用于控制肺气肿性大泡的尺寸的方法和装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种用于控制肺中的肺气肿性大泡的尺寸的植入式装置，该植入式装置包括：具有固定轴向长度的细长中心区域；包括第一锚定件的第一端部；以及包括第二锚定件的第二端部。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关专利申请的交叉引用本专利申请要求2014年7月18日提交的美国临时专利申请62/026174的优先权，该临时专利申请的全部内容以引用方式并入本文。
本专利技术涉及用于实现在呼吸过程中控制肺气肿性大泡的尺寸的植入式装置。该装置包括具有固定长度的细长构件，在该细长构件的每个端部上具有至少一个锚定件以便植入肺中。
技术介绍
肺气肿是慢性阻塞性肺疾病(COPD)的一种形式，其通过终末支气管远侧的气腔的异常和永久性扩张来定义并且与肺泡壁的破坏相关联。肺泡壁的破坏引起弹性反弹的损失、呼气过程中的早期气道闭合以及远侧气腔中的空气滞留。伴随有肺气肿性大疱和肺气肿性大泡的形成的肺泡壁破坏导致气体交换表面的损失(也称为增加的生理死腔)。此外，空气滞留和充气过度将隔膜压为扁平构型，而不是其正常的穹顶形形状，并且将所有呼吸肌置于机械过度延伸的不利条件下。结合起来看，这些过程导致难治的呼吸困难。肺减容手术(LVRS)是一种用于患有晚期肺气肿的患者的手术治疗，这些患者的肺气肿使用通常疗法(例如，短效和长效的支气管扩张剂、吸入型糖皮质素、辅助供氧以及肺疾病康复)是不宜受控制的。LVRS需要通过肺气肿性组织的楔形切除来减少肺体积。然而，手术发病率是较高的并且非肺部并发症可妨碍手术。支气管镜肺减容术(BLVR)是指被开发用于通过可曲式支气管镜治疗由肺气肿导致的充气过度的技术。过去的数年期间，作为肺减容手术的替代，使用不同的单向阀设计的支气管镜肺减容术一直受到极大关注。然而，这些治疗的效力受到来自相邻肺段(segments)的并行气流(该并行气流抑制治疗的叶的体积减少)的存在和精确地将这些单向阀置于有障碍的气道解剖学中的技术性困难两者的限制。然而，一些阀结果显示，患有非均质型肺气肿的患者将未从使用单向阀的治疗中受益，这表明了对独立于并行流起作用并且不太依赖于空气密封装置的非常精确放置的BLVR治疗的需要。一种先前尝试依赖于由预成型线制成的LVR线圈的使用，其中线圈被递送到亚肺段气道中并且在部署后复原为预定义的形状。必要时植入另外的线圈，其中每个线圈恢复成其扭曲的、缠结形状。关于此方法的问题在于线圈也可能夹住或捕获肺实质的部分，该肺实质仍具有大泡内的功能性呼吸的区域或气囊。目前需要具有可阻止大泡的形成而无需肺减容的装置。可防止大泡形成而未消除功能性肺实质的残余的装置是需要的。
技术实现思路
本专利技术涉及一种用于控制肺中的肺气肿性大泡的尺寸的植入式装置，该植入式装置包括：具有固定的轴向长度的细长中心区域；包括第一锚定件的第一端部；以及包括第二锚定件的第二端部。本专利技术还包括一种组件，该组件包括植入式装置和用于将该植入式装置置于期望位置中的部署装置。本专利技术还包括一种递送植入式装置的方法，该方法包括以下步骤：在植入式装置至少部分地置于部署装置内时将第一锚定件与目标部位对准，将第一锚定件部署成使得该第一锚定件接合肺的第一区域，将第一锚定件沿近侧方向拉向第二锚定件，以及释放第二锚定件使得该第二锚定件接合肺的第二区域。附图说明图1A-1E示出装置的部署的各个阶段。图2示出处于部署状态的另选装置。图3示出处于部署状态的另选装置。图4示出处于部署状态的另选装置。图5示出处于部署状态的另选装置。图6示出处于部署状态的具有附接区域的另选装置。图7A-7C示出另选装置的部署的各个阶段。图8示出处于部署状态的另选装置。图9示出处于部署状态的另选装置。图10示出处于部署状态的另选装置。图11示出处于部署状态的另选装置。图12示出处于部署状态的另选装置。图13A-13C示出装置在肺内的部署的各个阶段。图14A-14B示出具有径向伸展的固定元件的装置的替代性实施方案。具体实施方式本专利技术涉及一种适用于实现患者中的支气管镜肺减容术(BLVR)的植入式装置。患者可以是哺乳动物，诸如人类。植入式装置通过临床医生诸如外科医生适当地递送。如本文所用，植入装置的个体称之为“临床医生”或“用户”，并且植入的位置称之为“目标部位”。目标部位理想地为患者肺中的一个或多个腔，诸如支气管或肺中的其它区域。该装置通常为细长装置，该细长装置具有第一端部、第二端部和中心区域。中心区域为大体圆柱形形状，并且理想地为半刚性材料，使得其在正常呼吸过程中不弯曲或挠曲。如将在下文描述的，第一端部和第二端部可包括柔性元件或形状记忆元件。元件的相对刚度使得第一端部和第二端部比中心区域更具柔性。细长中心区域具有固定长度并且在植入之前、过程中和之后基本保持为直的。直的、固定长度中心区域的使用允许无需折叠肺组织且无需排除来自呼吸的功能性实质的植入。