【技术实现步骤摘要】
冷冻制剂贴标设备
[0001]本专利技术涉及贴标签
,尤其涉及一种冷冻制剂贴标设备
。
技术介绍
[0002]生物分子类药物在早期开发阶段,一般以低温状态存储
,
以便提供足够的稳定性并防止降解,避免较高温度下产品发生聚集
、
变性,导致活性降低
。
特别地,对于一些蛋白类产品,为保证产品完全冻上,储存温度需要低于
‑
20℃。
对一些稳定性不好的产品,其工艺操作
(
包括但不限于样品处理
、
分装
、
取样
、
制剂搅拌混匀等
)
,需要在低温环境以保证操作过程中产品的稳定性
。
[0003]对于冷冻制剂产品的贴标,由于临床应用的灵活性,生产的冷冻制剂不会事先贴标签,因为标签的确定时间晚于生产时间,等待标签确定后,再根据需要进行贴签
。
冷冻生物制剂产品低温冷冻后,瓶壁表面有大量的冰晶,导致标签无法黏贴在瓶身上,即使部分标签黏贴在瓶身上,产品解冻后,由于冰化水,也会导致标签与瓶身出现剥离脱落,进而造成临床待使用药品信息不明,并导致用药错误的情况发生
。
[0004]目前解决的方式包括两种:第一种是对冷冻制剂进行化冻处理,然后再通过手动或者自动贴标机对西林瓶等容器外表面进行贴标,采用的标签可耐受低温,然后将贴标后的产品再进行冷冻
。
但是对于比较敏感的生物大分子,多次的冷冻化冻操作会对产品质 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.
冷冻制剂贴标设备,其特征在于,包括操作箱体
(1)
,所述操作箱体
(1)
包括储物箱体
(11)
和贴标箱体
(12)
,所述贴标箱体
(12)
设置于所述储物箱体
(11)
的上层,且所述贴标箱体
(12)
和所述储物箱体
(11)
之间设置有贴标操作台面
(13)
;所述贴标操作台面
(13)
上设置有至少一个显露口
(131)
,所述储物箱体
(11)
内设置有至少一个安装腔室,所述安装腔室内设置有暂存冷盒
(111)
,所述暂存冷盒
(111)
的顶部开口,且所述暂存冷盒
(111)
的顶部开口与所述显露口
(131)
正对,所述暂存冷盒
(111)
内设置有第一制冷结构;所述贴标箱体
(12)
的侧壁设置有至少一个进出口
(121)
和至少一个操作口
(122)
,所述进出口
(121)
容许冷冻制剂产品通过,贴标人员的手部通过所述操作口
(122)
进出所述贴标箱体
(12)。2.
根据权利要求1所述的冷冻制剂贴标设备,其特征在于,所述贴标箱体
(12)
的至少一个内壁位置设置有第二制冷结构
。3.
根据权利要求2所述的冷冻制剂贴标设备,其特征在于,所述贴标箱体
(12)
的顶部开口,所述贴标箱体
(12)
的顶部开口处设置有可开合的密封盖板
(123)
;所述贴标箱体
(12)
内设置有载盘
(124)
,所述载盘
(124)
与所述密封盖板
(123)
之间设置有所述第二制冷结构
。4.
根据权利要求3所述的冷冻制剂贴标设备,其特征在于,所述冷冻制剂贴标设备还包括相连通的气体接头
(4)
和盘管
(5)
;所述气体接头
(4)
设置于所述贴标箱体
(12)
的侧壁,所述气体接头
(4)
被配置为用于与控温控湿装置的通气口连接;所述盘管
(5)
盘设于所述载盘
(124)
上,所述盘管
(5)
的出气口通入所述贴标箱体
(12)
内部;所述控温控湿装置用于将干燥气体通过所述气体接头
(4)
和所述盘管
(5)
通入所述贴标箱体
(12)
内
。5.<...
【专利技术属性】
技术研发人员:韩建峰,杨小峰,丁豆豆,李婷,郭哲明,
申请(专利权)人:上海药明生物医药有限公司,
类型:发明
国别省市:
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