一种治疗围绝经期失眠的穴位敷贴及其应用制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗围绝经期失眠的穴位敷贴，它是通过以下方法制备得到的：黄芪20‑40份、全蝎2‑4份、蜈蚣4‑8份；将上述诸药干燥粉碎，按上述比例与辅料混合制成穴位敷贴。本发明专利技术还提供了穴位敷贴外治围绝经期失眠的中药组合物和中药组合物在制备治疗围绝经期失眠的药物中的应用。本发明专利技术采用穴位敷贴治疗围绝经期妇女失眠症，研究结果表明：穴位敷贴疗法能够显著改善围绝经期失眠患者的临床症状，缓解其睡眠障碍的状态；本发明专利技术穴位敷贴治疗围绝经期妇女失眠具有疗效好、安全无明显副反应和便捷等优点，是治疗围绝经期失眠的有效方法，值得在临床中推广。

A kind of acupoint application for perimenopausal insomnia and its application

【技术实现步骤摘要】
一种治疗围绝经期失眠的穴位敷贴及其应用
本专利技术涉及医药
，具体地说，是关于一种治疗围绝经期失眠的穴位敷贴及其应用。
技术介绍
围绝经期失眠症是指妇女在绝经前后的一段时期内因卵巢功能的退行性改变，雌激素水平下降等引起的人睡困难，易醒早醒，同时伴有潮热汗出、腰膝酸软、皮肤麻木刺痒或有蚁爬感、记忆力下降、浮肿便澹、或情志异常(焦虑、抑郁等)等有关症状。中医学认为，围绝经期综合征的出现是由于天癸将竭，肾气渐衰，冲任空虚亏损，精血虚损不足，脏腑失于濡养，阴阳失于平衡所致。围绝经期综合征的失眠多由于心、脾(胃)、肝(胆)、肾失调，尤以肾虚为主。治疗应以“补其不足，调其虚实”为总则。中国专利文献CN：201610019942.3公开了一种治疗围绝经期失眠的方法,以益气养血合温潜法为治疗原则，采用中药治疗，主要中药包括黄芪、党参、白术、当归、炙甘草、茯神、炒枣仁、附子、淫羊藿、煅龙骨和煅牡蛎，其他中药根据个人所需加入，具体包括浸泡中药、煎熬中药和服用药汁三个步骤。中国专利文献CN：201610473825.4公开了一种治疗围绝经期女性失眠的中药穴位贴，其原料药包括川黄连、鸡子黄、阿胶、熟地黄、白芍、女贞子、百合、夜交藤、远志、酸枣仁、合欢皮、黄芩、莲子心、生栀子、淡竹叶、柏子仁、浮小麦、天门冬、薏苡仁、山药、枸杞子、石菖蒲、炙甘草和肉桂。但是关于药味少，药效明确，制备方便，便于使用的治疗围绝经期失眠的穴位敷贴目前还未见报道。
技术实现思路
本专利技术的第一个目的是，针对现有技术中的不足，提供一种治疗围绝经期失眠的穴位敷贴。本专利技术的第二个目的是，提供一种穴位敷贴外治围绝经期失眠的中药组合物。本专利技术的第三个目的是，提供中药组合物在制备治疗围绝经期失眠的药物中的应用。为实现上述第一个目的，本专利技术采取的技术方案是：一种治疗围绝经期失眠的穴位敷贴，它是通过以下方法制备得到的：黄芪20-40份、全蝎2-4份、蜈蚣4-8份；将上述诸药干燥粉碎，按上述比例与辅料混合制成穴位敷贴，所述的辅料是陈醋和水。治疗围绝经期失眠的穴位敷贴，它是通过以下方法制备得到的：黄芪30份、全蝎3份、蜈蚣6份；将上述诸药干燥粉碎，按上述比例与辅料混合制成穴位敷贴。治疗围绝经期失眠的穴位敷贴，所述穴位为神阙、气海、足三里。为实现上述第二个目的，本专利技术采取的技术方案是：一种穴位敷贴外治围绝经期失眠的中药组合物，所述中药组合物由如下所述重量份的原料药制成：黄芪20-40份、全蝎2-4份、蜈蚣4-8份。所述中药组合物由如下所述重量份的原料药制成黄芪30份、全蝎3份、蜈蚣6份。为实现上述第三个目的，本专利技术采取的技术方案是：中药组合物在制备治疗围绝经期失眠的药物中的应用，所述药物为穴位敷贴，所述穴位为神阙、气海、足三里。本专利技术优点在于：1、本专利技术采用穴位敷贴治疗围绝经期妇女失眠症，研究结果表明:穴位敷贴疗法能够显著改善围绝经期失眠患者的临床症状，缓解其睡眠障碍的状态；2、本专利技术穴位敷贴治疗围绝经期妇女失眠具有疗效好、安全无明显副反应和便捷等优点，是治疗围绝经期失眠的有效方法，值得在临床中推广。具体实施方式下面结合实施例对本专利技术提供的具体实施方式作详细说明。实施例1穴位敷贴外治围绝经期失眠的中药组合物(一)取中药组合物：黄芪30份、全蝎3份、蜈蚣6份。实施例2穴位敷贴外治围绝经期失眠的中药组合物(二)取中药组合物：黄芪30份、全蝎3份、蜈蚣8份。实施例3穴位敷贴外治围绝经期失眠的中药组合物(三)取中药组合物：黄芪24份、全蝎3份、蜈蚣7份。实施例4穴位敷贴外治围绝经期失眠的中药组合物(四)取中药组合物：黄芪26份、全蝎3份、蜈蚣6份。实施例5穴位敷贴外治围绝经期失眠的中药组合物(五)取中药组合物：黄芪28份、全蝎3份、蜈蚣5份。