题所采用的技术方案为:一种具有绝缘涂层的医用导丝，它包括:一芯丝，其采用金属材料制成柔性线状体；其头部呈弯曲状，头部的前端直径沿着后端方向逐渐变大，使该头部相对于芯丝的中部柔性更大；其尾部呈直型/弯曲状，尾部的末端直径沿着次端方向逐渐变大，使该尾部相对于芯丝的中部柔性更大；—弹性体，其采用金属材料制成螺旋弹簧状，所述芯丝置于所述弹性体内腔并支撑该弹性体，所述前端和末端固接于弹性体两端，以使弹性体随芯丝形状改变；在所述头部/尾部相应的位置形成该医用导丝的柔性导入段；以及，绝缘涂层，其形成于所述弹性体的表面。在上述的具有绝缘涂层的医用导丝中，所述的芯丝采用不锈钢或镍钛合金制成，其头部/尾部呈梯形体或锥体状。在上述的具有绝缘涂层的医用导丝中，所述的弹性体采用不锈钢或镍钛合金制成。在上述的具有绝缘涂层的医用导丝中，所述的绝缘涂层为PTFE涂料或亲水超滑可降解涂料。由于弹性体内置芯丝，芯丝的头部和尾部柔性大，而且弯曲状，在弹力的作用下，使弹性体随芯丝形状改变，而且弹性体表面覆盖有绝缘涂层，在手术过程中，绝缘涂层具备不导电的性能，而且表面光滑导入人体时阻力小，导入更加顺畅；弹性体本身弹性大，不容易出现打结或折弯或折断，有效地减少手术过程对人体的伤害。本专利技术还提供了该具有绝缘涂层的医用导丝的制作方法，它包括以下步骤:A，芯线制作步骤:步骤一，备料、调直处理、剪切:选用304、316或MP35N金属钢线或镍钛合金，用精密调直机/矫直机器将弯曲的材料矫形为直线形的实心线材，根据导丝的不同要求剪切为不同长度。步骤二，研磨:采用磨床将上述经过调直等工艺处理之后的钢线研磨使其形成柔性头部及尾部作为导丝 的导入端。步骤三，弯头成型:将芯线经上述步骤一和步骤二处理之后的头部和/或尾部进行“ J”软头成型，使其形成适合导入人体的“ J”型软头端。B，弹性体制作步骤:步骤一，备料:选用符合要求的304、316或MP35N的金属钢线或镍钛合金线；步骤二，制弹簧:将304、316或MP35N的金属钢线或镍钛合金线经过弹簧机压簧工艺制作成螺旋弹簧体；C，芯线和弹性体组合制作步骤:步骤一，穿线:将经过上述A芯线制作步骤处理之后的芯线穿入上述弹性体内腔；步骤二，焊接:将上述芯线的前端和末端与所述弹性体的两端采用氩弧焊接或激光焊接或等离子焊接或电子束焊接方式固定成型，以形成整体连贯的导丝体；步骤三，底料涂层:将上述导丝体浸泡在PTFE涂料或亲水超滑可降解涂料的底料中进行底料涂层；使其表面覆盖有PTFE涂料或亲水超滑可降解涂料；步骤四，底料烘烤:将上述浸涂有PTFE涂料或亲水超滑可降解涂料底料之后的导丝体匀速移进烘烤炉中进行烘烤，烘烤温度在摄氏150-180度的条件下恒温保持10-15分钟，然后自然冷却；步骤五，面料涂层:将上述经PTFE涂层或亲水超滑可降解涂料并烘烤之后的导丝体浸泡在PTFE涂料或亲水超滑可降解涂料进行面料涂层；步骤六，面料烘烤:将上述经PTFE涂料或亲水超滑可降解涂料的面料涂层之后的导丝体匀速移进烘烤炉进行烘烤，烘烤温度在摄氏350-400度的条件下恒温保持20-30分钟，然后自然冷却；步骤七，清洗、烘干:将步骤六处理后的导丝体，放置到超声波清洗机内进行1-2次清洗，去除导丝表面油脂及污垢；再放入烘烤炉里进行烘干，以使导丝体内外整体干燥，烘干后就得具有绝缘涂层的医用导丝的成品。在上述的具有绝缘涂层的医用导丝的制作方法中，所述的芯线制作步骤与弹性体制作步骤相互独立，可同时进行制作或分开进行制作。在上述的具有绝缘涂层的医用导丝的制作方法中，所述步骤七的烘烤温度为摄氏50度到90度，烘干时间为30至60分钟。在上述的具有绝缘涂层的医用导丝的制作方法中，所述芯线制作步骤二中的研磨，采用的磨床为平面磨床，把头部和/或尾部磨成梯形体状，磨床采用磨轮为砂轮，研磨过程加入冷却液。具体地可以将头部的梯形体分为五段，第一段长度10mm，直径为0.4mm ；第二段长度为10臟，直径为0.3mm ;第三段长度为10臟，直径为0.2mm ;第四段长度为20mm，直径0.12mm ;第五段长度为30mm，直径为0.08mm ;其尾部的梯形体分为三段，第一段长度为20mm，直径为0.3mm ;第三段长度为20mm，直径为0.2mm ;上述各阶梯段分次逐段进行研磨。在上述的具有绝缘涂层的医用导丝的制作方法中，所述芯线制作步骤二中的研磨，采用的磨床为无心磨床，把头部和/或尾部磨成锥体状或者是锥体和圆柱体的组合，磨床采用磨轮为砂轮，研磨过程加入冷却液。本专利技术同
技术介绍
