血栓去除装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术提供了一种血栓去除装置，通过一个手动操作组件可以同时带动吸栓系统和碎栓系统，在将血栓抽出之前就已经通过碎栓系统将大血栓切割为小血栓，避免了现有技术中大块血栓堵塞管腔而影响取栓效率的缺陷，提高了手术的成功率。另一方面，手动操作组件可以直观感受到血管内的抽吸压力，根据抽吸压力的变化即可直观的感知到是否抽吸到血栓、血栓的清除进程以及异常情况，避免了现有技术中电动抽吸时医生无法准确判断手术进程的缺陷，提高了手术的精确度。

Thrombus Removal Device

The utility model provides a thrombus removal device, which can simultaneously drive the thrombus suction system and the thrombus breaking system through a manual operation component. Before the thrombus is extracted, the thrombus is cut into small thrombus through the thrombus breaking system, thus avoiding the defect of blocking the lumen of the large thrombus in the prior art and affecting the thrombus removal efficiency, and improving the success rate of the operation. On the other hand, the manual operation module can intuitively feel the suction pressure in the blood vessel. According to the change of the suction pressure, it can intuitively perceive whether to suck thrombus, thrombus clearance process and abnormal situation. It avoids the defect that doctors can not accurately judge the operation process when electric suction is used in the existing technology, and improves the accuracy of the operation.

