一种物质在缓解与治疗围绝经期综合征上的应用制造技术

本发明专利技术公开一种物质在缓解与治疗围绝经期综合征上的应用。该物质为植物巴西三叶胶树（Hevea brasiliensis）的种子的脂溶性部分的蒸馏产物，以提取自巴西三叶胶树（Hevea brasiliensis）种子的脂溶性物质为原料，在真空条件下，对原料进行程序升温，并通入水蒸汽或者惰性载气进行蒸馏。对水蒸汽或者惰性载气携带出的气态分子进行冷凝，即得到该物质。该物质可以应用到药品、保健食品、食品中，用于缓解与治疗围绝经期综合征。围绝经期综合征患者每日通过服用或者食用添加了该物质的药品、保健食品、食品即可获得良好的缓解与治疗围绝经期综合征的效果。

Application of a substance in alleviating and treating perimenopausal syndrome

【技术实现步骤摘要】
一种物质在缓解与治疗围绝经期综合征上的应用
本专利技术公开一种物质在缓解与治疗围绝经期综合征上的应用，属于食品与医学领域。
技术介绍
围绝经期定义：从女性接近绝经出现与绝经有关的内分泌、生物学和临床特征起至月经完全止1年以上；围绝经期综合征，是妇女在围绝经期内出现一系列性激素减少所致的，以自主神经功能紊乱为主，伴精神心理障碍的一组症候群；它包括：绝经前期（绝经过渡期）、绝经期、绝经后期；临床表现为：月经紊乱、潮热持续1-2年或更长、烦躁、焦虑、抑郁、记忆力减退及注意力不集中、阴道干燥萎缩、性能力下降、反复阴道感染、尿路感染、冠心病发病率及死亡率上升、骨质疏松；西医主要以单用雌激素，雌、孕激素周期序贯法，雌、孕激素连续联合法治疗；另外要注意饮食、睡眠、运动，补钙，降血脂，心理治疗等；口服用激素类药物疗效肯定，副作用是肝脏损害；部分患者解除症状后就停药，部分患者需要长期用药，至少持续用药5~10年以上，用于防治骨质疏松及心血管疾患；我国常用的激素类药物是：尼尔雌醇、安宫黄体酮、利维爱；副作用及危险性是子宫出血、性激素的副作用、子宫内膜癌、乳腺癌；为了防治骨质疏松还要服用钙剂和维生素D；然而美国JAMA2002年第1期关于长期联合HRT（激素替代治疗）治疗（激素与钙剂治疗）的受益/风险比试验结果提示：连续联合HRT（激素替代与钙剂联合治疗）不宜用于绝经后妇女心血管疾病的预防；用于预防骨质疏松时应考虑乳腺及心血管风险；然而目前HRT（激素替代）疗法对改善围绝经期症状的作用是其它药物无法替代的，但要严格掌握适应症、禁忌症，把控风险。总之，围绝经期综合征是每一位妇女必须面对的生理阶段的挑战，目前HRT（激素替代）疗法效果最好，是其它药物不可替代的。然而，它的副作用及风险也很突出，包括子宫出血、性激素副作用、肝脏损害、子宫内膜癌、乳腺癌等；目前缺少一种对减缓及治疗围绝经期综合征有效又安全的，适于长期服用的药品、保健食品或食品。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种现有技术中未有的针对围绝经期综合征患者进行减缓病情及治疗的物质（巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子脂溶性部分的蒸馏产物）及其在制药中的应用；该物质为巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）的种子的脂溶性部分的蒸馏产物，可以应用到药品、保健食品、食品中，用于围绝经期综合征患者的缓解与治疗；围绝经期综合征患者每日通过服用或者食用添加了该物质的药品、保健食品、食品即可获得良好的缓解症状和治疗效果。为了实现本专利技术的上述目的，本专利技术提供了如下的技术方案。巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子的脂溶性部分的蒸馏产物，该巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子的脂溶性部分的蒸馏产物由下述方法种制备而得：以新鲜巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子为原料，烘干脱壳之后，制备种仁，种仁通过机械挤压法、溶剂浸出法、超临界萃取法中的一种或几种制得巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子的脂溶物；以巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子的脂溶物为原料，在真空条件下，对原料进行程序升温，并通入水蒸汽或者惰性载气进行蒸馏。对水蒸汽或者惰性载气携带出的气态分子进行冷凝，即得到该物质。真空度的绝对压力范围为0.01-400Pa；程序升温的初始温度，即开始通入水蒸汽或者惰性载气的初始温度为120-180℃，程序升温的终止温度范围为200-250℃。本专利技术同时提供了含有治疗有效量的所述的巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子脂溶性部分的蒸馏产物和药学上可接受的载体的药物组合物。以及，保健食品，由所述的巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子脂溶性部分的蒸馏产物和保健食品常用载体所组成。和，食品，由所述的巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子脂溶性部分的蒸馏产物和食品常用载体所组成。