肱二头肌肌腱固定术植入物和递送工具制造技术

本发明专利技术题为“肱二头肌肌腱固定术植入物和递送工具”。提供了用于将韧带或肌腱锚固到骨的方法和装置。在一个实施例中，提供了一种外科植入物，其具有护套和接收在护套内的扩张器。还提供了包括护套插入器和驱动器的各种递送工具。在使用中，护套插入器可用来将肌腱定位在经制备的骨孔内，并且它可用来利用联接到护套的导丝将护套递送到骨孔中。可提供驱动器用于将扩张器递送到护套中。加载器可以任选地用来将驱动器和扩张器加载到联接到植入的护套的导丝上。

【技术实现步骤摘要】
相关申请的交叉引用本专利申请要求于2014年10月23日提交的名称为“BicepsTenodesisImplantsandDeliveryDevices”的美国临时专利申62/067,701的优先权，该专利申请全文以引用方式并入本文。
本专利技术提供了一种用于将组织锚固到骨骼的外科装置和方法，并且更具体地提供了用于将肱二头肌肌腱固定到肱骨的外科植入物、递送工具和方法。
技术介绍
肱二头肌肌腱的长头的疾病是肩部疼痛的常见来源，并且可能结合其他诊断诸如肩袖撕裂、上盂唇前后撕裂、撞击综合征和囊损伤发生，或者可作为肩部疼痛的孤立来源存在。肱二头肌的长头(LHB)的疾病的治疗选项持续演化并且可包括LHB肌腱固定术。在肌腱固定术程序中，缝合线穿过LHB的基部以将LHB定位在肩峰下空间中并且在切除期间提供近侧控制。一旦缝合线被放置，即在关节盂附接处切割LHB。尺寸测量器可用于测量肌腱尺寸并由此确定适当尺寸的骨螺钉。一旦螺钉被选定即钻出骨孔，然后使用肌腱叉来将肌腱向下推入骨孔中。然后将骨螺钉递送进骨孔中以将肌腱锚固在骨孔内。虽然现有手术可提供用于将肌腱锚固到骨的有效手段，但它们可能存在若干缺点。例如，现有手术需要使用许多工具，这会导致延长的手术时间和增加的成本。螺钉的使用也会增加使肌腱受损的风险，因为螺钉向骨孔内的旋转会导致撕裂或切穿肌腱。此外，可能难以在植入螺钉的同时在肌腱上保持所需张力，因为在螺钉的插入期间肌腱会变得不对齐和/或会滑移。在插入锚定件期间施加到肌腱的任何张力也会使得锚定件退出骨孔。因此，一直需要用于将组织锚固到骨并且特别地用于执行肱二头肌肌腱固定术的改进的方法和装置。
技术实现思路
本专利技术提供了一种用于将肌腱附接到骨的各种植入物、工具和方法。在一个实施例中，提供了一种用于将肌腱锚固到骨的锚定件组件，该锚定件组件包括护套，该护套具有基本上实心的远侧端部和至少两个侧壁，该至少两个侧壁从远侧端部向近侧延伸并且由至少第一槽口和第二槽口分开。侧壁可具有形成于其内表面上的螺纹，并且侧壁可限定它们之间的内部管腔。护套的实心远侧端部可具有配合特征结构。锚定件组件还可包括具有远侧末端的导丝，该远侧末端被配置成与护套中的配合特征结构可释放地配合。在一个实施例中，配合特征结构可以是形成于护套中的带螺纹的镗孔，并且导丝上的远侧末端可被螺接以用于与带螺纹的镗孔通过螺纹配合。导丝可在配合到护套时从护套向近侧延伸。锚定件组件还可包括扩张器，该扩张器可具有大体上伸长的圆柱形构型，使得扩张器被配置成被接收在护套的内部管腔内。在一个实施例中，扩张器可具有形成于其外表面上的螺纹，该螺纹可与形成于所述至少两个侧壁的内表面上的螺纹进行螺纹配合。扩张器还可包括延伸穿过其以接收导丝的管腔。在一些实施例中，锚定件组件的护套可包括形成于邻近槽口中的一个槽口的侧壁中的至少一个侧壁上的至少一个防塌缩凸块。所述至少一个凸块可被配置成限制侧壁朝向彼此移动。在一些实施例中，侧壁在其中部部分处可具有相比于其近侧部分和远侧部分增加的厚度。在其他实施例中，侧壁可包括围绕其径向延伸的肋。例如，在锚定件的第一侧壁上的肋可向远侧成角度，并且在锚定件的相对的第二侧壁上的肋可向近侧成角度。护套也可包括从其最近端径向向外延伸的至少一个防陷入凸块。该防陷入凸块可被配置成限制护套向骨孔中插入的深度。护套也可以是在距防陷入凸块预定距离处从护套径向向外延伸的至少一个保持凸块。