驱动机构(2100、3100)包括壳体(2130)、适合于对药物容器(2050)内的柱塞密封件(2060)赋予移动的活塞(2110)、并联布置的多个偏压构件(2106、2122)和保持器(2115)。偏压构件(2106、2122)布置成释放能量以促使活塞(2110)从缩回第一位置到伸展第二位置的移动，所述活塞(2110)支承在柱塞密封件(2060)上来分配药。保持器(2115)布置成维持偏压构件(2106、2122)在激励位置并且释放偏压构件(2106、2122)以允许所述活塞(2110)分配药。驱动机构(2100、3100)还可以包括剂量结束指示器(2133、3133)以识别何时套筒组件(2120、3120)布置成邻近壳体(2130、3130)中的窗口(2131、3131)、套筒组件(2120、3120)关于窗口(2131、3131)或另一参考部件的相对移动、这种移动的停止和移动速率或速率变化中的至少一个。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于具有整合式状态指示的药物投递泵的驱动机构对相关申请的交叉引用本申请要求对二者都提交于2014年1月24日的PCT申请PCT/US2014/013005和美国申请14/163690以及提交于2013年12月6日的美国临时申请61/912642的优先权，这些申请每一个都通过引用完整地并入本文以便用于所有目的。
本专利技术涉及药物投递泵。更具体地说，本专利技术涉及具有整合式状态指示的驱动机构，具有状态整合驱动机构的药物投递泵，操作这种装置的方法，以及组装这种装置的方法。
技术介绍
由于多种原因，各种药物的肠胃外投递，即借助于消化道之外的手段的投递，已成为药物投递的期望方法。通过注射的药物投递的这种形式可以提高被投递物质的效果，并且确保未改变的药物以显著浓度到达其预期部位。类似地，与其他投递路径相关联的不期望的副作用，例如全身毒性，可以通过肠胃外投递潜在地避免。通过绕过哺乳动物患者的消化系统，可以避免在消化道和肝脏中由催化酶引起的活性成分的降解，并且确保必要量的药物以所希望的浓度到达目标部位。传统上，手工操作的注射器和注射笔已经用于投递肠道外药物给患者。最近，液体药物进入体内的肠胃外投递已经通过使用针和储液器，持续地通过重力驱动分配器，或经由透皮贴片技术，施用丸剂注射来实现。丸剂注射经常不完全匹配患者的临床需要，并且通常需要比在给定的特定时间时所期望的剂量更大的单独剂量。药物通过重力进给系统的持续投递破坏了患者的移动性和生活方式，并且限制了对简单化流动速度和形象的治疗能力。药物投递另一种形式，即透皮贴片，同样有其限制。透皮贴片为了疗效而往往需要特定分子药物结构，并且通过透皮贴片的给药控制是严格受限的。流动式输液泵已经开发来用于给患者投递液体药物。这些输液装置具有提供实现丸剂要求、持续输液和可变流量投递的先进流体投递形象的能力。这些输液能力通常导致药物和治疗的更好疗效以及对患者身体系统的更少毒性。目前可用的流动式输液装置价格昂贵，很难为输液编程和制备，并且往往体积庞大、笨重和易碎。填充这些装置可能很困难，并且需要患者同时携带预期药物以及填充附属物。该装置通常需要专门护理、维护和清洁，以确保针对它们的预期长期使用的适当功能性和安全性，并且对于患者或医疗保健提供者不具成本效益。相比于注射器和注射笔，泵型投递装置对患者可以是显著更方便在于，药物的剂量可以计算并且在白天或夜间随时自动向患者投递。此外，在与代谢传感器或监视器结合使用时，泵可以自动控制成基于感测或监测到的代谢水平，以需要的适当时间提供适当剂量的流体介质。其结果是，泵型投递装置已成为各类健康疾病(如糖尿病等)的现代医学治疗的重要方面。虽然泵型投递系统已经用来解决许多患者需要，但手动操作注射器和注射笔经常仍然是用于药物投递的优选选择，因为它们现在提供整合式安全功能并且可以容易地读取来识别药物投递状态和剂量分配结束。然而，手工操作注射器和注射笔都不能普遍适用，并且对于所有药物的投递不是优选。仍需要一可调节(和/或可编程)输液系统，其精确而可靠，并且可以给临床医生和患者提供小型、低成本、轻重量、使用简便的替代物，用于液体药物的肠胃外投递。
技术实现思路
