经前安片及其制备工艺制造技术

本发明专利技术涉及一种经前安片及其制备工艺，所述制剂主要由下述原料制备而得：柴胡、枳壳、干姜、郁金、香附、青皮、路路通、橘核、当归、白芍、川芎、茯苓、大腹皮、甘草等按照常规方法制备片剂，本发明专利技术的经前安片在现有技术的基础上辩证施药，中药各种成分之间互作配伍，协调效能，成本低廉，经临床验证，对经前期综合征有很好的治疗效果，应用前景广阔。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药药物领域，具体涉及一种经前安片及其制备工艺。
技术介绍
经前期紧张症，又称经前期综合征，于经前7-14天出现症状，日渐加重，直至月经 来后，症状逐渐消失，较重者可延续较久。临床主要表现为经前期情绪激动，烦躁易怒，情 绪低落，抑郁悲伤，乳房胀痛，胸胁胀痛，少腹痛或头痛，或有不同程度水肿，经量或多或少， 色暗，舌质暗，脉弦等。中医辩证主要属肝郁气滞，运用舒肝理气，活血通络法治疗，多可奏 效。据调查：约有50%的行经妇女患有此症，为常见病、多发病，对工作和生活均有较大的影 响。国外的一份调查材料表明：1〇7名护校学生的发生率为80% ;另有1000名各类妇女的 发生率为95% ;国内有报告2000例调查，发病率为42%。20-30岁生育旺盛的妇女患此症者 最多，20-30者发病率为38%，30-40岁者发病率为29%，40-50岁者发病率为33%。经前期综 合征其主要表现有烦躁易怒、失眠、紧张、压抑以及头痛、乳房胀痛、颜面浮肿等一系列的症 状，严重者可影响妇女的正常生活。从经前期综合征的临床症状看，该病是育龄妇女发病率 较高的疾病之一。同时，经前期综合征是一种生理和社会心理等综合因素导致的一种妇女 疾病。目前严重经前期综合征经前期症状的定义并不一致。但在最近的研宄中，这一诊断 标准已基本得到统一，并已用于诊断这一系列具有多种表现的严重的经前期症状（经前期 烦躁不安精神障碍）一以至少5种症状为基础，同时包括4种核心心理症状之一（出自包 含17种生理、心理症状的表格。这17种症状是：抑郁、无助和负罪感、焦虑/压力大、情绪 不稳、易怒/持续愤怒、兴趣降低、注意力不集中、疲劳、食欲亢进、睡眠障碍、无自控力或易 受打击、协助能力差、头痛、疼痛、水肿/体重增加、抽搐、乳房胀痛）并在经前期加重，月经 后减轻或消失等。 当前，西医治疗，由于对经前期紧张症发病的真正原因不清楚，故多采取对症治 疗，心理或精神疗法，矫正盐及水失调等方法，疗效不佳。中医药治疗具有优势，故总结我国 历代治疗经验，积极开发治疗本病的新药具有重要价值。 我国传统医学中无经前期综合征病名，但有如"经前发热"、"经前烦躁"等的论述。 现代中医妇科常将此类症状统称为"月经前后诸证"。其临床表现症状众多、复杂，如经行头 痛、发热、吐衄、口糜、浮肿、咳喘、情志异常等。另如经后泻水、抽搐、呃逆、唇青、肿胀、痒症 等虽较少发生，但在古籍及现代临床都有所见。根据古人认识结合现代临床实际，目前认为 月经前后诸证之所以随月经周期发作，与经期气血盈虚变化及体质有密切关系。中医药治 疗具有优势，故总结我国历代治疗经验，积极开发治疗本病的新药具有重要价值。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种标本兼治、无副作用、安全方便、价格低廉的纯中药复方 药物。 祖国医学认为，调经应重在理气，扶脾，补肾，疏肝，中医重在调经以治本，疏肝理 气、清热凉血、健脾益气，使肝气舒达，经血流畅。本申请专利技术人结合前人秘方根据多年的医 行实践，通过对传统中药的研宄，并结合辩证论证，多方收集众家之长，寻求最佳治疗方案， 从祖国医学宝库中，筛选出养血敛阴，疏肝理气，健脾益气的天然中药，按中医理论组方，提 取精华，结合传统中医技术精心配制成本专利技术的调理女性月经前期综合征的中药组合物， 对月经前期综合征有快速治愈的功效。 为实现上述目的，本专利技术采用的技术方案如下： 一种用于经前期综合征的经前安片，其由下述配比的原料制备而得： 柴胡、枳壳、干姜、郁金、香附、青皮、路路通、橘核、当归、白苟、川考、茯苳、大腹皮、甘 草、红花、石斛、牡丹皮、王不留行、酸枣仁、牛膝、桑寄生、枸杞子、紫草、花椒、蒲公英、党参、 四季青、车前子、覆盆子、肉桂。 