口腔菌斑显示剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种口腔菌斑显示剂及其制备方法。口腔菌斑显示剂包括水相和分散与所述水相中的有机相，所述有机相含有有效剂量的有机染色剂和负载所述有机染色剂的油性载体，且所述有机相的粒径为纳米级。本发明专利技术口腔菌斑显示剂有机相以纳米级的微粒分散于水相中，使得本发明专利技术口腔菌斑显示剂不仅能够对患者口腔中的菌斑进行标记显示，同时由于其纳米级的粒径分布有利于其扩散运动，能够对菌斑在诊室空间内的运动轨迹进行标示，达到对口腔诊疗过程中的感控研究。其制备方法能够使得有机相以纳米及微粒分散，且保证口腔菌斑显示剂分散体系稳定性。

【技术实现步骤摘要】
口腔菌斑显示剂及其制备方法
本专利技术属于口腔药剂制品，具体涉及一种口腔菌斑显示剂及其制备方法。
技术介绍
口腔临床诊疗过程中产生的气溶胶和微尘对空气的污染严重威胁医务人员和患者的健康。而携带微生物的气溶胶根据其粒子直径大小可进入呼吸道的不同部位；直径在1-4μm的粒子，大部分可以直接到达肺泡，造成感染。而目前对空气微生物质量(以下简称空气质量)的要求标准都是静态的，但实际工作中，由于使用各种器械、各种诊疗操作以及人员流动等都会对空气质量产生严重影响，特别是口腔科的诊疗操作更具有特殊性，对空气质量的影响更大。牙菌斑是一种细菌性生物膜，为以细菌为主体、包括食物残渣和脱落的口腔组织等脂类物组成的一个小生态系统。其能够牢固的附着于牙齿表面和口腔软组织表面，不能被水冲去。细菌凭借生物膜这种独特的结构，粘附在一起生长，使细菌附着很紧，另一方面菌斑使细菌能抵抗宿主防御功能、表面活性剂或抗生素等的杀灭作用。这些细菌产生的毒素以及代谢产物可直接刺激牙龈，使牙龈发炎形成牙龈炎，此为牙周疾病的早期。一般情况下牙菌斑很薄而且是没有颜色的，因此我们的肉眼是看不清的，必须用牙菌斑显示剂才能使牙菌斑显示出来。在口腔诊疗过程中，由于摩擦、清洗水喷溅等原因，患者口中的菌斑会脱落并随气溶胶、飞沫等运动至诊室空气中。这是造成口腔诊室中患者和医疗人员交叉感染的重要原因。随着对此问题的认识深入，能够标示患者口中细菌运动轨迹的试剂具有了很大的科研及市场需求。因此，研发能够便捷、高效的标示菌斑运动轨迹的显示剂对口腔科医疗具有重要的实际意义。为此，人们也对该类显示剂做了探索和研发。目前出现的商品化菌斑显示剂可分为液剂型、片剂型、牙膏剂型和气雾剂型四大类，其各自的特点和局限性如下述表1所示。表-1.现有商品化菌斑显示剂性能比较从表1中可以看出，目前商品化的菌斑显示剂都是针对患者口腔内部的菌斑进行开发，缺点主要包括：污染患者口腔中其他部位(牙龈、粘膜等)、使用不便、造成诊室环境污染。最关键的是这几类显示剂都是针对患者口腔内部使用开发，其扩散运动性较差，无法对菌落在空间中运动的轨迹进行标示，对于口腔诊室内感控研究的开展都难以达到预期目标。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服现有技术的上述不足，提供一种口腔菌斑显示剂及其制备方法，以解决在现有口腔菌斑显示剂造成诊室环境污染和扩散运动性较差导致的无法对菌落在空间中运动的轨迹进行标示的技术问题。为了实现上述专利技术目的，本专利技术一方面，提供了一种口腔菌斑显示剂。所述口腔菌斑显示剂为乳液，所述乳液的有机相含有有效剂量的有机染色剂和负载所述有机染色剂的油性载体，且所述有机相的微粒粒径为纳米级。本专利技术另一方面，提供了一种口腔菌斑显示剂的制备方法。本专利技术制备方法包括如下步骤：按照本专利技术口腔菌斑显示剂所含的有机相的组分制备有机相组分；将所述有机相组分加入或直接与按照本专利技术口腔菌斑显示剂所含的水相的组分制备水相组分进行混料处理和乳化处理，直至所述有机相以纳米级微粒分散于所述水相中。与现有技术相比，本专利技术口腔菌斑显示剂将有效剂量的有机染色剂分散或溶解于有机相中形成乳液，且有机相以纳米级的微粒分散于水相中，使得本专利技术口腔菌斑显示剂不仅能够对患者口腔中的菌斑进行标记显示，同时由于其纳米级的粒径分布有利于其扩散运动，能够对菌斑在诊室空间内的运动轨迹进行标示，达到对口腔诊疗过程中的感控研究。另外，本专利技术口腔菌斑显示剂还能够灵活控制使用方法，从而能够有效的避免口腔内其他部位的污染。本专利技术口腔菌斑显示剂制备方法能够有效使得有机染色剂分散或溶解于有机相中，并使得有机相在水相中达到纳米级的分散，而且还能使得制备的口腔菌斑显示剂稳定性好。另外，其制备方法条件可控，制备的口腔菌斑显示剂性能稳定。附图说明下面将结合附图及实施例对本专利技术作进一步说明，附图中：图1为本专利技术实施例1提供的口腔菌斑显示剂所含有机相微粒粒径分布曲线图；图2为本专利技术实施例2提供的口腔菌斑显示剂所含有机相微粒粒径分布曲线图。具体实施方式为了使本专利技术的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本专利技术进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本专利技术，并不用于限定本专利技术。本专利技术实施例说明书中所提到的相关成分的质量份不仅仅可以指代各组分含量，也可以表示各组分间质量比例，因此，只要是按照本专利技术实施例说明书相关组分的含量按比例放大或缩小均在本专利技术实施例说明书公开的范围之内。具体地，本专利技术实施例说明书中所述的重量可以是μg、mg、g、kg等化工领域公知的质量单位。一方面，本专利技术实施例提供了一种扩散运动性较强，能够在空间中运动的轨迹进行标示的口腔菌斑显示剂。本专利技术实施例口腔菌斑显示剂为乳液，所述乳液的有机相含有有效剂量的有机染色剂和负载所述有机染色剂的油性载体，且所述有机相的微粒粒径为纳米级。其中，有机相是以有机微粒具体是油微粒的形态分散于水相中。这样，在本实施例口腔菌斑显示剂中，含有有效剂量有机染色剂的有机相是以纳米级的微粒分散于水相中，从而有效提高了有机染色剂的扩散运动性能。也正是由于其扩散运动性能强，使得其能够对菌斑在诊室空间内的运动轨迹进行标示，达到对口腔诊疗过程中的感控研究。在本实施例口腔菌斑显示剂所含的有机相中，有机染色剂可以是以微粒的形态分散与于有机相中，也可以是直接溶解于有机相中。其中，有机染色剂的含量为有效剂量。该有效剂量应当理解成至少足以能够实现对口腔菌斑进行染色临床意义的量。在一实施例中，该有机染色剂在有机相中的质量含量为0.5-5％变化，根据实际用途调整。在具体实施例中，该有机染色剂选用赤藓红、藻红、俾士麦棕、荧光素钠、碱性品红中的至少一种。通过对有机染色剂的含量和种类的控制和选用，提供本实施例口腔菌斑显示剂的显色标示性能，同时提供有机相的稳定性能，使得该有机染色剂能够稳定限定在有机相中，从而提高有机染色剂在临床应用过程中的扩散运动性能。有机相除了含有有机染色剂，还含有构成负载有机染色剂的油性载体。该油性载体能够形成油微粒，并能够稳定的分散在水相中，形成稳定的乳液，而且能够有效负载有机染色剂，避免其进入水相中，从而保证了本实施例口腔菌斑显示剂的扩散运动性能。一实施例中，油相载体包括油性有机物和用于溶解或分散所述油性有机物的有机溶剂，且所述油性有机物与有机溶剂的体积比为1:(2-20)。在具体实施例中，所述油性有机物为凡士林、琼脂、聚乙烯醇、食品明胶中的至少一种。该选用的油性有机物能够有效负载有机染色剂。形稳定的油微粒。在另一实施例中，所述有机溶剂为乙醇、丙三醇、山梨醇中的至少一种。该选用有机溶剂能够有效溶解油性有机物，并和有机物形成稳定的有机相，并能分散在水相中，从而形成稳定的乳液。在进一步实施例中，上述有机相中还可以包括疏水剂、分散剂、稳定剂中的至少一种。其中，疏水剂的存在可以提高有机相的疏水性，提高有机相在水相中分散的稳定性能。在一实施例中，所述疏水剂可以为薄荷油。另外，该疏水剂在有机相中的质量含量可以是常规乳液有机相中疏水剂的含量，在具体实施例中，该疏水剂在有机相中的体积分数在25-50％。分散剂的存在可以在有机相与水相界面处起到表面活性剂作用，促进有机相微粒在水中的分散，并提高有机相在水相中分散的稳定性能。在一实施例中，所述分散本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种口腔菌斑显示剂，其特征在于：所述口腔菌斑显示剂为乳液，所述乳液的有机相含有有效剂量的有机染色剂和负载所述有机染色剂的油性载体，且所述有机相的微粒粒径为纳米级。

