用于连接待穿孔的瓶的设备制造技术

本发明专利技术涉及一种用于在流体注射器械(2)和待穿孔的瓶(3)之间建立连接的连接设备(1)，所述设备包括：流体流动装置(10、40)，该流体流动装置构造成当该连接设备(1)附装在该待穿孔的瓶(3)上时通向该待穿孔的瓶(3)；以及允许气体流动的远端开口(42)和允许液体流动的近端开口(11)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于连接待穿孔的瓶的设备
本专利技术涉及一种用于在注射器械例如注射器与包含药物的待穿孔(打孔穿入)的瓶(细颈瓶)之间建立连接(使之通过界面或接口接合)的连接设备，以制备用于输入患者体内的流体(液体)。
技术介绍
在肿瘤学中，为了治疗癌瘤，需要输入可能非常有侵蚀性的流体。在流体非常有侵蚀性并且可能是具有中毒或过敏结果的事故源的情况下，这些呈现出溶液的流体的制备可以被证明对于护理员是危险的。在许多情况下，必须管理的药物在真空的瓶中呈现出粉末的形式，该瓶通过具有弹性薄膜的塞子封闭。为了使包含在这种真空的瓶中的药物与旨在被输入的流体混合，在第一阶段，必须通过一般装备有针头的注射器使药物在该液体中作为粉末被稀释。待输入的流体例如可以是生理盐水(蒸馏水+NaCl)。然后使用针头穿过瓶的具有弹性体膜的塞子，这具有导致空气突然进入处于真空的瓶中的结果。该空气与作为粉末的药物混合，并且可能携带纯药物部分地从该瓶中泄漏，这对于负责制备的护理员是危险的。一旦已经通过具有弹性体膜的塞子将注射器的针头放置就位，负责制备的护理员通过注射器将待输入的流体推入瓶中，这再一次在那里导致最初受限制的空气在承载有—如果需要的话—仍然未稀释的药物颗粒的瓶中泄漏。然后摇动瓶，通过注射器将混合物通过具有弹性体膜的塞子吸出。实际上，使用注射器将待输入的流液混合物加上稀释的药物连续多次地注入瓶中和从中吸出，以将药物彻底地混合在液体中。然而，这种混合导致空气从瓶的流入和流出，这意味着一方面污染负责制备的护理员另一方面污染所制备的混合物的风险。最后，将针头从瓶中取出。然后必须在不刺伤任何人并且避免由此制备的混合物与负责制备的护理员的任何直接接触的情况下，将该针头与注射器分离。然后在患者附近将已冲注的注射器连接至与该患者相连接的输液袋，或直接连接至实际的患者。在该操作期间，事故的主要原因不仅与来自于瓶内部的液体和气体向外部介质的密封问题和传染危险品—该危险品可能与制备和护理人员的皮肤、眼睛和呼吸系统接触—的传染有关，而且与外部介质向瓶内部的密封问题有关，该密封问题具有污染该制备的风险，或还与连接设备的竖直稳定性有关。可以证明，制备人员需要在有限的空间中、在面罩下或在围护结构中并且带着厚手套操作。这种连接设备是已知的。例如，文献FR2928539提出一种包括空气流通装置的连接设备，该空气流通装置意在允许空气从待穿孔的瓶流入和流出，其设置有空气过滤装置，该空气过滤装置适合于在空气从瓶流出期间保留仍未被稀释的纯净药物颗粒，和在空气流入瓶中时保留渗入瓶中的环境空气中包含的杂质。该设备由此提供了实现安全操作和制备混合物的可能性。然而，该设备的使用导致空气向瓶中的一些流入和流出，这进一步产生了安全问题。实际上，大体上呈泄漏过滤器形式的过滤装置对液体高度敏感，并且其过滤似乎对使用者不够有效。另外，该设备的制造较复杂，并且包括大量零件。因此，文献FR2951648中提出一种连接设备，该连接设备包括基部，空气贮器经由空气流通装置附装在该基部上，其中，空气贮器包括与柔性薄膜相关联的刚性室，该室限定了与外部世界隔离的隔间。该改进的空气流通系统由此代替过滤器，并且允许空气在瓶中流通，同时使该瓶维持与外部隔离，由此与受外部元素污染的风险隔离。这种连接设备具有良好的功能性，并且提供了有效限制污染的风险的可能性。然而，它的设计很昂贵和复杂。另外，该设计没有提供对瓶中的全部流体取样的可能性。后来，文献FR2982484中提出了一种在全部位置和在处理操作期间更加稳定的连接设备。该设备保留了封闭式空气流通系统，但是提出了用于通过鱼叉类型的钩连装置而不是扣合塞子将基部附装至瓶的另一装置。为此，FR2982484提出一种用于在流体注射器械和待穿孔的瓶之间建立连接的连接设备，它包括：-用于将该连接设备连接至流体注射器械的适当的基部，-用于将基部附装在待穿孔的瓶上的装置，该装置布置在连接设备的远端端部，并具有叉开的近端端部和适当的聚合的远端端部，该近端端部形成肩部，该远端端部有助于附装装置穿透到待穿孔的瓶中，其中，附装装置在邻近其近端的区域中包括至少一个凹口，该凹口适合于在待穿孔的瓶和连接设备的外部空间之间建立流体连通。该设备明显改善了设备的人体工程学。然而，它的设计依然较昂贵和复杂。文献WO2007/120641中也已经提出了一种连接设备，该连接设备包括基部，该基部构造成一方面连接至注射器械，另一方面连接至待穿孔的瓶。然而，在该文献提出在穿孔期间将小袋引入瓶中以补偿压力差的情况下，该文献中描述的设备的应用非常复杂。然而，这种小袋在瓶中的出现具有在连续的吸取和再注射以使瓶的内容物与流体混合期间妨碍操作员、妨碍完全吸取流体并且可能具有密封问题的风险。文献WO97/20536对此描述了一种由两个部件重组的用于制备药物溶液的设备。然而，在该文献中，通过颗粒过滤器补偿压力差，如上文可以看到的那样，该颗粒过滤器对液体高度敏感，并且在使用者看来不够有效。
