一种硫氰酸红霉素可溶性粉及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种硫氰酸红霉素可溶性粉及其制备方法，其特征在于每1000g硫氰酸红霉素可溶性粉含硫氰酸红霉素50～200g、β‑环糊精30～100g、矫味剂5～20g、酸碱调节剂10～30g、缓释高分子材料5～50g、有机溶剂50～200ml、纯化水40～500、其余为水溶性淀粉。本发明专利技术的优点是：（1）产品可工业化大批量生产，成本较低：由于批量较大，这样降低了生产过程中的各种损耗，有效提高了产品成品率。同时批量大也最大限度地降低了生产过程的其它费用；（2）产品引进了矫味剂、缓释分子材料相互配合，解决口感不好，半衰期短的问题，增强药物的抗菌范围。所以产品药效上均达到或超过同类似产品硫氰酸红霉素可溶性粉。

A Soluble Erythromycin Thiocyanate Powder and Its Preparation Method

The present invention discloses a thiocyanate erythromycin soluble powder and its preparation method, which is characterized by 50 ~ 200g thiocyanic cyanic acid cyanic acid thiocyanate, 30 to 100g of beta cyclodextrin, 5 ~ 20g of flavoring agent, 10 to 30g of acid and alkali regulator, 5 to 50g of slow release polymer material, 50 to 200ml in organic solvent and 40 of purified water. To 500, the other is water-soluble starch. The advantages of the invention are as follows: (1) the product can be industrialized in large quantities, and the cost is low: because of the large quantity, it reduces all kinds of loss in the production process and effectively improves the product yield. At the same time, the bulk also greatly reduced the other costs of the production process; (2) the product introduced the flavoring agent and the slow release molecular material to cooperate with each other to solve the problem of bad taste and short half-life, and enhance the antibacterial range of the drug. Therefore, the efficacy of the products reached or exceeded the similar products of erythromycin thiocyanate soluble powder.

