一种治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法，包括以下重量份的原料：甲磺吡脲 50‑55份、盐酸考来维仑20‑26份、罗西格力太腙10‑15份、二甲双胍5‑10份、聚乙烯吡咯烷酮3‑7份、微晶纤维素2‑5份、增溶剂0.6‑1份、粘合剂0.4‑0.8份、润滑剂0.2‑0.6份、助流剂0.3‑0.7份、乳化剂0.1‑0.5份。本发明专利技术的药物组合物在降血糖方面安全有效，并具有副作用小的优点。

Pharmaceutical composition for treating diabetes and preparation method thereof

The invention discloses a medicinal composition for treating diabetes and a preparation method thereof, comprising the following weight components: methylsulfonylurea 50 55, coleveren hydrochloride 20 26, rosiglitazone 10 15, metformin 5 10, polyvinylpyrrolidone 3 7, microcrystalline cellulose 2 5, solvents 0.6 1. It contains 0.4 0.8 phr of adhesive, 0.2 0.6 phr of lubricant, 0.3 0.7 phr of flow aid and 0.1 0.5 phr of emulsifier. The pharmaceutical composition of the invention is safe and effective in lowering blood sugar, and has the advantages of little side effect.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法
本专利技术涉及糖尿病治疗
，具体涉及一种治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
糖尿病是现代疾病中的第二杀手，其对人体的危害仅次于癌症。其实，糖尿病本身并不可怕，可怕的是糖尿病的并发症，糖尿病带来的危害，几乎都来自它的并发症。在我国糖尿病患者中，合并高血压者多达1200万，脑卒中者500万，冠心病者600万，双目失明者45万，尿毒症者50万。糖尿病是一种复合病因的综合病症，是由于体内胰岛素缺乏或拮抗胰岛素的激素增加，或胰岛素在靶细胞内不能发挥正常生理作用而引起的葡萄糖、蛋白质及脂质代谢紊乱的一种综合病症。其特征为血循环中葡萄糖浓度异常升高及尿糖、血糖过高时出现典型的“三多一少”症状，即多吃、多尿、多食及体重减轻，且伴有疲乏无力。严重者可发生酮症酸中毒、高渗性糖尿病昏迷，且易合并多种感染。随着病程的延长，其代谢紊乱可导致眼、肾、神经、血管及心脏等组织器官的慢性病变。若得不到及时、恰当的治疗，则发生心脏病变、脑血管病变、肾功能衰竭、双目失明、下肢坏死等情况，成为致残、致死的主要原因。目前西药多采用内服胰岛素敏感性增强剂类药物，并以磺酰脲（SU）类药物临时抑制为多。在中国专利文献“（申请号：201610175810.X）”公开了一种含有格列喹酮的治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法，它包括如下重量份配比的原料药组成：格列喹酮15-45份、莳萝苗4000-8000份、箬蒂4000-8000份、桃树胶4000-8000份、透茎冷水花4000-8000份。本专利技术的药物组合物，可单独或根据需要可以加入药物体积一些药物可接受的辅料，可以采用制剂学常规技术制备该药物制剂，如将药物活性物质与药物可接受的辅料混合。本专利技术适用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度非胰岛素依赖型糖尿病，病人胰岛B细胞有一定的分泌胰岛素功β细胞能，并且无严重的并发症。但是对于胰岛素依赖性糖尿病人缺乏疗效，同时，由于加入过多的中草药虽然可以减轻格列喹酮的不良反应，从而实现减毒增效的目的，但是，另一方面却减轻了格列喹酮在治疗糖尿病的疗效，减少了格列喹酮治糖尿病的效果。在中国专利文献“（申请号：201010131333.X）”公开了含格列喹酮的中西药组合物，其由格列喹酮和中药提取物以重量比1∶102组成，其中该中药提取物按照下列方法制成：以重量计将生地10份、何首乌10份、白术5份、黄芪5份、玄参8份、仙鹤草10份、桑叶8份，加水煎煮，过滤，浓缩至稠膏，干燥。制备出的治疗糖尿病的组合物，虽然在中药和西药在治疗糖尿病的协同作用方面得到一定提升，但是相对于单纯的西药治疗方案，依然存在着治疗周期大、见效慢，且同样存在着中药加入导致疗效下降的情况。基于此，有必要提供一种治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法，以解决现有技术中存在的问题。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法，以解决上述
技术介绍
