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本发明涉及一种愈酚溴新组合物及其制备方法。本发明发现,依地酸(依地酸盐)可以很好地控制盐酸溴己新杂质E和杂质B的增长,从而显著提高盐酸溴己新的稳定性。本发明制备的愈酚溴新组合物与现有同类产品相比,高温、加速、长期稳定性结果得到了明显的改善。...该专利属于北京柏雅联合药物研究所有限公司所有,仅供学习研究参考,未经过北京柏雅联合药物研究所有限公司授权不得商用。
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本发明涉及一种愈酚溴新组合物及其制备方法。本发明发现,依地酸(依地酸盐)可以很好地控制盐酸溴己新杂质E和杂质B的增长,从而显著提高盐酸溴己新的稳定性。本发明制备的愈酚溴新组合物与现有同类产品相比,高温、加速、长期稳定性结果得到了明显的改善。...