引线取出方法及其装置制造方法及图纸

一种构造成控制引线取出工具以帮助取出植入的引线的装置。装置包括至少一个阀，所述阀构造成控制流向所述引线取出工具的流体。当所述至少一个阀打开时，所述至少一个阀构造成允许储存在所述装置中的流体流动，从而在所述装置流体地联接到所述引线取出工具时，向所述引线取出工具的至少一个部件施加流体压力。该装置还包括至少一个控制器，所述控制器构造成用于控制所述至少一个阀的打开和/或关闭。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】引线取出方法及其装置相关申请的前后参照本申请依据35U.S.C.§ 119(e)要求享有申请号是61/470731，申请日是2011年4月I日，名称是“引线取出方法及其装置”，代理案件编号是L0716.70001US00的美国临时申请案的优先权，其全部内容全并在本申请中。技术背景许多心脏问题和/或疾病一般使用起搏器或可植入式心律转复除颤器(I⑶)来治疗处理，其将电能输送给心肌以使病人的心脏搏动保持在正常节律。这样的装置通常通过将细的挠性导引线插入血管中以导引一个或多个远端电极进入心脏的心房以及心室。引线经由与对应的心脏腔室的内内壁相接触和/或锚定在对应的心脏腔室的内壁的远端电极，按照想要的心跳节律给心肌输送电能。引线的近端连接到电源，其产生通过远端电极提供给心脏的电能。图1示出了植入起搏器的一个示例。引线120 —端具有终端连接器130c，以及另一端具有远端电极130a和130b。引线插入左或右锁骨下静脉并且操作以使远端电极130a接触心房壁和/或使远端电极130b接触心脏的心室壁。引线的近端(终端连接器)连接到能通过引线120以想要的节律或模式给心脏提供电能的电源，其本身经历皮下或肌下植入过程。应当知晓的是，图1不是起搏系统的一个精确的描绘，而只是用来演示装置植入的构思。例如，两个远端电极示意成合并在同一个引线中，然而，多个电极可以各自具有它们自己单独的连接到电源的引线。普通起搏系统可以包括一个、两个、三个、四个或多个引线以及相关的电极。另外 ，在图1所示的双电极系统中，一个电极可以当作远端电极，而另外一个可以当作近端电极(例如，用于双极刺激的尖头电极和环形电极)。植入后，因为各种原因，引线120需要从体内取出。由起搏系统导致的感染(例如由植入式引线或起搏发生器套引起的感染)是医生决定为了病人的安全将引线取出人体的主要原因。另外，引线的物理性损坏可能也需要取出引线。例如，引线的断裂或包围引线的绝缘体的损坏可能导致该装置不能处于最佳状态地操作、在一起不能实现功能和/或给病人带来隐藏风险，因此需要取出引线并且可选择进行替换。因为与新的引线和/或起搏装置会产生相互干扰，先前取出的装置滞留在体内的引线可能需要移除。例如，舍弃的引线可能会占据心室空间，阻止了新的引线被插入，因而舍弃的引线需要被移除。引线与人体的相互作用也需要取出引线。例如，引线尖处过多的疤痕组织可能会令引线不能实现功能和/或会需要该装置提供比该装置原先设计要输送的更多的能量。由引线导致的血液流动的中断而使静脉梗阻，引线对循环系统或其他植入装置的干扰，和/或植入处的疼痛都会要求取出引线。可能出现许多其他复杂情形而导致医生决定为了病人的舒适性、安全性和/或生活所需而取出引线。例如，医生可能想要替换掉潜在的有危险的召回装置中的引线，或用新的装置更新旧装置以利用新的技术进步。许多现有的引线取出装置这样操作:即将可延展的(锁定)导线穿过引线的管腔。标准的起搏引线由具有沿着引线轴线的中空中心(管腔)的线圈导线形成。引线管腔用于协助从体内取出引线。这种引线取出装置一般这样操作，即通过外径小于引线的内径小的导向线旋入管腔中直到它到达远端(例如到达引线锚定在心脏的心房壁或心室壁上的位置)。导向线可以设置有远端部，该远端部可以延展以卡合并抓持引线的内线圈。例如，导向线的远端可以包括导线圈，一旦导向线到达引线的远端(例如植入端)该导线圈便能从导向线的近侧展开。随着导线展开，它会与引线的内线圈缠结在一起以锚定导向线的远端。然后导向线可以被拉出，并且一并取出引线。然而，因为附着在引线外表面的组织的存在，引线的取出变得复杂。例如，在引线已经被植入后，疤痕组织可能会形成在引线周围数个不同地方(例如引线进入血管的插入位点或者沿着血管和/或心脏壁的任何位置)，这使得外科医生很难取出引线，而不撕开周围的组织。另外，如果血管中的引线不止一个，引线会彼此附着，从而使用传统的引线取出装置时会产生较复杂的、经常出现问题的取出程序。利用引线的内部管腔进行取出操作的引线取出装置没有解决纤维组织附着在引线的外部的问题，并且会导致取出动作无效，或者如果使用过大的力来取出引线，使用时会有很大的风险撕开危险的内部血管并且给病人带来危险的、有时是致命的损害。为了解决组织粘着在引线外周表面的问题，传统的方法及装置已经尝试许多相对基本的手动装置，以由外科医生操作的刀具或带刃设备切断周围的组织和/或使用提供激光或电能的激光或透热装置来切断周围组织，以释放引线从而便于取出。例如，远端具有切削部的中空套可以穿在引线之上。然后外科医生可以手动施力往前移动套，从而切削部接触到附着的组织从而将组织从引线上切除。外科医生也可以手动地转动中空套以便切削和/或使用连接在中空套上的触发枪，并且在触发装置启动时转动中空套。在一些实施例中，激光或透热装置固定在引线的切削部以消除这些组织，从而协助周围的组织与引线分离。
