用于假体心脏瓣膜的递送系统技术方案

一种用于将假体植入物植入在身体的原生管腔中的递送设备包括手柄部分和第一轴，所述第一轴从所述手柄部分延伸并且可相对于所述手柄部分移动。所述第一轴具有近端部分和远端部分，所述近端部分耦接到所述手柄部分。所述递送设备进一步包括第二轴，所述第二轴从所述手柄部分延伸并且同轴地设置在所述第一轴内。所述第二轴具有近端部分和远端部分，所述近端部分耦接到所述手柄部分，所述远端部分被配置为安装处于径向压缩状态的假体植入物。所述递送设备的所述手柄部分还包括操纵组件，所述操纵组件被配置为相对于所述第二轴纵向地移动所述第一轴同时挠曲所述第二轴。

A delivery system for prosthetic heart valves

A delivery device for implanting a prosthetic implant into a primary lumen of the body includes a handle portion and a first axis extending from the handle portion and moving relative to the handle portion. The first axis has a proximal part and a distal part, which are coupled to the handle part. The delivery device further comprises a second axis extending from the handle portion and coaxially arranged in the first axis. The second axis has a proximal portion and a distal portion coupled to the handle portion configured to install a prosthetic implant in a radial compression state. The handle portion of the delivery device also includes a control component configured to move the first axis longitudinally relative to the second axis while flexing the second axis.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于假体心脏瓣膜的递送系统
本公开涉及用于植入假体心脏瓣膜的递送系统的实施方式。
技术介绍
假体心脏瓣膜用于治疗心脏瓣膜疾病已有多年。原生心脏瓣膜(如主动脉瓣、肺动脉瓣和二尖瓣)在保证通过心血管系统的充足供血向前流动方面发挥着至关重要的作用。能够因先天、炎症或感染情况而使这些心脏瓣膜的功能不太有效。此类对瓣膜的损坏能够导致严重的心血管损害或死亡。多年来，权威性治疗此类病症的方法是在心脏直视手术期间对瓣膜进行手术修复或置换，但此类手术容易导致多种并发症。最近，已研发出一种用挠性导管以比心脏直视手术具有更小创伤性的方式导入和植入假体心脏瓣膜的经血管技术。在这种技术中，假体瓣膜以蜷曲状态安装在挠性导管端部，并通过患者的血管推进直到假体瓣膜到达植入位置。随后，位于导管顶端的假体瓣膜例如通过使其上装有假体瓣膜的球囊膨胀而在有缺陷的原生瓣膜位置膨胀到它的功能性尺寸。可选地，假体瓣膜能够具有弹性的自膨胀支架或框架，所述支架或框架在假体瓣膜从导管远端处的递送鞘管推进时将假体瓣膜膨胀到功能性尺寸。在压缩状态中具有相对大的外形或直径的导管组件和/或假体瓣膜能够抑制医生将假体瓣膜推进通过股动脉或静脉的能力。更具体地说，较小的外形允许治疗更多的患者，且安全性增强。因此，对能够最小化导管组件和假体瓣膜的总体蜷曲外形以便递送假体瓣膜通过患者的脉管系统的递送装置存在需要。相对长的递送装置(诸如用于假体瓣膜的经股递送)能够抑制医生将假体瓣膜精确定位在期望的植入部位的能力，因为在递送装置一端上施加至手柄的力能够在递送装置的相反端上引起假体瓣膜的不希望的移动。因此，对允许医生准确控制假体瓣膜定位在期望的植入位置的递送装置存在需要。此外，减小导管组件的直径能够减小导管组件的挠曲强度，这能够使组件通过身体的推进和植入物的定位复杂化。因此，存在对于用于定位瓣膜的具有改善的导管组件和控制机构的递送装置的需要。
