下载盐酸沙格雷酯遗传毒性杂质Ⅴ及其制备方法、检测方法、应用的技术资料

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本发明公开了盐酸沙格雷酯遗传毒性杂质Ⅴ及其制备方法、检测方法、应用。本发明提供的杂质Ⅴ、Ⅵ具有环氧警示结构,而且本申请的发明人在盐酸沙格雷酯原料药的强制光降解实验中检出了这两种杂质,Ames试验显示该两种杂质均为阳性,遗传毒性风险非常高。根...
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