一种物质在缓解与治疗围绝经期综合征上的应用制造技术

本发明专利技术公开一种物质在缓解与治疗围绝经期综合征上的应用。该物质为植物巴西三叶胶树（Hevea brasiliensis）的种子的脂溶性部分，以干燥去壳后的种仁通过机械挤压法、溶剂浸出法、磨浆水代法、超临界萃取法等方法制得。该物质可以应用到药品、保健食品、食品中，用于缓解与治疗围绝经期综合征。围绝经期综合征患者每日通过服用或者食用添加了该物质的药品、保健食品、食品即可获得良好的缓解与治疗围绝经期综合征的效果。

【技术实现步骤摘要】
一种物质在缓解与治疗围绝经期综合征上的应用
本专利技术公开一种物质在缓解与治疗围绝经期综合征上的应用，属于食品与医学领域。
技术介绍
围绝经期定义：从女性接近绝经出现与绝经有关的内分泌、生物学和临床特征起至月经完全止1年以上；围绝经期综合征，是妇女在围绝经期内出现一系列性激素减少所致的，以自主神经功能紊乱为主，伴精神心理障碍的一组症候群；它包括：绝经前期（绝经过渡期）、绝经期、绝经后期；临床表现为：月经紊乱、潮热持续1-2年或更长、烦躁、焦虑、抑郁、记忆力减退及注意力不集中、阴道干燥萎缩、性能力下降、反复阴道感染、尿路感染、冠心病发病率及死亡率上升、骨质疏松；西医主要以单用雌激素，雌、孕激素周期序贯法，雌、孕激素连续联合法治疗；另外要注意饮食、睡眠、运动，补钙，降血脂，心理治疗等；口服用激素类药物疗效肯定，副作用是肝脏损害；部分患者解除症状后就停药，部分患者需要长期用药，至少持续用药5~10年以上，用于防治骨质疏松及心血管疾患；我国常用的激素类药物是：尼尔雌醇、安宫黄体酮、利维爱；副作用及危险性是子宫出血、性激素的副作用、子宫内膜癌、乳腺癌；为了防治骨质疏松还要服用钙剂和维生素D；然而美国JAMA2002年第1期关于长期联合HRT（激素替代治疗）治疗（激素与钙剂治疗）的受益/风险比试验结果提示：连续联合HRT（激素替代与钙剂联合治疗）不宜用于绝经后妇女心血管疾病的预防；用于预防骨质疏松时应考虑乳腺及心血管风险；然而目前HRT（激素替代）疗法对改善围绝经期症状的作用是其它药物无法替代的，但要严格掌握适应症、禁忌症，把控风险。总之，围绝经期综合征是每一位妇女必须面对的生理阶段的挑战，目前HRT（激素替代）疗法效果最好，是其它药物不可替代的；然而，它的副作用及风险也很突出，包括子宫出血、性激素副作用、肝脏损害、子宫内膜癌、乳腺癌等；目前缺少一种对减缓及治疗围绝经期综合征有效又安全的，适于长期服用的药品、保健食品或食品。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种现有技术中未有的针对围绝经期综合征患者进行减缓病情及治疗的物质（巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子脂溶性部分）及其在制药中的应用；该物质为巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）的种子的脂溶性部分，可以应用到药品、保健食品、食品中，用于围绝经期综合征患者的缓解与治疗；围绝经期综合征患者每日通过服用或者食用添加了该物质的药品、保健食品、食品即可获得良好的缓解症状和治疗效果。为了实现本专利技术的上述目的，本专利技术提供了如下的技术方案。巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子的脂溶性部分，该巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子的脂溶性部分由下述方法种制备而得：以新鲜巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子为原料，烘干脱壳之后，制备种仁，种仁通过机械挤压法、溶剂浸出法、超临界萃取法中的一种或几种制得巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子的脂溶性部分；机械挤压法：以新鲜巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子为原料，烘干脱壳之后，得种仁，种仁物料在挤压之前加热到80-100℃，然后经过静态的液压挤压，或者动态的螺旋挤压，挤出液态物质为巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子脂溶性部分；溶剂浸出法：以新鲜巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子为原料，烘干脱壳之后，得种仁，将种仁进行膨化、造粒或者轧胚的与处理之后，放入密封的浸出容器，加入溶剂，所选的溶剂为6号抽提溶剂油、沸点范围30-90℃的石油醚、正己烷、乙醚、乙酸乙酯、正丁醇中的一种，或者其中几种的混合物，在低于溶剂沸点的温度条件与常压下，对物料与溶剂进行搅拌与混合，或者进行超声波处理，让物料与溶剂充分接触，之后静置沉淀，沥出溶剂，然后在高于溶剂沸点的温度与真空条件下，让溶剂挥发，留下来的液态物质为巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子脂溶性部分；超临界萃取：以新鲜巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子为原料，烘干脱壳之后，得种仁，将种仁进行膨化、造粒或者轧胚处理之后，放入密封耐压的超临界萃取容器，加入溶剂二氧化碳，在超过溶剂临界温度与临界压力的条件下，对物料与溶剂进行搅拌与混合，或者进行超声波处理，让物料与溶剂充分接触。