该距离可被配置成使得防陷入凸块可定位在皮质骨的近侧表面上并且保持凸块可定位在皮质骨的远侧表面上。在一个示例性实施例中，该距离可大于约0.5mm。在一些实施例中，锚定件组件可包括护套，该护套可具有凹面的面向远侧的端部以用于安置肌腱。在一些实施例中，锚定件组件可包括护套，该护套可具有凸面的面向近侧的端部。在其他方面，第一槽口和第二槽口可各自具有近侧部分、远侧部分和在近侧部分和远侧部分之间延伸的过渡区域。近侧部分和远侧部分可各自具有恒定的宽度，并且过渡区域可具有在远侧方向上向内渐缩的宽度。在示例性实施例中，过渡区域的长度可基本上等于近侧部分的宽度。在另一个实施例中，提供了一种用于将肌腱锚固到骨的方法。该方法可包括将护套的远侧端部定位于在骨孔上延伸的肌腱上。护套可具有配合到护套并且从护套向近侧延伸的导丝。具有配合至其的导丝的护套可被推进到骨孔中，使得肌腱推进到骨孔中并且在护套和骨孔之间延伸。空心的扩张器可沿着导丝推进到护套中，使得护套向外扩张，从而将肌腱锚固在骨孔内。该方法可包括使用插入器工具将护套推进到骨孔中，该工具具有延伸穿过其的导向器。该方法还可包括在推进护套之后操纵插入器工具，以从插入器工具中的导丝抓紧器释放导丝，以及从导丝移除插入器工具。在另一个实施例中，当扩张器被完全插入护套中时，扩张器和护套可沿着其大部分长度全周接触。在另一个实施例中，扩张器可被不可旋转地推进到护套中，或者另选地，扩张器的远侧部分可被不可旋转地推进到护套中，并且扩张器的近侧部分可被可旋转地螺纹连接到护套中。在其他方面，该方法可包括使用驱动器工具沿着导丝推进扩张器。驱动器工具可包括外轴，该外轴具有在其远侧端部上的相对叉臂，该相对叉臂定位在形成于护套中的相对槽口内。驱动器工具还可包括内轴，该内轴延伸穿过外轴并且与扩张器接合。内轴可被旋转以将扩张器推进到护套中，同时外轴上的叉臂将护套保持基本上静止。驱动器工具可从导丝和护套移除，从而留下植入骨中的护套和扩张器。在另一个实施例中，提供了一种用于将肌腱锚固到骨的锚定件组件，并且该锚定件组件包括护套和带螺纹的扩张器。护套可具有主体，该主体具有从其向近侧延伸的至少两个侧壁。侧壁可由至少第一槽口和第二槽口分开，并且侧壁可限定位于它们之间的内部管腔。侧壁还可包括形成于其内表面上的螺纹。带螺纹的扩张器可被配置成被接收在所述至少两个侧壁之间并且与形成于侧壁的内表面上的螺纹通过螺纹配合。护套和带螺纹的扩张器可被配置成使得当扩张器被完全螺纹连接到护套中时，侧壁的中部部分向外扩张一距离，该距离大于侧壁的近侧部分和远侧部分向外扩张的距离。中部部分由此限定护套的最大外部尺寸，以将护套锚固在骨孔内。在一些实施例中，所述至少两个侧壁的中部部分可具有的厚度比所述至少两个侧壁的近侧部分和远侧部分的厚度大。在一些实施例中，锚定件组件的扩张器可具有小直径，并且在扩张器上的螺纹限定大直径。扩张器的小直径可本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种锚定件插入器工具，包括：第一伸长主体，所述第一伸长主体具有第一叉臂和第二叉臂，所述第一叉臂和所述第二叉臂从所述第一伸长主体的远侧端部朝远侧延伸并且被配置成沿着形成于锚定件组件的护套中的相对的槽口延伸；第二伸长主体，所述第二伸长主体相对于所述第一伸长主体可滑动地设置；柄部组件，所述柄部组件联接到所述第一伸长主体和所述第二伸长主体中的每个的近侧端部，所述柄部组件被配置成使得所述第一伸长主体具有第一运动范围和第二运动范围，所述第一伸长主体在所述第一运动范围中能够在第一位置和第二位置之间运动，在所述第一位置，所述第一叉臂和所述第二叉臂朝远侧延伸超出所述第二伸长主体，在所述第二位置，所述第一叉臂和所述第二叉臂被保持在所述第二伸长主体内，并且所述第一伸长主体在所述第二运动范围中能够从所述第二位置运动到第三位置，在所述第三位置，所述第一伸长主体被配置成使延伸穿过所述第一伸长主体并且配合到所述柄部组件的导丝脱离所述柄部组件并从所述柄部组件释放。