实施例6穴位敷贴外治围绝经期失眠的中药组合物(六)取中药组合物：黄芪40份、全蝎3份、蜈蚣4份。实施例7穴位敷贴外治围绝经期失眠的中药组合物(七)取中药组合物：黄芪23份、全蝎2份、蜈蚣6份。实施例8穴位敷贴外治围绝经期失眠的中药组合物(八)取中药组合物：黄芪26份、全蝎3份、蜈蚣6份。实施例9穴位敷贴外治围绝经期失眠的中药组合物(九)取中药组合物：黄芪31份、全蝎2份、蜈蚣6份。实施例10穴位敷贴外治围绝经期失眠的中药组合物(十)取中药组合物：黄芪33份、全蝎3份、蜈蚣6份。实施例11穴位敷贴外治围绝经期失眠的中药组合物(十一)取中药组合物：黄芪37份、全蝎4份、蜈蚣6份。实施例12穴位敷贴外治围绝经期失眠的中药组合物(十二)取中药组合物：黄芪38份、全蝎3份、蜈蚣6份。实施例13穴位敷贴外治围绝经期失眠的中药组合物(十三)取中药组合物：黄芪20份、全蝎4份、蜈蚣6份。实施例14治疗围绝经期失眠的穴位敷贴取实施例1-13任一所述的中药组合物，干燥粉碎，按比例与辅料混合制成补片，一种批量生产纳米穴位敷贴片的多功能一体机(中国专利文献CN108939285A一种批量生产纳米穴位敷贴片的多功能一体机)制备,通过100目筛，每片含有3克药物。成品保存于4℃环境中。治疗围绝经期失眠的穴位敷贴有效性实验一，病例选择和方法(一)诊断标准围绝经期的诊断标准参照《妇产科学》中对围绝经期的定义制定：年龄40-60岁，月经紊乱或已经绝经。失眠的诊断标准参照《中国精神障碍分类与诊断标准》(CCMD-3)中有关失眠症的诊断标准制定：①几乎以睡眠障碍为唯一症状，其他症状均继发于失眠，包括入睡困难、睡眠不深、多梦、早醒、醒后不易再入睡、醒后不适、疲乏或白天困倦；②上述睡眠障碍每星期至少发生3次，并持续1个月以上；③失眠引起显著的苦恼或一部分精神障碍症状，活动效率下降或妨碍社会功能；④不是任何一种躯体疾病或精神疾病。(二)纳入标准①符合上述诊断标准，年龄在40-60岁的女性患者；②知情同意，愿意接受治疗者。(三)排除标准①不符合纳入标准者；②因各种器质性疾病、神经或精神系统疾患所致失眠者；③过敏体质及对多种药物过敏者；④合并有心脑血管、胃肠道、肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病者或精神病患者；⑤不适合敷贴治疗者。(四)剔除、脱落、中止及终止试验标准①剔除及脱落标准：未完成整个疗程而影响疗效或安全性。纳入后未按试验方案规定治疗者。②中止试验标准：临床试验中出现严重不良反应或严重并发症者。③终止试验标准：如无严重不良事件及不良反应，收集至研究截止日期时终止研究。(五)一般资料所有病例均为2010年1月至2016年12月在上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院就诊的围绝经期失眠患者，共计240例。根据受试者首次就诊次序，采用随机数字表法，将其分为治疗组和对照组，每组30例。(六)分组：治疗组1(30例)中药组合物(黄芪30份、全蝎3份、蜈蚣6份)干燥、粉碎，过100目筛，与辅助成分(陈醋和水)按比例混合制成治疗围绝经期失眠的穴位敷贴，睡前30分钟给予3贴，分别贴于神阙、气海、足三里(左右交替)穴，6～12h/次，隔日1次。10次为1个疗程，共2个疗程。治疗组2(30例)中药组合物(黄芪20份、全蝎4份、蜈蚣6份)干燥、粉碎，过100目筛，与辅助成分(陈醋和水)按比例混合制成治疗围绝经期失眠的穴位敷贴，睡前30分钟给予3贴，分别贴于神阙、气海、足三里(左右交替)穴本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗围绝经期失眠的穴位敷贴，其特征在于，它是通过以下方法制备得到的：黄芪20‑40份、全蝎2‑4份、蜈蚣4‑8份；将上述诸药干燥粉碎，按上述比例与辅料混合制成穴位敷贴，所述的辅料是陈醋和水。

【技术特征摘要】
1.一种治疗围绝经期失眠的穴位敷贴，其特征在于，它是通过以下方法制备得到的：黄芪20-40份、全蝎2-4份、蜈蚣4-8份；将上述诸药干燥粉碎，按上述比例与辅料混合制成穴位敷贴，所述的辅料是陈醋和水。2.根据权利要求1所述治疗围绝经期失眠的穴位敷贴，其特征在于，它是通过以下方法制备得到的：黄芪30份、全蝎3份、蜈蚣6份；将上述诸药干燥粉碎，按上述比例与辅料混合制成穴位敷贴。3.根据权利要求1或2任一所述治疗围绝经期失眠的穴位敷贴，其特征在于，...

【专利技术属性】
技术研发人员：孔令军，郭光昕，朱清广，房敏，陈云飞，孙武权，程艳彬，吴志伟，徐善达，周鑫，吕智桢，张帅攀，
申请(专利权)人：上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院，
类型：发明
国别省市：上海,31