一种2-（α-羟基戊基）苯甲酸盐控释片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种2-（α-羟基戊基）苯甲酸盐控释片及其制备方法，包括片心和包裹片心的包衣膜，其特征在于所述的片心含有有效量的2-（α-羟基戊基）苯甲酸盐、稳定剂和0.1~10%的缓控释骨架材料，片心外包肠溶性薄膜衣。本发明专利技术的制备方法是将2-（α-羟基戊基）苯甲酸盐与稳定剂、缓控释骨架材料、辅料混合均匀，稳定剂与辅料分别与润湿剂混合均匀后混合，然后加入已混合均匀的物料中制软材，制粒、干燥、加入剩余辅料混合均匀，压片、包薄膜衣。本发明专利技术通过特定的技术工艺，使药物以恒定的速度在体内释放，达到血药浓度的维持、长效、低毒的效果，缩短用药周期，增加病人的顺应性，给病人带来方便。

【技术实现步骤摘要】
一种2- ( α -羟基戊基)苯甲酸盐控释片及其制备方法
本专利技术属于制药
，具体涉及一种2- ( α-羟基戊基)苯甲酸盐控释片及其制备方法。
技术介绍
综观国内外有关治疗缺血性脑血管病新药的研究，虽经长期努力探索，但成效并不显著。用于治疗缺血性脑血管病的药物，尤其疗效确切、毒副作用小的药物寥寥无几。多数病人得不到有效的治疗。因而临床上对研制开发新型抗脑缺血损伤的药物有着重大的需求。近年来，各国学者对缺血性脑损伤的病理生理进行了深入探讨，从寻求单一靶点的药物逐渐转向寻找能阻断缺血性脑损伤的多个病理环节(多靶点)的新药。国家专利CN1382682A提供了一种合成药物——轻戊基苯甲酸钾(简称dl-PHPB)，化学名:消旋2-(α_羟基戊基)苯甲酸钾，研究证实PHPB即属于这类具有多种功能作用于脑缺血损伤多个病理环节上的新化合物，急性缺血性脑血管病的神经保护剂，是一种前景广阔的治疗急性缺血性脑血管病的药物，其作用机理为:扩张脑血管，增加脑血流，抑制血小板聚集和血栓形成，保护线粒体功能以及抗多种因素引起的神经元凋亡等。专利申请文件中记载PHPB可以制成片剂、胶囊、冻干剂或本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种2‑（α‑羟基戊基）苯甲酸盐控释片，包括片心和包裹片心的包衣膜，其特征在于所述的片心含有有效量的2‑（α‑羟基戊基）苯甲酸盐、稳定剂和0.1~10%的缓控释骨架材料。

【技术特征摘要】
1.一种2- (α-羟基戊基)苯甲酸盐控释片，包括片心和包裹片心的包衣膜，其特征在于所述的片心含有有效量的2- ( α -羟基戊基)苯甲酸盐、稳定剂和0.1-10%的缓控释骨架材料。2.根据权利要求1所述的2-(α-羟基戊基)苯甲酸盐控释片，其特征在于所述的2- (α-羟基戊基)苯甲酸盐为含有通式I的化合物， 3.根据权利要求1所述的2-(α-羟基戊基)苯甲酸盐控释片，其特征在于所述的稳定剂为碱和/或缓冲液；所述的碱为氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、磷酸氢二钠中的一种或几种；所述的缓冲液的缓冲剂为磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、柠檬酸钠、乳酸钠、醋酸钠、碳酸铵、丙酸钠、苹果酸钠中的一种。4.根据权利要求1所述的2-(α-羟基戊基)苯甲酸盐控释片，其特征在于所述的缓控释骨架材料为天然产物、纤维素衍生物、非纤维素多糖、丙烯酸树脂和乙烯基聚合物、改性淀粉中的一种。5.根据权利要求4所述的2-(α-羟基戊基)苯甲酸盐控释片，其特征在于所述的天然产物为海藻酸盐、黄原胶、西黄蓍胶、果胶、瓜尔胶、明胶、魔芋胶中的一种或几种；所述的纤维素衍生物为HPMC、CMC、HEC、羟丙基纤维素、邻苯...

【专利技术属性】
技术研发人员：李彪，王涌，杨云，
申请(专利权)人：云南昊邦制药有限公司，
类型：发明
国别省市：云南;53