【技术实现步骤摘要】
血栓去除装置
本技术涉及医疗器械
，特别涉及一种机械血栓去除装置。
技术介绍
下肢深静脉血栓(deepvenousthrombosis，DVT)是指血液非正常地在下肢深静脉内凝结，属于下肢静脉回流障碍性疾病。DVT并发症主要有两种：血栓形成初期没有得到及时治疗，可形成血栓后综合征(postthrombosissyndrome，PTS)，其表现为下肢水肿，肌肉疼痛，色素沉着，皮下组织纤维变化，重者形成局部溃疡；血栓脱落随血液冲击到达肺动脉，可引起肺栓塞(pulmonaryembolism，PE)，PE诊断率低，误诊率和病死率高。DVT初期可通过口服阿司匹林、华法林等抗凝药进行治疗。这种治疗方法能够抑止血栓的形成及发展，降低并发症的发生率。然而药物治疗也存在显著的缺陷，对于易出血体质，严重肝肾疾病，高血压，脑、脊髓及眼科手术患者和孕妇等可能会造成机体出血，严重时甚至危及生命。置管溶栓(catheter-directedthrombolysis，CDT)是另一种血栓治疗技术，通过溶栓导管把溶栓药如尿激酶、链激酶等直接灌注到血栓部位，达到溶解血栓的目的。CDT可以在一定程度上恢复血液循环，解除或缓解静脉梗阻。但是治疗效率低，治疗周期长；溶栓导管需要长时间放置在患者体内，严重影响患者的生活质量。此外，大量使用溶栓药物会增加出血风险，所以，CDT不适用于出血风险高的患者，不适合妊娠和分娩的患者。对于症状比较严重，无法使用抗凝药和溶栓药的患者，可以采用传统手术的方法进行治疗。然而，这种方法会给患者造成较大的创口；手术后，患者的疼痛大，恢复慢，住院时间长。此外，一般状况较差的患者不适合采用传统手术治疗。大腔导管抽吸治疗是通过注射器提供的负压对血栓进行抽吸，达到取栓的目的。这种治疗装置的结构简单，操作方便；在手术过程中，医生可以直观的感受到血管内的抽吸压力，根据这种压力的变化可以判断出血栓的清除进程。但这种治疗装置存在很大的缺陷，当导管内吸入大块血栓时，易造成管腔堵塞，严重影响取栓效率。随着技术的发展，近年来出现的机械血栓清除(percutaneousmechanicalthrombectomy，PMT)装置越来越得到医生和患者的青睐。PMT是一种微创(chuāng)伤介入治疗方法，通过溶解、破碎和抽吸等方式高效的去除血栓，以恢复血液循环。专利US2014/0088610A1和专利WO2011/024124A1分别公开了一种PMT装置，这两种装置的动力源均采用电能，通过物理转化在导管内形成负压并对血栓进行抽吸，吸入管腔内的血栓被破碎成小血栓，然后输送出体外，达到清除血栓的目的。这两种装置都可以有效的清除血栓，恢复血运循环。但是，上述PMT装置存在以下不足：1)由于用于抽吸血栓的负压波动很小(基本恒定)，当导管外的血栓适应这种压力且位置不佳时，就很难被吸入管腔，导致血管内的残留血栓较多，导致血栓取出率低；2)在装置开启后，系统自动从血管内抽吸和破碎血栓，医生无法直观的感知到是否抽吸到血栓，血栓的清除进程以及异常情况；3)装置的有源部分操作复杂，医生在手术过程中需要同时兼顾机器和病人，无法投入更多的精力在患者的治疗方面。针对现有的机械血栓清除装置的不足，本领域技术人员一直在寻找解决的方法。
技术实现思路
本技术的目的之一在于，解决现有技术中大块血栓堵塞管腔而影响取栓效率的问题。本技术的另一目的在于，解决电动抽吸时医生无法准确判断手术进程的问题，有利于提高手术的精确度。本技术的再一目的在于，解决装置的有源部分操作复杂的问题。为解决上述技术问题，本技术提供一种机械血栓去除装置，所述机械血栓去除装置包括：包括:取栓头，所述取栓头连接鞘管；碎栓系统，包括操作组件、齿轮组件、传动管以及碎栓刀,所述操作组件通过锥齿轮组件带动传动管旋转,所述传动管的远端连接碎栓刀；吸栓系统，所述吸栓系统包括连接部件、抽吸组件、排液管以及进液管，所述连接部件的一端与所述操作组件连接，跟随所述操作组件联动，所述连接部件的另一端与所述抽吸组件连接，所述连接部带动所述抽吸组件形成压力腔，所述压力腔连接所述排液管及所述进液管，所述进液管与所述鞘管连接。可选的，在所述的机械血栓去除装置中，所述操作组件包括压柄以及传动部件，所述传动部件将所述压柄的作用力传递给所述齿轮组件，或者所述操作组件包括摇杆以及齿轮盘，所述齿轮盘与所述齿轮组件啮合。可选的，在所述的机械血栓去除装置中，所述压柄包括壳体及通过销轴安装于壳体内的扭簧，所述压柄解除按压力时，在所述扭簧的作用下，所述压柄会自动恢复自然状态。可选的，在所述的机械血栓去除装置中，所述传动部件为弧形齿条。可选的，在所述的机械血栓去除装置中，所述齿轮组件包括第一锥齿轮及第二锥齿轮，所述第一锥齿轮与第二锥齿轮啮合，所述第二锥齿轮与所述传动管固定。可选的，在所述的机械血栓去除装置中，所述齿轮组件还包括第一齿轮、第二齿轮、棘轮和第三齿轮，所述操作组件与所述第一齿轮啮合，所述第一齿轮与所述第二齿轮共用所述棘轮，所述第二齿轮与所述第三齿轮啮合，所述第三齿轮与所述第一锥齿轮共轴。可选的，在所述的机械血栓去除装置中，所述抽吸组件包括抽吸室、活塞及活塞杆，所述活塞套接于活塞杆的外侧，并内切于所述抽吸室，所述活塞杆远离活塞的一端与所述连接部件连接；所述操作组件受力时，所述压力腔为负压，所述操作组件不受力时，所述压力腔为正压。可选的，在所述的机械血栓去除装置中，所述抽吸组件还包括：第一单向阀及第二单向阀，所述第一单向阀设置于所述进液管上，所述第二单向阀设置于所述排液管上。可选的，在所述的机械血栓去除装置中，所述连接部件为U型结构，U型结构底端连接杆与所述操作组件连接，U型结构的开口端与所述抽吸组件连接。可选的，在所述的机械血栓去除装置中，所述取栓头还包括一鞘管连接件，所述碎栓系统及所述吸栓系统均通过所述鞘管连接件与所述鞘管连接，所述传动管穿过所述鞘管连接件并容置于所述鞘管中。可选的，在所述的机械血栓去除装置中，所述碎栓系统还包括：设置于传动管尾端连接件上的可调止血阀。可选的，在所述的机械血栓去除装置中，还包括溶栓系统，所述溶栓系统包括注射器、输液管及第三单向阀，所述输液管与所述注射器连接，所述第三单向阀设置于所述输液管上，所述注射器将承载的溶栓药物通过输液管灌注到达血栓部位，对血栓部位的血栓进行软化或溶解。在本技术所提供的机械血栓去除装置中，通过一个手动操作组件可以同时带动吸栓系统和碎栓系统，在将血栓抽出之前就已经通过碎栓系统将大血栓切割为小血栓，避免了现有技术中大块血栓堵塞管腔而影响取栓效率的缺陷，提高了手术的成功率。另一方面，手动操作组件可以直观感受到血管内的抽吸压力，根据抽吸压力的变化即可直观的感知到是否抽吸到血栓、血栓的清除进程以及异常情况，避免了现有技术中电动抽吸时医生无法准确判断手术进程的缺陷，提高了手术的精确度。另一方面，利用压柄受到按压力时，在抽吸组件内形成负压的作用下，取栓头吸入的血栓经鞘管、进液管被传输至抽吸组件内；压柄解除按压力时，抽吸组件内形成正压的作用下，已传输至抽吸组件内的血栓通过排液管传输至收集容器内。由于吸栓过程通过按压压柄完成，吸栓过程呈现波动式抽吸，利用波动的负压把位本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种血栓去除装置，其特征在于，包括:取栓头，所述取栓头连接鞘管；碎栓系统，包括操作组件、齿轮组件、传动管以及碎栓刀,所述操作组件通过齿轮组件带动传动管旋转，所述传动管的远端连接碎栓刀；吸栓系统，所述吸栓系统包括连接部件、抽吸组件、排液管以及进液管，所述连接部件的一端与所述操作组件连接，跟随所述操作组件联动，所述连接部件的另一端与所述抽吸组件连接，所述连接部件带动所述抽吸组件形成压力腔，所述压力腔连接所述排液管及所述进液管，所述进液管与所述鞘管连接。