相比所产生的有益效果:本专利技术采用了上述的技术方案，优点在于:1.该具有绝然涂层的医用导丝其芯线两端进行渐变阶梯性软处理工艺，由硬到软，由粗到细，过渡平滑 柔顺，使得该医用导丝的导入端在临床穿刺时减少或避免导丝交错打结或折断的风险，从而减少或避免在手术过程对患者的伤害。2.该具有绝缘涂层的医用导丝两头都作了软处理成型，在临床上两头均可作为穿刺导入端，医生可根据血管大小或穿刺点不同等临床实际情况选用“J”型端或“I”型端作为导入端，实现一个产品两种功用的突破，极大的方便了临床的需求，更具人性化。3.该具有绝缘涂层的医用导丝具有的绝缘涂层有效阻隔金属导丝与人体组织直接接触，有效避免金属材料本身具有的一些有毒元素沉积在人体组织内。4.该具有绝缘涂层的医用导丝制作方法具有工艺简单、性能稳定，成品率高，而且制作成本低。本专利技术操作简单，生产方法容易掌握和控制，生产所使用的原材料利用率高，生产的产品合格率有显著提高，生产效率也有明显提高，节约能源且不造成污染。5.本专利技术的具有绝缘涂层的医用导丝的涂层紧贴包裹在螺旋密身弹簧体的表面形成一层绝缘超滑薄膜，所述薄膜连贯成整体，使得螺旋弹簧之间无缝隙，在临床上有效避免或减少患者血液通过螺旋弹簧圈之间的缝隙渗透到导丝的内部空间，从而降低了患者在导丝上的血液残留量，降低患者风险。6.本专利技术的医用绝缘涂层导丝是先制成螺旋弹簧体后再进行绝然涂料涂层，确保粘敷在螺旋弹簧体上的涂料薄膜层完整无缺，无任何机械加工损伤的可能，涂层均匀统一，且涂料层厚度可通过涂层的次数加以控制，涂层效果更好。【【附图说明】】图1为本专利技术的第一实施例的具有绝缘涂层的医用导丝结构示意图；图2为图1中柔性导入段弯曲状结构的剖面放大图；图3为本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种具有绝缘涂层的医用导丝，其特征在于，该医用导丝包括：一芯丝，其采用金属材料制成柔性线状体；其头部呈弯曲状，头部的前端直径沿着后端方向逐渐变大，使该头部相对于芯丝的中部柔性更大；其尾部呈直型/弯曲状，尾部的末端直径沿着次端方向逐渐变大，使该尾部相对于芯丝的中部柔性更大；一弹性体，其采用金属材料制成螺旋弹簧状，所述芯丝置于所述弹性体内腔并支撑该弹性体；所述前端和末端固接于弹性体两端，以使弹性体随芯丝形状改变，在所述头部/尾部相应的位置形成该医用导丝的柔性导入段；以及，绝缘涂层，其形成于所述弹性体的表面。

【技术特征摘要】
1.一种具有绝缘涂层的医用导丝，其特征在于，该医用导丝包括: 一芯丝，其采用金属材料制成柔性线状体；其头部呈弯曲状，头部的前端直径沿着后端方向逐渐变大，使该头部相对于芯丝的中部柔性更大；其尾部呈直型/弯曲状，尾部的末端直径沿着次端方向逐渐变大，使该尾部相对于芯丝的中部柔性更大； 一弹性体，其采用金属材料制成螺旋弹簧状，所述芯丝置于所述弹性体内腔并支撑该弹性体；所述前端和末端固接于弹性体两端，以使弹性体随芯丝形状改变，在所述头部/尾部相应的位置形成该医用导丝的柔性导入段；以及， 绝缘涂层，其形成于所述弹性体的表面。2.根据权利要求1所述的具有绝缘涂层的医用导丝，其特征在于:所述的芯丝采用不锈钢或镍钛合金制成，其头部/尾部呈阶梯状或锥体状。3.根据权利要求1或2所述的具有绝缘涂层的医用导丝，其特征在于:所述的弹性体采用不锈钢或镍钛合金制成。4.根据权利要求3所述的具有绝缘涂层的医用导丝，其特征在于:所述的绝缘涂层为PTFE涂料或亲水超滑可降解涂料。5.一种具有绝缘涂层的医用导丝，其制造方法包括下列步骤: A，芯线制作步骤: 步骤一， 备料、调直处理、剪切:选用304、316或MP35N金属钢线或镍钛合金，用精密调直机/矫直机器将弯曲的材料矫形为直线形的实心线材，根据导丝的不同要求剪切为不同长度。 步骤二， 研磨:采用磨床将上述经过调直等工艺处理之后的钢线研磨使其形成柔性头部及尾部作为导丝的导入端； 步骤三， 弯头成型:将芯线经上述步骤一和步骤二处理之后的头部和/或尾部进行“J”软头成型，使其形成适合导入人体的“ J”型软头端 B，弹性体制作步骤: 步骤一， 备料:选用符合要求的304、316或MP35N的金属钢线或镍钛合金线； 步骤二， 制弹簧:将304、316或MP35N的金属钢线或镍钛合金线经过弹簧机压簧工艺制作成螺旋弹簧体； C，芯线和弹性体组合制作步骤: 步骤一， 穿线:将经过上述A芯线制作步骤处理之后的芯线穿入上述弹性体内腔； 步骤二， 焊接:将上述芯线的前端和末端与所述弹性体的两端采用氩弧焊接或激光焊接或等离子焊接或电子束焊接方式固定成型，以形成整体连贯的导丝体； 步骤三， 底料涂层:将上述导丝体浸泡在PTFE涂料或亲水超滑可降解涂...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈世斌，
申请(专利权)人：陈世斌，
类型：发明
国别省市：广东;44