可生物降解和/或可生物吸收纤维制品及其在医学领域的应用制造技术

本发明专利技术公布了可生物降解和／或可生物吸收纤维制品及其在医学领域的应用。以可生物降解和／或可生物吸收的成纤材料作为原料，通过电纺技术制备可生物降解和／或可生物吸收纤维制品，它为不同可生物降解和／或可生物吸收纤维的复合物（或不对称复合物），可用于防手术粘连和药物的控制释放。应用方法包括防手术粘连、药物控制释放以及组织控制愈合等方法。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

技术介绍
本专利技术涉及可生物降解和/或可生物吸收纤维制品及其在医学领域的应用，具体而言，本专利技术针对应用于医学领域的制品及其使用方法，所指的纤维制品实例之一是聚合物膜。用电纺技术制备的聚合物膜是一类应用广泛的生物膜，可用于酶和催化剂固定的基质、伤口包扎材料、人造血管以及气溶胶过滤器和防弹衣。电纺是利用静电场和导电流体之间相互作用而使导电流体雾化成纤的过程。外加静电场作用于导电流体(如聚合物亚浓溶液或聚合物融体)，当导电流体液滴的表面张力与静电场作用力达到平衡时，导电流体形成圆锥状的悬浮液滴。当静电场作用力超过液体的表面张力时，导电流体就会发生静电雾化，此时液滴变得不稳定，细小的液流会从液滴表面射出。当它在静电作用到达底靶时，形成由细小纤维互相粘连的网状片膜，因此这种片膜具有很大的比表面积和很小的孔径。然而，至今为止还没有实用的工艺用来生产可用于医学领域的这种片膜，这是因为细小纤维(如纳米纤维)生产工艺的总效率很低，大规模工艺难以保证片(膜)性能的稳定性。美国专利4323525涉及一种成纤材料的液体通过电纺生产管状制品的生产工艺。该工艺在成纤条件下，通过喷嘴将成纤材料的液体引入电场中，随之被收集到带电的收集器上；带电管状收集器轴向旋转，纤维附着其上即形成纤维的管状制品，该专利还介绍了几种可提高纤维产率的喷嘴。然而，除了控制带电程度和管状收集器的转速外，没有其它控制管状制品物理特性的建议和指导。除此以外，专利4323525的纺丝工艺可制备出径向均匀的纤维的管状制品。美国专利4689186涉及聚氨酯成纤液体通过电纺生产聚氨酯管状制品的生产工艺。该专利介绍辅助电极放在收集器周围，有助于纤维的收集，辅助电极可促使已形成的纤维分离或防止它们的粘结，此处也没有任何独立控制液流形成、液流加速和纤维收集的指导和建议。专利4689186的纺丝工艺也可以制备出径向均匀的纤维的管状制品。本专利技术还涉及在复原损伤部位及其临近周围组织间防止术后粘连的制品和方法。组织粘连是手术的自然和不可避免的后果。受伤、手术切割、摩损或其他对腹膜与胸膜的手术损伤、腹部切口皆会导致血清分泌物的流出，并在伤口表面聚集、凝结，进而在临近的表面间产生纤维蛋白带，成纤细胞的增殖使得纤维蛋白带能变得有组织而成为胶状物。粘连也会在骨折部位发生，导致骨折表面和周围组织的粘连。粘连会导致严重的并发症。例如，肠切除、疝气修复等肠手术形成的可能导致肠梗阻；在骨折部位附近形成的粘连会限制相邻骨间肌腱的自然运动，进而减缓或阻碍修复区的正常运动。粘连也可能会在神经附近形成，由此中断神经的传输并导致感觉或运动功能的降低。粘连也会导致女性不孕、慢性疲劳疼痛和下一步手术的困难。一般而言，病人将不得不为了恢复机体功能而承受额外的手术以去除粘连。人们尝试使用各种各样的方法和物品来防止手术后的粘连，也找到了一些特定的药物和表面活性剂。例如，美国专利4911926用聚氧烯烃嵌段共聚物的水性和非水性复合物作用于受伤部位来防止粘连，受伤部位包括腹腔，胸腔或手术中收到损伤的其它器官。其它一些手术辅助药物已被用于减少或防止手术后的粘连，这些药物包括降低血管通透性的抗发炎药物(如皮质甾类)、减少成纤维细胞增殖的抗组胺药、抗凝血剂(如肝素)、减少感染发生率的抗生素(如强力霉素或metokin)。然而，应用于手术部位的药物和复合物在防粘连方面只取得有限的成功。另一种防止粘连的途径是在手术受伤部位使用物理阻隔物，即把机械阻隔物放在已受伤的、正在治愈的浆膜表面间直至伤口全部愈合，由此防止组织粘连并断绝后遗症，如小肠梗阻。