中提出的问题。为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种治疗糖尿病的药物组合物，包括以下重量份的原料：甲磺吡脲50-55份、盐酸考来维仑20-26份、罗西格力太腙10-15份、二甲双胍5-10份、聚乙烯吡咯烷酮3-7份、微晶纤维素2-5份、增溶剂0.6-1份、粘合剂0.4-0.8份、润滑剂0.2-0.6份、助流剂0.3-0.7份、乳化剂0.1-0.5份。作为本专利技术的一个优选方案，所述药物组合物包括以下重量份的原料：甲磺吡脲53份、盐酸考来维仑23份、罗西格力太腙12份、二甲双胍7份、聚乙烯吡咯烷酮5份、微晶纤维素3.5份、增溶剂0.8份、粘合剂0.6份、润滑剂0.4份、助流剂0.5份、乳化剂0.3份。作为本专利技术的一个优选方案，所述增溶剂为吐温-80、胆汁或甘油。作为本专利技术的一个优选方案，所述粘合剂为明胶浆、聚乙烯吡咯烷酮或淀粉浆。作为本专利技术的一个优选方案，所述润滑剂为微粉硅胶、氢化植物油、选自硬脂酸镁或聚乙二醇。作为本专利技术的一个优选方案，所述助流剂为滑石粉、粉状纤维素、硅酸镁、硬脂酸镁中的一种或几种。作为本专利技术的一个优选方案，所述乳化剂为聚山梨酯-80、没酸山梨坦、普流罗尼克F-68、豆磷酯中的一种或几种。本专利技术还提供了上述治疗糖尿病的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：步骤1：按照规定份数称取各原料；步骤2：将润滑剂、助流剂、乳化剂混合后加入分散机中，以150-170rpm的转速分散20-30min；步骤3：向步骤2中的混合溶液中加入甲磺吡脲、盐酸考来维仑、罗西格力太腙、二甲双胍、聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素，并以230-250rpm的转速搅拌40-60min，直至全部溶解；步骤4：向步骤3中的混合溶液中先加入增稠剂，以230-250rpm的转速搅拌6-8min，然后再加入粘合剂，再搅拌3-5min；步骤5：将步骤4制得的混合溶液进行降温处理，边降温边搅拌至析晶完成，然后养晶、抽滤、水洗、干燥，即得所述的治疗糖尿病的药物组合物。作为本专利技术的一个优选方案，所述步骤5中，使用药用赋形剂，将药物组合物制备成临床上可接受的剂型，如片剂、胶囊，颗粒剂、口服液体制剂、水丸、滴丸和缓释制剂。作为本专利技术的一个优选方案，所述赋形剂为糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纤维素、甘露糖、甲基纤维素、羧丙基纤维素、羧甲基纤维素和甜菊苷的一种或几种。与现有技术相比，本专利技术具有如下的有益效果：（1）本专利技术的一种治疗糖尿病的药物组合物，通过加入胰岛素敏感性增强剂甲磺吡脲，增加对胰岛素受体的作用，增加了肌肉和脂肪组织的胰岛素的敏感性，从而减少肝糖原的生成，从而达到降低血糖的作用，但是随着用药时间延长，胰岛细胞受体对其敏感性下降，产生耐药性，从而必须加大药剂量而而产生副作用，而本专利技术通过加入胰岛素抵抗改善剂盐酸考来维仑及胰岛素敏化剂罗西格力太腙改善胰岛细胞受体的敏感性下降问题，并通过其与甲磺吡脲的协同作用，进一步增强药物组合物的治疗糖尿病的疗效，同时，降低了甲磺吡脲的副作用。（2）本专利技术的胰岛素抵抗改善剂盐酸考来维仑可以增强胰岛素敏感性并改善胰岛素靶器官对胰岛素的抵抗，进而提高甲磺吡脲降低血糖的效果；而加入胰岛素敏化剂罗西格力太腙可与甲磺吡脲进行协同作用，共同降低血糖，从而达到治疗糖尿病的目的，同时又可以抑制甲磺吡脲的副作用。（3）本专利技术通过助溶剂将甲磺吡脲、盐酸考来维仑、罗西格力太腙三种物质相溶在一起，通过加入的增溶剂使药物溶解度增大，而增溶剂与助流剂相互配合，并进行科学的配比可以使其达到最大的溶解度，加入的助悬剂可以使药物进行有效的分散，进一步的起到充分混合作用，加入的润滑剂减少药物结合的阻力，而增稠剂和粘合剂的加入可增加药物的浓度以及便于析晶；本专利技术通过增溶剂、粘合剂、润滑剂、助流剂及乳化剂之间的相互配合，从而达到最佳的溶出度和治疗效果。（4）本专利技术添加的二甲双胍是通过在小场内可逆性抑制ɑ-葡萄糖苷酶，减少糖类分解为葡萄糖，并能延迟小肠中葡萄糖的吸收，从而降低饭后血糖升高的幅度，而添加的聚乙烯吡咯烷酮和微晶纤维素具有延缓二甲双胍吸收的作用，从而延迟二甲双胍在小肠内的停留时间，从而达到更好的降血糖作用。（5）本专利技术的制备方法简单，易于实现，适于工业化生产。具体实施方式下面的实施例将对本专利技术作更具体的解释，但本专利技术并不本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：甲磺吡脲 50‑55份、盐酸考来维仑20‑26份、罗西格力太腙10‑15份、二甲双胍5‑10份、聚乙烯吡咯烷酮3‑7份、微晶纤维素2‑5份、增溶剂0.6‑1份、粘合剂0.4‑0.8份、润滑剂0.2‑0.6份、助流剂0.3‑0.7份、乳化剂0.1‑0.5份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：甲磺吡脲50-55份、盐酸考来维仑20-26份、罗西格力太腙10-15份、二甲双胍5-10份、聚乙烯吡咯烷酮3-7份、微晶纤维素2-5份、增溶剂0.6-1份、粘合剂0.4-0.8份、润滑剂0.2-0.6份、助流剂0.3-0.7份、乳化剂0.1-0.5份。2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：甲磺吡脲53份、盐酸考来维仑23份、罗西格力太腙12份、二甲双胍7份、聚乙烯吡咯烷酮5份、微晶纤维素3.5份、增溶剂0.8份、粘合剂0.6份、润滑剂0.4份、助流剂0.5份、乳化剂0.3份。3.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于，所述增溶剂为吐温-80、胆汁或甘油。4.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于，所述粘合剂为明胶浆、聚乙烯吡咯烷酮或淀粉浆。5.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于，所述润滑剂为微粉硅胶、氢化植物油、选自硬脂酸镁或聚乙二醇。6.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于，所述助流剂为滑石粉、粉状纤维素、硅酸镁、硬脂酸镁中的一种或几种。7.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于，所述乳化剂为聚山梨酯-8...

【专利技术属性】
技术研发人员：薛士军，
申请(专利权)人：薛士军，
类型：发明
国别省市：安徽,34