本发明专利技术公开了一种灭菌方法及双腔体多层过氧化氢灭菌机，所述灭菌方法是采用两个分别设有进、出口活动门的灭菌腔体，利用一套输送和输出装置通过所述进、出口活动门将产品交替送入和送出所述灭菌腔体进行灭菌处理。所述双腔体多层过氧化氢灭菌机，包括两个独立的灭菌腔体，各灭菌腔体上分别设相对的进口闸门和出口闸门，各灭菌腔体内分别设有多层托盘机构和与多层托盘机构连接的升降机构，实现多层托盘机构的分层进出瓶。本发明专利技术采用双腔体多层结构设计，实现了包括滴眼剂塑料瓶在内的塑料包装瓶的洗瓶—灭菌—灌封的联动生产，其灭菌效率高，完全满足GMP无菌生产的要求。
【技术实现步骤摘要】
一种灭菌方法及双腔体多层过氧化氢灭菌机
本专利技术属于低温灭菌箱，具体涉及一种用于塑料包装瓶尤其是滴眼剂塑料包装瓶的灭菌方法及双腔体多层过氧化氢灭菌机。
技术介绍
在制药行业，塑料瓶尤其是滴眼剂塑料包装瓶，传统的灭菌方式是使用甲醛熏蒸或者臭氧灭菌，新版GMP (2010版)已将塑料瓶眼药水生产工艺标准从外用药标准提升至无菌制剂标准，因此传统灭菌技术不能满足新版GMP标准，需要用新的灭菌工艺来替代。低温汽化过氧化氢(简称VHP)灭菌技术起源于上世纪80年代，研究发现过氧化氢在低浓度的气体状态 下比在液体状态下具有更高的杀孢子能力，主要原理是生成游离的氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA。与传统的灭菌技术相比，其分解为水蒸气和氧气，环保、无毒，逐步被欧美等很多国家广泛应用于生物技术和制药行业。目前国内也逐步将VHP应用于塑料包装瓶的灭菌，主要有两类设备，一种是由高温灭菌柜演变而来的VHP灭菌器，其弊端是需要人工周转，不能联动生产，且容易出现交叉污染；另一种是将传统的高温隧道烘箱经过改进，使之适用于滴眼剂塑料瓶的VHP灭菌，这类设备的弊端在于灭菌箱内部设有网带，有传动机构在箱体里面，不便于在位清洗，且隧道式烘箱非常长，灭好菌的眼药水瓶需要等长的储瓶区，导致产生效率低。
技术实现思路
本专利技术的目的在于针对上述现有技术的缺陷，提供一种灭菌方法及双腔体多层过氧化氢灭菌机，使塑料瓶眼药水无菌生产工艺完全符合国家制药行业新版GMP要求，且提高生产效率。实现本专利技术目的采用的技术方案如下:本专利技术提供的灭菌方法，是采用两个分别设有进、出口活动门的灭菌腔体，利用一套输送和输出装置通过所述进、出口活动门将产品交替送入和送出所述灭菌腔体进行灭菌处理。所述灭菌腔体内采用多层托盘机构与所述输送和输出装置对接，实现多层产品一次灭菌处理。所述多层托盘机构通过升降机构依次调整每层托盘的高度以适应所述输送和输出装置送入和送出产品的位置。本专利技术提供的双腔体多层过氧化氢灭菌机，包括两个独立的灭菌腔体，所述各灭菌腔体上分别设相对的进口闸门和出口闸门，各灭菌腔体内分别设有多层托盘机构和与多层托盘机构连接的升降机构，实现多层托盘机构的分层进出瓶。所述灭菌腔体与加热系统、真空系统、过氧化氢发生装置连接，各灭菌腔体均设有排污接口、压力检测接口、温湿度检测接口、过氧化氢浓度检测接口以及在位清洗接口。所述两灭菌腔体可以组成一箱体，也可以是分离的两个箱体。所述进出口闸门大小一致，其水平中心在同一平面，同一灭菌腔体上的进出口闸门的竖直中心在同一平面，且位于灭菌腔体的中心平面。所述多层托盘机构，包括提拉杆、提升架安装座、提升架、提升架导向座、托盘、托盘提升座、托盘导向块、连接杆、导向杆、导向杆座、限位撑杆以及料框。