无菌操作箱制造技术

本实用新型专利技术提供了一种无菌操作箱，该无菌操作箱包括一箱体，所述箱体内部设置封闭的操作空间；所述箱体上设置有用以测量箱体内部操作空间压力的压力表，并设有分别与所述箱体内部操作空间连通的第一流体通道以及第二流体通道；所述第一流体通道通过第一控制器与第一管道连接，所述第一控制器为控制第一流体通道与第一管道是否连通的控制器；所述第二流体通道通过第二控制器与第二管道及第三管道连接，所述第二控制器为控制第二流体通道至多与第二管道及第三管道之一连通的控制器。本实用新型专利技术的无菌操作箱可在无菌条件下进行各种气体处理实验及液体状药物处理实验，特别适合于利用组织工程学的医疗产品的临床处理。（*该技术在2019年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术是关于一种无菌操作箱，具体是指一种特别适用于组织工程中对支架材料进行前处理或对其他医疗产品进行处理的简便式真空无菌操作箱，属于医疗器具技术 领域。
技术介绍
组织工程(Tissue Engineering)是应用细胞生物学和工程学的原理，研究开发用 于修复或改善人体病损组织或器官的结构、功能的生物活性替代物的一门科学。其基本方 法是在体外预先构建一个有生物活性的移植体，然后植入体内，修复组织缺损，替代组织、 器官的一部分或全部功能，或作为一种体外装置，暂时替代器官部分功能。 利用组织工程的临床应用，大部分生物材料产品都需要进行前处理，这种前处理 过程通常需要在无菌条件下操作以及需要大型的复杂的实验设备。例如，利用组织工程学 的一种新型医疗器械——Ma邓ol组织修复用生物降解支架，临床上手术植入之前需要在特 殊环境下特殊处理后才能使用，Ma邓ol组织修复用生物降解支架术前处理过程为在负压 (0. 9KPa以上)条件下用75%酒精浸泡2分钟，除去酒精；然后在负压条件下用医用注射用 水浸泡10分钟，除去注射用水；然后同样方法用医用注射用水冲洗2次，再用医用生理盐水 冲洗3次，除去生理盐水后待手术植入；并且，上述生物材料产品术前处理过程必须在无菌 条件下完成。 目前普通的无菌操作箱通常功能简单，没有真空效果及负压吸引功能，不能完成 对Ma邓ol组织修复用生物降解支架的术前处理过程。例如，CN 2436116Y公开了一种美 容消毒无菌操作箱，其包括外壳、箱体、电脑时控开关和消毒源，箱体内部为封闭的操作空 间，箱体正面两侧分别设有带密封布的操作手孔，该无菌操作箱有较好的无菌操作功能，但 没有气体交换试验功能和换液体处理功能，不能用于对产品进行负压环境下的处理。CN 2698320Y公开了一种一次性无菌操作箱，其是由无菌透明塑料薄膜、充气形塑料膜支架、充气孔及孔塞、无菌透明塑料膜手套、进气进出物品口构成，该箱内可以进行各种无菌操作， 如输液药品的配置、手术器具的准备等，但是该无菌操作箱不能进行各种气体交换，也不能 进行液体药物处理实验。 要完成上述生物材料产品术前处理过程需要万级洁净间、无菌操作箱、负压操作 箱(或称真空负压箱)以及两台负压吸引器等设备。其中，利用负压操作箱实现Ma邓ol 组织修复用生物降解支架术前处理时需给予的负压条件，由于给予支架负压同时要观察支 架里出气泡的情况，负压操作箱可设置透明的可视窗口或者负压操作箱为利用透明材料制 成，例如可采用20T(厚度2cm)耐压强化亚克力的透明板，能承受约133Pa真空压；负压吸 引器是用于Ma邓ol组织修复用生物降解支架术前处理中除去液体。但是，这些设备造价昂 贵，一般的医院不能完善该设备。当前，所述生物材料产品术前特殊处理条件在一定程度上 阻碍了组织工程的临床应用。 目前临床上需要在有效环境下操作简便化的用于生物材料产品术前处理的器具，因此，研究开发集负压吸引、真空负压、无菌操作等一体化的机械设备是非常必要的。
技术实现思路