技术实现思路
在一些实施例中，揭露了一种构造成控制引线取出工具以帮助取出植入的引线的装置。装置包括至少一个阀，所述阀构造成控制流向所述引线取出工具的流体，其中当所述至少一个阀打开时，所述至少一个阀构造成允许储存在所述装置中的流体流动，从而在所述装置流体地联接到所述引线取出工具时，向所述引线取出工具的至少一个部件施加流体压力，以及包括至少一个控制器，所述控制器构造成用于控制所述至少一个阀的打开和/或关闭。上述
技术实现思路
是本专利技术的一个非限制性的总结，其由随附的权利要求界定。【附图说明】图1示出了一种植入起搏系统；图2示出根据本专利技术的一些实施例的用于协助引线移除的引线取出装置；图3A以及3B示出根据本专利技术的一些实施例的一种处于充气或放气状态的锚定球囊；图3C以及3D示出根据本专利技术的一些实施例的引线取出装置的操作周期的多个阶段；图5示出根据本专利技术的一些实施例的引线取出装置的一部分，其包括具有恒定摩擦部的远端锚定部件；图6A以及6B示出根据本专利技术的一些实施例的引线取出装置的一部分，其具有槽销机构以允许切削部在操作过程中可以转动；图7A以及7B示出根据本专利技术的一些实施例的引线取出装置的一部分，其具有与转动机构联接的切削部；图8示出根据本专利技术的一些实施例的具有与转动部件联接的切削部的引线取出装置的前部；图9示出根据本专利技术的一些实施例的引线取出装置的一部分，其具有充气管以对锚定和扩展部件进行充气操作；图10示出根据本专利技术的一些实施例的引线取出装置的一部分，其在操作过程中不需要使用弹簧；图1IA示出根据本专利技术的一些实施例的使用内部锚定装置来协助取出引线的引线取出装置的一部分；图1lB示出图1lA中引线取出装置的一部分的剖视图；图12A以及12B示出根据本专利技术的一些实施例的引线取出装置，其具有由较为刚性的外管以及挠性的内延伸管形成的延伸部；图13是根据本专利技术的一些实施例使用球囊串并且各自作为锚定以及延伸球囊的构思的不意图；图14示出根据本专利技术的一些实施例的具有固定在球囊1410内表面上的环1414的球囊的剖视图；图15A、15B以及15C示出根据本专利技术的一些实施例的可以同时锚定并且使引线取出装置前进的球囊串的不同示意图；图16A、16B以及16C示出根据本专利技术的一些实施例的与图13至图15中讨论的至少一些锚定/前进技术本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种构造成控制引线取出工具以帮助取出植入的引线的装置，所述装置包括：至少一个阀，所述阀构造成控制流向所述引线取出工具的流体，其中当所述至少一个阀打开时，所述至少一个阀构造成允许储存在所述装置中的流体流动，从而在所述装置流体地联接到所述引线取出工具时，向所述引线取出工具的至少一个部件施加流体压力；以及至少一个控制器，所述控制器构造成用于控制所述至少一个阀的打开和/或关闭。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.04.01 US 61/470,7311.一种构造成控制引线取出工具以帮助取出植入的引线的装置，所述装置包括: 至少一个阀，所述阀构造成控制流向所述引线取出工具的流体，其中当所述至少一个阀打开时，所述至少一个阀构造成允许储存在所述装置中的流体流动，从而在所述装置流体地联接到所述引线取出工具时，向所述引线取出工具的至少一个部件施加流体压力；以及 至少一个控制器，所述控制器构造成用于控制所述至少一个阀的打开和/或关闭。2.根据权利要求1所述的装置，其中所述至少一个阀包括第一阀，所述第一阀以这样的方式构造:即当所述第一阀打开时，所述第一阀构造成允许储存在所述装置中的流体流动，从而当所述装置流体地联接到所述引线取出工具时，向所述引线取出工具的第一锚定部件施加流体压力，所述第一锚定部适于响应流体压力的施加将所述引线取出工具的至少一个第一部分锚定在所述引线上。3.根据权利要求2所述的装置，其中所述至少一个阀还包括第二阀，所述第二阀以这样的方式构造:即当所述第二阀打开时，所述第二阀构造成允许储存在所述装置中的流体流动，从而当所述装置流体地联接到所述引线取出工具时，向所述引线取出工具的第一延伸部件施加流体压力，所述第一延伸部件适于响应流体压力的施加将所述引线取出工具的至少一个部分朝向所述引线推进。4.根据权利要求3所述的装置，其中所述至少一个阀还包括第三阀，所述第三阀以这样的方式构造:即当所述第三阀打开时，所述第三阀构造成允许储存在所述装置中的流体流动，从而当所述装置流体地联接到所述引线取出工具时，向所述引线取出工具的第二锚定部件施加流体压力，所述第二锚定部件适于响应流体压力的施加将所述引线取出工具的至少一个第二部分锚定在所述引线上。5.根据权利要求4所述的装置，其中所述控制器构造成控制所述第一、第二以及第三阀的打开和关闭，从而在所述装置运行时沿着所述引线向前推进所述引线取出工具。6.根据权利要求1所述的装置，还包括: 泵，所述泵构造成，当所述装置流体地联接所述引线取出工具时，从所述引线取出工具吸走流体。7.根据权利要求6所述的装置，还包括: 构造成保持流体的排放箱， 其中所...

【专利技术属性】
技术研发人员：沃夫·奥罗姆斯基，罗伊·莎菲，
申请(专利权)人：立泰心脏有限公司，
类型：
国别省市：