依托红霉素片及其制备方法技术

本发明专利技术涉及依托红霉素片及其制备方法。依托红霉素片，由以下重量份的原料组分组成：依托红霉素375份，玉米淀粉75～85份，羟丙纤维素25～35份，羟丙甲纤维素4～6份，十二烷基硫酸钠1～2份，纯化水240～260份，羧甲淀粉钠6～8份，硬脂酸镁4.5～6份。本发明专利技术通过搅拌速度、剪切速度的控制以及粘合剂用量的选择，对湿颗粒粒度、干颗粒粒度的控制，以及压片压力的控制等协同作用，使得本发明专利技术的依托红霉素片的硬度和脆碎度达到最佳状态，从而提高产品质量、保证其溶出度，进一步保证质量均一稳定性，药效稳定，工艺简单易控制，适于工业应用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种药品及药品制造
，具体地，涉及。
技术介绍
依托红霉素为红霉素丙酸酯的十二烷基硫酸盐，对葡萄球菌属、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也可对该品呈现敏感。该品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌活性；对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。该品系抑菌剂，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。依托红霉素片一般为普通压片，其脆碎度如果控制不好，容易断裂、龟裂和粉碎，会影响片剂的质量。依托红霉素片的溶出度取决于依托红霉素片颗粒的结实程度，依托红霉素片颗粒的结实程度未控制好也会影响片剂质量的均一稳定，进而影响药效稳定。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服现有技术的不足，提供一种，采用本专利技术的制备方法可使得依托红霉素片质量稳定均一，不易产生断裂、龟裂和粉碎，药效稳定，工艺简单易控制，适于工业应用。本专利技术解决所述技术问题采用的技术方案是:依托红霉素片，其特征在于，由以下重量份的原料组分组成:依托红霉素375份，玉米淀粉75~85份，羟丙纤维素25~35份本文档来自技高网...

【技术保护点】
依托红霉素片，其特征在于，由以下重量份的原料组分组成：依托红霉素375份，玉米淀粉75～85份，羟丙纤维素25～35份，羟丙甲纤维素4～6份，十二烷基硫酸钠1～2份，纯化水240～260份，羧甲淀粉钠6～8份，硬脂酸镁4.5～6份。

【技术特征摘要】
1.依托红霉素片，其特征在于，由以下重量份的原料组分组成:依托红霉素375份，玉米淀粉75~85份，羟丙纤维素25~35份，羟丙甲纤维素4~6份，十二烷基硫酸钠I~2份，纯化水240~260份，羧甲淀粉钠6~8份，硬脂酸镁4.5~6份。2.根据权利要求1所述的依托红霉素片，其特征在于，由以下重量份的组分组成:依托红霉素375份，玉米淀粉79.5份，羟丙纤维素30份，羟丙甲纤维素5.4份，十二烷基硫酸钠1.44份，纯化水249.6份，羧甲淀粉钠7.38份，硬脂酸镁5.88份。3.根据权利要求1或2所述的依托红霉素片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤: (1)按重量份称取原料； (2)制粒粘合剂的配制:在冲浆容器中，取全部重量的纯化水、十二烷基硫酸钠和羟丙甲纤维素以及16.98%重量的玉米淀粉，搅匀，制得混合浆，备用； (3)湿法制粒:将全部重量的依托红霉素和羟丙纤维素、剩余的玉米淀粉加入湿法混合制粒机内，先经搅拌、剪切共同作用4分钟，然后加入混合浆，经搅拌、剪切共3~5分钟，出料，过16目筛，即得湿颗粒； (4)干燥、整粒:将制好的湿颗粒用高效沸腾干燥机干燥，控制进风温度100~120°C，出风温度为55~65°C，干燥至水分为3.0%~5.0%，用多功能整粒机2.0mm筛整粒，得干颗粒； (5)总混:取称量好...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵瑞胜，
申请(专利权)人：广东台城制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44