骨盆植入体及治疗方法技术

本发明专利技术提供一种整体式或均质的图案化植入体。所述植入体由图案化单元构成，所述图案化单元通过模制、拉模铸造（die casting）、激光蚀刻、激光切割、挤制等方式形成。植入体的某些部分可被形成为正弦曲线或其他波状的支杆构件。一或多个波状的锚臂或杆从所述植入体延伸出来以用于组织固定，其中所述一或多个波状的锚臂包括一或多个弓形弯曲。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】优先权 本申请案主张基于2011年9月22日提出申请的美国临时申请案第61/537，631号、2011年10月13日提出申请的美国临时申请案第61/546，877号、2011年10月14日提出申请的美国临时申请案第61/547，475号、以及2011年11月10日提出申请的美国临时申请案第61/558，271号的优先权及权利，所述美国临时申请案以引用的方式全文并入本文中。
本专利技术大体而言涉及手术方法及手术器具，且更具体而言，涉及可手术植入的图案化支撑装置及用于形成及使用此图案化支撑装置的方法。
技术介绍
至少部分地由于人口老龄化，骨盆健康对于男性及女性而言成为越来越重要的医疗区域。常见的骨盆疾患的实例包括失禁(例如，大小便失禁)、骨盆组织脱垂(例如，女性阴道脱垂)、及骨盆底疾病。尿失禁可进一步被分类成包括不同类型，例如压力性尿失禁(stress urinaryincontinence ;SH)、急迫性尿失禁、混合性尿失禁等等。其他的骨盆底病症包括:膀胱膨出、直肠膨出、肠疝、及脱垂(例如，脱肛、子宫脱垂及阴道穹窿脱垂)。膀胱膨出是指膀胱通常进入阴道及阴道口中的疝气。虚弱或正常骨盆支撑系统受损可导致例如此类的骨盆病症。尿失禁可由膀胱充满尿时使尿道括约肌保持闭合的功能的丧失或减退来表征。男性或女性压力性尿失禁(Sn)通常在患者受到物理压力时发生。举几个例子来说，可引起尿失禁的物理压力包括:跳跃、咳嗽、打喷嚏及大笑。在最严重的情况下，阴道穹窿脱垂可导致阴道顶端膨胀至阴道外。肠疝是指其中包含一部分小肠的腹膜囊延伸至直肠阴道空间中的阴道疝气。对于外科医生而言，阴道穹窿脱垂及肠疝是具有挑战性的骨盆病症形式。此种手术常常涉及漫长的手术操作时间。多年来，已采取许多策略来提供适用于增强对各骨盆组织的治疗性支撑的网状植入体。例如，已知悬带(sling)及其他植入装置在治疗患者尿失禁时提供对尿道或膀胱颈的支撑。此外，各种网状植入体已适用于提供骨盆底支撑，以治疗某些脱垂病症。许多促进治疗失禁、脱垂及其他骨盆病症的植入体形成于现有支架(stent)植入体及疝气植入体并沿用其材料及几何限制。虽然这种支架植入体及疝气植入体在其各自应用中是客观上有效的，但其被自然地构造成解决截然不同的问题。换言之，疝气网膜或血管支架植入体所需的阻障、刚性以及组织整合及相容性需求可完全不同于在治疗骨盆失禁及脱垂病症时所需的植入体特性。虽然这些传统的网状植入体对于受失禁及脱垂折磨的患者而言具有巨大的有益效果，但仍存在改良的空间。因此，期望获得一种可用于治疗失禁、器官脱垂及其他骨盆病症及疾病的具有独特适用性、最小侵害性及高效性的可植入式网状支撑体。
技术实现思路
本专利技术描述用于治疗例如失禁(各种形式，例如大便失禁、压力性尿失禁、急迫性失禁、混合性失禁等)、阴道脱垂(包括各种形式，例如肠疝、膀胱膨出、直肠膨出、顶端或穹窿脱垂、子宫下垂等)等骨盆疾病以及其他由肌肉或韧带无力而引起的疾病的植入体及方法。仅举几个例子来说，其他用途包括为整形手术、疝气修复术、以及邻位修复(orthorepair)及支撑提供支撑或平台。植入体的实施例可包括组织支撑部及一或多个延伸臂或锚定部。在各种实施例中,植入体可通过模制(mo I ding)、拉模铸造(die casting)、激光蚀亥|J、激光切割、挤制等方式而由图案化单元形成。