一种癌坯抗原校准品检验方法技术

本发明专利技术的一种癌坯抗原校准品检验方法，包括以下制备步骤:1)、将待测校准品分为两组，分别测定待检的校准品、工作参考品和质控品的发光值；2)、以工作参考品曲线拟合待检校准品及质控品，计算待检校准品及质控品的值；3)、以待检校准品为曲线拟合质控品，计算待检校准品的值；4)赋值：将分装完成的校准品进行赋值；5)验证：分别测定瓶间均一性和瓶内均一性。本发明专利技术的检验检验方法可以准确检验出癌坯抗原(CEA)校准品，测值准确，能有效的监控临床检验中样本的测试值；且相对于以往采用的检验方法，具有成本低、效率高、赋值准确、利于大批量生产的优点。

【技术实现步骤摘要】
一种癌坯抗原校准品检验方法
本专利技术属于体外诊断检验
，具体为一种癌坯抗原校准品检验方法。
技术介绍
癌胚抗原(carcinoembryonicantigen，CEA)是一种具有人类胚胎抗原特异决定簇的糖类抗原，是重要的肿瘤相关抗原，早期胎儿中由内胚层衍生而来，由胎儿胃肠道上皮组织、胰和肝细胞所合成。1965年，Gold和Freedman首先从胎儿及结肠癌组织中发现，故将其称为癌胚抗原。它编码基因位于19号染色体，是一种分子量为22KD的多糖蛋白复合物，45％为蛋白质。CEA属于非器官特异性肿瘤相关抗原，主要存在于直、结肠癌组织及胎儿肠粘膜内，分泌CEA的肿瘤大多位于空腔脏器，如胃肠道、呼吸道、泌尿道等。正常情况下CEA经胃肠道代谢，而由肿瘤细胞分泌产生的CEA进入局部体液及血液和淋巴循环中，因此在上述癌症的血清及胸、腹水，消化液内可出现CEA的异常增高，研究发现某些良性疾患尤其是肝病时，循环内CEA也常升高，但一般小于20μg/L。CEA是一种广谱肿瘤标志物，常与其他肿瘤标志物结合检测。在临床上，当CEA大于60μg/L时，可见于结肠癌、直肠癌、胃癌和肺癌。原发性结肠直肠癌本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种癌坯抗原校准品检验方法，其特征在于，包括以下制备步骤:1)、将待测校准品分为两组，在要求不同时间或不同仪器下分别测定待检的校准品、工作参考品和质控品的发光值；2)、以工作参考品曲线拟合待检校准品及质控品，计算待检校准品及质控品的值，要求待校准品拟合浓度的值与理论浓度的偏差在±10％范围内；3)、以待检校准品为曲线拟合质控品，计算待检校准品的值，要求待检校准品拟合的值与工作参考品拟合的值偏差在±10％范围内；4)赋值：将分装完成的校准品进行赋值；5)验证：分别测定瓶间均一性和瓶内均一性。

【技术特征摘要】
1.一种癌坯抗原校准品检验方法，其特征在于，包括以下制备步骤:1)、将待测校准品分为两组，在要求不同时间或不同仪器下分别测定待检的校准品、工作参考品和质控品的发光值；2)、以工作参考品曲线拟合待检校准品及质控品，计算待检校准品及质控品的值，要求待校准品拟合浓度的值与理论浓度的偏差在±10％范围内；3)、以待检校准品为曲线拟合质控品，计算待检校准品的值，要求待检校准品拟合的值与工作参考品拟合的值偏差在±10％范围内；4)赋值：将分装完成的校准品进行赋值；5)验证：分别测定瓶间均一性和瓶内均一性。2.如权利要求1所述的癌坯抗原校准品检验方法，其特征在于，所述步骤1)中校准品、工作参考品和质控品的发光值均重复测定三次取平均值。3.如权利要求2所述的癌坯抗原校准品检验方法，其特征在于，所述步骤2)中分别...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈峰，刘振世，陈玲，沈文瑾，刘成洋，
申请(专利权)人：江苏泽成生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32