本专利技术提供具有整合式状态指示的驱动机构，包含这样的驱动机构的药物投递泵，操作这种装置的方法，以及组装这种装置的方法。本专利技术的驱动机构提供整合式状态指示功能，其在药物投递之前、期间以及之后向用户提供反馈。例如，可以向用户提供初始反馈以识别系统运行和准备好用于药物投递。在激活时，该系统可以接着向用户提供一个或多个药物投递状态指示。在药物投递完成时，驱动机构和药物泵可以提供剂量结束指示。当剂量结束指示被拴到到达其轴向平移末端的活塞时，驱动机构和药物泵向用户提供真实剂量结束指示。另外，本专利技术的实施方式提供剂量结束依从性，以确保基本上完整的药物剂量已经投递给用户，并且该状态指示功能件已被适当地接触以提供精确反馈给用户。通过这些机构，药物剂量投递的确认可以精确地提供给用户或管理员。因此，本专利技术的新型装置减轻了与现有技术装置(如上面提到的那些)相关联的一个或多个问题。在第一实施方式中，本专利技术提供一种具有整合式状态指示的驱动机构，包括：驱动器壳体、状态开关互连器、驱动器偏压构件、活塞以及具有帽子、可刺穿密封件、圆筒和柱塞密封件的药物容器。驱动器偏压构件可以构造成对活塞接口表面施压。药物容器可以优选含有用于投递给用户的药物流体。该驱动机构还可以包括附接至可刺穿密封件的连接架。可以在驱动器偏压构件和活塞接口表面之间利用盖套筒管，以例如提供从偏压构件到活塞的更均匀的力分布。可通过驱动器壳体的轴向孔向驱动器壳体可滑动地安装接触器套筒，以使得促使位于接触器套筒的远端上的套筒钩在接口表面和活塞近端附近的接触器突起之间接触活塞。活塞还可以包括锁定槽，位于接触器突起和活塞近端之间。接触器套筒可以在其近端具有径向延伸环，在其上驻留一个或多个柔性叉。该驱动机构可以进一步包括位于对应部件上的一个或多个接触表面。这样的接触表面可以是电接触表面、机械接触表面或机电接触表面。这样的表面可能最初处于接触状态并且促使脱离，或最初是断开并且促使接合，以允许信号发送到动力控制系统和/或从动力控制系统发出。在至少一种实施方式中，如本文进一步描述的那样，接触表面可以是最初断开并且促使进入接合状态的电接触表面，由此，在这样的接合的情况下，接触表面能够持续转发信号到动力与控制系统的能量路径或其他方式。在本专利技术的另一种实施方式中，接触表面是最初处于接触状态并且促使脱离的机械接触表面，由此，在这样的脱离的情况下，将这样的脱离传递到动力与控制系统。这样的信号可以跨越一个或多个互连器传送到动力与控制系统，或通过机械作用传送到动力与控制系统。这样的部件可以在驱动机构内用来测量和中继涉及驱动机构的操作状态的信息，其可以由动力与控制系统转换成给用户的触觉、听觉和/或视觉反馈。不管接触表面的电气或机械性质如何，这些部件的移动允许信号向动力控制系统的传输，并且由在装置操作过程中在远侧方向上轴向平移接触器套筒的偏压构件启用。该驱动机构可以包括：活塞延伸，可滑动地安装在远端处并且在活塞的轴向贯通孔内；活塞延伸偏压构件，其安装活塞的轴向贯通孔内并且最初压缩在活塞延伸和活塞之间；和可选地，活塞偏压构件，支撑在活塞延伸偏压构件和活塞延伸之间。活塞延伸通过活塞延伸的一个或多个延伸臂和活塞的一个或多个对应的连接槽之间的相互作用而保持在活塞内。活塞延伸可用于从药物容器进行药物流体的依从性推压。另外或替代地，驱动机构可以利用可压缩柱塞密封件，其中这种压缩容量或距离允许药物流体从药物容器的依从性推压。其它依从性功能在本文进一步描述。在本专利技术的另一种实施方式中，具有整合增量状态指示的驱动机构包括驱动器壳体、驱动器偏压构件、活塞、具有安装、粘贴、打印或以其它方式附接在其上的阀杆互连器的增量状态阀杆、以及具有帽子、可刺穿密封件、圆筒和柱塞密封件的药物容器，其中该增量状态阀杆驻留在驱动器壳体和活塞的轴向贯通孔内。增量状态阀杆可以具有一个或多个互连器，它们接触活塞上的一个或多个接触器以给用户提供增量状态反馈。增量状态的实施方式可以类似地利用电气、机械或机电互连器和接触器、和/或一个或多个如上所述的依从性功能件。