【技术实现步骤摘要】
一种硫氰酸红霉素可溶性粉及其制备方法
本专利技术涉及一种兽药制剂的制备方法，具体是一种硫氰酸红霉素可溶性粉及其制备方法。
技术介绍
金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等革兰阳性病原菌所引起的肺炎、败血症、子宫内膜炎、乳房炎等感染是畜禽生产中常见的疾病；此外，霉形体所引起的家禽慢性呼吸道病、猪霉形体肺炎以及青、草、链、鳙等鱼苗和种鱼的白头白嘴病，草鱼、青鱼细菌性烂鳃病，鲢、鳙鱼的白皮病及罗非鱼的链球菌病等感染亦是困扰大规模生产的重要疾病。这些疾病或感染，如果不预防或及时治疗，很容易导致病畜死亡，给养殖户带来巨大的经济损失。目前市场上销售的硫氰酸红霉素可溶性粉溶解性差、口感不好、半衰期短，不利于临床上使用。本专利技术通过添加矫味剂，采用缓释技术，喷雾干燥工艺等解决了市售产品溶解性差、口感不好和半衰期短的问题。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种硫氰酸红霉素可溶性粉，它加入了矫味剂，采用了缓释技术相互配合，解决口感不好，半衰期短的问题，增强药物的抗菌范围。使它的质量和性能优于现在所生产的硫氰酸红霉素可溶性粉。预防和控制畜禽呼吸道疾病及细菌性烂鳃、链球菌病，提高成活率，促进养殖效率。本专利技术另一个目的是提供硫氰酸红霉素的制备方法。本专利技术解决上述技术问题所采取的技术方案如下。硫氰酸红霉素可溶性粉，由下述原辅料药物组成：每1000g硫氰酸红霉素可溶性粉含硫氰酸红霉素50～200g、β-环糊精30～100g、矫味剂5～20g、酸碱调节剂10～30g、缓释高分子材料5～50g、有机溶剂50～200ml、纯化水40～500ml、其余为水溶性淀粉。上述的矫味剂是阿斯巴甜、糖精钠、纽甜、柠檬酸一种或者几种的混合物。上述的酸碱调节剂是柠檬酸、柠檬酸钠、碳酸氢钠、磷酸二氢钠一种或者几种混合物。上述的缓释高分子材料是聚乙烯吡咯烷酮（PVPK30）、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）一种或者几种的混合物。上述的有机溶剂是丙二醇、乙醇、聚乙二醇一种或者几种的混合物。上述的硫氰酸红霉素可溶性粉制备方法是按以下步骤进行：（1）先将硫氰酸红霉素、β-环糊精、矫味剂、酸碱调节剂、缓释高分子材料、水溶性淀粉按照总和为百分之百的相应百分比例分别称量好，并置于不同的容器中，备用。（2）取有机溶剂加热至60℃加入已经在步骤1称量好的β-环糊精、硫氰酸红霉素搅拌均匀溶解，加入用纯化水预溶好的酸碱调节剂使pH达到4.0～5.0。（3）取纯化水加热至80℃，加入步骤1称量好的矫味剂、高分子缓释材料、水溶性淀粉搅拌均匀并溶解。（4）将步骤2和步骤3的溶液混合均匀，以300r/min的搅拌速度持续搅拌30分钟，测定pH值应在4.0～5.0之间，否则用酸碱调节剂进行调节。（5）溶液通过喷雾干燥塔进行喷雾干燥，得到含硫氰酸红霉素为5%～20%的硫氰酸红霉素可溶性粉成品。上述的硫氰酸红霉素可溶性粉，其适用对象是：各种家畜、家禽、水产鱼类其他经济动物或宠物等，其用药途径可以是：溶解于水中进行饮水给药，也可以拌于饲料中与饲料同时服用。其性状是：白色至类白色粉末。本专利技术的优点是：（1）产品质量稳定，尤其在二年贮藏期内，产品性状、含量、等其他检测项仍然在规定范围内。（2）产品可工业化大批量生产，成本较低：由于批量较大，降低了生产过程中的各种损耗，有效提高了产品成品率。同时也最大限度地降低了生产过程的其它费用；（3）产品引进了矫味剂、缓释分子材料相互配合，解决口感不好、半衰期短的问题，增强药物的抗菌范围。所以产品药效上均达到或超过同类似产品硫氰酸红霉素可溶性粉。具体实施方式实施例一：（1）先将硫氰酸红霉素50g、β-环糊精30g、纽甜5g、糖精钠10g、柠檬酸10g、柠檬酸钠25g、羟丙基甲基纤维素25g、聚乙烯吡咯烷酮K3010g、水溶性淀粉835g分别称量好，并置于不同的容器中。备用。（2）取聚乙二醇50ml、乙醇150ml加热至60℃加入已经在步骤1称量好的β-环糊精、硫氰酸红霉素搅拌均匀溶解，加入用纯化水预溶好的含量为20%柠檬酸钠溶液使pH达到4.0～5.0。（3）取纯化水300ml加热至80度，加入步骤1称量好的糖精钠、纽甜、柠檬酸、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮k30、水溶性淀粉搅拌均匀并溶解。（4）将步骤2和步骤3的溶液混合均匀，以300r/min的搅拌速度持续搅拌30分钟，测定pH值应在4.0～5.0之间。否则用含量为20%柠檬酸钠溶液或含量为20%柠檬酸溶液进行调节。（5）溶液通过喷雾干燥塔进行喷雾干燥，得到含硫氰酸红霉素为5%的硫氰酸红霉素可溶性粉成品。实施例二：（1）先将硫氰酸红霉素150g、β-环糊精50g、阿斯巴甜15g、柠檬酸15g、碳酸氢钠30g、磷酸二氢钠10g、羟丙基甲基纤维素25g、羧甲基纤维素钠15g、水溶性淀粉690g分别称量好，并置于不同的容器中。备用。（2）取聚丙二醇100ml、乙醇150ml加热至60℃加入已经在步骤1称量好的β-环糊精、硫氰酸红霉素搅拌均匀溶解，加入用纯化水预溶好含量为20%碳酸氢钠溶液及20%磷酸二氢钠溶液使pH达到4.0～5.0。（3）取纯化水500ml加热至80℃，加入步骤1称量好的阿斯巴甜、柠檬酸、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、水溶性淀粉搅拌均匀并溶解。（4）将步骤2和步骤3的溶液混合均匀，以300r/min的搅拌速度持续搅拌30分钟，测定pH值应在4.0～5.0之间。否则用含量为20%的碳酸氢钠溶液或含量为20%的磷酸二氢钠溶液进行调节。（5）溶液通过喷雾干燥塔进行喷雾干燥，得到含硫氰酸红霉素为15%的硫氰酸红霉素可溶性粉成品。实施例三：（1）先将硫氰酸红霉素200g、β-环糊精100g、阿斯巴甜15g、糖精钠5g、柠檬酸30g、柠檬酸钠30g、磷酸二氢钠5g、羟丙基甲基纤维素25g、聚乙烯吡咯烷酮k3050g、羧甲基纤维素钠5g、水溶性淀粉530g分别称量好，并置于不同的容器中，备用。（2）取聚丙二醇200ml、乙醇100ml加热至60℃加入已经在步骤1称量好的β-环糊精、硫氰酸红霉素搅拌均匀溶解，加入用纯化水预溶好含量为20%柠檬酸钠溶液及20%磷酸二氢钠溶液使pH达到4.0～5.0。（3）取纯化水500ml加热至80℃，加入步骤1称量好的阿斯巴甜、糖精钠、柠檬酸、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯酮k30、羟丙基甲基纤维素、水溶性淀粉搅拌均匀并溶解。（4）将步骤2和步骤3的溶液混合均匀，以300r/min的搅拌速度持续搅拌30分钟，测定pH值应在4.0～5.0之间。否则用含量为20%柠檬酸钠溶液及20%磷酸二氢钠溶液进行调节。（5）溶液通过喷雾干燥塔进行喷雾干燥，得到含硫氰酸红霉素为20%的硫氰酸红霉素可溶性粉成品。稳定性实验1、室温留样观察试验分别取实施例一、二和三的可溶性粉置于室温下，分别在第0d、30d、60d、90d、120d和180d测定溶解性和红霉素含量。观察结果表明，外观如初、无变色、结块等情况；将实例一、二、三样品分别用50ml纳氏比色管稀释至50ml含红霉素12.5mg，20℃±2℃上下翻转10次，全部溶解，溶液澄清；含量检测未见明显变化。说明所制备的可溶性粉稳定性良好。2、冷藏观察试验分别取实施例一、二和三的可溶性粉置于4℃和-10℃环境下，分别测定本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种硫氰酸红霉素可溶性粉，其特征在于：由下述原辅料药物组成：每1000g硫氰酸红霉素可溶性粉含硫氰酸红霉素50～200g、β‑环糊精30～100g、矫味剂5～20g、酸碱调节剂10～30g、缓释高分子材料5～50g、有机溶剂50～200ml、纯化水40～500ml、其余为水溶性淀粉。