【技术特征摘要】
1.一种口腔菌斑显示剂，其特征在于：所述口腔菌斑显示剂为乳液，所述乳液的有机相含有有效剂量的有机染色剂和负载所述有机染色剂的油性载体，且所述有机相的微粒粒径为纳米级。2.根据权利要求1所述的口腔菌斑显示剂，其特征在于：所述油性载体包括油性有机物和用于溶解或分散所述油性有机物的有机溶剂，且所述油性有机物与有机溶剂的体积比为1:(2-20)；和/或所述有机相的微粒粒径为30-550nm。3.根据权利要求2所述的口腔菌斑显示剂，其特征在于：所述油性有机物为凡士林、琼脂、聚乙烯醇、食品明胶中的至少一种；和/或所述有机溶剂为乙醇、丙三醇、山梨醇中的至少一种。4.根据权利要求1-3任一所述的口腔菌斑显示剂，其特征在于：所述有机相还包括疏水剂、分散剂、稳定剂中的至少一种。5.根据权利要求4所述的口腔菌斑显示剂，其特征在于：所述疏水剂为薄荷油；所述分散剂为聚乙烯基吡咯烷酮、聚丁二烯醇、聚环氧丙烷、聚丁二醇中的至少一种；所述稳定剂为羟甲基纤维素钠。6.根据权利要求1-3或5任一所述的口腔菌斑显示剂，其特征在于：所述水相中还包括离子调节剂、水相稳定剂和表面能调节剂中的至少一种。7.根据权利要求6所述的口腔菌斑显示剂，其特征...

【专利技术属性】
技术研发人员：高永波，
申请(专利权)人：深圳市龙岗中心医院，深港产学研基地，
类型：发明
国别省市：广东,44