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本发明公开了一种盐酸二甲双胍及其制剂的质量控制方法，包含制备样品溶液、采用高效液相法对样品溶液进行分析和整理分析结果步骤，其中其中所述高效液相法的分析条件为：色谱柱：磺酸基阳离子交换键合硅胶色谱柱，流动相：2.3％磷酸二氢铵溶液，pH2.6...该专利属于广东华南药业集团有限公司;广东众生药业股份有限公司所有，仅供学习研究参考，未经过广东华南药业集团有限公司;广东众生药业股份有限公司授权不得商用。