一种生物多糖止血液及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种生物多糖止血液，所述生物多糖止血液的组分包括生物多糖衍生物、紫珠多糖、海藻酸钠中的至少一种，以及氯化钠。与现有技术相比，1)本发明专利技术制备的产品为透明或半透明的粘稠溶液，便于喷洒至创面或溃疡面；2)可以有效减少术中出血，保持术中视野；3)能对术后组织黏连起到良好的阻止作用；4)生物多糖衍生物、紫珠多糖、海藻酸钠可联合使用，具有协同作用，用于体表、术中止血的同时亦能有效防止胃肠道的出血；5)能被机体降解吸收，生物相容性好，减少手术危险因素的发生；6)含有杀菌剂时，能够有效防止术中、术后的细菌、病毒感染。使用本发明专利技术制备的产品可以清理渗出和渗血、清晰手术视野、提高手术质量，减少术后并发症。

【技术实现步骤摘要】
一种生物多糖止血液及其制备方法
本专利技术涉及医用材料
，具体涉及一种生物多糖止血液及其制备方法。
技术介绍
外伤或围手术期出血、渗血，常常诱发全身性或局部性、即刻性或迟发性并发症，导致不良后果，甚至危及生命。据统计外科手术异常出血率为0.5％～40％，心脏手术可达12％。研制开发局部应用，迅速止血、保护创面的止血产品，可有效减少因出血而导致的手术过程中的失误，亦可对各类外伤、烧烫伤所致的出血起到立刻止血、加速创面愈合的作用，在关键时刻挽救生命。而市面上常见的一些止血产品大多为止血纱布、止血粉等，这些产品在实践中表现出使用不方便，生物相容性差、对组织刺激大，与出血、渗血部位接触慢，多余止血剂在局部聚集等缺点，影响愈后。
技术实现思路
为解决上述问题，本专利技术提供一种可降解可吸收的生物多糖止血液，所述生物多糖止血液的组分包括生物多糖衍生物、紫珠多糖、海藻酸钠中的至少一种，以及氯化钠。优选的，所述生物多糖止血液还包括聚乙二醇、杀菌剂中的一种或多种。优选的，所述生物多糖衍生物为纤维素羧甲基醚、纤维素羧乙基醚、纤维素乙基醚、乙基纤维素或甲氧基纤维素。优选的，所述生物多糖衍生物的粘度为10～600cps，取代度0.6～1.2。优选的，按照质量百分比计算，所述生物多糖衍生物、紫珠多糖、海藻酸钠中的至少一种组成的组分，其占止血液总质量的0.2％～10％。优选的，所述聚乙二醇为平均分子量在200～10000的医用聚乙二醇，更为优选的，所述聚乙二醇为平均分子量在200～6000的医用聚乙二醇。优选的，所述杀菌剂为妥布霉素、盐酸环丙沙星、红霉素、阿奇霉素或大环内酯类抗生素。优选的，所述生物多糖止血液为透明或半透明的溶液。生物多糖衍生物、紫珠多糖、海藻酸钠本身具有止血和促进创面愈合的作用，可以通过亲水基团在伤口表面形成一层凝胶膜，在给伤口提供良好的愈合环境的同时，起到一定的物理阻隔的防粘连作用。本专利技术的另一目的在于提供一种制备上述生物多糖止血液的方法，包括下列步骤：1)制备生物多糖：以ɑ-纤维素为原料，经过氧化、碱化、醚化等可控理化反应、精制制得水溶性生物多糖衍生物；将紫珠磨粉，用乙醇溶液提取紫珠多糖；2)共混溶解：将生物多糖衍生物、紫珠多糖、海藻酸钠中的至少一种，氯化钠，聚乙二醇和/或杀菌剂加热溶解于水溶液中，冷却至室温，调节pH至4～8；3)脱气、过滤：在洁净条件下溶解后超声或真空脱气，加压过滤；4)灌装：无菌条件下灌装；5)灭菌：钴60射线灭菌或高压蒸汽灭菌。本文中，“包括”是指可加入不影响最终结果的其他成分。该术语包括“由……组成”和“基本上由……组成”。与现有技术对比，本专利技术的有益效果是：1)本专利技术制备的产品为透明或半透明的粘稠溶液，便于喷洒至创面或溃疡面；2)可以有效减少术中出血，保持术中视野；3)能对术后组织黏连起到良好的阻止作用；4)生物多糖衍生物、紫珠多糖、海藻酸钠可联合使用，具有协同作用，用于体表、术中止血的同时亦能有效防止胃肠道的出血；5)能被机体降解吸收，生物相容性好，减少手术危险因素的发生；6)含有杀菌剂时，能够有效防止术中、术后的细菌、病毒感染。使用本专利技术制备的产品可以清理渗出和渗血、清晰手术视野、提高手术质量，减少术后并发症。本专利技术制备的止血液可以解决目前临床上使用的冲洗液只能用于手术部位的物理性冲洗问题。在冲洗的同时能对组织创面、粘膜、皮肤起到润滑隔离及生物屏障的作用，具有良好的止血和辅助防止术后粘连。具体实施方式为了使本专利技术的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例对本专利技术的具体实施方式进一步说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本专利技术，并不用于限定本专利技术。