一种透骨草和侧柏叶混合提取物及其提取工艺与应用制造技术

本发明专利技术公开了一种透骨草和侧柏叶混合提取物，包括以下组分：蒎烯、2‑蒈烯、柠檬烯、丁香烯、乙酸松油酯、水芹烯、棕榈酸、棕榈酸乙酯、1‑甲氧基丁烷、5，6，7，7A‑四氢‑2(4H)‑苯呋喃酮、6，10，14‑三甲基‑2‑十五酮、十六酸甲酯和苯二甲酸二丁酯。本发明专利技术主要适用于雄激素性秃发和足癣、手癣、体癣等皮肤癣菌病的治疗。所用中药侧柏叶、透骨草均为临床常用药物，价格低廉，获取方便、安全系数高，可口服、可外用。本发明专利技术使用简单，提取亦无需过高技术性要求。提取物可有效剔除常规中药杂质，提纯药物精度，明确功效组分，合理配伍，简化使用流程，确保药物品质的统一。

A Mixed Extract of Perennial Herb and Platycladus orientalis Leaf and Its Extraction Technology and Application

【技术实现步骤摘要】
一种透骨草和侧柏叶混合提取物及其提取工艺与应用
本专利技术涉及医药
，具体涉及一种透骨草和侧柏叶混合提取物及其提取工艺与应用。
技术介绍
雄激素性秃发，又名脂溢性脱发、男性型脱发，是一种雄性激素依赖的多基因遗传性疾病，目前雄激素性秃发汉族男性发病率高达21.3％，女性患病率为6.0％，极大影响患者美观，易导致患者心理负担加重，影响日常生活质量。目前临床上雄激素性秃发并无特效治疗手段，主要有口服非那雄胺、度他雄胺、AR拮抗剂(醋酸环丙孕酮、氟他胺、比卡鲁胺、BMS-641988和MDV3100等)，外涂米诺地尔、RU58841、抗真菌药物(二硫化硒洗剂、2％酮康唑洗剂等)和5％已二烯雌酚酊等为主。常规治疗存在疗效偏差，疗程较长、有一定的副作用、价格偏贵、病情易反复及可能存在不良反应事件等问题，影响患者依从性及治疗进程。对于重症雄激素性秃发，自体毛发移植术也有一定效果，但由于此方法有创伤性及费用高昂，较少患者选择进行毛发移植。现代医学认为雄激素性秃发与头皮双氢睾酮(DHT)水平过高有关，过高浓度的双氢睾酮与人毛乳头细胞(头皮毛发毛囊细胞)中的雄激素受体(AR受体)结合后，影响Wnt/β-catenin通道(一种细胞信号通道)的功能，可有效的诱导人毛乳头细胞的调亡，进而引起毛囊萎缩，导致雄激素性秃发的发生。中医学认为雄激素性秃发是肝肾气血不足为本，湿热为标，瘀热阻于毛窍，辨证分型多从脾胃湿热，血虚风燥，肝肾不足型论治。治多以清热利湿，通窍活血，激发元气以助毛发之生长。有验方(透骨草方)治疗雄激素性秃发疗效较好。有研究表明一些中草药的有效成分(侧柏叶提取物)有调控Wnt/β-catenin通道促进毛发生长。足癣、手癣、体癣(皮肤癣菌病)为临床常见皮肤真菌感染，引发的主要致病真菌是红色毛癣菌、絮状表皮癣菌、趾间毛癣菌、石膏样小孢子菌、犬小孢子菌等，皮肤癣菌病在南方部分地区可占皮肤科病人的20％以上。足癣、手癣、体癣有一定的传染性，且顽固难治易复发，部分严重感染者还可继发全身感染，继而引发蜂窝织炎、淋巴管炎、淋巴结炎、象皮肿等疾病，严重影响患者生活质量。足癣、手癣、体癣治疗主要为外涂抗真菌药物，常见如克霉唑霜、咪康唑霜、益康唑霜、联苯苄唑霜等，但可能存在部分菌株耐药而导致疗效不佳的情况。中医学认为足癣、手癣、体癣多因患者平素生活起居不慎，久居湿热地区，汗多而外感湿邪，或因湿邪困脾，脾失健运，脾虚湿蕴，蕴积生虫，久则湿热化燥，耗伤阴液，肤失濡养，风虫滋生；亦可因接触患者的用具沾染虫毒导致。一些中草药的有效成分(侧柏叶提取物，透骨草提取物)有抗炎、抑菌、杀虫的作用。湿疹是皮肤科常见难治性疾病之一，其特征主要表现为慢性复发性皮肤炎症反应。其发病的原因是多方面的，既可以由外在环境、生活方式等引起，亦可因遗传因素所导致，临床上治疗湿疹的主要药物为糖皮质激素及抗组胺药物，需长时间的用药，且药物会有一定的副作用及易产生激素依赖性。在传统医学中，湿疹属于“湿疮”的范畴，又因其不同的皮疹形态和部位，病名也不同，“浸淫疮”“血风疮”“肾囊风”“四弯风”等。由于先天禀赋与后天饮食、环境等多种原因导致其脾胃受损，失其健运，失其健运，湿热内生，又兼外受风邪，内外两邪相搏，湿热浸淫肌肤所致，中医治疗方面从清热凉血祛湿、养血祛风止痒等方向来辨证施治，在长期的临床治疗中总结经验，取得良好的疗效。透骨草与侧柏叶配伍有凉血活血，清热利湿之效，贴合湿疹治疗之要义。现代药理学发现，透骨草当中的有机酸、生物碱、挥发油等成分可以起到收敛创面、抑菌消炎等功效；侧柏叶中具有黄酮类、挥发油、维生素C以及脂肪酸等成分，有抗菌预防感染，改善微循环，促进皮肤组织修复等功效。