设想到不同长度的装置来实现不同水平的减少。还可利用不同直径的中心区域以紧密匹配治疗所靶向的肺的区域。例如，较小的肺气肿性区域可用具有较小直径的中心区域的装置治疗，并且较大的肺气肿性区域可用具有较大直径的中心区域的装置治疗。这些切口由临床医生(例如，介入的肺脏学家、内科医生或外科医生)做出并且是基于多种因素的，包括肺气肿性区域的尺寸、部署中使用的支气管的直径，以及肺气肿性区域在呼吸树中的远近程度。在第一端部和第二端部处为至少一个锚定件。锚定件被设计为部署在肺的区域诸如支气管内，并且在植入之后，锚定件牢固地植入在其所植入的区域内。可能期望锚定件不含创伤性元件，诸如组织刺穿元件，但是在一些构型中可使用刺穿元件。在使用中，临床医生通过合适的植入手段或部署装置诸如导管或支气管镜将装置插入，从而使第一端部与目标部位对准。第一端部可称之为远侧端部，因为其位于临床医生的远侧(相比于第二端部)。在此方面，第二端部可称之为近侧端部，因为其比第一端部位于临床医生的更近侧。在使第一端部对准之后，将第一端部从部署装置释放，在这种情况下，该第一端部接合肺的目标部位，包括支气管。然后将装置朝近侧牵拉或压缩。因为第一端部现在与组织牢固地接合，所以牵拉装置使得肺组织的节段被朝近侧牵拉或压缩或塌缩。当肺已被牵拉或压缩至期望长度时，可将第二端部从部署装置释放，在这种情况下，该第二端部将自身固定到肺的第二区域。进行手术的临床医生将试图将装置朝近侧牵拉至肺体积已减少至期望尺寸的点，以允许正常、较好或限制较少的呼吸。这可通过为本领域普通技术人员所知的成像技术来确定。因此，目的不是一定要使得肺气肿性区域完全塌缩，而是将其体积减少至使得功能性肺泡的任何残余参与呼吸以及防止在原始未治疗的大泡中看到的过度膨胀的尺寸。鉴于刚性、固定长度的中心区域，在无需拴系、锁定或其它手段来固定植入装置的长度的情况下，肺体积将减少肺组织朝近侧被牵拉或压缩的程度。先前方法依赖于线丝或其它拴系装置的使用，该线丝或其它拴系装置用于牵拉多个锚定件。当使用此类拴系装置时，在植入装置已牵拉至足够的程度时需要锁定或其它固定装置。在本专利技术的情况下，装置具有固定长度，因此不需要装置长度的调整，或装置长度的固定。植入装置的长度是已知的，并且临床医生对植入装置的安全性有更大保证。因此，本专利技术包括一种用于控制肺的一部分的体积的装置，该装置包括具有固定长度的细长中心主体，并且该装置具有近侧端部和远侧端部。该装置包括在主体的近侧端部处的至少一个锚定件和在主体的远侧端部处的至少一个锚定件。锚定件可采取不同的构型，如将在下文描述的。例如，在一种构型中，锚定件具有可变本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于控制肺中的肺气肿性大泡的尺寸的植入式装置，包括：i.细长中心区域，所述细长中心区域具有固定轴向长度；ii.第一端部，所述第一端部包括第一锚定件；iii.第二端部，所述第二端部包括第二锚定件。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.07.18 US 62/0261741.一种用于控制肺中的肺气肿性大泡的尺寸的植入式装置，包括：i.细长中心区域，所述细长中心区域具有固定轴向长度；ii.第一端部，所述第一端部包括第一锚定件；iii.第二端部，所述第二端部包括第二锚定件。2.根据权利要求1所述的植入式装置，其中所述中心区域为大体圆柱形形状。3.根据权利要求1所述的植入式装置，其中所述中心区域沿中心轴线基本上是直的。4.根据权利要求1所述的植入式装置，其中所述第一锚定件包括自卷曲锚定区域，使得在不存在力时，所述第一锚定区域卷曲成约30度至约180度的弯曲度。5.根据权利要求1所述的植入式装置，其中所述第二锚定件包括自卷曲锚定区域，使得在不存在力时，所述第二锚定区域卷曲成约30度至约180度的弯曲度。6.根据权利要求1所述的植入式装置，其中所述第一锚定件包括沿基本上朝向所述第二端部的方向延伸的铰接臂。7.根据权利要求1所述的植入式装置，其中所述第二锚定件包括沿基本上朝向所述第一端部的方向延伸的铰接臂。8.根据权利要求1所述的植入式装置，其中所述第一锚定件和/或所述第二锚定件的所述端部是非刺穿的。9.根据权利要求1所述的植入式装置，其中所述第一锚定件和/或所述第二锚定件的所述端部包括钩、环、球、椭圆体、盘或突片。10.根据权利要求1所述的植入式装置，其中所述第一锚定件包括多于一个锚定区域。11.根据权利要求1所述的植入式装置，其中所述第二锚定件包括多于一个锚定区域。12.一种组件，所述组件包括根据权利要求1所述的植入式装置和部署装置。13.根据权利要求12所述的组件，其中所述部署装置包括导管。14.根据权利要求13所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：KS维多克，LB克里克苏诺夫，R塞德罗，
申请(专利权)人：伊西康公司，
类型：发明
国别省市：美国;US