无缝胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术涉及易在口腔等中溶解的无缝胶囊。本发明专利技术提供包含胶囊内容物溶液和封装所述胶囊内容物溶液的胶囊壳的无缝胶囊，其中所述胶囊壳包含具有50~190的布卢姆值(布卢姆值)的明胶，其中，当通过使用水作为试验溶液的崩解试验测定溶解时间时，所述无缝胶囊具有60秒以下的胶囊壳溶解时间。

Seamless capsule and preparation method thereof

The invention relates to a seamless capsule easily dissolved in oral cavity. The present invention provides a seamless capsule containing a capsule content solution and a capsule shell encapsulating the capsule content solution, wherein the capsule shell contains gelatin with a Bloom value of 50 to 190, wherein the seamless capsule has a dissolution time of 60 when the dissolution time is determined by using water as a test solution disintegration test. The dissolution time of the capsule shell is less than 2 seconds.

【技术实现步骤摘要】
无缝胶囊及其制备方法本申请是2012年9月21日提交的题为“无缝胶囊及其制备方法”的PCT/JP2012/074246号专利技术专利申请的分案申请，原申请进入中国国家阶段获得的国家申请号为201280058513.7。
本专利技术涉及易在口腔等中溶解的无缝胶囊。
技术介绍
由于胶囊易于摄取，所以封装有各种药物、食物、嗜好品等的胶囊得到广泛使用。在胶囊中，无缝胶囊因高生产能力而通常被用于封装液态内容物。这样的无缝胶囊的实例包括用于嗜好品或口腔护理的无缝胶囊。在上述无缝胶囊中，胶囊壳具有胶囊内容物溶液的容器的作用。因此，当制备无缝胶囊时，该胶囊壳具有足以维持胶囊内容物溶液的强度。另一方面，封装有嗜好品或口腔护理材料的无缝胶囊在摄取时需要顺畅且容易地在口腔中溶解。若胶囊壳不容易在口腔中溶解，则该胶囊壳残留于口腔中，残留物带来如吃橡胶似的不适感。因此，无缝胶囊在制备时应具有足够的强度，在摄取时应容易在口腔中溶解，它们为矛盾的性质。然而，这些性质难以高度共存。JP2006-512944A(专利文献1)公开了包含液态核和封装该液态核的无缝固态外壳的球形胶囊，其中，该胶囊具有4~8mm的直径，具有20~200μm的外壳厚度和0.004~0.04的外壳厚度与胶囊直径的比例，该外壳含有70~90%质量的明胶，相对于该外壳的固体成分质量含有10~30%质量的增塑剂，该核相对于该核总量含有1~100%质量的调味剂(权利要求1)。该球形胶囊的壳通过使用具有至少200、优选240~300的布卢姆值(bloomvalue)的明胶制备(专利文献1的权利要求4)。当使用如专利文献1所公开的具有这样高布卢姆值的明胶用于制备胶囊时，发现该胶囊壳在口腔中不具有足够的溶解性。JPH10-512141A(专利文献2)公开了用于形成微囊化的食物或香料胶囊的方法，所述方法包含：提供待胶囊化的食物或香料颗粒；在水性介质中形成热水鱼明胶和上述食物或香料颗粒的混合物；在升高的温度下通过复合凝聚法在明胶中将该颗粒微囊化，形成微囊(权利要求1)。在该方法中，鱼明胶优选具有150~300的布卢姆值，优选250~300的布卢姆值(权利要求4和5)。专利文献2也使用具有高布卢姆值的明胶。该专利文献2的微囊通过绝对不同于本专利技术的方法的复合凝聚法得到。引文列表专利文献专利文献1：JP2006-512944A专利文献2：JPH10-512141A。
技术实现思路
技术问题本专利技术解决上述问题，提供易在口腔中溶解的无缝胶囊。解决问题本专利技术提供包含胶囊内容物溶液和封装该胶囊内容物溶液的胶囊壳的无缝胶囊，其中该胶囊壳包含具有50~190的布卢姆值的明胶，其中当通过使用水作为试验溶液的崩解试验测定溶解时间时，该无缝胶囊具有60秒以下的胶囊壳溶解时间。本专利技术还提供包含胶囊内容物溶液和封装该胶囊内容物溶液的胶囊壳的无缝胶囊，所述无缝胶囊通过如下方法得到，即，使用包含具有同中心地增大的直径的第1喷嘴和第2喷嘴的多重喷嘴，将该胶囊内容物溶液由第1喷嘴挤出，与此同时将该胶囊壳制备溶液由第2喷嘴挤出，形成复合喷出物，然后将该复合喷出物注入冷却溶液中的方法，其中，该多重喷嘴包含该第1喷嘴和同中心地置于该第1喷嘴周围的第2喷嘴，该胶囊壳制备溶液包含具有50~190的布卢姆值的明胶、水和乙醇，水和乙醇的质量比在水/乙醇为40/60~95/5的范围。