【技术特征摘要】
2014.10.23 US 62/067701;2015.01.30 US 14/6106091.一种锚定件插入器工具，包括：
第一伸长主体，所述第一伸长主体具有第一叉臂和第二叉臂，所
述第一叉臂和所述第二叉臂从所述第一伸长主体的远侧端部朝远侧延
伸并且被配置成沿着形成于锚定件组件的护套中的相对的槽口延伸；
第二伸长主体，所述第二伸长主体相对于所述第一伸长主体可滑
动地设置；
柄部组件，所述柄部组件联接到所述第一伸长主体和所述第二伸
长主体中的每个的近侧端部，所述柄部组件被配置成使得所述第一伸
长主体具有第一运动范围和第二运动范围，所述第一伸长主体在所述
第一运动范围中能够在第一位置和第二位置之间运动，在所述第一位
置，所述第一叉臂和所述第二叉臂朝远侧延伸超出所述第二伸长主
体，在所述第二位置，所述第一叉臂和所述第二叉臂被保持在所述第
二伸长主体内，并且所述第一伸长主体在所述第二运动范围中能够从
所述第二位置运动到第三位置，在所述第三位置，所述第一伸长主体
被配置成使延伸穿过所述第一伸长主体并且配合到所述柄部组件的导
丝脱离所述柄部组件并从所述柄部组件释放。
2.根据权利要求1所述的锚定件插入器工具，其中所述第一伸长主体包括
内轴，并且所述第二伸长主体包括围绕所述内轴设置的外轴。
3.根据权利要求1所述的锚定件插入器工具，其中所述柄部组件包括导丝
抓紧元件，所述导丝抓紧元件被配置成接合联接到锚定件组件的护套
并且延伸穿过所述第一伸长主体的导丝的近侧端部。
4.根据权利要求1所述的锚定件插入器工具，其中所述柄部组件包括致动
器，所述致动器联接到所述第一伸长主体并且被配置成使所述第一伸
长主体运动通过所述第一运动范围和所述第二运动范围。
5.根据权利要求4所述的锚定件插入器工具，其中所述致动器相对于处于
所述第一位置的所述柄部组件处于最远侧位置，并且所述致动器相对
于处于所述第三位置的所述柄部组件处于最近侧位置。
6.根据权利要求1所述的锚定件插入器工具，其中所述柄部组件包括第一
偏压元件，所述第一偏压元件施加必须被克服以使所述第一伸长主体
从所述第一位置运动到所述第二位置的第一偏压力，并且所述柄部组
件包括第二偏压元件，所述第二偏压元件施加必须被克服以使所述第
一伸长主体从所述第二位置运动到所述第三位置的第二偏压力，所述
第二偏压力大于所述第一偏压力。
7.根据权利要求1所述的锚定件插入器工具，其中所述柄部组件包括
第一柄部，所述第一柄部配合到所述第二伸长主体并且具有形成
于其中以用于接合导丝的接合元件，和
第二柄部，所述第二柄部配合到所述第一伸长主体以用于使所述
第一伸长主体相对于所述第二伸长主体运动。
8.根据权利要求1所述的锚定件插入器工具，其中所述第二伸长主体包括
封闭的远侧端部，所述封闭的远侧端部具有形成于其中以用于接收导
丝的中心镗孔并且具有第一槽口和第二槽口，所述第一槽口和所述第
二槽口形成于所述封闭的远侧端部中并且从所述中心镗孔径向向外延
伸以用于接收所述叉臂。
9.根据权利要求1所述的锚定件插入器工具，其中所述第二伸长主体的远
侧部分包括形成于其相对的外侧壁中的第一凹陷和第二凹陷。
10.根据权利要求1所述的锚定件插入器工具，其中所述第一伸长主体和
所述第二伸长主体被配置成相对于彼此可释放地锁定，使得防止所
述第一伸长主体和所述第二伸长主体相对于彼此运动。
11.一种肌腱锚固系统，包括：
锚定件组件，所述锚定件组件具有
护套，所述护套具有由至少第一槽口和第二槽口至少部分地
分开的至少两个侧壁，所述侧壁在所述侧壁之间限定内部管腔，
和
扩张器，所述扩张器被配置成被接收在所述护套的内部管腔
内...

【专利技术属性】
技术研发人员：DR迪杜奇，MH格特曼，G米勒，JA马克斯，MJ拉文斯罗夫特，MZ森甘，HC唐，GR怀塔克，
申请(专利权)人：德普伊新特斯产品公司，
类型：发明
国别省市：美国;US