所述导向杆与所述导向杆座连接，所述导向杆座分别固定在所述腔体内；所述提拉杆与所述提升架连接，所述提升架固定在提升架导向座上；所述托盘两两之间通过所述连接杆连接，最上面一层托盘通过所述连接杆与所述提升架连接；所述托盘通过所述托盘导向块滑动安装在所述导向杆上；所述料框放置在所述托盘上。所述升降机构，包括升降机构安装座、伺服电机、直线运动机构、提拉杆安装座，所述伺服电机及所述直线运动机构均安装在所述升降机构安装座上，所述提拉杆安装座与所述直线运动机构相连接；所述升降机构的提拉杆安装座与所述多层托盘机构的提拉杆相连。所述加热系统，包括一台风机、一台加热器、一件高温高效过滤器、第一至第四阀门，以及相应的连接管道与排风接口，加热系统通过所述第一、第二阀门分别与所述灭菌腔体的进风口连通，所述第三、第四阀门分别接在所述灭菌腔体的排风口上并与所述排风接口相接。所述真空系统 包括一真空气源、第五、第六阀门以及相应的连接管道，真空系统通过第五、第六阀门与所述灭菌腔体连通。所述过氧化氢发生装置，包括过一台氧化氢汽化发生器、第七、第八阀门以及相应的连接管道，过氧化氢发生装置通过第七、第八阀门与所述灭菌腔体连通。所述排污接口、压力检测接口、温湿度检测接口、过氧化氢浓度检测接口以及在位清洗接口，均与设在所述箱体上的PLC相连。本专利技术的有益效果: 本专利技术可使塑料瓶眼药水无菌生产工艺完全符合国家制药行业新版GMP要求，采用双腔体作业可实现联动生产，提高灭菌效率一倍以上，具备在位清洗、在线监测、灭菌过程全程可控、数据可追溯等优点。下面结合附图进一步说明本专利技术的技术方案。【附图说明】图1是本专利技术的结构示意图。图2是本专利技术的俯视图。图3是本专利技术的剖视图。图4是本专利技术多层托盘机构的正视图。图5是本专利技术灭菌工艺流程图。【具体实施方式】参见图1-图4，本专利技术提供的双腔体多层过氧化氢灭菌机，包括由两个独立的灭菌腔体2、2'组成的箱体I (也可以是分离的两个箱体)，各灭菌腔体2、2'上分别设有进口闸门201、201'和出口闸门202、202,，进口闸门201、201'分别和出口闸门202、202^相对设置，各灭菌腔体2、2,内分别设有多层托盘机构和与多层托盘机构连接的升降机构，实现多层托盘机构的分层进出瓶；所述灭菌腔体2、2'与加热系统、真空系统、过氧化氢发生装置连接，各灭菌腔体2、2 ^均设有排污接口 K2、压力检测接口 K3、温湿度检测接口 K4、过氧化氢浓度检测接口 K5以及在位清洗接口 K6。所述进出口闸门201、20Ρ ,202,202'大小一致，其水平中心在同一平面，同一灭菌腔体2上的进出口闸门201、202 (灭菌腔体2'上的进出口闸门201、202')的竖直中心在同一平面，且位于灭菌腔体的中心平面。所述多层托盘机构，包括提拉杆7、提升架安装座8、提升架9、提升架导向座10、托盘12、托盘提升座13、托盘导向块14、连接杆11、导向杆17、导向杆座16以及限位撑杆15以及料框18 ;所述导向杆17与所述导向杆座16连接，所述导向杆座16分别固定在所述腔体2、2'内；所述提拉杆7通过所述提升架安装座8与所述提升架9相连接，所述提升架9固定在所述提升架导向座10上，能在所述导向杆17轴向方向上滑动；所述托盘12两两之间通过所述连接杆11连接，最上面一层托盘12通过所述连接杆11与所述提升架9连接；所述托盘12通过所述托盘导向块14滑动安装在所述导向杆17上，实现所述托盘12的导向；所述料框18放置在所述托盘12上(参见图3、图4)。 