作为阻隔层防组织粘连的生物可吸收材料通常为纤维素材料的制品，然而商用纤维素制品在使用时存在某些不足，例如防粘连性能不好，而且某些制品在手术过程中使用不方便或使用后留下疤痕。美国专利4674488提出在骨折断处与周围组织的界面植入一种软生物组织的阻隔层，如胶原质、胶原质-织物膜、胶原质隔膜、再生胶原质或DacronTM和网膜。美国专利4603695提出使用一种注塑高分子材料来防止活体组织发生粘连，这类高分子材料由可生物降解和可吸收的高分子如聚酯、胶原质、氨基酸类高分子和甲壳质组成，可以放置在可能发生粘连的部位。虽然可生物降解材料如胶原质通常具有“生物相容性”，但当以某些方式植入后会留下疤痕，而且也很难精确控制这类材料的降解。其它材料如有机硅弹性体、明胶膜和经氧化再生的纤维素(简称ORC)的织物也已经用作物理阻隔层来防止粘连。某些专利提出可将肝磷酯、类肝素或己糖醛酸己糖胺加入到ORC织物或其它类型材质(如透明质酸、交联或未交联的胶原质网状织物、合成吸收高分子、明胶膜、可生物吸收的凝胶膜、经氧化的纤维素织物)制成的织膜基体中，这些织膜可与组织器官能很好粘结、密贴，并可以在30天内被完全吸收，详情参见美国专利4840626、欧洲专利出版物0262890或0376969。然而如前所述，其中很多材料的降解速率很难准确控制，而且很多材料使用后会留下伤疤组织。物理阻隔层还可用来对受伤部位进行覆盖和保护。专利PCT/US91/08972提出一种手术用制品，它在层状可生物吸收的纤维基体中嵌入片状的可生物吸收的细胞阻挡层。美国专利5092884和欧洲专利出版物0334046提出一种手术用复合材料，它包含对修复手术损伤有用的可吸收和非吸收的组分，如防止在感染区域形成小肠疝。不可吸收的组分对材料起到增强作用，而通过控制可吸收组分的降解能促进组织的生长。美国专利5035893提出一种由生物高分子材料片层和聚氨酯薄膜组成的伤口包扎复合材料，在聚氨酯薄膜和生物高分子材料间可加入抗菌药物，形成一个具有三层结构的伤口包扎材料。随着伤口的愈合，生物高分子材料可以被活体组织吸收，而聚氨酯薄膜能够从高分子片层剥离出而不会损害伤口表面。同样，多种生物高分子材料会导致伤口形成疤痕。因此提高工业化生产的薄膜和其它纤维制品的性能、改进降低术后粘连形成及其在医学其它方面应用的方法、避免上述缺陷是非常必要的。专利技术概述根据本专利技术制备出的可生物降解和/或可生物吸收制品(如薄膜)在使用过程中不存在上述缺陷，在医学领域应用时其性能有了提高，使用起来也更加方便。首先，本专利技术中提出的可生物降解和/或可生物吸收的纤维制品是通过将可生物降解和/或可生物吸收的成纤材料进行电纺制成的，这种制品是不同可生物降解和/或可生物吸收纤维组成的复合物。本专利技术中提出的可生物降解和/或可生物吸收的纤维制品是通过将可生物降解和/或可生物吸收的成纤材料进行电纺制成的，这种制品也可以是不同可生物降解和/或可生物吸收纤维制成的非对称复合物。不同纤维可以是不同直径的纤维，也可以是不同种的可生物降解和/或可生物吸收材料制成的纤维，或者直径和材料都不相同的纤维。通常这种制品中亚微米级纤维的质量百分含量至少为20％，最好在50％。可生物降解和/或可生物吸收的成纤材料通常是一种可生物降解和/或可生物吸收高分子，这种可生物降解和/或可生物吸收高分子含有如下的单体单元乙交酯、丙交酯、二噁烷酮、己内酰胺、三亚甲基碳酸酯、乙二醇和赖氨酸。可生物降解和/或可生物吸收高分子的实例之一为可生物降解和/或可生物吸收脂肪族聚酯，更为具体则为聚乙交酯或聚(乙交酯-共-丙交酯)。此外，由生物组织派生出的材本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种由可生物降解和／或可生物吸收的成纤材料的电纺纤维制成的可生物降解和／或可生物吸收的纤维制品包括不同的可生物降解和／或可生物吸收纤维的复合物。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：朱鹏年，萧守道，方渡飞，考林布拉维特，韩志超，
申请(专利权)人：朱鹏年，萧守道，方渡飞，考林布拉维特，韩志超，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]