【技术特征摘要】
1.一种硫氰酸红霉素可溶性粉，其特征在于：由下述原辅料药物组成：每1000g硫氰酸红霉素可溶性粉含硫氰酸红霉素50～200g、β-环糊精30～100g、矫味剂5～20g、酸碱调节剂10～30g、缓释高分子材料5～50g、有机溶剂50～200ml、纯化水40～500ml、其余为水溶性淀粉。2.根据权利要求1所述的一种硫氰酸红霉素可溶性粉，其特征在于：所述矫味剂是阿斯巴甜、糖精钠、纽甜、柠檬酸一种或者几种的混合物。3.根据权利要求1所述的一种硫氰酸红霉素可溶性粉，其特征在于：所述酸碱调节剂是柠檬酸、柠檬酸钠、碳酸氢钠、磷酸二氢钠一种或者几种混合物。4.根据权利要求1所述的一种硫氰酸红霉素可溶性粉，其特征在于：所述缓释高分子材料是聚乙烯吡咯烷酮（PVPK30）、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）一种或者几种的混合物。5.根据权利要求1所述的一种硫氰酸红霉素可溶性粉，其特征在于：所述有机溶剂是丙二醇、乙醇、聚乙二醇一种或者几种的混合物。6.一种根据权利要求1所述的硫氰酸红霉素可溶性粉的制备方法，其特征在于是按以下步骤进行：（1）先将硫氰酸红霉素、β-环糊精、矫味剂、酸碱调节剂、缓释高分子材料、水溶性淀粉按照总和为百分之百的相应百分比例分别称量好，并置于不同的容器中，备用；（2）取有机溶剂加热至60℃加入已经在步骤1称量好的β-环糊精、硫氰酸红霉素搅拌均匀溶解，加入用纯化水预溶好的酸碱调节剂使pH达到4.0～5.0；（3）取纯化水加热至80℃，加入步骤1称量好的矫味剂、高分子缓释材料、水溶性淀粉搅拌均匀并溶解；（4）将步骤2和步骤3的溶液混合均匀，以300r/min的搅拌速度持续搅拌30分钟，测定pH值应在4.0～5.0之间，否则用酸碱调节剂进行调节；（5）溶液通过喷雾干燥塔进行喷雾干燥，得到含硫氰酸红霉素为5%～20%的硫氰酸红霉素可溶性粉成品。7.根据权利要求1所述的一种硫氰酸红霉素可溶性粉的制备方法，其特征在于：制备方法或按以下步骤进行：①先将硫氰酸红霉素50g、β-环糊精30g、纽甜5g、糖精钠10g、柠檬酸10g、柠檬酸钠25g、羟丙基甲基纤维素25g、聚乙烯吡咯烷酮K3010g、水溶性淀粉835g分别称量好，并置于不同的容器中备用；②取聚乙二醇50ml、乙醇150ml加热至60℃加入已经在步骤1称量好的β-环糊精、硫氰酸红霉素搅拌均匀溶解，加入用纯化水预溶好的含量为20%柠檬酸钠溶液使pH达到4.0～5.0；③取纯化水300ml加热至80℃，加入步骤1称量好的糖精钠、纽甜、柠檬酸、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮k3...

【专利技术属性】
技术研发人员：宋德平，朱斌，唐玉新，张帆帆，叶昱，雷丹，袁为锋，李指全，
申请(专利权)人：江西农业大学，
类型：发明
国别省市：江西,36