在一些湿疹中医治疗的验方中，也可看到组方中运用透骨草、侧柏叶，获得较好的治疗效果。银屑病是一种慢性皮肤病，好发于头皮、四肢伸侧及背部，典型的皮肤表现是边界清晰具有银白色鳞屑的红色斑块，鳞屑剥脱后可有点状出血。本病季节性明显，多冬重夏轻。发病病因不明，可能与感染或免疫力下降有关。病程迁延、反复发作难愈，皮损常伴有瘙痒和紧绷感，临床治疗较为困难严重影响患者的生活质量。中医认为本病总由营血亏虚，血热内蕴，化燥生风，肌肤失养而成。初起多为内有蕴热，复感风寒或风热之邪，阻于肌肤；或机体蕴热偏盛，或性情急躁；或外邪入里化热，或恣食辛辣肥甘及荤腥发物，伤及脾胃，郁而化热，内外之邪相合，蕴于血分，血热生风而发。病久则耗伤营血，阴血亏虚，生风化燥，肌肤失养，或加之素体虚弱，病程日久，气血运行不畅，以致经脉阻塞，气血瘀结，肌肤失养而反复不愈；或热蕴日久，生风化燥，肌肤失养，或流窜关节，闭阻经络，或热毒炽盛，气血两燔而发。银屑病外用常规治疗多以糖皮质激素软膏为主，反复使用副作用较大，而中药外洗运用于银屑病的治疗疗效较好。透骨草、侧柏叶结合其他中药外洗可起到益气补虚、清热解毒、祛风止痒、清热凉血之功效，可扩张毛细血管、促进新陈代谢、改善皮肤微循环、清除鳞屑、加速组织修复，从而促进银屑病病情的缓解与恢复。综上所述，现有技术存在的问题是：(1)常规雄激素性秃发药物，如米诺地尔外涂，或口服非那雄胺片有一定的副作用，可能有局部皮肤接触性皮炎样损害、头屑增多或男性性功能障碍等不良反映，且药物见效慢(至少治疗6个月)，停药后易复发。微创毛发移植(FUE术)、低能量激光照射(LLLT)、富血小板血浆局部注射等新兴雄激素性秃发疗法虽有一定疗效，则存在费用昂贵，使用繁琐(需频繁往返医疗机构)，或有明显创伤等不足，难以推广。(2)足癣、手癣、体癣等皮肤癣菌病虽研究透彻，疗效明确，但随着抗生素的泛滥使用，真菌菌株耐药率逐年上升，药物抑菌性随之下降，使得本疾病的治疗疗效日益下降(例如硝酸咪康唑(达克宁)近年来已难以达到满意的治疗效果)，故目前多以多重广谱抗菌药物联合使用。但多重广谱抗菌药物的长期联合使用也更易培养出超级耐药菌，从而导致恶性循环，将来有面临无药可用的风险。(3)湿疹为常见疾病，发病率较高，易反复发作。银屑病属难治疾病，治疗困难。湿疹、银屑病当前治疗多以糖皮质激素软膏外涂为主，长期使用有易产生激素依赖性及各类激素药物不良反应，且疗效欠佳。(4)中医学治疗雄激素性秃发、皮肤癣菌病、湿疹、银屑病有独到之处，且中草药经数百年的运用，已证实其有效性与安全性。但中药的使用过于繁琐，需要煎煮，存在操作手法不同，中药药材产地、质量不同，药物杂质较多等问题，且随着药材涨价，使用中药的费用也越来越高，对使用者的经济负担越来越大。故鉴于此，本专利技术在剔除杂质，保证中药成分的基础上尝试解决雄激素性秃发、皮肤癣菌病、湿疹、银屑病目前存在的问题。本专利技术提出了一种透骨草和侧柏叶混合提取物及其提取工艺与应用，可有效解决以上问题。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种透骨草和侧柏叶混合提取物及其提取工艺与应用。本专利技术主要适用于雄激素性秃发和足癣、手癣、体癣等皮肤癣菌病的治疗。所用中药侧柏叶、透骨草均为临床常用药物，价格低廉，获取方便、安全系数高，可口服、可外用。本专利技术使用简单，提取亦无需过高技术性要求。提取物可有效剔除常规中药杂质，提纯药物精度，简化使用流程，确保药物品质的统一。本提取物亦可口服、可外用，亦可添加其他辅助药物一同提取，亦可作为半成品进行进本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种透骨草和侧柏叶混合提取物，其特征在于，包括以下组分：蒎烯、2‑蒈烯、柠檬烯、丁香烯、乙酸松油酯、水芹烯、棕榈酸、棕榈酸乙酯、1‑甲氧基丁烷、5，6，7，7A‑四氢‑2(4H)‑苯呋喃酮、6，10，14‑三甲基‑2‑十五酮、十六酸甲酯和苯二甲酸二丁酯；其中，相对于蒎烯的质量，以下组分的质量为：2‑蒈烯48.3～52.4％、柠檬烯21.6～23.3％、丁香烯18.9～20.5％、乙酸松油酯15.3～16.4％、水芹烯7.6～8.2％、棕榈酸和棕榈酸乙酯82.7～84.9％、1‑甲氧基丁烷7.4～8.4％、5，6，7，7A‑四氢‑2(4H)‑苯呋喃酮7.8～9.3％、6，10，14‑三甲基‑2‑十五酮3.6～4.8％、十六酸甲酯3.3～4.3％、苯二甲酸二丁酯1.5～2.4％。