实施例1生物多糖衍生物--纤维素羧甲基醚的制备配置浓度为2％的双氧水溶液，加入医用脱脂棉纤维，循环浸匀，甩干，加入氢氧化钠溶液，升温至30～85℃，搅匀，在超声条件下进行动态化学结合0.5～12h后取出，加入一氯醋酸溶液，继续进行动态化学结合1～30h，取出，调节pH，烘干；向60～95％的乙醇溶液中加入磷酸氢二钠、磷酸氢钠、三七皂甙、失水山梨醇脂肪酸酯-80、卡波姆，升高温度至10～70℃，搅匀，加入上述处理过的医用脱脂棉纤维，在搅拌或超声震动的条件下进行动态化学结合2-12h甩干、烘干即得。实施例2生物多糖衍生物--纤维素羧甲基醚的制备配置浓度为3％的双氧水溶液，加入医用脱脂棉纤维，循环浸匀，甩干，加入氢氧化钠溶液，升温至20～65℃，搅匀，在超声条件下进行动态化学结合0.5～10h后取出，加入一氯醋酸溶液，继续进行动态化学结合3～30h，取出，调节pH，烘干。在50～95％的乙醇溶液，加入人参皂甙、羧甲基纤维素钠、聚山梨酯-80、磷酸盐缓冲液，升高温度至20～60℃，搅匀，加入上述处理过的医用脱脂棉纤维，在搅拌或超声震动的条件下进行动态化学结合2-12h甩干、烘干即得。实施例3称取粘度约600、取代度0.8～0.9的纤维素羧甲基醚1g，加入到50ml生理盐水中，加热密闭条件下搅拌至完全溶解，加入妥布霉素100mg，超声或真空脱气，压滤，于百级无菌条件下灌装于喷射瓶中，钴60射线灭菌，即得。根据《GB/T16886.9-2001医疗器械生物学评价》第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架要求进行动物实验，动物实验表明在体内6周内完全吸收。实施例4称取粘度约500、取代度0.9～0.95的甲氧基纤维素0.8g，紫珠多糖0.2g，平均分子量为300的聚乙二醇2g，加入到50ml生理盐水中，密闭条件下搅拌至完全溶解超声或真空脱气，压滤，灌装，121℃高压蒸汽灭菌，即得。根据《GB/T16886.9-2001医疗器械生物学评价》第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架要求进行动物实验，动物实验表明在体内2～4周完全吸收。实施例5称取粘度约200、取代度0.8～1.0的纤维素羧甲基醚0.6g，紫珠多糖0.5g，海藻酸钠0.05g，加入到50ml生理盐水中，密闭条件下搅拌至完全溶解，超声或真空脱气，压滤，灌装，灭菌，即得。根据《GB/T16886.9-2001医疗器械生物学评价》第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架要求进行动物实验，动物实验表明在体内2～4周完全吸收。实施例6称取粘度约300、取代度0.8～0.85的纤维素羧乙基醚0.7g，紫珠多糖0.6g，加入到50ml生理盐水中，密闭条件下搅拌至完全溶解，超声或真空脱气，压滤，灌装，灭菌，即得。根据《GB/T16886.9-2001医疗器械生物学评价》第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架要求进行动物实验，动物实验表明在体内2～4周完全吸收。实施例7称取粘度约400、取代度0.9～1.0的乙基纤维素0.8g，海藻酸钠0.45g，平均分子量为200的聚乙二醇4.5g，加入到50ml生理盐水中，密闭条件下搅拌至完全溶解，加入盐酸环丙沙星95mg，超声或真空脱气，压滤，灌装，灭菌，即得。根据《GB/T16886.9-2001医疗器械生物学评价》第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架要求进行动物实验，动物实验表明在体内2～4周完全吸收。实施例8称取粘度约100、取代度0.8～0.9的纤维素乙基醚0.6g，紫珠多糖0.35g，海藻酸钠0.15g，平均分子量为6000的聚乙二本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种生物多糖止血液，所述生物多糖止血液的组分包括生物多糖衍生物、紫珠多糖、海藻酸钠中的至少一种，以及氯化钠。

【技术特征摘要】
1.一种生物多糖止血液，所述生物多糖止血液的组分包括生物多糖衍生物、紫珠多糖、海藻酸钠中的至少一种，以及氯化钠。2.如权利要求1所述的生物多糖止血液，其特征在于，还包括聚乙二醇、杀菌剂中的一种或多种。3.如权利要求1或2所述的生物多糖止血液，其特征在于，所述生物多糖衍生物为纤维素羧甲基醚、纤维素羧乙基醚、纤维素乙基醚、乙基纤维素或甲氧基纤维素。4.如权利要求3所述的生物多糖止血液，其特征在于，所述生物多糖衍生物的粘度为10～600cps，取代度0.6～1.2。5.如权利要求4所述的生物多糖止血液，其特征在于，按照质量百分比计算，所述生物多糖衍生物、紫珠多糖、海藻酸钠中的至少一种组成的组分，其占止血液总质量的0.2％～10％。6.如权利要求2所述的生物多糖止血液，其特征在于，所述聚乙二醇为平均分子量在200～...

【专利技术属性】
技术研发人员：张博，
申请(专利权)人：张博，
类型：发明
国别省市：山东,37