技术实现思路
因此，本专利技术的目的是提出一种对于操作员来说更符合人体工程学的连接设备，该连接设备有助于用于附装、混合和吸取流体的处理操作，尤其是在肿瘤学领域，同时限制操作员的污染的风险—不管该污染是从瓶对外部或从外部对瓶，并且提供无论待穿孔的瓶的体积如何都能吸取较大量的流体的可能性。为此，本专利技术提出一种旨在在流体注射器械和待穿孔的瓶之间建立连接的连接设备，该连接设备包括：-基部，该基部包括：*适合于附装至该待穿孔的瓶上的第一导管，*适合于允许气体在该待穿孔的瓶中流通的第二导管，和*适合于连接至流体注射器械的第三导管，-用于使流体流通的装置，它包括与第三导管流体连通的近端孔口，该连接设备的特征在于，用于使流体流通的装置还包括管子，该管子容纳在第二导管中并且能在所述第二导管中平移移动，该管子在该管子的远端端部处包括与第二导管流体连通的远端孔口，该近端孔口和该远端孔口构造成在该连接设备附装在该待穿孔的瓶上时通向所述待穿孔的瓶。该连接设备的一些优选但非限制性的特征如下所述：-用于使流体流通的装置包括端部件，该端部件附装在该基部的第一导管的远端端部处，所述端部件在它的近端端部处包括近端孔口，-该管子容纳在该端部件中，并且能在所述端部件中平移移动，-该管子的远端端部是向外展开的(扩口的)，-该近端孔口相对于该管子的延伸方向侧向地(横向地)延伸，-该近端孔口在该端部件的近端端部处形成，-该端部件的远端端部是尖的，-该管子的近端端部附装在气体交换装置上，-该设备还包括套管，该套管安放在该第二导管中，并且适合于将该管子密封地维持在所述第二导管中，-该设备还包括保护元件，该保护元件附装在该第一导管上，并且适合于附装至该待穿孔的瓶，以及-该第一导管和该第二导管是同轴的，该第三导管与该第二导管形成介于30°和60°之间的角度。附图说明当参考作为非限制性示例给出的附图阅读下文的详细描述时，本专利技术的其它特征、目的和优点将变得更加显而易见。图1是附装在示例性的待穿孔瓶上的根据本专利技术的连接设备的第一实施例在翻转位置的剖视图，该待穿孔瓶上已经附装有一示例性连接设备。图2示出图1的连接设备的剖视图。图3示出图1的连接设备在被引入瓶中的位置的剖视图。图4a和4b示出图1的连接设备的端部件的透本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于在流体注射器械(2)和待穿孔的瓶(3)之间建立连接的连接设备(1)，该连接设备包括：‑基部(20)，该基部包括：*适合于附装至该待穿孔的瓶(3)上的第一导管(21)，*适合于允许气体在该待穿孔的瓶(3)中流通的第二导管(22)，和*适合于连接至流体注射器械(2)的第三导管(23)，‑用于使流体流通的装置(10、40)，它包括与该第三导管(23)流体连通的近端孔口(11)，该连接设备(1)的特征在于，用于使流体流通的装置(10、40)还包括管子(40)，该管子容纳在该第二导管(22)中并且能在所述第二导管(22)中平移移动，该管子在其远端端部(40b)处包括与第二导管(22)流体连通的远端孔口(42)，该近端孔口(11)和该远端孔口(42)构造成在该连接设备(1)附装在待穿孔的瓶(3)上时通向所述待穿孔的瓶(3)。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.10.16 FR 13600841.一种用于在流体注射器械(2)和待穿孔的瓶(3)之间建立连接的连接设备(1)，该连接设备包括：-基部(20)，该基部包括：*适合于附装至该待穿孔的瓶(3)上的第一导管(21)，*适合于允许气体在该待穿孔的瓶(3)中流通的第二导管(22)，和*适合于连接至流体注射器械(2)的第三导管(23)，-用于使流体流通的装置，它包括与该第三导管(23)流体连通的近端孔口(11)，该连接设备(1)的特征在于，用于使流体流通的装置还包括管子(40)，该管子容纳在该第二导管(22)中并且能在所述第二导管(22)中平移移动，该管子在其远端端部(40b)处包括与第二导管(22)流体连通的远端孔口(42)，该近端孔口(11)和该远端孔口(42)构造成在该连接设备(1)附装在待穿孔的瓶(3)上时通向所述待穿孔的瓶(3)。2.根据权利要求1所述的设备，其中，该管子(40)的远端端部(40b)是向外展开的。3.根据权利要求1或2所述的设备，其中，用于使流体流通的装置包括端部件(10)，该端部件附装在该基部的第一导管(21)的远端端部(21b)处，所述端...

【专利技术属性】
技术研发人员：JL·卡瑞，JL·古西格尔，L·巴雷，I·阿尔格兰，
申请(专利权)人：维格恩公司，
类型：发明
国别省市：法国;FR