具有多种消融模式的消融装置制造方法及图纸

公开了用于在身体组织上进行消融治疗的装置、系统和方法。一种用于治疗身体组织的示例消融装置包括离子导电性球囊和将RF能量传送至球囊的远端区段中的射频电极。球囊构造成在向远端朝消融装置的前端的方向上传输RF能量。该装置上的多个消融电极可用于提供具有不同尺寸或形状的损伤。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有多种消融模式的消融装置相关申请的交叉引用 本专利申请要求2011年9月14日提交的美国临时申请N0.61/534，590的优先权，该申请全文以引用方式并入本文中。本申请与2011 年 9 月 14 日提交的名称为 “Ablation Device With 1nicallyConductive Balloon, ”(带有离子导电性球囊的消融装置)的共同未决的美国临时申请N0.61/534，587有关。该相关申请的内容全文以引用方式并入本文中以用于所有目的。
本公开大体上涉及消融装置。更具体而言，本公开涉及一种消融装置，其包括用于对身体组织进行射频消融治疗的离子导电性球囊(balloon)。
技术介绍
心律失常的治疗有时结合插入心脏的腔室中或引入或引出心脏的血管中的一个中的消融导管进行。例如，在心房纤颤的治疗中，可使配有多个电极的射频(RF)消融导管与心脏组织接触，以用于沿着该组织形成一个或更多个消融点。在消融期间，RF发生器向电极提供电能，从而在组织中生成电场。来自该电场的所得热形成受控的损伤(lesion)，其阻挡电脉冲传导通过组织并且用来促进电脉冲通过心脏内的正确电通路的正常传导。在某些导管消融步骤中，可能难以电绝缘待治疗的组织。例如，在阵发性心房纤颤的治疗中，使用 具有直接接触组织的消融电极的消融导管来隔离肺静脉往往是冗长而耗时的。此外，由一些消融电极形成的消融可在组织中造成脱水，这可能导致结疤和钙化为损伤愈合口。由于消融点的离散性质，也有在消融线上留下导电组织的小间隙的可能性，该间隙可以继续引发心律失常点。
技术实现思路
本公开大体上涉及包括用于对身体组织进行射频消融治疗的离子导电性球囊的消融装置。在示例I中，一种用于治疗身体组织的消融装置，包括:细长轴，其具有近端区段、远端区段和构造成接收导电流体的至少一个流体管腔；可充胀(inflatable)球囊，其联接到轴的远端区段且包括内部区段，该内部区段与该至少一个流体管腔流体连通，以用于在收缩状态和膨胀状态之间促动球囊，其中，球囊包括复合物结构，该复合物结构具有包含第一聚合物材料的近端球囊区段和包含不同于第一材料的第二聚合物材料的远端球囊区段；和至少一个电极，其位于球囊的内部空间内。在示例2中，根据示例I所述的消融装置，其中第一聚合物材料为疏水性聚合物。在示例3中，根据示例1-2中的任一项所述的消融装置，其中第二聚合物材料为亲水性聚合物。在示例4中，根据示例1-3中的任一项所述的消融装置，还包括至少一个附加的流体管腔，以用于使流体通过装置再循环。在示例5中，根据示例1-4中的任一项所述的消融装置，其中，在膨胀状态下，球囊为圆锥形的。在示例6中，根据示例1-5中的任一项所述的消融装置，其中球囊的远端区段为内褶的。在示例7中，根据示例1-6中的任一项所述的消融装置，其中球囊的远端区段为半渗透的。在示例8中，根据示例1-7中的任一项所述的消融装置，其中球囊的厚度沿球囊的长度从近端球囊区段向远端球囊区段渐缩。在示例9中，根据示例1-8中的任一项所述的消融装置，其中球囊包括多层结构。在示例10中，根据示例1-9中的任一项所述的消融装置，还包括联接到球囊的远端区段的温度感测元件。在示例11中，根据示例1-10中的任一项所述的消融装置，还包括联接到球囊的远端区段的至少一个心电图传感器。在示例12 中，根据示例1-11中的任一项所述的消融装置，还包括弹簧促动的柱塞组件，该弹簧促动的柱塞组件构造成在收缩状态下偏置球囊。在示例13中，根据示例12所述的消融装置，其中柱塞组件包括柱塞机构和构造成抵靠球囊偏置柱塞机构的弹簧。在示例14中，根据示例13所述的消融装置，其中柱塞机构包括柱塞轴和非创伤性顶端。在示例15中，根据示例14所述的消融装置，其中柱塞轴可滑动地设置在导管轴和电极内。在示例16中，一种用于治疗身体组织的消融装置包括:细长轴，其具有近端区段、远端区段和构造成接收导电流体的至少一个流体管腔；可充胀球囊，其联接到轴的远端区段且包括内部区段，该内部区段与该至少一个流体管腔流体连通以用于在收缩状态和膨胀状态之间促动球囊；至少一个电极，其位于球囊的内部空间内；和弹簧机构，其构造成在收缩状态下偏置球囊。在示例17中，一种形成消融导管的球囊的方法，该球囊具有近端区段和远端区段，该方法包括:罩住球囊的近端区段；用电离辐射源照射球囊的远端区段；蚀刻球囊以形成穿过球囊的远端区段的多个微孔；和将球囊固定到导管。在示例18中，根据示例17所述的方法，其中电离辐射源包括氩离子源。在示例19中，根据示例17-18中的任一项所述的方法，其中球囊的近端区段包含疏水性聚合物，并且球囊的远端区段包含亲水性聚合物。在示例20中，根据示例17-19中的任一项所述的方法，其中微孔的孔尺寸在直径方面在约0.1微米至5微米之间。在示例21中，一种用于消融身体组织的系统包括:RF发生器，其包括可在第一位置和第二位置之间操作的切换机构；流体源，其包括导电流体的供应源；和消融装置，该消融装置包括:细长轴，其具有近端区段、远端区段和至少一个流体管腔；可充胀球囊，其联接到轴的远端区段且包括内部区段，该内部区段与流体源流体连通，以用于在收缩状态和膨胀状态之间促动球囊；第一电极，其设置在球囊的内部空间内且电联接到RF发生器，第一电极构造成用于当在第一位置操作时通过球囊且向身体组织中供应第一 RF电场；第二电极，其联接到细长轴的远端部分且电联接到RF发生器，第二电极构造成用于当在第二位置操作时直接向组织中供应第二 RF电场。