之后静置沉淀，沥出溶剂，然后在室温条件下，减小压力，让溶剂挥发，留下来的液态物质为巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子脂溶性部分。本专利技术同时提供了含有治疗有效量的所述的巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子脂溶性部分和药学上可接受的载体的药物组合物。以及，保健食品，由所述的巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子脂溶性部分和保健食品常用载体所组成。和，食品，由所述的巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子脂溶性部分和食品常用载体所组成。本专利技术还提供所述的巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子脂溶性部分在制备治疗或康复围绝经期综合征的药物中的应用。如所述的应用，其中所述的巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子脂溶性部分作为唯一活性成分。本专利技术此外还提供了所述的巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子脂溶性部分在制备治疗或康复围绝经期综合征的保健食品中的应用。以及，所述的巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子脂溶性部分在制备康复围绝经期综合征的食品中的应用。如所述的应用，其中所述的巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子脂溶性部分作为唯一活性成分。根据围绝经期综合征动物模型的实验数据，以及其它的实验数据，与现有的针对围绝经期综合征患者进行治疗与康复的药品相比，本专利技术具有如下有点：1、本专利技术提供了一种全新的，缓解与治疗围绝经期综合征的物质；2、本专利技术的物质安全无副作用，可以长期使用，既能用于预防，也能用于治疗。具体实施方式下面通过本专利技术的实施例对本专利技术的实质性内容做进一步说明，但并不以此来限定本专利技术。实施例1溶剂萃取法制备巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子脂溶性部分，萃取所选的溶剂为6号溶剂；以100kg新鲜巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子为原料，烘干脱壳之后，制备种仁40kg；然后将种仁进行膨化处理之后，放入密封的浸出容器，加入2倍重量的溶剂；在55℃（低于溶剂沸点）条件与常压下，对物料与溶剂进行搅拌与混合，让物料与溶剂充分接触；之后静置沉淀，沥出溶剂，然后在120℃（高于溶剂沸点温度）与100Pa真空条件下，让溶剂挥发，留下来18kg液态物质即为本专利技术的物质。招募40位围绝经期综合征患者，随机分成两组，每组20人；第一组（实验组）口服本专利技术物质制成的药品，服用量为0.5g/日（以药品中本专利技术物质的量计）；第二组（对照组）口服大豆异黄酮片0.5g/日。口服30天后进行检测；检测指标为病人的主观感受：实验组80%的患者报告围绝经期症状有明显的改善，睡眠改善15人，抑郁症状减轻8人，盗汗、潮热减轻16人，心悸减轻10人，骨痛减轻5人；对照组仅有20%的患者报告围本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.巴西三叶胶树（

【技术特征摘要】
1.巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子脂溶性部分在制备缓解及治疗围绝经期综合征的药物中的应用。2.如权利要求书1所述的应用，其特征在于，所述的巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子脂溶性部分作为药物中的唯一活性成分。3.巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子脂溶性部分在制备缓解与治疗围绝经期综合征的保健食品中的应用。4.如权利要求书3所述的应用，其特征在于，所述的巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子脂溶性部分作为唯一的活性成分。5.巴西三叶胶树（Heveabrasilien...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐爽，
申请(专利权)人：徐爽，
类型：发明
国别省市：云南,53