一种瑞替加滨胃内漂浮型缓释片及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种瑞替加滨胃内漂浮型缓释片及其制备方法，其特征在于所述瑞替加滨胃内漂浮型缓释片主要包括瑞替加滨原料药及HPMC高分子缓释材料，所述的瑞替加滨占整个片重的50%-70%，在人工模拟胃液中持续漂浮时间大于12h；属于医药制剂技术领域。本发明专利技术的目的在于提供一种患者顺应性好、副作用小、且又能持久稳定血药浓度的瑞替加滨胃内漂浮型缓释片。本发明专利技术的另一目的在于提供一种瑞替加滨胃内漂浮型缓释片的制备方法，该方法制备工艺重现性好、且生产效率高、制得的瑞替加滨胃内漂浮型缓释片释放均一性好。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及，属于医药制剂的
。
技术介绍
瑞替加滨是一种新型抗癫痫药物，其化学名为N- [2-氨基-4-( 4-氟苄基氨基)_苯基]氨基甲酸乙酯，具有多重作用机制。研究表明，他具有神经元钾通道开放剂的作用，同时又作为钾离子通道的开启者和Y-氨基丁酸(GABA)的增强剂的作用。这使瑞替加滨可以从不同机制上控制癫痫的发作，缓解病情。其结构式为:

【技术保护点】
一种瑞替加滨胃内漂浮型缓释片，其特征在于含有的主要成分包括：瑞替加滨、缓释骨架材料、及任选的药学上可接受的其他载体或赋形剂。

【技术特征摘要】
1.一种瑞替加滨胃内漂浮型缓释片，其特征在于含有的主要成分包括:瑞替加滨、缓释骨架材料、及任选的药学上可接受的其他载体或赋形剂。2.如权利要求1所述的瑞替加滨胃内漂浮型缓释片，其特征在于，所述的瑞替加滨包括瑞替加滨原料药或药学上可接受的盐、溶剂合物及水合物。3.如权利要求1所述的瑞替加滨胃内漂浮型缓释片，其特征在于，所述的缓释骨架材料选自:纤维素衍生物、卡波姆、海藻酸钠或它们的组合。4.如权利要求1所述的瑞替加滨胃内漂浮型缓释片，其特征在于，任选的药学上可接受的其他载体或赋形剂为选自下组中的一种或多种:填充剂、制孔剂、发泡剂、助膨剂、或润滑剂。5.如权利要求1所述的瑞替加滨胃内漂浮型缓释片，其特征在于，任选的药学上可接受的其他载体或赋形剂中的填充剂包括:乳糖、微晶纤维素、甘露醇、淀粉、糊精中的一种或它们的组合，优选为微晶纤维素。6.如权利要求1所述的瑞替加滨胃内漂浮型缓释片，其特征在于，任选的药学上可接受的其他载体或赋形剂中的制孔剂包括:乳糖、微晶纤维素、甘露醇、淀粉、糊精中的一种或它们的组合，优选为乳糖。7.如权利要求1所述的瑞替加滨胃内漂浮型缓释片，其特征在于，任选的药学上可接受的其他载体或赋形剂中的发泡剂包括:碳酸氢钠、碳酸镁、碳酸钙中的一种或它们的组合，优选为碳酸氢钠。8.如权利要求1所述的瑞替加滨胃内漂浮型缓释片，其特征在于，任选的药学上可接受的其他载体或赋形剂中的助膨剂包括:交联聚维酮、卡波姆、枸橼酸钠、葡糖糖酸钠、柠檬酸铁中的一种或它们的组合，优选为交联聚维酮。9.如权利要求1所述的瑞替加滨胃内漂浮型缓释片，其特...

【专利技术属性】
技术研发人员：李杰，陶春蕾，孟广东，吴锡凤，杨欣怡，邵凤，
申请(专利权)人：安徽万邦医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽;34