本技术的主要目的在于提供一种无菌操作箱，能在无菌条件下进行负压吸 引、真空负压等操作，以实现在对生物材料产品术前处理时能在有效环境下操作简便化。 为达上述目的，本技术提供了一种无菌操作箱，该无菌操作箱包括一箱体，所 述箱体内部设置封闭的操作空间；所述箱体上设置有用以测量箱体内部操作空间压力的压 力表，并设有分别与所述箱体内部操作空间连通的第一流体通道以及第二流体通道；所述 第一流体通道通过第一控制器与第一管道连接，所述第一控制器为控制第一流体通道与第 一管道是否连通的控制器；所述第二流体通道通过第二控制器与第二管道及第三管道连 接，所述第二控制器为控制第二流体通道至多与第二管道及第三管道之一连通的控制器。 根据本技术的具体实施方案，所述第一控制器与第二控制器为可实现所述连 通与否的功能的阀门。例如，所述第一控制器可为二通式阀门，更具体可以为直通式阀门， 调节该阀门可实现第一流体通道与第一管道之间连通或关闭；所述第二控制器可以为三通 式阀门，更具体可以为L形或T形阀门，调节该阀门可实现第二流体通道与第二管道或第三 管道连通，或与第二管道及第三管道均不连通。 根据本技术的具体实施方案，所述第一管道与所述第二管道可进一步连接至 吸引器(可分别连接至不同的吸引器或连接至同一吸引器)；所述第三管道为进气管道，进 气端设置有过滤器。 根据本技术的具体实施方案，所述第一流体通道为液体通道，该通道包括一 软管伸入箱体内部操作空间，从而可方便箱体内部操作空间特定位置上液体的流通。 根据本技术的具体实施方案，该无菌操作箱还设置有作用于箱体内部操作空 间的臭氧发生器、紫外线消毒灯和/或照明灯。 根据本技术的具体实施方案，所述箱体为耐受一定压力的材质制成。在所述 箱体上，还可设置有供观察箱体内部操作空间的透明可视窗口。或者，所述箱体可设置成整 体透明状，例如，所述箱体可为由耐压强化亚克力板制成的透明箱体。 根据本技术的具体实施方案，所述箱体设置有可开启的封闭门，开启该封闭 门暴露出箱体内部的操作空间，以供箱体内部操作空间的清洗消毒以及出入东西用，关闭 该封闭门实现箱子内部操作空间封闭状态。 根据本技术的具体实施方案，所述箱体上设置有操作手孔，所述操作手孔用 橡胶手套封闭，且在橡胶手套外设置耐压封闭门。 根据本技术的具体实施方案，所述箱体为长方体箱体，例如，底面为矩形的长 方体或立方体。箱体内部可根据需要设置足够大的操作空间。 根据本技术的一具体实施方案，所述长方体箱体的六面围成所述操作空间， 顶面设置成可开启的顶盖，所述压力表、第一流体通道以及第二流体通道设置于该顶盖上， 并且，在箱体侧面设置操作手孔，操作手孔外设置封闭门，所述顶盖与封闭门关闭时通过固 定组件与箱体封闭固定。 利用本技术的无菌操作箱进行处理时，可利用所述第一流体通道作为液体通 道，通过该通道将液体从操作空间抽吸出来，液体进入操作空间时也可利用该液体通道，也4可事先将处理过程中所需备制的液体置放于操作空间内，通过操作手孔进行操作；所述第二流体通道作为气体通道，所述第二管道可为出气管，第三管道为进气管。具体应用时，例如，先将待处理的物品置于该无菌操作箱的操作空间内，需要形成负压时，调节第一控制器而封闭第一流体通道，调节第二控制器实现第二流体通道与第二管道的连通，并使第二管道连接至一吸引器，利用该吸引器抽出箱体内部操作空间的气体，从而形成负压；需要在操作空间加压时，调节第二控制器实现第二流体通道与第三管道的连通，通过第三管道向操作空间充气(各种气体处理时，应关闭箱体侧面操作手孔外的封闭门，并使橡胶手套与封闭门之间尽量无气体，以避免减压或增压处理时由于橡胶手套内外的压差变化而影响操作)；需要抽吸液体时，调节第二控制器而封闭第二流体通道，调节第一控制器实现第一流体通道与第一管道的连通，将第一流体通道所包括的软管的端部放置到待抽吸液体处，并使第一管道连接至一吸引器，利用该吸引器抽吸出箱体内部指定位置的液体；在抽吸液体时，也可调节第二控制器而使所述第二流体通道与第三管道连通，可使气体例如空气能通过第三管道进气端的过滤器过滤后进入箱体本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种无菌操作箱，该无菌操作箱包括一箱体，所述箱体内部设置封闭的操作空间；其特征在于：所述箱体上设置有用以测量箱体内部操作空间压力的压力表，并设有分别与所述箱体内部操作空间连通的第一流体通道以及第二流体通道；所述第一流体通道通过第一控制器与第一管道连接，所述第一控制器为控制第一流体通道与第一管道是否连通的控制器；所述第二流体通道通过第二控制器与第二管道及第三管道连接，所述第二控制器为控制第二流体通道至多与第二管道及第三管道之一连通的控制器。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：金哲，
申请(专利权)人：金哲，
类型：实用新型
国别省市：11[中国|北京]