本专利技术还提供所述的巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子脂溶性部分的蒸馏产物在制备治疗或康复围绝经期综合征的药物中的应用。如所述的应用，其中所述的巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子脂溶性部分的蒸馏产物作为唯一活性成分。本专利技术此外还提供了所述的巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子脂溶性部分的蒸馏产物在制备治疗或康复围绝经期综合征的保健食品中的应用。以及，所述的巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子脂溶性部分的蒸馏产物在制备康复围绝经期综合征的食品中的应用。如所述的应用，其中所述的巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子脂溶性部分的蒸馏产物作为唯一活性成分。根据围绝经期综合征动物模型的实验数据，以及其它的实验数据，与现有的针对围绝经期综合征患者进行治疗与康复的药品相比，本专利技术具有如下有点：1、本专利技术提供了一种全新的，缓解与治疗围绝经期综合征的物质；2、本专利技术的物质安全无副作用，可以长期使用，既能用于预防，也能用于治疗。具体实施方式下面通过本专利技术的实施例对本专利技术的实质性内容做进一步说明，但并不以此来限定本专利技术。实施例1以100kg新鲜巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子为原料，烘干脱壳之后，制备种仁40kg；种仁物料在热到80-100℃，然后经过静态的挤压，压力为50MPa，得到12kg巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子的脂溶性物质；以10kg提取自巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）的种子的脂溶性物质为原料，在0.01Pa的真空条件下，对原料进行程序升温，初始温度为120℃，并通入水蒸汽进行蒸馏，蒸馏终止温度为200℃；对水蒸汽携带出的气态分子进行冷凝，上层油状物即为本专利技术的物质。招募40位围绝经期综合征患者，随机分成两组，每组20人。第一组（实验组）口服本专利技术物质制成的药品，服用量为0.5g/日（以药品中本专利技术物质的量计）；第二组（对照组）口服大豆异黄酮片0.5g/日；口服30天后进行检测；检测指标为病人的主观感受：实验组80%的患者报告围绝经期症状有明显的改善，睡眠改善15人，抑郁症状减轻8人，盗汗、潮热减轻16人，心悸减轻10人，骨痛减轻5人；对照组仅有20%的患者报告围绝经期综合征症状有改善，睡眠改善1人，抑郁症状减轻0人，盗汗、潮热症状减轻2人，心悸减轻1人，骨痛减轻0人；实验组相比对照组有明显的治疗效果，差异极显著（P<0.01）。实施例2以100kg新鲜巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子为原料，烘干脱壳之后，制备种仁40kg；种仁物料在热到80-100℃，然后经过静态的挤压，压力为50MPa，得到12kg巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子的脂溶性物质；以10kg提取自巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）的种子的脂溶性物质为原料，在0.5Pa的真空条件下，对原料进行程序升温，初始温度为140℃，终止温度为220℃，并通入氮气进行蒸馏；对氮气携带出的气态分子进行冷凝，油状物即为本专利技术的物质。招募40位围绝经期综合征患者，随机分成两组，每组20人；第一组（实验组本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.巴西三叶胶树（

【技术特征摘要】
1.巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子脂溶性部分的蒸馏产物在制备缓解及治疗围绝经期综合征的药物中的应用。2.如权利要求书1所述的应用，其特征在于，所述的巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子脂溶性部分的蒸馏产物作为药物中的唯一活性成分。3.巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子脂溶性部分的蒸馏产物在制备缓解与治疗围绝经期综合征的保健食品中的应用。4.如权利要求书3所述的应用，其特征在于，所述的巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子脂溶性部分的蒸馏产物作为唯一的活性成分。5.巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种子脂溶性部分的蒸馏产物在制备缓解与治疗围绝经期综合征的食品中的应用。6.如权利要求书5所述的应用，其特征在于，所述的巴西三叶胶树（Heveabrasiliensis）种...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐爽，
申请(专利权)人：徐爽，
类型：发明
国别省市：云南,53