优选地，本专利技术的经前安片，其由下述重量配比的原料制备而得： 柴胡50份、枳壳50份、干姜45份、郁金45份、香附45份、 青皮40份、路路通40份、橘核40份、当归40份、白芍40份、 川考35份、茯苓30份、大腹皮30份、甘草30份、红花30份、 石斛28份、牡丹皮28份、王不留行25份、酸枣仁25份、牛膝25份、 桑寄生20份、枸杞子20份、紫草20份、花椒20份、蒲公英20份、 党参15份、四季青15份、车前子15份、覆盆子15份、肉桂15份。 优选地本专利技术经前安片的制备方法为： 按照上述重量称取上述原料药备用： (1)取柴胡、郁金、香附、路路通、白芍、川芎、茯苓、大腹皮、牛膝、桑寄生、覆盆子、肉桂 按所述比例混合，加相对于混合物3倍重量95%的乙醇，回流提取3次，每次2小时，提取液 合并，浓缩至密度为I. 25g/ml的清膏，80°C烘干，粉碎成粉末，即为复合物A ; (3) 取剩余成分加5倍重量水煎煮提取两次，第一次2小时，第二次1小时，合并两次提 取液，将提取液减压干燥获得密度为I. 25g/ml的浸膏，粉碎成粉末，即为复合物B; (4) 将复合物A、复合物B混勾，加入适量淀粉，用95%乙醇制粒，加入0. 6%的硬脂酸 镁，混匀，压制成片即得。每片0.2克。 功能主治：疏肝解郁、理气止痛、养血调经等功效，对于经前期紧张综合征及原发 性痛经，经前期乳房胀痛，经来小腹疼痛具有显著疗效，同时本专利技术提供的中药制剂临床未 发现不良反应，用药安全可靠。每片0. 2克，每次3片，一日三次。 本专利技术药物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便，药源广泛，成本低廉，其 遵循中医的处方用药原则，经临床应用验证，其疗效显著可靠，药性平和，未出现毒副作用， 应用前景广阔。【具体实施方式】 实施例1 一种用于经前期综合征的经前安片，其由下述重量配比的原料制备而得： 柴胡50份、枳壳50份、干姜45份、郁金45份、香附45份、 青皮40份、路路通40份、橘核40份、当归40份、白芍40份、 川考35份、茯苓30份、大腹皮30份、甘草30份、红花30份、 石斛28份、牡丹皮28份、王不留行25份、酸枣仁25份、牛膝25份、 桑寄生20份、枸杞子20份、紫草20份、花椒20份、蒲公英20份、 党参15份、四季青15份、车前子15份、覆盆子15份、肉桂15份。 上述经前安片的制备方法为： 按照上述重量配比称取上述原料药备用： (1)取柴胡、郁金、香附、路路通、白芍、川芎、茯苓、大腹皮、牛膝、桑寄生、覆盆子、肉桂 按所述比例混合，加相对于混合物3倍重量95%的乙醇，回流提取3次，每次2小时，提取液 合并，浓缩至密度为I. 25g/ml的清膏，80°C烘干，粉碎成粉末，即为复合物A ; (3) 取剩余成分加5倍重量水煎煮提取两次，第一次2小时，第二次1小时，合并两次提 取液，将提取液减压干燥获得密度为I. 25g/ml的浸膏，粉碎成粉末，即为复合物B ; (4) 将复合物A、复合物B混勾，加入适量淀粉，用95%乙醇制粒，加入0. 6%的硬脂酸 镁，混匀，压制成片即得。每片0.2克。 功能主治：疏肝解郁、理气止痛、养血调经等功效，对于经前期紧张综合征及原发 性痛经，经前期乳房胀痛，经来小腹疼痛具有显著疗效，同时本专利技术提供的中药制剂临床未 发现不良反应，用药安全可靠。每片〇. 2克，每次3片，一日三次。 实施例2 毒性试验： 本实验采用健康SD大鼠，口服给药实施例1制备的药本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于经前期综合征的经前安片，其特征在于，所述经前安片由下述配比的原料制备而得：柴胡、枳壳、干姜、郁金、香附、青皮、路路通、橘核、当归、白芍、川芎、茯苓、大腹皮、甘草、红花、石斛、牡丹皮、王不留行、酸枣仁、牛膝、桑寄生、枸杞子、紫草、花椒、蒲公英、党参、四季青、车前子、覆盆子、肉桂。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：林凡儒，杨川川，赵树楷，罗晓倩，付君叶，
申请(专利权)人：翔宇药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37