该胶囊壳优选含有相对于该胶囊壳总质量为30~60%质量的量的明胶，并且还含有相对于该胶囊壳总质量为5~50%质量的量的多元醇。该胶囊壳可进一步包含相对于该胶囊壳总质量为1~60%质量的量的糖类化合物。该无缝胶囊优选具有0.3~10mm的直径，含有相对于该无缝胶囊总量为2~30%质量的量的胶囊外壳。该胶囊壳制备溶液优选含有15~40%质量的量的明胶。本专利技术进一步提供用于制备无缝胶囊的方法，所述方法包含如下步骤，即，使用包含具有同中心地增大的直径的第1喷嘴和第2喷嘴的多重喷嘴，将该胶囊内容物溶液由第1喷嘴并且将该胶囊壳制备溶液由第2喷嘴同时挤出，以形成复合喷出物的步骤，和将该复合喷出物注入冷却溶液中的步骤，其中，该多重喷嘴包含该第1喷嘴和同中心地置于该第1喷嘴周围的该第2喷嘴，该胶囊壳制备溶液包含具有50~190的布卢姆值的明胶、水和乙醇，水和乙醇的质量比在水/乙醇为40/60~95/5的范围内。在上述方法中，优选该胶囊壳制备溶液含有相对于该胶囊壳总量为15~40%质量的量的明胶。在上述方法中，优选当通过使用水作为试验溶液的崩解试验测定溶解时间时，该得到的胶囊具有60秒以下的胶囊壳溶解时间。本专利技术还提供可通过上述用于制备无缝胶囊的方法得到的无缝胶囊。专利技术的有益效果当通过使用水作为试验溶液的崩解试验测定溶解时间时，本专利技术的无缝胶囊具有60秒以下的胶囊壳溶解时间，所以容易在口腔中溶解。本专利技术的无缝胶囊在水中具有如此短的溶解时间，胶囊壳在摄取时会迅速且顺畅地消失。胶囊不会因外壳残留而带来不适感。即使内容物为液体或溶液形态，本专利技术的无缝胶囊仍可维持内容物稳定，易于通过使用多重喷嘴的滴加法制备。本专利技术的无缝胶囊在口腔中迅速溶解。本专利技术的无缝胶囊可使形状稳定性和胶囊壳溶解性共存，尽管这两种性质相互矛盾。附图说明[图1]图1示出用于制备本专利技术的无缝胶囊的装置的喷嘴部分的示意性截面图。实施专利技术的最佳方式无缝胶囊通过使用附图解释本专利技术的无缝胶囊。图1中的无缝胶囊(10)为本专利技术的无缝胶囊的一个实施方式的示意性截面图。该无缝胶囊(10)由胶囊壳(11)和封装于该胶囊壳中的胶囊内容物溶液(12)构成。胶囊壳根据本专利技术，胶囊壳包含具有50~190的布卢姆值的明胶作为用于形成无缝胶囊的胶囊壳的主要材料。这里使用的术语“布卢姆值”指凝胶的强度，其常用作指示凝胶质量的标准，通过全世界广泛采用的称为“布卢姆法”的测定方法测定。布卢姆值依据JISK6503进行测定。具体而言，布卢姆值通过如下方法测定：使用具有12.7mm直径的柱塞，对由6.67%质量的明胶溶液制备的胶化明胶施加重量，确定将胶化明胶表面压下4mm时的负重。在明胶中，布卢姆值越大，凝胶强度越高，满足制备无缝胶囊所需的强度。另一方面，较小的凝胶强度适合在口腔中的可溶性。例如，JP2006-512944A(专利文献1)在段落[0017]中公开了已知为了改善胶囊壳在口腔中的溶解性而具有低布卢姆值的明胶混合物和具有中等布卢姆值的明胶。但是，在无缝胶囊领域，尚未考虑由具有小于200的布卢姆值的明胶作为胶囊壳的主要材料形成的无缝胶囊。就其证据而言，专利文献也在段落[0019]中记载“在使用具有小于200的布卢姆值的鱼明胶作为胶囊壳中单独使用的明胶的胶囊中无法得到适合的处理稳定性。”。若仅使用具有小于200的布卢姆值的明胶通过一般方法制备无缝胶囊的胶囊壳，则使外壳不具有加工所需的足够强度，因此不优选。根据本专利技术，胶囊壳单独使用在现有技术中未单独使用的具有50~190的布卢姆值的明胶。胶囊壳可由与水和乙醇一同溶于用于胶囊壳的胶囊制备溶液中的明胶制备。用于本专利技术的明胶可优选具有80~150的布卢姆值，更优选100~140。高于190的布卢姆值可降低得到的无缝胶囊的胶囊壳的溶解性。低于50的布卢姆值无法保持胶囊内容物溶液。本专利技术中使用的明胶只要本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.无缝胶囊的制备方法，所述制备方法包含如下步骤：（i）使用包含具有同中心地增大的直径的内部喷嘴和外部喷嘴的同轴喷嘴，将胶囊内容物溶液由所述内部喷嘴并且将胶囊壳制备溶液由所述外部喷嘴同时挤出，以形成复合喷出物；和（ii）将所述复合喷出物注入冷却溶液中，其中所述胶囊内容物溶液和所述无缝胶囊壳构成双层结构，其中所述胶囊壳制备溶液包含具有50~190的布卢姆值的明胶、水和乙醇，和其中水对乙醇的质量比在40/60~95/5的范围内。

【技术特征摘要】
2011.09.29 JP 2011-2145431.无缝胶囊的制备方法，所述制备方法包含如下步骤：（i）使用包含具有同中心地增大的直径的内部喷嘴和外部喷嘴的同轴喷嘴，将胶囊内容物溶液由所述内部喷嘴并且将胶囊壳制备溶液由所述外部喷嘴同时挤出，以形成复合喷出物；和（ii）将所述复合喷出物注入冷却溶液中，其中所述胶囊内容物溶液和所述无缝胶囊...

【专利技术属性】
技术研发人员：釜口良诚，中野修身，畑中久明，
申请(专利权)人：森下仁丹株式会社，
类型：发明
国别省市：日本,JP