技术实现思路
本公开的某些实施方式涉及用于假体植入物的递送装置。在代表性实施方式中，一种用于将假体植入物植入在身体的原生管腔中的递送设备包含手柄部分和第一轴，所述第一轴从所述手柄部分延伸并且可相对于所述手柄部分移动。所述第一轴包含近端部分和远端部分，所述近端部分耦接到所述手柄部分。所述递送设备进一步包含第二轴，所述第二轴从所述手柄部分延伸并且同轴地设置在所述第一轴内。所述第二轴包含近端部分和远端部分，所述近端部分耦接到所述手柄部分，所述远端部分配置为安装处于径向压缩状态的假体植入物。所述递送设备的所述手柄部分进一步包含操纵组件，所述操纵组件配置为相对于所述第二轴纵向地移动所述第一轴同时挠曲所述第二轴。在另一代表性实施方式中，一种将径向可压缩且可扩张的假体心脏瓣膜植入在心脏的原生瓣膜中的方法包含将递送装置导入到患者的身体内，所述递送装置包含手柄部分、第一细长轴和第二轴，所述第一细长轴从所述手柄部分延伸，所述第二轴同轴地设置在所述第一轴内并且具有安装处于径向压缩状态的假体心脏瓣膜的远端部分。方法进一步包含朝向所述原生心脏瓣膜推进所述第二轴的所述远端部分，其中推进的动作包含远侧地推动手柄部分从而朝向所述原生心脏瓣膜远侧地推动所述递送装置通过所述患者。方法进一步包含通过操作耦接到手柄部分的操纵组件来操纵所述递送装置通过所述患者的脉管系统，所述操纵组件的操作引起第一轴相对于第二轴的近侧或远侧运动和同时的所述第二轴的挠曲或伸开(unflexing)。在所述假体心脏瓣膜已经移动到期望的植入位置之后，方法进一步包含径向地扩张所述假体心脏瓣膜以接合所述原生心脏瓣膜的所述瓣环。根据参照附图进行的以下详细描述，所公开的技术的前面以及其他目的、特征和优点将会变得更显而易见。附图说明图1是用于假体植入物的递送设备的代表性实施方式的侧视图。图2是在壳体的部分移除以图示手柄部分的内部的情况下图1的递送设备的手柄部分的侧视图。图3是图1的递送设备的远端部分的侧视图。图4是在为了图示的目的而将部件纵向地间隔开的情况下导管组件的代表性实施方式的透视图。图5是沿着图4的线5-5获取的图4的导管组件的截面图。图6是包括挠性部分的管的实施方式的透视图。图7是在壳体的部分移除以图示手柄部分的内部的情况下图1的递送设备的手柄部分的透视图。图8是可旋转构件的代表性实施方式的透视图。图9是沿着图8的线9-9获取的图8的可旋转构件的截面侧视图。图10是牵引丝耦接构件的代表性实施方式的透视图。图11是外轴耦接构件的截面透视图。图12是在球囊轴处于挠曲状态并且外轴处于缩回位置的情况下图1的递送设备的侧视图。图13是假体心脏瓣膜的代表性实施方式的透视图。图14是图13的假体心脏瓣膜的侧正视图。图15是图示使用递送设备的代表性方法的工艺流程图。图16是根据另一实施方式的导管装置的远端部分的示意性侧视图，该导管装置具有延伸通过中心近侧管腔和两个远侧管腔的两个牵引丝。图17是图16的导管装置的另一实施方式的远端部分的截面侧视图。图18是图17的导管装置的编织层的部分的俯视图。图19是沿着图17的线19-19获取的图17的导管装置的截面图。图20是图17的导管装置的透视图，示出了远侧顶端部分在远侧顶部部分的挠曲范围(α)内以各种角度挠曲的能力。图21是图17的导管装置的编织层的示意性截面图，图示了牵引丝在导管装置的远侧部分中的代表性位置。图22是包括三个牵引丝的导管装置的另一实施方式的远端部分的截面侧视图。图23是沿着图22的线23-23获取的图22的导管装置的截面图。图24是沿着图22的线24-24获取的图22的导管装置的截面图。图25是沿着图22的线25-25获取的图22的导管装置的截面图。图26图示了图17的导管装置的编织层的另一实施方式，其中编织构件以三轴编织方式进行编织。