此种图案切割式或成型式植入体可由聚合物材料构成，以提供由重复单元形成的格子支撑结构。与织造的或编织的传统植入体不同，本专利技术的植入体为均质的整体式构造。植入体的某些部分可被形成为正弦曲线或其他波状的的支杆构件，以控制及促进沿单个轴或多个轴的延长、膨胀或收缩。由此，在构造体的特定区域或局部区域中促进受控的及指定的应力、张力及压缩分布。此外，植入体可被形成为使某些区域或部分可包括锚定特征，以利于植入体啮合及附接至目标组织部位。除锚定至内部组织外，也可使植入体的一或多个部分自患者体内的切口或孔向外延伸。此外，植入体的每一图案化单元可包括独特成形或切割的支杆构件，所述支杆构件用以界定单元空隙、优化或增加组织内向生长(in-growth )、促进沿植入体的所选部分的承载、及补偿硬度、延长、压缩、及抗张强度。植入体的材料及单元构造体可用以促进挠性，同时仍提供最佳的植入体强度及组织支撑。此外，植入体的稳定的几何属性及尺寸属性能提供挠性装置，所述挠性装置可容易定位及部署、同时还避免出现不期望的植入体翘曲或聚束(bunching)。一或多个锚定部可包括自植入体向外延伸的锚杆或锚构件，其中组织锚设置在所述杆的远端处。所述锚杆可为具有一或多个曲线形或弓形弯曲的波状锚杆，以利于调整和拉紧。各种锚装置均具有各种实施例，包括用于连接到植入体的膜或大致整体式本体的锚定机构。除模制及激光切割植入体的支杆及其他特征之外，在制作植入体时也可采用冲孔、三维印刷以及其他方法及技术。此外，植入体的支杆或其他部分可被涂覆，以提供对膨胀、压缩的额外控制并防止或促进组织内向生长。植入体或其某些部分可适用于提供所期望的可调节性(adjustability )、应力分布(stress distribution)、锚定(anchoring)、稳定性(stabilization)、可变延长(variable elongation)等等。【附图说明】 图1至图2为根据本专利技术实施例的具有波状锚杆的整体式图案化植入体的图示。图3为根据本专利技术实施例的具有锚杆的整体式图案化植入体的俯视图，所述锚杆具有带角度弯曲。图4为根据本专利技术实施例的整体式图案化植入体的支杆、单元和中央支撑轴的局部特与不意图。图5至图8为根据本专利技术实施例的具有波状锚杆的不同尺寸的图案化植入体的俯视图。图9至图10为根据本专利技术实施例的具有多个孔眼及索环的图案化植入体的透视图。图11至图12为根据本专利技术实施例的具有多个孔眼及索环的不同尺寸的图案化植入体的俯视图。图13为根据本专利技术实施例的具有厚度不同的多个部分的图案化植入体的俯视图。图14为根据本专利技术实施例的具有杆及网状部的示例性锚臂。图15至图16为根据本专利技术实施例的示例性引导针工具或装置。图17至图21为根据本专利技术实施例的示例性桨叶式测量装置。图22至图23为根据本专利技术实施例的具有正弦曲线形的波状支杆单元构造的图案化植入体的图示。图24至图25为根据本专利技术实施例的键式锚附接装置及技术的图示。图26至图27为根据本专利技术实施例的延伸折边及锚附接装置的图示。图28为根据本专利技术实施例的锚附接装置的示意性剖面图。图29至图30为根据本专利技术实施例的网状臂及锚附接装置的图示。图31至图32为根据本专利技术实施例的两件式锚及附接装置的示意性剖面图。图33为根据本专利技术实施例的网状锚臂及附接装置的图示。图34为根据本专利技术实施例的具有弹簧状锚臂装置的植入体的图示。图35至图37为根据本专利技术实施例的网状臂锚装置及附接装置的图示。图38至图39为根据本专利技术实施例的锚及棘轮附接装置的示意图。图40至图41为根据本专利技术实施例的锚、缝合及网状臂附接装置的图示。图42为根据本专利技术实施例的搭扣状网状锚臂附接装置的图示。图43至图45为根据本专利技术实施例的具有锚臂附接孔及装置的植入体的图示。