在示例22中，根据示例21所述的系统，其中球囊包括复合物结构，该复合物结构具有包含疏水性聚合物材料的近端球囊区段和包含亲水性聚合物材料的远端球囊区段。在示例23中，根据示例21-22中的任一项所述的系统，其中，在膨胀状态下，球囊为圆锥形的。在示例24中，根据示例21-23中的任一项所述的系统，其中球囊的远端区段为内褶的。在示例25中，根据示例21-24中的任一项所述的系统，其中球囊的远端区段为半渗透的。在示例26中，根据示例21-25中的任一项所述的系统，其中球囊的厚度沿球囊的长度从近端球囊区段向远端球囊区段渐缩。在示例27中，根据示例21-26中的任一项所述的系统，其中球囊包括多层结构。在示例28中，根据示例21-27中的任一项所述的系统，还包括弹簧促动的柱塞组件，该弹簧促动的柱塞组件构造成在收缩状态下偏置球囊。在示例29中，一种用于在患者的身体上进行消融治疗的方法包括:将消融装置推进到目标身体组织区域，该消融装置包括联接到细长轴的可充胀球囊、设置在球囊的内部空间内的第一电极、和位于球囊外部的第二电极；将导电流体注入球囊的内部区段中并使球囊在身体内从收缩状态充胀至膨胀状态；选择性地激励(energize)第一电极并在球囊内部内生成第一 RF电场；使用第一 RF电场在身体组织内形成至少一个消融损伤；选择性地激励第二电极并生成第二 RF电场；和使用第二 RF电场在身体组织内形成至少一个消融损伤。在示例30中，根据示例29所述的方法，还包括RF发生器，该RF发生器包括切换机构，并且其中选择性地激励第一或第二电极包括在第一和第二切换位置之间操作切换机构。在示例31中，根据示例本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于消融身体组织的系统，包括：RF发生器，其包括能够在第一位置和第二位置之间操作的切换机构；流体源，其包括导电流体的供应源；和消融装置，包括：    细长轴，其具有近端区段、远端区段和至少一个流体管腔；    可充胀球囊，其联接到所述轴的远端区段且包括内部区段，所述内部区段与所述流体源流体连通，以用于在收缩状态和膨胀状态之间促动所述球囊；    第一电极，其设置在所述球囊的内部空间内且电联接到所述RF发生器，所述第一电极构造成用于当在所述第一位置操作时将第一RF电场供应通过所述球囊且供应到所述身体组织中；    第二电极，其联接到所述细长轴的远端部分且电联接到所述RF发生器，所述第二电极构造成用于当在所述第二位置操作时直接将第二RF电场供应到所述组织中。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.09.14 US 61/534,5901.一种用于消融身体组织的系统，包括: RF发生器，其包括能够在第一位置和第二位置之间操作的切换机构； 流体源，其包括导电流体的供应源；和 消融装置，包括: 细长轴，其具有近端区段、远端区段和至少一个流体管腔； 可充胀球囊，其联接到所述轴的远端区段且包括内部区段，所述内部区段与所述流体源流体连通，以用于在收缩状态和膨胀状态之间促动所述球囊； 第一电极，其设置在所述球囊的内部空间内且电联接到所述RF发生器，所述第一电极构造成用于当在所述第一位置操作时将第一 RF电场供应通过所述球囊且供应到所述身体组织中； 第二电极，其联接到所述细长轴的远端部分且电联接到所述RF发生器，所述第二电极构造成用于当在所述第二位置操作时直接将第二 RF电场供应到所述组织中。2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述球囊包括复合物结构，所述复合物结构具有包含疏水性聚合物材料的近端球囊区段和包含亲水性聚合物材料的远端球囊区段。3.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，在所述膨胀状态下，所述球囊为圆锥形的。4.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述球囊的远端区段为内褶的。5.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述球囊的远端区段为半渗透的。6.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述球囊的厚度沿所述球囊的长度从近端球囊区段向远端球囊区段渐缩。7.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述球囊包括多层结构。8.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，还包括弹簧促动的柱塞组件，该弹簧促动的柱塞组件构造成在所述收缩状态下偏置所述球囊。9.一种用于在患者的身体上进行消融治疗的方法，所述方法包括: 将消融装置推进到目标身体组织区域，所述消融装置包括联接到细长轴的可充胀的球囊、设置在所述球囊的内部空间内的第一电极、和位于所述球囊的外部的第二电极； 将导电流体注入所述球囊的内部区段内并且将所述球囊在所述身体内从收缩状态充胀至膨胀状态； 选择性地激励所述第一电极并且在所述球囊内部内生成第一 RF电场； 利用所述第一 RF电场在所述身体组织内形...

【专利技术属性】
技术研发人员：R苏布拉马尼亚姆，JV科布利什，Z屯，GR哈维，M曹，KD斯帕克斯，
申请(专利权)人：波士顿科学西美德公司，
类型：发明
国别省市：美国;US