具体实施方式在具体实施方式中，一种用于经由患者的脉管系统植入假体经导管心脏瓣膜的递送设备包括用于操纵或调整球囊构件(包括径向地蜷曲在其上的假体瓣膜)的位置的操纵装置。球囊构件能够安装在另一导管内同轴地延伸的球囊导管的远端上。如在下面更详细地描述的，球囊构件和蜷曲的假体瓣膜能够通过导入器鞘管进入患者的脉管系统，并且一旦球囊构件和蜷曲的假体瓣膜到达身体内的合适位置，假体瓣膜就能够在治疗部位(例如，原生主动脉瓣膜)处扩张。操纵装置能够进一步用来准确地调整或“精调”所述假体瓣膜相对于期望部署位点(deploymentlocation)的位置。图1示出了根据一个实施方式的适合于向心脏递送假体心脏瓣膜12(例如，假体主动脉瓣膜)的递送设备10。设备10一般包括导管组件22，所述导管组件22具有第一外导管轴14、延伸通过外轴14的第二球囊导管轴16(例如，参见图2和7)、和延伸通过球囊导管轴16的第三导丝轴18(图3)。在图示的实施方式中，外轴14和球囊导管轴16适合于相对于彼此纵向地滑动，以便于假体瓣膜12在患者身体内的植入部位处的递送和定位，如在下面详细地描述的。递送设备还能够包括手柄部分20，导管组件从所述手柄部分20延伸。图2示出了从手柄部分20在球囊导管16和导丝轴18上延伸的外导管轴14。在图示的实施方式中，外导管14能够包括近端部分24和远端部分26(例如，参见图1)，所述近端部分24设置在手柄部分20内部。球囊导管本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于将假体植入物植入在身体的原生管腔中的递送设备，所述设备包含：手柄部分；第一轴，所述第一轴从所述手柄部分延伸并且可相对于所述手柄部分移动，所述第一轴包含近端部分和远端部分，所述近端部分耦接到所述手柄部分；第二轴，所述第二轴从所述手柄部分延伸并且同轴地设置在所述第一轴内，所述第二轴包含近端部分和远端部分，所述近端部分耦接到所述手柄部分，所述远端部分被配置为安装处于径向压缩状态的假体植入物；所述手柄部分包含操纵组件，所述操纵组件被配置为相对于所述第二轴纵向地移动所述第一轴同时挠曲所述第二轴。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.03.24 US 62/312,7571.一种用于将假体植入物植入在身体的原生管腔中的递送设备，所述设备包含：手柄部分；第一轴，所述第一轴从所述手柄部分延伸并且可相对于所述手柄部分移动，所述第一轴包含近端部分和远端部分，所述近端部分耦接到所述手柄部分；第二轴，所述第二轴从所述手柄部分延伸并且同轴地设置在所述第一轴内，所述第二轴包含近端部分和远端部分，所述近端部分耦接到所述手柄部分，所述远端部分被配置为安装处于径向压缩状态的假体植入物；所述手柄部分包含操纵组件，所述操纵组件被配置为相对于所述第二轴纵向地移动所述第一轴同时挠曲所述第二轴。2.根据权利要求1所述的递送设备，其中所述操纵组件进一步包含可旋转构件，所述可旋转构件耦接到所述第一轴的所述近端部分，使得所述可旋转构件的旋转引起所述第一轴相对于所述第二轴的近侧和远侧运动。3.根据权利要求2所述的递送设备，其中所述可旋转构件通过螺纹轴和耦接构件耦接到所述第一轴的所述近端部分，所述螺纹轴可移动地耦接到所述可旋转构件，所述耦接构件设置在所述螺纹轴上并且耦接到所述第一轴。4.根据权利要求3所述的递送设备，其中所述可旋转构件包括螺纹管状部分，所述螺纹管状部分被配置为接收并接合所述螺纹轴，使得所述可旋转构件的旋转引起所述螺纹轴相对于所述可旋转构件的近侧和远侧运动。5.根据权利要求2或3中任一项所述的递送设备，其中所述可旋转构件通过牵引丝耦接到所述第二轴的所述远端部分，使得所述可旋转构件的旋转引起所述第二轴的所述远端部分的对应的挠曲和伸开。6.根据权利要求5所述的递送设备，其中所述牵引丝耦接到牵引丝耦接构件，所述牵引丝耦接构件可移动地设置在螺纹轴上，所述螺纹轴耦接到所述可旋转构件，...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·A·帕斯曼，L·泰尔，M·穆拉德，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：美国,US