图46至图47为根据本专利技术实施例本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗患者阴道脱垂的整体式图案化植入装置，其特征在于，包括：整体式支撑部，包括多个波状的支杆构件，所述多个波状的支杆构件接合于多个固定的接合点并自所述多个固定的接合点向外伸展，以界定多个具有空隙的、实质上相同的重复单元，所述支撑部具有相对的第一孔眼及第二孔眼；以及相对的第一锚部及第二锚部，包括波状的杆构件，所述波状的杆构件可操作地自所述支撑部向外延伸，所述波状的杆构件包括多个弓形弯曲部并包括组织锚，所述组织锚设置于所述波状的杆构件的远端处，所述组织锚具有一或多个尖头（tine），所述一或多个尖头适用于固定至所述患者的目标软组织。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.09.22 US 61/537,631;2011.10.13 US 61/546,877;1.一种用于治疗患者阴道脱垂的整体式图案化植入装置，其特征在于，包括: 整体式支撑部，包括多个波状的支杆构件，所述多个波状的支杆构件接合于多个固定的接合点并自所述多个固定的接合点向外伸展，以界定多个具有空隙的、实质上相同的重复单元，所述支撑部具有相对的第一孔眼及第二孔眼；以及 相对的第一锚部及第二锚部，包括波状的杆构件，所述波状的杆构件可操作地自所述支撑部向外延伸，所述波状的杆构件包括多个弓形弯曲部并包括组织锚，所述组织锚设置于所述波状的杆构件的远端处，所述组织锚具有一或多个尖头(tine)，所述一或多个尖头适用于固定至所述患者的目标软组织。2.如权利要求1所述的植入装置，其特征在于，还包括至少一个锚定臂，所述至少一个锚定臂具有远端组织锚及延伸杆构件，所述延伸杆构件适用于可滑动地与所述支撑部的所述第一孔眼及所述第二孔眼其中之一相啮合及固定，其中所述至少一个锚定臂的所述远端组织锚适用于固定至所述患者的骶棘(sacrospinous)韧带。3.如权利要求1所述的植入装置，其特征在于，还包括具有多个延伸齿的索环(grommet)，所述索环与相对的所述第一孔眼及所述第二孔眼至少其中之一形成一体。4.如权利要求1所述的植入装置，其特征在于，还包括界定于所述支撑部的至少一部分中的中央轴线。5.如权利要求1所述的植入装置，其特征在于，还包括至少一个过渡区域，所述至少一个过渡区域自所述支撑部向外延伸至相对的所述第一锚部及所述第二锚部至少其中之一。6.如权利要求1所述的植入装置，其特征在于，所述多个弓形弯曲部包括至少三个弓形弯曲部。7.如权利要求6所述的植入装置，其特征在于，所述三个弓形弯曲部至少其中之一具有大于其余所述弓形弯曲部的半径。8.如权利要求1所述的植入装置，其特征在于，所述多个弓形弯曲部至少其中之一具有大于其余所述弓形弯曲部的半径。9.一种用于治疗患者阴道脱垂的整体式植入系统，其特征在于，包括: 非织造的整体式支撑部，包括多个波状的支杆构件，所述多个波状的支杆构件接合于多个固定的接合点并自所述多个固定的接合点向外伸展，以界定多个具有空隙的、实质上相同的重复单元，所述支撑部具有相对的第一锚定部及第二锚定部，相对的所述第一锚定部及所述第二锚定部可操作地自所述支撑部向外延伸；以及 相对的第一波状的杆构件及第二波状的杆构件，相对的所述第一波状的杆构件及所述第二波状的杆构件分别可操作地自相对的所述第一锚定部及所述第二锚定部向外延伸，所述波状的杆构件包括两个或更多个弓形弯曲并包括组织锚，所述组织锚设置于所述波状的杆构件的远端处。10.如权利要求9所述的系统，其特征...

【专利技术属性】
技术研发人员：迪安·W·哈克尔，卡尔·A·贾格尔，本杰明·M·维尔克，塞思·C·科尔托，杰西卡·E·费尔顿，
申请(专利权)人：AMS研究股份有限公司，迪安·W·哈克尔，卡尔·A·贾格尔，本杰明·M·维尔克，塞思·C·科尔托，
类型：发明
国别省市：美国;US