所述升降机构，包括升降机构安装座3、伺服电机4、直线运动机构5、提拉杆安装座6，所述伺服电机4及所述直线运动机构5均安装在所述升降机构安装座3上，所述提拉杆安装座6与所述直线运动机构5相连接；所述升降机构的提拉杆安装座6与所述多层托盘机构的提拉杆7相连，实现塑料包装瓶的分层进出所述灭菌腔体2。所述加热系统，包括一台风机20、一台加热器21、一件高温高效过滤器22、四个阀门F1、F2、F3、F4，以及相应的连接管道与排风接口 K1，加热系统通过阀门F1、F2分别与所述灭菌腔体2、2'的进风口连通，灭菌腔体2、2'的排风口分别通过阀门F3、F4与排风接口Kl相接，其功效在于加热所述腔体、烘干塑料包装瓶、补新风排除过氧化氢残留物(参见图2)。所述真空系统包括一真空气源19、两个阀门F7、F8以及相应的连接管道，真空系统通过阀门F7、F8本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种灭菌方法，其特征是采用两个分别设有进、出口活动门的灭菌腔体，利用一套输送和输出装置通过所述进、出口活动门将产品交替送入和送出所述灭菌腔体进行灭菌处理。
【技术特征摘要】
1.一种灭菌方法，其特征是采用两个分别设有进、出口活动门的灭菌腔体，利用一套输送和输出装置通过所述进、出口活动门将产品交替送入和送出所述灭菌腔体进行灭菌处理。2.根据权利要求1所述的灭菌方法，其特征是所述灭菌腔体内采用多层托盘机构与所述输送和输出装置对接，实现多层产品一次灭菌处理。3.根据权利要求2所述的灭菌方法，其特征是所述多层托盘机构通过升降机构依次调整每层托盘的高度以适应所述输送和输出装置送入和送出产品的位置。4.一种采用权利要求1所述方法的双腔体多层过氧化氢灭菌机，其特征是包括两个独立的灭菌腔体，所述各灭菌腔体上分别设相对的进口闸门和出口闸门，各灭菌腔体内分别设有多层托盘机构和与多层托盘机构连接的升降机构，实现多层托盘机构的分层进出瓶。5.根据权利要求4所述的双腔体多层过氧化氢灭菌机，其特征是所述灭菌腔体与加热系统、真空系统、过氧化氢发生装置连接，各灭菌腔体均设有排污接口、压力检测接口、温湿度检测接口、过氧化氢浓度检测接口以及在位清洗接口。6.根据权利要求4或5所述的双腔体多层过氧化氢灭菌机，其特征是所述进出口闸门大小一致，其水平中心在同一平面，同一灭菌腔体上的进出口闸门的竖直中心在同一平面，且位于灭菌腔体的中心平面。7.根据权利要求4所述的双腔体多层过氧化氢灭菌机，其特征是所述多层托盘机构，包括提拉杆、提升架安装座、提升架、提升架导向座、托盘、托盘提升座、托盘导向块、连接杆、导向杆、导向杆座、限位撑杆以及料框。所述导向杆与所述导向杆座连接，所述导向杆座分别固定在所述腔体内；所述提拉杆与所述提升架连接，所述提升架固定在提升架导向座上；所述托盘两两之间通过所述连接杆连接，最上面一层托盘通过所述连接杆与所述提升架连接；所述托盘通过所述托盘导向块滑动安装在所述导向杆上；所述料框放置在所述托盘上。8.根据权利要求4或7所述的双腔体多层过氧化氢灭菌机，其特...
【专利技术属性】
技术研发人员：许亮，叶琪，陈开银，
申请(专利权)人：宇环数控机床股份有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南;43
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。