包含结构间隔物的细胞包封装置制造方法及图纸

公开了一种用于接收和保持多个细胞用于插入患者例如插入组织床的可植入容纳设备。该装置包括：其中具有结构间隔物的室，以保持室中的第一内表面和第二内表面之间的平均距离，并限定至少一个储存空间用于将细胞放置在室中。

Cell envelope containing structural spacers

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】包含结构间隔物的细胞包封装置
本专利技术涉及医疗装置领域，并且具体涉及一种包含结构间隔物的装置，用于包封细胞并将细胞植入患者。
技术介绍
生物治疗是治疗外周动脉疾病、动脉瘤、心脏病、阿尔茨海默氏病和帕金森病、自闭症、失明、糖尿病和其它病变的越来越可行的方法。关于一般的生物治疗，可以通过将生物活性部分置于患者的组织床中的手术或介入方法将细胞、病毒、病毒载体、细菌、蛋白质、抗体和其它生物活性部分引入患者内。通常，首先将生物活性部分置于装置中，然后将所述装置插入患者内。或者，可以将所述装置首先插入患者内，并随后添加生物活性部分。已知的包封装置包括在装置腔内的间隔物，以腔内分配细胞并保持用于细胞的开放空间，其中，间隔物为自由漂浮的网、泡沫或织物的形式。这些间隔物可以在腔内移动并聚集，降低了其用于目标目的的有效性。其它细胞包封装置包括腔和内部焊接部。内部焊接部用于对腔进行划分以使细胞更好地分布在腔中，但是其通过在一个或多个位置压缩装置来完成，这减少了腔的内部容积。这种内部体积的减小可能导致外部血管形成表面的不连续和中断。仍然需要包封细胞和/或其它生物部分的装置，其中，装置经结构加强以防止变形和偏转，同时保持装置的横截面厚度和外表面。
技术实现思路
本文中所用术语“专利技术”、“所述专利技术”、“该专利技术”和“本专利技术”意图广泛地指代本专利申请的所有主题和所附权利要求。包含这些术语的陈述应理解为不是限制本文所述的主题或限制所附专利权利要求的含义或范围。该概述是所述专利技术各个方面的高度综述，并介绍了下面详细说明部分中进一步描述的一些概念。本专利技术概述并不旨在鉴定所要求保护主题的关键特征或必要特征，也不旨在单独使用以确定所要求保护的主题的范围。应通过参考整个说明书的适当部分、任何或所有附图以及各权利要求来理解主题。本文描述了细胞包封装置，其包括：第一层和第二层，所述第一层和第二层沿它们的部分周边密封，位于第一和第二层之间的室，以及设置在室中以分开第一和第二层的结构间隔物。室包括以一定距离分开的第一和第二内表面。此外，结构间隔物保持第一和第二内表面之间的平均距离。在一些实施方式中，第一内表面、第二内表面和结构间隔物限定了用于在室中放置细胞和保持细胞的储存空间。细胞包封装置还包括与储存空间流体连通的至少一个端口。该端口可以允许进入第一和第二层之间，或者通过第一和第二层进入室，以使得可以将含有生物部分的流体递送至细胞包封装置中。在一些实施方式中，结构间隔物限定了至少两个储存空间。例如，结构间隔物可以限定多个储存空间。在一些实施方式中，多个储存空间是相互连接的。在其它实施方式中，至少两个储存空间是离散的(即，不是相互连接的)。在一些实施方式中，本文所述的细胞包封装置包括端口，其延伸通过第一层和第二层的密封周边。在替代性实施方式中，端口可以延伸通过第一层或第二层。在一些实施方式中，本文所述的细胞包封装置的第一层和第二层是细胞保持层，其不受细胞向内生长的影响。在一些实施方式中，所述第一和/或第二层是血管形成层。在这样的实施方式中，插入细胞包封装置的一个或多个细胞可以是微囊化的。细胞可以在天然或合成来源的生物材料中微囊化，包括但不限于水凝胶生物材料。在一些实施方式中，第一和第二层中的至少一个包括复合层。在一个实施方式中，所述第一和第二层都是复合层。在一些实施方式中，复合层包括外多孔层和与外多孔层相邻设置的内多孔层。本文所述的细胞包封装置的内多孔层的孔隙率可以小于外多孔层的孔隙率。