【技术特征摘要】
1.一种透骨草和侧柏叶混合提取物，其特征在于，包括以下组分：蒎烯、2-蒈烯、柠檬烯、丁香烯、乙酸松油酯、水芹烯、棕榈酸、棕榈酸乙酯、1-甲氧基丁烷、5，6，7，7A-四氢-2(4H)-苯呋喃酮、6，10，14-三甲基-2-十五酮、十六酸甲酯和苯二甲酸二丁酯；其中，相对于蒎烯的质量，以下组分的质量为：2-蒈烯48.3～52.4％、柠檬烯21.6～23.3％、丁香烯18.9～20.5％、乙酸松油酯15.3～16.4％、水芹烯7.6～8.2％、棕榈酸和棕榈酸乙酯82.7～84.9％、1-甲氧基丁烷7.4～8.4％、5，6，7，7A-四氢-2(4H)-苯呋喃酮7.8～9.3％、6，10，14-三甲基-2-十五酮3.6～4.8％、十六酸甲酯3.3～4.3％、苯二甲酸二丁酯1.5～2.4％。2.根据权利要求1所述的透骨草和侧柏叶混合提取物，其特征在于，所述透骨草和侧柏叶混合提取物由透骨草和侧柏叶混合物通过乙醇提取法提取所得。3.根据权利要求2所述的透骨草和侧柏叶混合提取物，其特征在于，所述透骨草和侧柏叶混合物中透骨草和侧柏叶的质量之比为1:1。4.根据权利要求2所述的透骨草和...

【专利技术属性】
技术研发人员：项晶，范建国，夏继宁，
申请(专利权)人：嘉兴市中医医院，
类型：发明
国别省市：浙江,33