一种治疗喉症的中药复方制剂的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗喉症的中药复方制剂的制备方法，所述中药复方制剂是指用金喉散处方制成的颗粒剂。首先按金喉散处方制得清膏，然后采用包合技术包合清膏，再用流化床一步制粒技术制备颗粒，过筛，包装，即得金喉颗粒。本发明专利技术的制备方法不仅解决了现有的金喉散制备过程中存在稠膏干燥困难，干膏粉碎及粉碎后分装过程容易引湿，造成粉体流动性差，装量差异大等缺陷，而且显著改善了苦味，具有操作简单、工艺可靠、质量稳定等优点。

【技术实现步骤摘要】

专利技术涉及，所述中药复方制剂是指用金喉散处方制成的颗粒剂，属于药物制剂制备
。
技术介绍
金喉散处方由岗梅、小金牛草、薄荷素油组成。其功能与主治为清热解毒，生津化痰，活血消肿止痛，适用于声音撕哑，急慢性咽喉炎及喉炎引起的声带出血、声带水肿、喉痛等喉症状。现有技术1，金喉散制法收载于卫生部药品标准中药成方制剂第十三册第110页，其制法为:取岗梅2000g和金牛草2000g，加水煎煮二次，滤过，合并滤液，滤液浓缩至稠膏状，加入适量淀粉，混匀，干燥，再加入薄荷素油2g及甜菊苷15g,混匀,粉碎成细粉,过筛100目，混匀，制成lOOOg，分装，即得。岗梅和小金牛草水煮液中均富含皂苷类成分，在实际生产中如常压干燥因加热温度高、时间长导致部分有效成分分解，如用减压干燥，因稠膏中富含皂苷类成分会产生大量的气泡，造成干燥非常困难。经现有技术I制备的干膏很容易引湿；当干膏经粉碎、过筛达到散剂要求时(100目以上细粉)更容易引湿。故在生产过程中因干膏在细粉状态下非常容易引湿造成流动性差，导致分装成散剂时装量差异大，工艺的可控性及产品质量的稳定性差、存在较大的质量风险。由于金喉散非常本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗喉症的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，按以下步骤进行： 1）制备稠膏：按金喉散处方所公开的重量百分比称取岗梅、小金牛草，第一次加10倍量水煎煮3h，第二次加10倍量水煎煮2h，滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.05‑1.08的稠膏，相对密度测定温度为 80±2℃；2)包合稠膏：往步骤1）制得的稠膏中加入β‑环糊精进行包合，得到包合物；其中，β‑环糊精的加入量为岗梅称取重量的25%‑30%，包合温度为50℃‑65℃，包合搅拌时间为30‑70分钟;3) 制备颗粒:将药用辅料放进流化床一步制粒机中，开启机器，待进风口温度为62‑78℃时，将包合物以喷雾方式喷入，喷料结束后，进风温度...

【技术特征摘要】
1.一种治疗喉症的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，按以下步骤进行: 1)制备稠膏:按金喉散处方所公开的重量百分比称取岗梅、小金牛草，第一次加10倍量水煎煮3h，第二次加10倍量水煎煮2h，滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.05-1.08的稠膏，相对密度测定温度为80±2°C ； 2)包合稠膏:往步骤I)制得的稠膏中加入β_环糊精进行包合，得到包合物；其中，β -环糊精的加入量为岗梅称取重量的25%-30%，包合温度为50°C _65°C，包合搅拌时间为30-70分钟； 3)制备颗粒:将药用辅料放进流化床一步制粒机中，开启机器，待进风口温度为62-78°C时，将包合物以喷雾方式喷入，喷料结束后，进风温度不变，干燥至含水量小于5%，再喷入经乙醇稀释过的金喉散处方所公开的重量百分比的薄荷油，过筛，包装，即得金喉颗粒。2.根据权利要求1所述的治疗喉症的中药复方制剂的制备方法，其特征在于:在步骤2)中，所述的包合温度为55°C。3.根据权...

【专利技术属性】
技术研发人员：王文楚，严志标，彭红英，陆颂规，曾利杰，陈晓坚，陈丽斯，程君璐，杨滨宾，
申请(专利权)人：广州白云山敬修堂药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44