在一些实施方式中，一部分内多孔层形成了本文所述细胞包封装置的第一和/或第二内表面。在一些实施方式中，本文所述的细胞包封装置的外多孔层足够多孔以允许来自患者的血管组织在外多孔层的孔内生长直至内多孔层，但是不会穿过内多孔层。因此，内多孔层不受细胞向内生长的影响。在一些实施方式中，本文所述的细胞包封装置的结构间隔物粘附至第一和第二复合层的内多孔层。在一些实施方式中，虽然结构间隔物穿透了内多孔层的一部分孔，但是其不会穿透外多孔层，以使得外多孔层保持不受干扰以允许细胞向内生长。在一些实施方式中，本文所述的细胞包封装置包括由如下物质形成的外多孔层：藻酸盐，醋酸纤维素，聚亚烷基二醇，例如聚乙二醇和聚丙二醇，泛乙烯基聚合物(panvinylpolymer)，例如聚乙烯醇，壳聚糖，聚丙烯酸酯，例如聚羟乙基甲基丙烯酸酯，琼脂糖，水解聚丙烯腈，聚丙烯腈共聚物，聚乙烯基丙烯酸酯，例如，聚乙烯-共-丙烯酸，多孔聚四氟乙烯(PTFE)，改性的多孔聚四氟乙烯聚合物，多孔四氟乙烯(TFE)共聚物，多孔聚亚烷基，例如多孔聚丙烯和多孔聚乙烯，多孔聚偏二氟乙烯，多孔聚酯砜，多孔聚氨酯，多孔聚酯，以及它们的共聚物和组合。在一些实施方式中，本文所述的细胞包封装置包括多孔聚四氟乙烯、多孔聚丙烯、多孔聚乙烯或多孔聚偏氟乙烯的内多孔层。在一些实施方式中，本文所述的细胞包封装置的结构间隔物在施加力的情况下保持第一和第二内表面之间的平均距离。有利的是，保持平均距离能保持结构形状完整，并且避免可能导致装置破裂的变形。此外，未能保持平均距离可能导致不希望的体积变化。最佳间距将会相对不同细胞类型而变化。如果超过内表面之间的最佳平均距离，包封装置内的一些细胞将无意中离装置壁太远而不能接收营养物和其它生物分子。未接收合适营养物和氧气的细胞将会死去。在一些实施方式中，所施加的力是外部压缩力，而在其它实施方式中，所施加的力可以是内部膨胀力。因此，结构间隔物可以经受这两种力而保持平均距离。在一些实施方式中，本文所述的细胞包封装置的结构间隔物由多孔材料形成。在一些实施方式中，多孔材料是：藻酸盐，醋酸纤维素，聚亚烷基二醇，例如聚乙二醇和聚丙二醇，泛乙烯基聚合物，例如聚乙烯醇，壳聚糖，聚丙烯酸酯，例如聚羟乙基甲基丙烯酸酯，琼脂糖，水解聚丙烯腈，聚丙烯腈共聚物，聚乙烯基丙烯酸酯，例如聚乙烯-共-丙烯酸，多孔聚四氟乙烯(PTFE)，改性的多孔聚四氟乙烯聚合物，多孔四氟乙烯(TFE)共聚物，多孔聚亚烷基，例如多孔聚丙烯和多孔聚乙烯，多孔聚偏二氟乙烯，多孔聚酯砜，多孔聚氨酯，多孔聚酯，以及它们的共聚物和组合。在一些实施方式中，本文所述的细胞包封装置的结构间隔物由非多孔材料形成。在一些实施方式中，非多孔材料包括：聚四氟乙烯(PTFE)，聚氨酯，聚丙烯，聚乙烯，可熔融加工的含氟聚合物，例如氟化乙烯丙烯(FEP)，四氟乙烯-(全氟烷基)乙烯基醚(PFA)，乙烯和四氟乙烯的交替共聚物(ETFE)，四氟乙烯(TFE)、六氟丙烯(HFP)和偏二氟乙烯(THV)的三元共聚物，聚偏二氟乙烯(PVDF)，以及它们的组合。在一些实施方式中，非多孔材料包括：氟化乙烯丙烯、四氟乙烯-(全氟烷基)乙烯基醚、聚四氟乙烯、聚氨酯、聚偏二氟乙烯和它们的组合。在一些实施方式中，本文所述的细胞包封装置包括各自独立地具有表面积的第一和第二内表面。表面积可以根据细胞大小和/或植入位置以及第一和第二内表面之间的平均距离而变化。表面积还将根据所采用的特定细胞疗法以及满足治疗需要所需的细胞生产力而变化。在一些实施方式中，第一和第二内表面之间的平均距离高达50微米。在一些实施方式中，第一和第二内表面之间的距离为至少约50微米(例如，50微米至100微米)，至少100微米(例如，100微米至15本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种细胞包封装置，其包含：第一层，所述第一层沿第一层一部分周边并沿第二层一部分周边密封至第二层，从而限定包括第一内表面和相对的第二内表面的室，其中在室中第一内表面与第二内表面分隔开；设置在室中的结构间隔物，以沿着室长度和/或宽度保持第一内表面和第二内表面之间的平均距离，并且使所述第一内表面和所述第二内表面相互连接，其中，结构间隔物还限定了室中用于放置细胞的至少一个储存空间。