在进本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种药物泵驱动机构(2100、3100)，其用于与包括柱塞密封件(2060)和动力与控制系统的药物容器(2050)合作使用，所述驱动机构(3100)包括：驱动器壳体(2130)，其包括轴，所述壳体还包括至少一个窗口(3131)；活塞(2110、3110)，其布置用于沿所述轴从至少缩回第一位置到伸展第二位置移动，所述活塞(2110、3110)能将移动赋予药物容器(2050)内的柱塞密封件(2060)；至少一个偏压构件(3106、3122)，其布置成并且能作为能量释放的结果而从激励第一位置移动到去激励第二位置，所述偏压构件(3106、3122)布置成当所述偏压构件(3106、3122)从所述激励第一位置移动到所述去激励第二位置时，促使活塞(2110、3110)从所述缩回第一位置到所述伸展第二位置移动；保持器(2115)，该保持器(2115)能在保持的第一位置和释放的第二位置之间移动，所述保持器(2115)布置成当所述保持器(2115)处于所述保持的第一位置时，将所述偏压构件(3106、3122)维持在所述激励第一位置中，而当所述保持器(2115)移动到所述释放的第二位置时，从所述第一激励位置释放所述偏压构件(3106、3122)；套筒组件(3120)，其至少部分地布置在所述驱动器壳体(2130)内，所述套筒组件(3120)的至少一部分能沿所述轴随所述活塞(2110、3110)移动，当所述活塞(2110、3110)处于所述缩回第一位置或所述伸展第二位置中的一个时，所述套筒组件(3120)的至少一部分是通过所述窗口(3131)可见的，而当所述活塞(2110、3110)处于所述缩回第一位置或所述伸展第二位置中的另一个时，所述套筒组件(3120)是通过所述窗口(3131)不可见的；以及剂量结束指示器(3133)，所述剂量结束指示器(3133)包括至少一个开关互连器(3132)，其至少一部分布置成基本上邻近窗口(3131)并且能识别何时套筒组件(3120)布置在窗口(3131)下侧和何时套筒组件(3120)不布置在窗口(3131)下侧中的至少一个，所述开关互连器(3132)包括机械触发器(3135)，其能通过窗口(3131)接合套筒组件(3120)，所述开关互连器(3132)还能作为触发器(3135)的接合或脱离端的结果，选择性地接合所述动力与控制系统(2400)。...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.12.06 US 61/912,642;2014.01.24 US PCT/US2014/1.一种药物泵驱动机构，其用于与包括柱塞密封件和动力与控制系统的药物容器合作使用，所述驱动机构包括：驱动器壳体，其包括轴，所述壳体还包括至少一个窗口；活塞，其布置用于沿所述轴从至少缩回第一位置到伸展第二位置移动，所述活塞能将移动赋予药物容器内的柱塞密封件；至少一个偏压构件，其布置成并且能作为能量释放的结果而从激励第一位置移动到去激励第二位置，所述偏压构件布置成当所述偏压构件从所述激励第一位置移动到所述去激励第二位置时，促使活塞从所述缩回第一位置到所述伸展第二位置移动；保持器，该保持器能在保持的第一位置和释放的第二位置之间移动，所述保持器布置成当所述保持器处于所述保持的第一位置时，将所述偏压构件维持在所述激励第一位置中，而当所述保持器移动到所述释放的第二位置时，从所述激励第一位置释放所述偏压构件；套筒组件，其至少部分地布置在所述驱动器壳体内，所述套筒组件的至少一部分能沿所述轴随所述活塞移动，当所述活塞处于所述缩回第一位置或所述伸展第二位置中的一个时，所述套筒组件的至少一部分是通过所述窗口可见的，而当所述活塞处于所述缩回第一位置或所述伸展第二位置中的另一个时，所述套筒组件是通过所述窗口不可见的；以及剂量结束指示器，所述剂量结束指示器包括至少一个开关互连器，其至少一部分布置成基本上邻近所述窗口并且能识别何时所述套筒组件布置在所述窗口下侧和何时所述套筒组件不布置在所述窗口下侧中的至少一种，所述开关互连器包括机械触发器，该机械触发器能通过所述窗口接合所述套筒组件，所述开关互连器还能作为所述机械触发器的接合或脱离结束的结果，选择性地接合所述动力与控制系统。2.如权利要求1所述的药物泵驱动机构，其中，当所述活塞处于所述伸展第二位置时，所述套筒组件是通过所述窗口不可见的，而当所述活塞处于所述缩回第一位置时，所述机械触发器接合所述套筒组件。3.如权...
【专利技术属性】
技术研发人员：R·M·阿加德，I·B·汉森，N·J·奇卡雷利，S·M·奥康纳，K·博克尔曼，P·F·本特四世，J·C·洛夫，C·E·哈奇，
申请(专利权)人：尤尼特拉克特注射器控股有限公司，
类型：发明
国别省市：澳大利亚;AU
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。