【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术涉及一种方法，特别涉及。其特征是：将联二亚硫酸钠配制成2％浓度的水溶液，向变为紫色的吗替麦考酚酯或麦考酚酸料液中加入料液体积20％的2％浓度的联二亚硫酸钠水溶液，将料液搅拌15分钟以上，待料液中紫色消失后，停止搅拌，静置分层，去下层水相；上层有机相如果是吗替麦考酚酯溶液，则浓缩至25万μg/ml降温至-5～0℃结晶4小时以上，离心得到白色或类白色吗替麦考酚酯湿粉；上层有机相如果是麦考酚酸溶液，则浓缩至有白色晶体析出，降温至0～5℃结晶4小时以上，离心得到白色或类白色麦考酚酸湿粉。由于采用上述技术方案，本专利技术所具有的优点和积极效果是：解决了生产过程中因料液变紫而导致的质量问题。【专利说明】
本专利技术涉及一种方法，特别涉及。
技术介绍
在吗替麦考酚酯的生产过程中，麦考酚酸经过与吗啉乙醇酯化反应后，生成吗替麦考酚酯，再经过脱色、碳酸氢钠溶液洗涤、结晶等精制步骤后制成吗替麦考酚酯。在规模化生产中，含有吗替麦考酚酯的乙酸乙酯溶液如遇到铁质设备，会与铁离子产生显色反映，使溶液变为紫色，从而使生产出来的吗替麦考酚酯成品也变成紫色，使成品外观不合格。和麦考酚酸溶于乙酸乙酯后，如遇到铁离子会产生变色反应，料液变为紫色，导致成品颜色不合格。中间体麦考酚酸的生产过程也会遇到同样的问题，麦考酚酸发酵液经板框过滤、菌渣干燥后，干菌渣用乙酸乙酯浸提，浸提液经过萃取、反萃取、浓缩、结晶、离心、烘干后得到中间体麦考酚酸粗品。粗品经活性炭脱色、结晶、离心后得到麦考酚酸精品。在脱色后的精制过程中，含有麦考酚酸的乙酸乙酯溶液如遇到铁质设备，溶液也会变为紫色，...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：徐强如，王勇，白腾飞，伊晓楠，
申请(专利权)人：江苏九阳生物制药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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