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.11.08 US 62/419,148;2017.11.07 US 15/806,0991.一种细胞包封装置，其包含：第一层，所述第一层沿第一层一部分周边并沿第二层一部分周边密封至第二层，从而限定包括第一内表面和相对的第二内表面的室，其中在室中第一内表面与第二内表面分隔开；设置在室中的结构间隔物，以沿着室长度和/或宽度保持第一内表面和第二内表面之间的平均距离，并且使所述第一内表面和所述第二内表面相互连接，其中，结构间隔物还限定了室中用于放置细胞的至少一个储存空间。2.如权利要求1所述的细胞包封装置，还包括与储存空间流体连通的至少一个端口。3.如权利要求1所述的细胞包封装置，还包括在所述至少一个储存空间中的多个细胞。4.如权利要求1所述的细胞包封装置，其中，第一层和第二层不受细胞向内生长的渗透。5.如权利要求1所述的细胞包封装置，其中，第一层和第二层中的至少一个是复合层，该复合层包括：a)外多孔层；以及b)与外多孔层相邻的内多孔层，其中，内多孔层的孔隙率小于外多孔层，并且，一部分内多孔层是所述第一或第二内表面。6.如权利要求5所述的细胞包封装置，其中，第一层和第二层都是复合层。7.如权利要求6所述的细胞包封装置，其中，外多孔层足够多孔以允许来自患者的血管组织在外多孔层的孔内生长直至内多孔层，但是不穿过内多孔层。8.如权利要求1所述的细胞包封装置，其中，第一层和第二层中的至少一个包含生物可吸收材料。9.如权利要求1所述的细胞包封装置，其中，所述结构间隔物包含透氧材料。10.如权利要求1所述的细胞包封装置，其中，维持所述第一外多孔层和所述第二外多孔层的孔隙率。11.如权利要求8所述的细胞包封装置，其中，所述生物可吸收材料是粉末或筛形式的。12.如要求6所述的细胞包封装置，其中，内多孔层不受细胞向内生长的渗透。13.如要求6所述的细胞包封装置，其中，结构间隔物粘附至第一和第二复合层的内多孔层。14.如权利要求13所述的细胞包封装置，其中，结构间隔物通过粘合剂粘附，并且粘合剂不渗透到第一和第二复合层的外多孔层的孔中。15.如权利要求1所述的细胞包封装置，其中，所述包封装置具有大致管状的构造。16.如权利要求1所述的细胞包封装置，其中，结构间隔物在施加的力下保持所述平均距离。17.如权利要求1所述的细胞包封装置，其中，结构间隔物包含多孔材料。18.如权利要求1所述的细胞包封装置，其中，结构间隔物包含形状记忆材料。19.如权利要求1所述的细胞包封装置，其中，结构间隔物包含透氧材料。20.如权利要求1所述的细胞包封装置，其中，结构间隔物包含非多孔材料。21.如权利要求1所述的细胞包封装置，其中，第一和第二内表面之间的平均距离为至少约50微米。22.如权利要求1所述的细胞包封装置，其中，装置包含相互连接的多个储存空间。23.如权利要求1所述的细胞包封装置，其中，装置包含离散的至少两个储存空间。24.如权利要求6所述的细胞包封装置，其中，所述内多孔层和所述外多孔层中的至少一个包含膨胀型聚四氟乙烯。25.如权利要求1所述的细胞包封装置，其中，结构间隔物包含多根纤维。26.如权利要求1所述的细胞包封装置，其中，结构间隔物包含热塑性聚合物的3D印刷珠。27.如权利要求1所...

【专利技术属性】
技术研发人员：E·H·库里，L·赞姆博迪，B·帕森斯，P·D·德拉姆赫勒，
申请(专利权)人：WL戈尔及同仁股份有限公司，WL戈尔有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US