【技术特征摘要】
1.一种血栓去除装置，其特征在于，包括:取栓头，所述取栓头连接鞘管；碎栓系统，包括操作组件、齿轮组件、传动管以及碎栓刀,所述操作组件通过齿轮组件带动传动管旋转，所述传动管的远端连接碎栓刀；吸栓系统，所述吸栓系统包括连接部件、抽吸组件、排液管以及进液管，所述连接部件的一端与所述操作组件连接，跟随所述操作组件联动，所述连接部件的另一端与所述抽吸组件连接，所述连接部件带动所述抽吸组件形成压力腔，所述压力腔连接所述排液管及所述进液管，所述进液管与所述鞘管连接。2.如权利要求1所述的血栓去除装置，其特征在于，所述操作组件包括压柄以及传动部件，所述传动部件将所述压柄的作用力传递给所述齿轮组件；或者，所述操作组件包括摇杆以及齿轮盘，所述齿轮盘与所述齿轮组件啮合。3.如权利要求2所述的血栓去除装置，其特征在于，所述压柄包括壳体及通过销轴安装于壳体内的扭簧，所述压柄解除按压力时，在所述扭簧的作用下，所述压柄会自动恢复自然状态。4.如权利要求2所述的血栓去除装置，其特征在于，所述传动部件为弧形齿条。5.如权利要求1所述的血栓去除装置，其特征在于，所述齿轮组件包括第一锥齿轮及第二锥齿轮，所述第一锥齿轮与第二锥齿轮啮合，所述第二锥齿轮与所述传动管固定。6.如权利要求5所述的血栓去除装置，其特征在于，所述齿轮组件还包括第一齿轮、第二齿轮、棘轮和第三齿轮，所述操作组件与所述第一齿轮啮合，所述第一齿轮与所述第二齿轮共用所述棘轮...

【专利技术属性】
技术研发人员：韩建超，张琳琳，樊亚明，丁双喜，史增佐，李中华，苗铮华，
申请(专利权)人：微创心脉医疗科技上海有限公司，
类型：新型
国别省市：上海,31